2026年伴隨診斷試劑盒共同開發(fā)協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)合同法》及《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，就乙方向甲方提供伴隨診斷試劑盒共同開發(fā)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、合作背景與目標(biāo)

1、甲方擬開發(fā)新型伴隨診斷試劑盒，用于輔助臨床疾病診斷，提高診療效率和準(zhǔn)確性。為加速研發(fā)進(jìn)程，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，甲方擬與乙方合作開展試劑盒共同開發(fā)工作。

2、乙方在伴隨診斷試劑盒研發(fā)領(lǐng)域具備專業(yè)技術(shù)、設(shè)備資源和經(jīng)驗(yàn)，同意與甲方合作完成試劑盒的研發(fā)、驗(yàn)證及初步臨床試驗(yàn)。

3、雙方合作目標(biāo)為共同完成試劑盒的原型設(shè)計(jì)、樣本檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析及初步臨床驗(yàn)證，形成可進(jìn)行小規(guī)模臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品原型，并明確后續(xù)商業(yè)化路徑。

二、合作內(nèi)容與分工

（一）甲方權(quán)利義務(wù)

1、甲方負(fù)責(zé)提供試劑盒研發(fā)所需的核心臨床數(shù)據(jù)、疾病分型資料及部分樣本資源，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和合規(guī)性。

2、甲方負(fù)責(zé)主導(dǎo)試劑盒的商業(yè)化策略制定，包括市場(chǎng)定位、目標(biāo)人群分析及初步注冊(cè)路徑規(guī)劃。

3、甲方應(yīng)向乙方提供必要的技術(shù)指導(dǎo)，協(xié)助乙方理解臨床需求，確保研發(fā)方向與市場(chǎng)需求一致。

4、甲方應(yīng)按合同約定支付研發(fā)費(fèi)用，并配合乙方完成研發(fā)過(guò)程中的階段性評(píng)審。

（二）乙方權(quán)利義務(wù)

1、乙方負(fù)責(zé)試劑盒的技術(shù)研發(fā)工作，包括試劑配方設(shè)計(jì)、反應(yīng)體系優(yōu)化、檢測(cè)靈敏度提升及儀器適配性開發(fā)。

2、乙方應(yīng)組建專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，配備必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，確保研發(fā)進(jìn)度符合合同約定。

3、乙方需定期向甲方匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展，包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)難點(diǎn)及解決方案，并提供階段性成果的測(cè)試報(bào)告。

4、乙方保證研發(fā)過(guò)程中不侵犯任何第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如涉及專利技術(shù)需提前告知甲方并協(xié)商處理。

三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用

1、合作期間產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)（包括但不限于專利、技術(shù)秘密、軟件著作權(quán)等）歸雙方共有，具體權(quán)利行使需經(jīng)雙方書面同意。

2、如一方單獨(dú)完成某項(xiàng)技術(shù)突破，可申請(qǐng)單獨(dú)專利，但需向?qū)Ψ街Ц逗侠淼募夹g(shù)許可費(fèi)。

3、雙方均有權(quán)使用合作成果進(jìn)行后續(xù)研發(fā)或商業(yè)化，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，不得泄露商業(yè)秘密。

四、研發(fā)費(fèi)用與支付方式

1、研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣_(tái)______元（大寫：_______），分階段支付：合同簽訂后支付_______元作為啟動(dòng)資金，完成原型設(shè)計(jì)后支付_______元，通過(guò)初步臨床驗(yàn)證后再支付_______元。

2、甲方應(yīng)于每階段節(jié)點(diǎn)驗(yàn)收合格后10個(gè)工作日內(nèi)支付款項(xiàng)，乙方需提供合規(guī)發(fā)票。如甲方逾期支付，每逾期一日需按未支付金額的千分之一支付違約金。

五、時(shí)間進(jìn)度安排

1、項(xiàng)目總周期為_______個(gè)月，自合同生效日起計(jì)算。

2、第一階段：完成試劑盒原型設(shè)計(jì)，期限為_______個(gè)月；

3、第二階段：完成實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證及小規(guī)模臨床測(cè)試，期限為_______個(gè)月；

4、第三階段：根據(jù)測(cè)試結(jié)果優(yōu)化產(chǎn)品，并準(zhǔn)備初步注冊(cè)材料，期限為_______個(gè)月。

六、保密條款

1、雙方應(yīng)對(duì)合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密（包括技術(shù)參數(shù)、成本數(shù)據(jù)、客戶信息等）承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限為合同終止后_______年。

2、未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向第三方泄露保密內(nèi)容，如因泄密導(dǎo)致對(duì)方損失，侵權(quán)方需承擔(dān)賠償責(zé)任。

七、違約責(zé)任

1、如甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付已產(chǎn)生費(fèi)用的_______%作為違約金；逾期超過(guò)_______個(gè)月，乙方有權(quán)解除合同并要求賠償損失。

2、如乙方未能按期完成研發(fā)任務(wù)，需承擔(dān)違約責(zé)任，每逾期一日按未完成部分價(jià)值的千分之一支付違約金，但累計(jì)違約金不超過(guò)合同總額的_______%。

3、任何一方違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬約定，需賠償對(duì)方經(jīng)濟(jì)損失，金額不低于實(shí)際損失的_______%。

八、爭(zhēng)議解決

1、本合同履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。

2、爭(zhēng)議期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同其他條款。

九、合同解除條件

1、經(jīng)雙方書面同意可解除合同；

2、一方嚴(yán)重違約且影響合同目的實(shí)現(xiàn)的，守約方有權(quán)解除合同并要求賠償；

3、因不可抗力（如疫情、自然災(zāi)害等）導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行的，雙方可協(xié)商解除。

十、其他事項(xiàng)

1、本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

2、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，一式陸份，甲方執(zhí)叁份，乙方執(zhí)叁份。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

地址