醫(yī)院輸血治療知情同意書(shū)管理制度一、總則（一）目的為了規(guī)范醫(yī)院輸血治療知情同意書(shū)的管理，切實(shí)保障患者的知情同意權(quán)和選擇權(quán)，維護(hù)患者及醫(yī)院的合法權(quán)益，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展輸血治療的所有科室，包括門(mén)診、急診、住院部等涉及輸血治療的各個(gè)環(huán)節(jié)。（三）定義輸血治療知情同意書(shū)是指在輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師向患者或其代理人告知輸血治療的相關(guān)情況，并由患者或其代理人簽署是否同意輸血治療的醫(yī)學(xué)文書(shū)。二、簽署主體與資格要求（一）醫(yī)師資格要求1.負(fù)責(zé)簽署輸血治療知情同意書(shū)的醫(yī)師必須是具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，且經(jīng)過(guò)醫(yī)院組織的輸血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格的人員。2.實(shí)習(xí)醫(yī)師、試用期醫(yī)師不得獨(dú)立簽署輸血治療知情同意書(shū)，必須在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行相關(guān)告知，并由上級(jí)醫(yī)師最終簽字確認(rèn)。（二）患者或代理人的確定1.患者本人具有完全民事行為能力的，應(yīng)由患者本人簽署知情同意書(shū)。2.患者不具備完全民事行為能力時(shí)，應(yīng)由其法定代理人簽署知情同意書(shū)。法定代理人順序依次為配偶、父母、成年子女等。3.為搶救患者，在法定代理人或近親屬無(wú)法及時(shí)簽字的情況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。4.因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署知情同意書(shū)，并及時(shí)記錄。三、知情告知內(nèi)容與流程（一）告知內(nèi)容1.患者病情及輸血治療的必要性經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其代理人詳細(xì)說(shuō)明患者目前的病情，包括疾病診斷、病情嚴(yán)重程度等，以及為什么需要進(jìn)行輸血治療，輸血治療對(duì)改善患者病情、挽救生命的重要意義。2.輸血治療的方式和種類(lèi)告知患者或其代理人本次輸血治療擬采用的具體方式，如全血輸注、成分輸血（紅細(xì)胞輸注、血小板輸注、血漿輸注等），并說(shuō)明不同輸血方式和種類(lèi)的特點(diǎn)、適用情況。3.輸血治療可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)和風(fēng)險(xiǎn)（1）一般不良反應(yīng)：如發(fā)熱、過(guò)敏反應(yīng)（皮膚瘙癢、蕁麻疹、呼吸困難等）、寒戰(zhàn)等，告知其發(fā)生的概率、臨床表現(xiàn)及一般的處理方法。（2）嚴(yán)重不良反應(yīng)：如急性溶血反應(yīng)、遲發(fā)性溶血反應(yīng)、輸血相關(guān)急性肺損傷、輸血相關(guān)性移植物抗宿主病等，詳細(xì)說(shuō)明這些嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率、可能導(dǎo)致的后果及醫(yī)院的應(yīng)對(duì)措施。（3）感染性疾病傳播風(fēng)險(xiǎn)：告知輸血可能傳播的感染性疾病，如乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒等，說(shuō)明這些疾病的傳播途徑、潛伏期、可能的臨床表現(xiàn)及后續(xù)的檢測(cè)和處理方法。4.替代醫(yī)療方案向患者或其代理人介紹除輸血治療外，是否存在其他可行的替代醫(yī)療方案，以及這些替代方案的優(yōu)缺點(diǎn)、適用情況等。5.輸血治療的費(fèi)用告知患者或其代理人輸血治療所需的費(fèi)用，包括血液制品的費(fèi)用、輸血操作費(fèi)用等，以及費(fèi)用的大致范圍和支付方式。（二）告知流程1.評(píng)估患者及家屬情況在進(jìn)行告知前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)評(píng)估患者的病情、心理狀態(tài)以及家屬的文化程度、理解能力等，以便選擇合適的告知方式和語(yǔ)言。2.面對(duì)面告知經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)與患者或其代理人進(jìn)行面對(duì)面的溝通，使用通俗易懂的語(yǔ)言，耐心解答患者或其代理人提出的疑問(wèn)。3.提供書(shū)面資料在告知過(guò)程中，可向患者或其代理人提供輸血治療相關(guān)的書(shū)面資料，如輸血知識(shí)宣傳手冊(cè)、輸血不良反應(yīng)及風(fēng)險(xiǎn)說(shuō)明等，以便患者或其代理人更好地理解告知內(nèi)容。4.確認(rèn)理解告知結(jié)束后，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)詢(xún)問(wèn)患者或其代理人是否理解告知內(nèi)容，并給予足夠的時(shí)間讓其思考和討論。四、知情同意書(shū)的填寫(xiě)與保存（一）填寫(xiě)要求1.輸血治療知情同意書(shū)應(yīng)使用藍(lán)黑墨水或碳素墨水筆填寫(xiě)，內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、清晰，不得隨意涂改。如有涂改，應(yīng)由涂改者在涂改處簽名并注明日期。2.各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)填寫(xiě)齊全，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病案號(hào)、診斷、輸血治療的方式和種類(lèi)、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)和風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案、患者或其代理人的意見(jiàn)、醫(yī)師簽名、日期等。