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文檔簡介

注射劑工保密考核試卷含答案注射劑工保密考核試卷含答案考生姓名:答題日期:判卷人:得分:題型單項(xiàng)選擇題多選題填空題判斷題主觀題案例題得分本次考核旨在評(píng)估學(xué)員對(duì)注射劑工保密知識(shí)的掌握程度,確保學(xué)員具備在實(shí)際工作中遵守保密規(guī)定、保護(hù)產(chǎn)品安全與隱私的能力,符合現(xiàn)實(shí)工作需求。

一、單項(xiàng)選擇題(本題共30小題,每小題0.5分,共15分,在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的)

1.注射劑生產(chǎn)過程中,以下哪項(xiàng)不是保密內(nèi)容?()

A.原料供應(yīng)商信息

B.生產(chǎn)工藝流程

C.產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)

D.產(chǎn)品配方

2.在注射劑生產(chǎn)中,關(guān)于無菌操作,以下說法正確的是()。

A.無菌操作區(qū)域可以隨意出入

B.操作人員可以佩戴非無菌手套

C.生產(chǎn)環(huán)境溫度應(yīng)控制在25℃以下

D.操作人員可以不穿戴防護(hù)服

3.注射劑生產(chǎn)中,以下哪種成分通常需要保密?()

A.抗生素

B.潤滑劑

C.穩(wěn)定劑

D.填充劑

4.關(guān)于注射劑生產(chǎn)設(shè)備,以下哪項(xiàng)信息屬于保密范圍?()

A.設(shè)備型號(hào)

B.設(shè)備運(yùn)行時(shí)間

C.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄

D.設(shè)備操作手冊(cè)

5.注射劑生產(chǎn)過程中,以下哪項(xiàng)操作不屬于保密內(nèi)容?()

A.原料檢驗(yàn)

B.生產(chǎn)工藝參數(shù)

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果

D.員工培訓(xùn)內(nèi)容

6.注射劑生產(chǎn)中的批記錄,以下哪項(xiàng)信息不屬于保密內(nèi)容?()

A.生產(chǎn)日期

B.生產(chǎn)批號(hào)

C.操作人員姓名

D.設(shè)備編號(hào)

7.注射劑生產(chǎn)中,以下哪種情況可能泄露保密信息?()

A.操作人員隨意討論生產(chǎn)細(xì)節(jié)

B.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及時(shí)記錄

C.生產(chǎn)環(huán)境溫度監(jiān)控記錄

D.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

8.注射劑生產(chǎn)中,以下哪項(xiàng)不屬于保密范圍?()

A.原料采購合同

B.產(chǎn)品銷售策略

C.生產(chǎn)工藝流程圖

D.產(chǎn)品說明書

9.注射劑生產(chǎn)中,以下哪種行為可能違反保密規(guī)定?()

A.操作人員佩戴工作牌

B.記錄生產(chǎn)過程視頻

C.操作人員佩戴防護(hù)服

D.定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)

10.注射劑生產(chǎn)中,以下哪項(xiàng)信息不屬于保密內(nèi)容?()

A.原料供應(yīng)商名稱

B.產(chǎn)品市場占有率

C.生產(chǎn)工藝參數(shù)

D.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

11.注射劑生產(chǎn)中,以下哪種情況可能泄露保密信息?()

A.操作人員遵守操作規(guī)程

B.生產(chǎn)環(huán)境溫度監(jiān)控記錄

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

D.操作人員隨意討論生產(chǎn)細(xì)節(jié)

12.注射劑生產(chǎn)中,以下哪項(xiàng)不屬于保密范圍?()

A.原料采購合同

B.產(chǎn)品銷售策略

C.生產(chǎn)工藝流程圖

D.產(chǎn)品說明書

13.注射劑生產(chǎn)中,以下哪種行為可能違反保密規(guī)定?()

A.操作人員佩戴工作牌

B.記錄生產(chǎn)過程視頻

C.操作人員佩戴防護(hù)服

D.定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)

14.注射劑生產(chǎn)中,以下哪項(xiàng)信息不屬于保密內(nèi)容?()

A.原料供應(yīng)商名稱

B.產(chǎn)品市場占有率

C.生產(chǎn)工藝參數(shù)

D.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

15.注射劑生產(chǎn)中,以下哪種情況可能泄露保密信息?()

