2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育公需課考試卷含答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共40分。每題只有一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母涂黑）1.2025年3月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法（修訂草案）》中，對(duì)附條件批準(zhǔn)程序的時(shí)限要求，自附條件批準(zhǔn)之日起，申請(qǐng)人應(yīng)在幾年內(nèi)提交完整后續(xù)研究資料？A.2年?B.3年?C.4年?D.5年答案：C2.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（2025版），對(duì)疫苗配送企業(yè)實(shí)施飛行檢查時(shí)，檢查組到達(dá)企業(yè)后應(yīng)首先出示的文件是：A.飛行檢查通知書(shū)原件?B.檢查員執(zhí)法證?C.檢查方案?D.企業(yè)承諾書(shū)答案：A3.2025年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整中，新增談判藥品的協(xié)議有效期為：A.1年?B.2年?C.3年?D.5年答案：B4.下列關(guān)于《藥師法（草案）》的表述，錯(cuò)誤的是：A.明確藥師享有處方審核權(quán)?B.藥師執(zhí)業(yè)應(yīng)取得省級(jí)藥師協(xié)會(huì)頒發(fā)的執(zhí)業(yè)證書(shū)?C.藥師對(duì)不合理用藥有拒絕調(diào)配權(quán)?D.藥師應(yīng)參與藥物治療管理答案：B5.2025年7月1日起實(shí)施的《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》中，碳青霉烯類注射劑屬于：A.非限制級(jí)?B.限制級(jí)?C.特殊使用級(jí)?D.重點(diǎn)監(jiān)控級(jí)答案：C6.國(guó)家衛(wèi)健委2025年發(fā)布的《質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用管理專家共識(shí)》指出，長(zhǎng)期口服PPI超過(guò)多長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)評(píng)估骨折風(fēng)險(xiǎn)？A.1個(gè)月?B.3個(gè)月?C.6個(gè)月?D.12個(gè)月答案：C7.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“中藥配方顆?！睂?shí)施備案制管理，備案主體為：A.藥品生產(chǎn)企業(yè)?B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)?C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)?D.省級(jí)藥監(jiān)部門答案：A8.根據(jù)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》（2025版），上市許可持有人應(yīng)在獲知死亡事件后幾小時(shí)內(nèi)報(bào)告？A.2小時(shí)?B.8小時(shí)?C.24小時(shí)?D.48小時(shí)答案：C9.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》中，對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限為：A.3日?B.7日?C.15日?D.30日答案：B10.2025年國(guó)家醫(yī)保局對(duì)“雙通道”藥品的管理要求，處方醫(yī)師須具備：A.主治醫(yī)師以上職稱?B.副高以上職稱?C.國(guó)家醫(yī)保醫(yī)師資格?D.?？漆t(yī)師資格答案：C11.2025年新版《中國(guó)藥典》四部通則中，對(duì)無(wú)菌檢查法的環(huán)境潔凈度要求為：A.A級(jí)背景下的B級(jí)?B.B級(jí)背景下的A級(jí)?C.C級(jí)背景下的A級(jí)?D.D級(jí)背景下的A級(jí)答案：A12.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”電子處方審核要求，藥師審核時(shí)間不得超過(guò)：A.1分鐘?B.3分鐘?C.5分鐘?D.10分鐘答案：B13.2025年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄（第三批）》中，神經(jīng)節(jié)苷脂注射劑屬于：A.抗菌藥物?B.中藥注射劑?C.輔助用藥?D.腫瘤靶向藥答案：C14.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定”修訂，要求處方藥廣告中必須標(biāo)注：A.本品僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀?B.請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用?C.不良反應(yīng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)?D.禁忌癥詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)答案：A15.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“藥品追溯碼”實(shí)施新要求，最小包裝追溯碼標(biāo)識(shí)率應(yīng)達(dá)到：A.90%?B.95%?C.99%?D.100%答案：D16.2025年國(guó)家醫(yī)保局對(duì)“DRG/DIP支付改革”中，藥師參與制定的臨床路徑指標(biāo)權(quán)重占比不得低于：A.1%?B.2%?C.3%?D.5%答案：C17.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《兒童用藥研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》中，對(duì)兒科人群藥代動(dòng)力學(xué)樣本量要求，每年齡段不少于：A.6例?B.12例?C.18例?D.24例答案：B18.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“化學(xué)仿制藥參比制劑目錄”更新周期為：A.每月?B.每季度?C.每半年?D.每年答案：B19.2025年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師與床位比不低于：A.1:100?B.1:200?C.1:300?D.1:500答案：A20.