3.患者或其代理人簽署意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)明確表示“同意輸血治療”或“不同意輸血治療”，并簽署姓名和日期。（二）保存方式1.輸血治療知情同意書(shū)應(yīng)一式兩份，一份歸入患者病歷中保存，另一份由輸血科（血庫(kù)）保存。2.病歷中的輸血治療知情同意書(shū)應(yīng)按照病歷管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善保管，保存期限不得少于患者出院后30年。3.輸血科（血庫(kù)）保存的輸血治療知情同意書(shū)應(yīng)建立專(zhuān)門(mén)的檔案，按照日期、科室等進(jìn)行分類(lèi)管理，便于查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)。五、特殊情況的處理（一）患者拒絕輸血治療1.當(dāng)患者或其代理人拒絕輸血治療時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)再次向其詳細(xì)說(shuō)明拒絕輸血治療可能導(dǎo)致的后果，并記錄在病歷中。2.如患者或其代理人仍然堅(jiān)持拒絕輸血治療，應(yīng)要求其在輸血治療知情同意書(shū)上注明“拒絕輸血治療，后果自負(fù)”，并簽名和注明日期。3.對(duì)于因宗教信仰等特殊原因拒絕輸血治療的患者，醫(yī)院應(yīng)尊重其意愿，并在病歷中詳細(xì)記錄相關(guān)情況。同時(shí)，應(yīng)積極與患者或其代理人溝通，尋求其他可行的替代醫(yī)療方案。（二）緊急輸血情況1.在緊急情況下，如患者病情危急，需要立即輸血治療，而患者或其代理人無(wú)法及時(shí)簽署知情同意書(shū)時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，獲得批準(zhǔn)后可立即實(shí)施輸血治療。2.事后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦輸血治療知情同意書(shū)，并在病歷中詳細(xì)記錄緊急輸血的原因、時(shí)間、過(guò)程等情況。六、監(jiān)督與管理（一）科室自查各科室應(yīng)定期對(duì)本科室輸血治療知情同意書(shū)的簽署情況進(jìn)行自查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)師的告知情況、知情同意書(shū)的填寫(xiě)質(zhì)量、保存情況等。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，并做好記錄。（二）醫(yī)院檢查醫(yī)院醫(yī)務(wù)管理部門(mén)應(yīng)定期組織對(duì)各科室輸血治療知情同意書(shū)的管理情況進(jìn)行檢查，檢查頻率至少每季度一次。檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、知情同意書(shū)的簽署率、填寫(xiě)規(guī)范率等。1.對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向相關(guān)科室反饋，并下達(dá)整改通知書(shū)，要求限期整改。2.對(duì)整改不力的科室，應(yīng)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。（三）持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院應(yīng)根據(jù)檢查結(jié)果和實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，不斷完善輸血治療知情同意書(shū)管理制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師的培訓(xùn)和教育，提高醫(yī)師的告知能力和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，保障患者的合法權(quán)益。七、培訓(xùn)與教育（一）新入職醫(yī)師培訓(xùn)對(duì)新入職的醫(yī)師進(jìn)行輸血治療知情同意書(shū)管理制度的專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、告知內(nèi)容和流程、知情同意書(shū)的填寫(xiě)要求等。培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核，考核合格后方可獨(dú)立進(jìn)行輸血治療知情同意書(shū)的簽署工作。（二）定期繼續(xù)教育醫(yī)院應(yīng)定期組織全體醫(yī)師進(jìn)行輸血相關(guān)知識(shí)的繼續(xù)教育，包括輸血治療的新技術(shù)、新進(jìn)展、輸血不良反應(yīng)的防治等。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)輸血治療知情同意書(shū)管理制度的宣傳和教育，提高醫(yī)師的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。（三）案例分析與討論定期組織醫(yī)師進(jìn)行輸血治療知情同意書(shū)相關(guān)案例的分析和討論，通過(guò)實(shí)際案例加深醫(yī)師對(duì)制度的理解和認(rèn)識(shí)，提高醫(yī)師處理實(shí)際問(wèn)題的能力。八、責(zé)任追究（一）醫(yī)師責(zé)任1.如醫(yī)師未按照本制度的要求進(jìn)行告知或填寫(xiě)輸血治療知情同意書(shū)，導(dǎo)致患者或其代理人對(duì)輸血治療的相關(guān)情況不知情，引發(fā)醫(yī)療糾紛或不良后果的，由該醫(yī)師承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。2.醫(yī)師在簽署輸血治療知情同意書(shū)過(guò)程中，存在故意隱瞞、虛假告知等行為的，將按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重的，依法追究其法律責(zé)任。（二）科室責(zé)任科室主任作為本科室輸血治療知情同意書(shū)管理的第一責(zé)任人，對(duì)本科室的管理工作負(fù)責(zé)。如科室出現(xiàn)多次違反本制度的情況，將追