A.操作人員遵守操作規(guī)程

B.生產(chǎn)環(huán)境溫度監(jiān)控記錄

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

D.操作人員隨意討論生產(chǎn)細(xì)節(jié)

16.注射劑生產(chǎn)中,以下哪項(xiàng)不屬于保密范圍?()

A.原料采購合同

B.產(chǎn)品銷售策略

C.生產(chǎn)工藝流程圖

D.產(chǎn)品說明書

17.注射劑生產(chǎn)中,以下哪種行為可能違反保密規(guī)定?()

A.操作人員佩戴工作牌

B.記錄生產(chǎn)過程視頻

C.操作人員佩戴防護(hù)服

D.定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)

18.注射劑生產(chǎn)中,以下哪項(xiàng)信息不屬于保密內(nèi)容?()

A.原料供應(yīng)商名稱

B.產(chǎn)品市場占有率

C.生產(chǎn)工藝參數(shù)

D.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

19.注射劑生產(chǎn)中,以下哪種情況可能泄露保密信息?()

A.操作人員遵守操作規(guī)程

B.生產(chǎn)環(huán)境溫度監(jiān)控記錄

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

D.操作人員隨意討論生產(chǎn)細(xì)節(jié)

20.注射劑生產(chǎn)中,以下哪項(xiàng)不屬于保密范圍?()

A.原料采購合同

B.產(chǎn)品銷售策略

C.生產(chǎn)工藝流程圖

D.產(chǎn)品說明書

21.注射劑生產(chǎn)中,以下哪種行為可能違反保密規(guī)定?()

A.操作人員佩戴工作牌

B.記錄生產(chǎn)過程視頻

C.操作人員佩戴防護(hù)服

D.定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)

22.注射劑生產(chǎn)中,以下哪項(xiàng)信息不屬于保密內(nèi)容?()

A.原料供應(yīng)商名稱

B.產(chǎn)品市場占有率

C.生產(chǎn)工藝參數(shù)

D.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

23.注射劑生產(chǎn)中,以下哪種情況可能泄露保密信息?()

A.操作人員遵守操作規(guī)程

B.生產(chǎn)環(huán)境溫度監(jiān)控記錄

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

D.操作人員隨意討論生產(chǎn)細(xì)節(jié)

24.注射劑生產(chǎn)中,以下哪項(xiàng)不屬于保密范圍?()

A.原料采購合同

B.產(chǎn)品銷售策略

C.生產(chǎn)工藝流程圖

D.產(chǎn)品說明書

25.注射劑生產(chǎn)中,以下哪種行為可能違反保密規(guī)定?()

A.操作人員佩戴工作牌

B.記錄生產(chǎn)過程視頻

C.操作人員佩戴防護(hù)服

D.定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)

26.注射劑生產(chǎn)中,以下哪項(xiàng)信息不屬于保密內(nèi)容?()

A.原料供應(yīng)商名稱

B.產(chǎn)品市場占有率

C.生產(chǎn)工藝參數(shù)

D.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

27.注射劑生產(chǎn)中,以下哪種情況可能泄露保密信息?()

A.操作人員遵守操作規(guī)程

B.生產(chǎn)環(huán)境溫度監(jiān)控記錄

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

D.操作人員隨意討論生產(chǎn)細(xì)節(jié)

28.注射劑生產(chǎn)中,以下哪項(xiàng)不屬于保密范圍?()

A.原料采購合同

B.產(chǎn)品銷售策略

C.生產(chǎn)工藝流程圖

D.產(chǎn)品說明書

29.注射劑生產(chǎn)中,以下哪種行為可能違反保密規(guī)定?()

A.操作人員佩戴工作牌

B.記錄生產(chǎn)過程視頻

C.操作人員佩戴防護(hù)服

D.定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)

30.注射劑生產(chǎn)中,以下哪項(xiàng)信息不屬于保密內(nèi)容?()

A.原料供應(yīng)商名稱

B.產(chǎn)品市場占有率

C.生產(chǎn)工藝參數(shù)

D.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

二、多選題(本題共20小題,每小題1分,共20分,在每小題給出的選項(xiàng)中,至少有一項(xiàng)是符合題目要求的)

1.注射劑生產(chǎn)中,以下哪些是保密的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?()

A.原料采購

B.生產(chǎn)工藝

C.質(zhì)量控制

D.市場銷售

E.員工培訓(xùn)