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥實(shí)行：A.備案制?B.報(bào)告制?C.實(shí)名制?D.審批制答案：C21.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“藥品召回管理辦法”修訂，一級(jí)召回應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)通知停售停用？A.12小時(shí)?B.24小時(shí)?C.48小時(shí)?D.72小時(shí)答案：B22.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中，對(duì)新冠疫苗批簽發(fā)時(shí)限為：A.20日?B.30日?C.40日?D.60日答案：A23.2025年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中，限制使用級(jí)抗腫瘤藥物處方權(quán)須具備：A.住院醫(yī)師資格?B.主治醫(yī)師以上且經(jīng)培訓(xùn)考核合格?C.副高以上職稱?D.國(guó)家衛(wèi)健委授權(quán)答案：B24.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“藥品注冊(cè)分類”改革，將改良型新藥歸為：A.一類?B.二類?C.三類?D.五類答案：B25.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《化學(xué)藥品吸入制劑仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中，對(duì)體外沉積率試驗(yàn)要求采用：A.單級(jí)撞擊器?B.二級(jí)撞擊器?C.多級(jí)液體撞擊器?D.安德森級(jí)聯(lián)撞擊器答案：D26.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“藥品專利鏈接制度”實(shí)施，仿制藥專利聲明類型分為幾類？A.2類?B.3類?C.4類?D.5類答案：C27.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《放射性藥品管理辦法》中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品須取得：A.《放射性藥品使用許可證》?B.《放射診療許可證》?C.《輻射安全許可證》?D.《放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表》答案：A28.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“藥品檢查管理辦法”規(guī)定，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查周期為：A.每年至少一次?B.每?jī)赡曛辽僖淮?C.每三年至少一次?D.每五年至少一次答案：A29.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批管理辦法》中，對(duì)新型藥用輔料審評(píng)時(shí)限為：A.60日?B.90日?C.120日?D.200日答案：D30.2025年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》中，剩余藥液處理需：A.直接倒入下水道?B.交藥房回收?C.雙人監(jiān)督下傾倒并記錄?D.交保衛(wèi)科銷毀答案：C31.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“藥品年度報(bào)告管理規(guī)定”要求，上市許可持有人應(yīng)在每年幾月前提交上一年度報(bào)告？A.1月?B.3月?C.4月?D.6月答案：B32.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》中，對(duì)病毒載體生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求為：A.C級(jí)背景局部A級(jí)?B.B級(jí)背景局部A級(jí)?C.A級(jí)?D.D級(jí)答案：B33.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)”中，對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性核查比例不低于：A.5%?B.10%?C.20%?D.30%答案：C34.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片質(zhì)量追溯體系建設(shè)指南》中，追溯碼編碼采用：A.EAN13?B.GS1128?C.QR碼?D.Code39答案：B35.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“藥品出口銷售證明”有效期為：A.1年?B.2年?C.3年?D.5年答案：B36.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中，對(duì)不溶性微粒檢查采用：A.光阻法?B.顯微計(jì)數(shù)法?C.光阻法與顯微計(jì)數(shù)法并用?D.電感法答案：C37.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“藥品上市后變更管理分類”中，中等變更由誰(shuí)審批？A.國(guó)家藥監(jiān)局?B.省級(jí)藥監(jiān)局?C.市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局?D.無(wú)需審批，備案即可答案：B38.2025年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《國(guó)家基本藥物目錄（2025版）》中，基本藥物品種數(shù)量為：A.685種?B.692種?C.700種?D.715種答案：B39.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子資料要求”中，PDF文件版本須為：A.1.4及以上?B.1.5及以上?C.1.6及以上?D.1.7及以上答案：A40.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》中，下列哪類藥品允許網(wǎng)絡(luò)銷售？A.含麻黃堿類復(fù)方制劑?B.胰島素?C.疫苗?D.終止妊娠藥品答案：B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案，備選答案可重復(fù)選用）【4145】A.國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心?B.國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心?C.國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心?D.