2025年中職藥品檢驗(yàn)（藥品檢驗(yàn)實(shí)操）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意）1.藥品檢驗(yàn)中，對(duì)精密稱定的要求是A.稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一B.稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的萬(wàn)分之一C.稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的十分之一D.稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一2.以下哪種儀器常用于藥品的外觀檢查A.高效液相色譜儀B.紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)C.電子天平D.顯微鏡3.藥品檢驗(yàn)中，鑒別試驗(yàn)的目的是A.確定藥品的含量是否符合規(guī)定B.檢查藥品中雜質(zhì)的種類和含量C.判斷藥品的真?zhèn)蜠.考察藥品的穩(wěn)定性4.對(duì)于易水解的藥品，其穩(wěn)定性考察應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注A.光照條件B.溫度C.濕度D.溶液的pH值5.以下哪種方法不屬于藥品中重金屬檢查的方法A.硫代乙酰胺法B.熾灼殘?jiān)–.硫化鈉法D.酸性染料比色法6.藥品檢驗(yàn)中，對(duì)于溶液的配制，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.所用溶劑應(yīng)符合藥典規(guī)定B.配制的溶液應(yīng)標(biāo)明名稱、濃度、配制日期等C.溶液可長(zhǎng)期保存，無(wú)需定期檢查D.配制過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程7.在藥品的含量測(cè)定中，若采用容量分析法，其滴定液的濃度要求精確到A.四位有效數(shù)字B.三位有效數(shù)字C.兩位有效數(shù)字D.一位有效數(shù)字8.藥品檢驗(yàn)中，對(duì)于中藥材的檢驗(yàn)，首先應(yīng)進(jìn)行A.性狀鑒別B.含量測(cè)定C.雜質(zhì)檢查D.浸出物測(cè)定9.以下哪種藥品劑型在進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，需取供試品10個(gè)A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑10.藥品檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)A.及時(shí)、準(zhǔn)確、完整B.可隨意涂改C.記錄部分關(guān)鍵信息D.由他人代寫(xiě)二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，至少有1個(gè)錯(cuò)項(xiàng)。錯(cuò)選，本題不得分；少選，所選的每個(gè)選項(xiàng)得1分）1.藥品檢驗(yàn)的基本程序包括A.取樣B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定E.寫(xiě)出檢驗(yàn)報(bào)告2.藥品檢驗(yàn)中，常用的鑒別方法有A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法E.重量法3.藥品中雜質(zhì)的來(lái)源主要有A.生產(chǎn)過(guò)程中引入B.儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生C.運(yùn)輸過(guò)程中混入D.檢驗(yàn)過(guò)程中帶入E.包裝材料中遷移4.以下屬于藥品穩(wěn)定性研究?jī)?nèi)容的有A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長(zhǎng)期試驗(yàn)D.藥品有效期的確定E.藥品的溶解度測(cè)定5.藥品檢驗(yàn)中，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求包括A.具有確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)和性質(zhì)B.純度高C.穩(wěn)定性好D.量值準(zhǔn)確可靠E.來(lái)源廣泛三、填空題（總共5題，每題4分，將答案填寫(xiě)在題中的橫線上）1.藥品檢驗(yàn)的取樣原則是具有代表性、______、______。2.鑒別試驗(yàn)的方法應(yīng)具有______、______、______。3.藥品的雜質(zhì)限量是指______與______之比。4.高效液相色譜儀主要由______、______、______、______、______等部分組成。