2.在注射劑生產(chǎn)過程中,以下哪些行為可能導(dǎo)致信息泄露?()

A.操作人員之間討論生產(chǎn)細(xì)節(jié)

B.未經(jīng)授權(quán)記錄生產(chǎn)過程

C.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)不及時(shí)

D.生產(chǎn)記錄保存不規(guī)范

E.操作人員未穿戴防護(hù)服

3.注射劑生產(chǎn)中,以下哪些信息屬于保密內(nèi)容?()

A.產(chǎn)品配方

B.原料供應(yīng)商信息

C.生產(chǎn)工藝參數(shù)

D.產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果

E.市場銷售數(shù)據(jù)

4.以下哪些措施可以加強(qiáng)注射劑生產(chǎn)的保密性?()

A.定期進(jìn)行安全意識(shí)培訓(xùn)

B.設(shè)立專門的保密部門

C.制定嚴(yán)格的保密協(xié)議

D.限制員工訪問敏感信息

E.定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)

5.注射劑生產(chǎn)中,以下哪些設(shè)備或設(shè)施需要特別保護(hù)?()

A.生產(chǎn)設(shè)備

B.原料儲(chǔ)存區(qū)域

C.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室

D.產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)域

E.信息系統(tǒng)

6.在注射劑生產(chǎn)中,以下哪些文件或記錄需要保密?()

A.生產(chǎn)批記錄

B.原料檢驗(yàn)報(bào)告

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

D.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄

E.員工培訓(xùn)記錄

7.注射劑生產(chǎn)中,以下哪些情況可能違反保密規(guī)定?()

A.操作人員攜帶工作筆記回家

B.未經(jīng)授權(quán)對(duì)外提供產(chǎn)品信息

C.操作人員隨意討論生產(chǎn)過程中的問題

D.未經(jīng)批準(zhǔn)使用公司內(nèi)部通訊工具

E.員工離職時(shí)未歸還公司財(cái)產(chǎn)

8.以下哪些是注射劑生產(chǎn)中常見的保密風(fēng)險(xiǎn)?()

A.競爭對(duì)手竊取商業(yè)秘密

B.內(nèi)部員工泄露信息

C.供應(yīng)鏈合作伙伴泄露信息

D.網(wǎng)絡(luò)攻擊泄露信息

E.政府監(jiān)管泄露信息

9.注射劑生產(chǎn)中,以下哪些措施有助于降低保密風(fēng)險(xiǎn)?()

A.強(qiáng)化員工保密意識(shí)

B.建立健全保密制度

C.嚴(yán)格審查供應(yīng)商

D.定期更新安全軟件

E.加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)

10.以下哪些是注射劑生產(chǎn)中保密管理的關(guān)鍵點(diǎn)?()

A.明確保密責(zé)任

B.制定保密流程

C.加強(qiáng)信息安全管理

D.定期進(jìn)行保密風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

E.強(qiáng)化員工保密培訓(xùn)

11.注射劑生產(chǎn)中,以下哪些信息不屬于保密內(nèi)容?()

A.產(chǎn)品說明書

B.市場銷售數(shù)據(jù)

C.原料供應(yīng)商信息

D.生產(chǎn)工藝參數(shù)

E.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

12.以下哪些是注射劑生產(chǎn)中保密管理的重要手段?()

A.保密協(xié)議

B.保密聲明

C.保密審查

D.保密培訓(xùn)

E.保密監(jiān)控

13.注射劑生產(chǎn)中,以下哪些行為可能泄露保密信息?()

A.操作人員攜帶工作筆記回家

B.未經(jīng)授權(quán)對(duì)外提供產(chǎn)品信息

C.操作人員隨意討論生產(chǎn)過程中的問題

D.未經(jīng)批準(zhǔn)使用公司內(nèi)部通訊工具

E.員工離職時(shí)未歸還公司財(cái)產(chǎn)

14.以下哪些是注射劑生產(chǎn)中保密管理的基本原則?()

A.保密性與開放性相結(jié)合

B.安全性與便捷性相結(jié)合

C.法規(guī)性與自律性相結(jié)合

D.預(yù)防性與補(bǔ)救性相結(jié)合

E.動(dòng)態(tài)性與靜態(tài)性相結(jié)合

15.注射劑生產(chǎn)中,以下哪些措施有助于保護(hù)商業(yè)秘密?()

