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文檔簡介

藥品授權(quán)協(xié)議書范本甲方(授權(quán)方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(被授權(quán)方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方擁有藥品[藥品名稱]的相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)及授權(quán)權(quán)利,乙方希望獲得該藥品的授權(quán)以進(jìn)行相關(guān)生產(chǎn)、銷售等活動,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議:一、授權(quán)標(biāo)的物及服務(wù)具體描述1.授權(quán)藥品藥品名稱:[藥品名稱]劑型:[具體劑型,如片劑、膠囊劑等]規(guī)格:[詳細(xì)規(guī)格,如每片含有效成分[X]毫克等]藥品批準(zhǔn)文號:[具體文號]藥品的知識產(chǎn)權(quán)情況:包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等相關(guān)權(quán)利歸屬甲方所有,甲方保證對該藥品的知識產(chǎn)權(quán)擁有合法、完整的權(quán)利,不存在任何權(quán)利瑕疵或糾紛。2.授權(quán)內(nèi)容乙方獲得甲方授予的在[授權(quán)地域范圍,如某省、某市等]內(nèi),使用甲方藥品[藥品名稱]的相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行藥品生產(chǎn)、銷售的非獨(dú)占性授權(quán)。乙方有權(quán)按照甲方提供的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求進(jìn)行生產(chǎn),但必須保證生產(chǎn)過程符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。乙方有權(quán)在授權(quán)地域范圍內(nèi)以自己的名義進(jìn)行藥品的市場推廣、銷售等活動,但需遵守國家藥品銷售管理的相關(guān)規(guī)定,不得進(jìn)行虛假宣傳、不正當(dāng)競爭等行為。二、雙方權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)監(jiān)督乙方在授權(quán)范圍內(nèi)使用授權(quán)藥品的情況,包括生產(chǎn)過程、銷售行為等,要求乙方定期提供相關(guān)生產(chǎn)、銷售數(shù)據(jù)及報(bào)告。如乙方違反本協(xié)議約定,甲方有權(quán)隨時(shí)解除本協(xié)議,并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。對乙方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,如發(fā)現(xiàn)乙方生產(chǎn)的藥品不符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),有權(quán)要求乙方立即停止生產(chǎn)、銷售,并采取措施消除不良影響。2.義務(wù)向乙方提供藥品的相關(guān)技術(shù)資料,包括但不限于藥品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,確保提供的資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,并保證乙方在授權(quán)范圍內(nèi)合法使用該資料進(jìn)行生產(chǎn)、銷售活動。協(xié)助乙方解決在藥品生產(chǎn)、銷售過程中遇到的技術(shù)問題,提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn),確保乙方能夠正確使用授權(quán)藥品進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。保證授權(quán)藥品的知識產(chǎn)權(quán)合法有效,如因甲方原因?qū)е乱曳皆谑跈?quán)使用過程中遭受第三方侵權(quán)指控或其他法律糾紛,甲方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的全部損失。在本協(xié)議有效期內(nèi),不得將相同藥品的授權(quán)給予第三方在乙方的授權(quán)地域范圍內(nèi)使用,但甲方有權(quán)自行在該地域范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)、銷售活動。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利在授權(quán)地域范圍內(nèi),按照本協(xié)議約定的授權(quán)內(nèi)容,合法使用甲方授權(quán)的藥品知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行生產(chǎn)、銷售活動,并享有由此產(chǎn)生的收益。根據(jù)市場需求和自身生產(chǎn)經(jīng)營情況,在保證藥品質(zhì)量的前提下,合理安排生產(chǎn)計(jì)劃和銷售策略。有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供相關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)支持和培訓(xùn)。2.義務(wù)嚴(yán)格按照甲方提供的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及國家相關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行藥品生產(chǎn),確保生產(chǎn)的藥品質(zhì)量符合要求,并接受甲方及相關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。