自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁貴州機(jī)電職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥工程學(xué)科前沿》2025-2026學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對(duì)于紫外-可見分光光度法，以下哪種情況可能導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確？（）A.溶液的濃度過高B.選擇的測(cè)量波長在吸收峰的最大波長處C.比色皿的透光面干凈無污漬D.儀器經(jīng)過嚴(yán)格的校準(zhǔn)2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種加速試驗(yàn)方法能夠更快速地預(yù)測(cè)藥品的有效期？（）A.經(jīng)典恒溫法B.變溫加速試驗(yàn)法C.濕度加速試驗(yàn)法D.以上方法效果相同3、在制藥工程的廠房布局中，人流和物流的走向需要合理規(guī)劃，以防止交叉污染。對(duì)于無菌制劑的生產(chǎn)廠房，以下哪種人流和物流走向設(shè)計(jì)更為合理？（）A.人流和物流共用通道B.人流和物流分開，物流從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)C.人流和物流分開，人流從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)D.人流和物流分開，物流和人流都從高潔凈區(qū)流向低潔凈區(qū)4、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常見的處理方式之一。對(duì)于含有高濃度有機(jī)物的制藥廢水，以下哪種生物處理工藝效果較好？（）A.活性污泥法B.生物膜法C.厭氧消化法D.以上均可5、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，以下哪種條件不是常用的加速因素？（）A.高溫B.高濕C.強(qiáng)光照射D.高氧分壓6、在制藥工程的清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留物的可接受限度。對(duì)于一個(gè)高活性的藥物成分，以下哪種方法常用于確定其殘留物的可接受限度？（）A.基于毒理學(xué)數(shù)據(jù)B.基于生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)C.基于檢測(cè)方法的靈敏度D.基于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7、在藥物合成中，鹵代烴與醇鈉反應(yīng)可生成醚。以下哪種鹵代烴反應(yīng)活性最高？（）A.碘代烴B.溴代烴C.氯代烴D.氟代烴8、關(guān)于藥物合成中的立體化學(xué)控制，以下對(duì)于手性助劑的作用，描述不正確的是（）A.誘導(dǎo)手性中心的形成B.提高反應(yīng)的對(duì)映選擇性C.增加反應(yīng)的復(fù)雜性D.手性助劑容易去除9、對(duì)于中藥制藥中的提取分離方法，以下關(guān)于超濾技術(shù)的特點(diǎn)，表述不準(zhǔn)確的是（）A.能有效去除大分子雜質(zhì)B.操作壓力高C.不影響藥物活性D.可實(shí)現(xiàn)連續(xù)操作10、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。以下關(guān)于基因工程制藥的步驟，排序正確的是？（）A.目的基因獲取、基因表達(dá)、載體構(gòu)建、產(chǎn)物分離純化B.載體構(gòu)建、目的基因獲取、基因表達(dá)、產(chǎn)物分離純化C.目的基因獲取、載體構(gòu)建、基因表達(dá)、產(chǎn)物分離純化D.基因表達(dá)、目的基因獲取、載體構(gòu)建、產(chǎn)物分離純化11、關(guān)于生物制藥中的基因工程技術(shù)，以下對(duì)于其在制藥中的應(yīng)用，不正確的是（）A.生產(chǎn)重組蛋白藥物B.改造微生物用于藥物合成C.只能用于治療罕見疾病D.推動(dòng)了制藥行業(yè)的創(chuàng)新12、在制藥工藝的優(yōu)化過程中，需要考慮多個(gè)因素以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。以下哪種情況不太可能通過優(yōu)化工藝參數(shù)來解決？（）A.反應(yīng)過程中產(chǎn)生大量副產(chǎn)物B.原材料價(jià)格上漲C.產(chǎn)品的純度不達(dá)標(biāo)D.生產(chǎn)過程中的能耗過高13、在藥物制劑的微囊化技術(shù)中，關(guān)于微囊的制備方法，以下說法不準(zhǔn)確的是（）A.物理化學(xué)法B.化學(xué)法C.生物法D.機(jī)械法14、在藥物制劑的研發(fā)中，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)以評(píng)估藥物的安全性和有效性。對(duì)于一個(gè)新的抗癌藥物，以下哪種臨床試驗(yàn)階段主要評(píng)估藥物的療效？（）A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)15、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，以下哪種因素不是影響細(xì)胞生長和代謝的關(guān)鍵因素？（）A.培養(yǎng)基的滲透壓B.細(xì)胞接種密度C.培養(yǎng)瓶的形狀D.二氧化碳濃度二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）隨著微生物發(fā)酵技術(shù)在制藥中的應(yīng)用，分析發(fā)酵工藝的優(yōu)化方法，如培養(yǎng)基配方、發(fā)酵條件控制等。2、（本題5分）隨著藥物研發(fā)中的組合化學(xué)技術(shù)的發(fā)展，探討其在新藥發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用策略和方法，以及面臨的挑戰(zhàn)。3、（本題5分）結(jié)合現(xiàn)代制藥設(shè)備的發(fā)展，分析新型設(shè)備如連續(xù)流反應(yīng)器在藥物合成中的應(yīng)用和優(yōu)勢(shì)。三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）藥物研發(fā)中的中藥復(fù)方研究具有復(fù)雜性和挑戰(zhàn)性。請(qǐng)論述中藥復(fù)方的研究思路和方法，包括藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究、作用機(jī)制探討等，分析如何運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)揭示中藥復(fù)方的科學(xué)內(nèi)涵。2、（本題5分）制藥工程中的藥物制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。請(qǐng)論述制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制方法和要點(diǎn)，分析影響質(zhì)量的因素，以及如何確保制劑產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。3、（本題5分）詳細(xì)探討藥物合成中的綠色溶劑選擇和應(yīng)用，分析其對(duì)環(huán)境友好性和反應(yīng)效率的影響，以及如何在制藥過程中推廣使用綠色溶劑。4、（本題5分）制藥工程中的風(fēng)險(xiǎn)管理不僅涉及質(zhì)量，還包括安全等方面。請(qǐng)論述制藥工程中的安全風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性和主要方法。5、（本題5分）藥物研發(fā)中的多肽藥物具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)。請(qǐng)論述多肽藥物的性質(zhì)、合成方法和制劑策略，分析如何解決多肽藥物的穩(wěn)定性、遞送和生物活性等問題。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）分析一家制藥公司在生物制藥領(lǐng)域，如何進(jìn)行蛋白質(zhì)藥