5.藥品檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)使用______筆書(shū)寫(xiě)，不得______。四、簡(jiǎn)答題（總共2題，每題10分）1.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)中含量測(cè)定的常用方法及其適用范圍。2.請(qǐng)說(shuō)明藥品檢驗(yàn)中穩(wěn)定性考察的重要性及考察項(xiàng)目。五、案例分析題（總共1題，20分）某藥廠生產(chǎn)的一批片劑，在進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)部分片劑外觀有裂片現(xiàn)象。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致裂片的原因，并說(shuō)明如何進(jìn)行進(jìn)一步的檢驗(yàn)和處理。答案1.A2.D3.C4.C5.D6.C7.B8.A9.B10.A1.ABCDE2.ABCD3.ABCE4.ABCD5.ABCD1.均勻性、真實(shí)性2.專屬性、靈敏性、簡(jiǎn)便性3.雜質(zhì)最大允許量、供試品量4.高壓輸液泵、進(jìn)樣系統(tǒng)、色譜柱、檢測(cè)器、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)5.藍(lán)黑或碳素、使用鉛筆或圓珠筆書(shū)寫(xiě)四、簡(jiǎn)答題答案1.藥品檢驗(yàn)中含量測(cè)定的常用方法及其適用范圍：-容量分析法：包括酸堿滴定法、氧化還原滴定法、非水溶液滴定法、沉淀滴定法等。適用于原料藥及制劑中一些常量成分的測(cè)定，具有操作簡(jiǎn)便、快速、結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。-重量分析法：通過(guò)稱量物質(zhì)的重量來(lái)確定被測(cè)成分的含量。適用于測(cè)定某些常量成分，如熾灼殘?jiān)鼨z查等，結(jié)果準(zhǔn)確，但操作繁瑣、耗時(shí)較長(zhǎng)。-比色法：通過(guò)比較溶液顏色深淺來(lái)測(cè)定物質(zhì)含量。常用于一些微量成分的測(cè)定，如重金屬檢查等。-分光光度法：包括紫外可見(jiàn)分光光度法、紅外分光光度法等?？捎糜谒幬锏蔫b別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定，具有靈敏度較高、操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。-色譜分析法：如高效液相色譜法、氣相色譜法等。適用于藥物中復(fù)雜成分的分離和定量分析，可用于測(cè)定藥物的含量、雜質(zhì)檢查等，具有分離效能高、靈敏度高、分析速度快等優(yōu)點(diǎn)。2.藥品檢驗(yàn)中穩(wěn)定性考察的重要性及考察項(xiàng)目：-重要性：藥品的穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全性。通過(guò)穩(wěn)定性考察，可以了解藥品在不同條件下的質(zhì)量變化規(guī)律，確定藥品的有效期和儲(chǔ)存條件，為藥品的生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)忍峁┛茖W(xué)依據(jù)，確保藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定可靠。-考察項(xiàng)目：包括影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光試驗(yàn)）、加速試驗(yàn)（在超常條件下進(jìn)行）、長(zhǎng)期試驗(yàn)（在實(shí)際儲(chǔ)存條件下進(jìn)行）。此外，還可能根據(jù)藥品的特性進(jìn)行特殊穩(wěn)定性考察，如對(duì)某些生物制品進(jìn)行凍融穩(wěn)定性考察等。五、案例分析題答案可能導(dǎo)致裂片的原因：-物料中細(xì)粉太多，壓縮時(shí)空氣不能排出，解除壓力后，空氣體積膨脹而導(dǎo)致裂片。-物料的塑性較差，結(jié)合力弱。-片劑的彈性復(fù)原率大。-壓力分布不均勻。-沖頭與模圈不符，沖頭磨損或?？子腥睋p等。進(jìn)一步的檢驗(yàn)和處理：-對(duì)該批片劑進(jìn)行外觀檢查，統(tǒng)計(jì)裂片的數(shù)量和分布情況。-檢查物料的粒度分布，看是否細(xì)粉過(guò)多。可采用篩分法等進(jìn)行測(cè)定。-測(cè)定物料的塑性和彈性性質(zhì)，如通過(guò)測(cè)定物料的壓縮性、彈性模量等指標(biāo)來(lái)判斷。-檢查壓片機(jī)的壓力分布情況，可使用壓力傳感器等設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。-檢查沖頭和模圈，看是否存在磨損、不符等情況，如有