A.限制員工訪問敏感信息

B.建立保密協(xié)議

C.加強(qiáng)信息安全管理

D.嚴(yán)格審查供應(yīng)商

E.強(qiáng)化員工保密意識(shí)

16.以下哪些是注射劑生產(chǎn)中保密管理的常見誤區(qū)?()

A.保密管理只針對(duì)高層管理人員

B.保密管理可以忽視日常操作

C.保密管理不需要員工參與

D.保密管理只關(guān)注信息泄露

E.保密管理不需要定期評(píng)估

17.注射劑生產(chǎn)中,以下哪些信息屬于保密內(nèi)容?()

A.產(chǎn)品配方

B.原料供應(yīng)商信息

C.生產(chǎn)工藝參數(shù)

D.產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果

E.市場銷售數(shù)據(jù)

18.以下哪些是注射劑生產(chǎn)中保密管理的核心任務(wù)?()

A.防范信息泄露

B.保護(hù)商業(yè)秘密

C.確保產(chǎn)品質(zhì)量

D.維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)

E.保障員工利益

19.注射劑生產(chǎn)中,以下哪些措施可以提升保密管理水平?()

A.定期進(jìn)行保密風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

B.加強(qiáng)員工保密意識(shí)培訓(xùn)

C.完善保密制度和流程

D.強(qiáng)化信息安全管理

E.建立保密監(jiān)控系統(tǒng)

20.以下哪些是注射劑生產(chǎn)中保密管理的關(guān)鍵要素?()

A.保密意識(shí)

B.保密制度

C.保密技術(shù)

D.保密培訓(xùn)

E.保密監(jiān)督

三、填空題(本題共25小題,每小題1分,共25分,請(qǐng)將正確答案填到題目空白處)

1.注射劑生產(chǎn)過程中,_________是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2.注射劑的_________應(yīng)嚴(yán)格按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行。

3.注射劑生產(chǎn)中,_________是指在生產(chǎn)過程中防止微生物污染的措施。

4.注射劑的質(zhì)量檢驗(yàn)主要包括_________、_________和_________。

5.注射劑的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)保持_________,以防止污染。

6.注射劑的_________是確保產(chǎn)品穩(wěn)定性和有效性的重要因素。

7.注射劑生產(chǎn)中的_________記錄是追溯產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù)。

8.注射劑的_________是保證產(chǎn)品安全性的基礎(chǔ)。

9.注射劑生產(chǎn)中,_________是指對(duì)原料、輔料和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行的質(zhì)量控制。

10.注射劑生產(chǎn)過程中,_________是指對(duì)生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)操作進(jìn)行規(guī)范和監(jiān)督。

11.注射劑生產(chǎn)中的_________是指對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測和控制。

12.注射劑的_________是指產(chǎn)品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量保證。

13.注射劑生產(chǎn)中,_________是指對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。

14.注射劑的_________是指對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和放行。

15.注射劑生產(chǎn)中的_________是指對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和處理。

16.注射劑生產(chǎn)中,_________是指對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)防。

17.注射劑生產(chǎn)中的_________是指對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境進(jìn)行清潔和消毒。

18.注射劑生產(chǎn)中的_________是指對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)和教育。

19.注射劑生產(chǎn)中,_________是指對(duì)生產(chǎn)過程中的廢棄物進(jìn)行妥善處理。

20.注射劑生產(chǎn)中的_________是指對(duì)生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行控制和記錄。

21.注射劑生產(chǎn)中的_________是指對(duì)生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析。

22.注射劑生產(chǎn)中的_________是指對(duì)生產(chǎn)過程中的問題進(jìn)行解決和改進(jìn)。

23.注射劑生產(chǎn)中的_________是指對(duì)生產(chǎn)過程中的異常情況進(jìn)行監(jiān)控和處理。

24.注射劑生產(chǎn)中的_________是指對(duì)生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估。

25.注射劑生產(chǎn)中的_________是指對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

四、判斷題(本題共20小題,每題0.5分,共10分,正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√,錯(cuò)誤的畫×)

1.注射劑生產(chǎn)中,所有員工都應(yīng)接受保密培訓(xùn)。()

2.生產(chǎn)注射劑時(shí),可以隨意更換原料供應(yīng)商而不需通知相關(guān)部門。()