按照國家藥品銷售管理的相關(guān)規(guī)定,在授權(quán)地域范圍內(nèi)合法進(jìn)行藥品銷售活動,并向甲方定期提供銷售數(shù)據(jù)及報(bào)告,包括銷售數(shù)量、銷售額、銷售區(qū)域等信息。不得擅自將授權(quán)藥品的生產(chǎn)、銷售權(quán)再授權(quán)給第三方,不得超出授權(quán)地域范圍進(jìn)行銷售活動,不得從事任何損害甲方利益及藥品聲譽(yù)的行為。對甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等予以保密,不得向任何第三方披露或用于本協(xié)議約定以外的其他用途。未經(jīng)甲方書面同意,不得擅自修改藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。如乙方發(fā)現(xiàn)授權(quán)藥品存在質(zhì)量問題或其他可能影響藥品使用安全及市場銷售的情況,應(yīng)立即停止生產(chǎn)、銷售,并及時(shí)通知甲方,配合甲方采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。三、授權(quán)期限本協(xié)議授權(quán)期限自[起始日期]起至[結(jié)束日期]止。協(xié)議期滿前,雙方如無異議,則自動延續(xù)[延續(xù)期限]年。如需終止或變更授權(quán)期限,雙方應(yīng)提前[通知期限]書面通知對方。四、授權(quán)費(fèi)用及支付方式1.授權(quán)費(fèi)用乙方應(yīng)向甲方支付藥品授權(quán)費(fèi)用共計(jì)人民幣[X]元。2.支付方式協(xié)議簽訂后[支付期限1]內(nèi),乙方支付授權(quán)費(fèi)用的[支付比例1],即人民幣[X]元。在乙方取得藥品生產(chǎn)許可證并開始正式生產(chǎn)后[支付期限2]內(nèi),乙方支付授權(quán)費(fèi)用的[支付比例2],即人民幣[X]元。在本協(xié)議授權(quán)期限屆滿前[支付期限3]內(nèi),乙方支付剩余的授權(quán)費(fèi)用,即人民幣[X]元。甲方應(yīng)在收到乙方每筆款項(xiàng)后的[發(fā)票開具期限]內(nèi),向乙方開具合法有效的發(fā)票。五、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供相關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)支持或培訓(xùn),導(dǎo)致乙方無法正常進(jìn)行生產(chǎn)、銷售活動的,甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.若乙方未按照本協(xié)議約定支付授權(quán)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向甲方支付逾期付款違約金。逾期超過[逾期付款寬限期]日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方支付已到期授權(quán)費(fèi)用及違約金,同時(shí)乙方應(yīng)按照本協(xié)議授權(quán)費(fèi)用總額的[解除協(xié)議違約金比例]向甲方支付違約金。3.若乙方違反本協(xié)議約定的授權(quán)范圍、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,擅自生產(chǎn)、銷售藥品或從事其他損害甲方利益及藥品聲譽(yù)的行為,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,要求乙方立即停止侵權(quán)行為,并賠償甲方因此遭受的全部損失,包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、市場份額損失、品牌聲譽(yù)損失等。乙方還應(yīng)按照本協(xié)議授權(quán)費(fèi)用總額的[違約行為違約金比例]向甲方支付違約金。如乙方的違約行為給第三方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。4.若乙方擅自將授權(quán)藥品的生產(chǎn)、銷售權(quán)再授權(quán)給第三方或超出授權(quán)地域范圍進(jìn)行銷售活動,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,乙方應(yīng)返還甲方已支付的全部授權(quán)費(fèi)用,并按照本協(xié)議授權(quán)費(fèi)用總額的[再授權(quán)或超范圍銷售違約金比例]向甲方支付違約金。同時(shí),乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的全部損失。5.若乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù),向第三方披露或使用甲方的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等,甲方有權(quán)要求乙方立即停止違約行為,并采取措施消除影響。乙方應(yīng)按照本協(xié)議授權(quán)費(fèi)用總額的[保密違約違約金比例]向甲方支付違約金。如乙方的違約行為給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。6.如因一方違約導(dǎo)致對方提起訴訟或仲裁等法律程序解決糾紛的,違約方應(yīng)承擔(dān)對方因此支付的全部費(fèi)用,包括但不限于律師費(fèi)、訴訟費(fèi)、仲裁費(fèi)及其他合理費(fèi)用。六、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協(xié)議一式兩份,

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