3.注射劑生產(chǎn)過程中,批記錄可以隨意修改。()

4.注射劑生產(chǎn)環(huán)境中的溫度和濕度不需要嚴(yán)格控制。()

5.注射劑生產(chǎn)中的所有信息都可以對(duì)外公開。()

6.注射劑生產(chǎn)中,操作人員可以佩戴個(gè)人首飾。()

7.注射劑生產(chǎn)過程中,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格可以不進(jìn)行記錄。()

8.注射劑生產(chǎn)中,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄不需要保密。()

9.注射劑生產(chǎn)中,員工離職時(shí)可以帶走公司所有工作筆記。()

10.注射劑生產(chǎn)中,質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告可以隨意更改數(shù)據(jù)。()

11.注射劑生產(chǎn)過程中,生產(chǎn)環(huán)境可以臨時(shí)關(guān)閉以進(jìn)行清潔工作。()

12.注射劑生產(chǎn)中,生產(chǎn)過程中的變更不需要經(jīng)過審批。()

13.注射劑生產(chǎn)中,員工可以攜帶工作手機(jī)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。()

14.注射劑生產(chǎn)中,所有員工都應(yīng)參與保密協(xié)議的簽訂。()

15.注射劑生產(chǎn)中,生產(chǎn)過程中的廢棄物可以隨意丟棄。()

16.注射劑生產(chǎn)中,質(zhì)量管理體系文件可以不定期更新。()

17.注射劑生產(chǎn)中,員工培訓(xùn)記錄可以不保存。()

18.注射劑生產(chǎn)中,生產(chǎn)設(shè)備的操作手冊(cè)可以對(duì)外公開。()

19.注射劑生產(chǎn)中,所有員工都應(yīng)了解保密規(guī)定和流程。()

20.注射劑生產(chǎn)中,保密措施的實(shí)施可以影響生產(chǎn)效率。()

五、主觀題(本題共4小題,每題5分,共20分)

1.請(qǐng)結(jié)合實(shí)際,闡述注射劑生產(chǎn)中保密工作的重要性及其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全的影響。

2.針對(duì)注射劑生產(chǎn)過程中的保密風(fēng)險(xiǎn),提出至少三種有效的預(yù)防和應(yīng)對(duì)措施。

3.請(qǐng)分析注射劑生產(chǎn)企業(yè)在保密管理中可能面臨的挑戰(zhàn),并給出相應(yīng)的解決方案。

4.結(jié)合案例,討論如何在實(shí)際工作中平衡注射劑生產(chǎn)的保密性與信息共享的需求。

六、案例題(本題共2小題,每題5分,共10分)

1.案例背景:某注射劑生產(chǎn)企業(yè)近期發(fā)現(xiàn)一批產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn),是由于一名新員工在操作過程中未按照規(guī)程操作,導(dǎo)致原料受到污染。請(qǐng)分析該案例中可能存在的保密漏洞,并提出改進(jìn)措施。

2.案例背景:某注射劑生產(chǎn)企業(yè)的員工在離職時(shí)擅自帶走了包含公司核心技術(shù)信息的電子設(shè)備,導(dǎo)致公司的商業(yè)秘密泄露。請(qǐng)討論該案例中保密管理的不足,以及企業(yè)應(yīng)如何加強(qiáng)員工離職時(shí)的保密管理。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.C

2.C

3.C

4.C

5.D

6.D

7.A

8.D

9.B

10.C

11.D

12.B

13.A

14.B

15.D

16.C

17.D

18.C

19.A

20.E

21.D

22.D

23.D

24.B

25.E

二、多選題

1.A,B,C

2.A,B,C,D,E

3.A,B,C,D,E

4.A,B,C,D,E

5.A,B,C,D,E

6.A,B,C,D,E

7.A,B,C,D,E

8.A,B,C,D,E

9.A,B,C,D,E

10.A,B,C,D,E

11.A,B,D,E

12.A,B,C,D,E

13.A,B,C,D,E

14.A,B,C,D,E

15.A,B,C,D,E

16.A,B,C,D,E

17.A,B,C,D,E

18.A,B,C,D,E

19.A,B,C,D,E

20.A,B,C,D,E

三、填空題

1.無菌操作

2.GMP

3.無菌操作

4.原料檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量

5.溫度和濕度適宜

6.穩(wěn)定性

7.批記錄

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