國(guó)家藥監(jiān)局信息中心?E.國(guó)家藥監(jiān)局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心41.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申請(qǐng)形式審查的是42.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的是43.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的是44.負(fù)責(zé)藥品追溯碼數(shù)據(jù)管理的是45.負(fù)責(zé)藥品審評(píng)審批的是答案：41E?42C?43B?44D?45A【4650】A.紅色處方?B.黃色處方?C.綠色處方?D.白色處方?E.粉色處方46.麻醉藥品處方印刷用紙顏色47.第一類精神藥品處方印刷用紙顏色48.第二類精神藥品處方印刷用紙顏色49.兒科處方印刷用紙顏色50.普通處方印刷用紙顏色答案：46A?47A?48B?49C?50D【5155】A.30%?B.50%?C.70%?D.80%?E.90%51.2025年國(guó)家醫(yī)保談判藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于企業(yè)報(bào)價(jià)的52.2025年國(guó)家集采中選品種約定采購(gòu)量不少于上一年度實(shí)際采購(gòu)量的53.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查比例不少于54.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)補(bǔ)充資料時(shí)限延長(zhǎng)不超過(guò)原時(shí)限的55.2025年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整中，專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)率低于多少即淘汰答案：51B?52D?53C?54A?55E【5660】A.1日?B.3日?C.7日?D.15日?E.30日56.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥應(yīng)立即停售并報(bào)告所在地藥監(jiān)部門的時(shí)限57.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)近效期藥品應(yīng)提前預(yù)警的時(shí)限58.藥品上市許可持有人對(duì)藥品召回計(jì)劃備案的時(shí)限59.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)對(duì)入駐企業(yè)資質(zhì)審核的時(shí)限60.藥品注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)審評(píng)結(jié)論有異議提出復(fù)議的時(shí)限答案：56A?57C?58B?59D?60E三、綜合分析選擇題（每題2分，共20分。每題一個(gè)最佳答案）【6165】患者，男，68歲，體重75kg，慢性阻塞性肺疾病急性加重，入住呼吸ICU。醫(yī)師擬給予哌拉西林他唑巴坦4.5gq8hivgtt。臨床藥師查房發(fā)現(xiàn)患者肌酐清除率25mL/min。61.根據(jù)2025年《中國(guó)成人腎功能損害患者抗菌藥物劑量調(diào)整專家共識(shí)》，哌拉西林他唑巴坦應(yīng)調(diào)整為：A.4.5gq8h?B.4.5gq12h?C.3.375gq8h?D.2.25gq8h答案：B62.若患者同時(shí)接受萬(wàn)古霉素抗MRSA治療，萬(wàn)古霉素谷血藥濃度目標(biāo)范圍應(yīng)為：A.510mg/L?B.1015mg/L?C.1520mg/L?D.2025mg/L答案：C63.患者使用萬(wàn)古霉素第5日出現(xiàn)皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞升高，最可能的不良反應(yīng)是：A.紅人綜合征?B.藥物超敏反應(yīng)綜合征?C.腎毒性?D.耳毒性答案：B64.藥師建議更換為利奈唑胺，利奈唑胺的主要不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)：A.骨髓抑制?B.肝毒性?C.腎毒性?D.視力損害答案：A65.利奈唑胺的標(biāo)準(zhǔn)給藥劑量為：A.400mgq12h?B.600mgq12h?C.800mgq12h?D.600mgq8h答案：B【6670】患者，女，56歲，乳腺癌術(shù)后，病理示HER2陽(yáng)性，醫(yī)師擬給予曲妥珠單抗+帕妥珠單抗雙靶治療。患者LVEF55%。66.2025年《中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診療指南》推薦雙靶治療前LVEF應(yīng)≥：A.45%?B.50%?C.55%?D.60%答案：B67.曲妥珠單抗首次輸注時(shí)間應(yīng)不少于：A.30分鐘?B.60分鐘?C.90分鐘?D.120分鐘答案：C68.患者第4周期后出現(xiàn)LVEF降至48%，藥師建議：A.繼續(xù)原方案?B.減量25%?C.暫停靶向治療，4周后復(fù)查?D.更換為拉帕替尼答案：C69.若患者合并輕度肝功能損害（ChildPughA），帕妥珠單抗劑量應(yīng)：A.減量20%?B.減量50%?C.無(wú)需調(diào)整?D.停藥答案：C70.雙靶治療期間，藥師應(yīng)教育患者每幾個(gè)月復(fù)查一次心臟超聲？A.1個(gè)月?B.3個(gè)月?C.6個(gè)月?D.12個(gè)月答案：B四、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選少選錯(cuò)選均不得分）71.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品上市許可持有人開(kāi)展藥物警戒檢查的重點(diǎn)包括：A.信號(hào)檢測(cè)?B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?C.定期安全性更新報(bào)告?D.藥品追溯?E.人員資質(zhì)答案：ABCE72.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法》中，優(yōu)先審評(píng)審批程序適用于：A.罕見(jiàn)病用藥?B.兒童專用劑型?C.重大傳染病用藥?D.臨床急需境外新藥?E.仿制藥答案：ABCD73.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，檢查內(nèi)容包含：A.質(zhì)量管理體系文件?B.冷鏈儲(chǔ)存驗(yàn)證?C.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限管理?D.藥品追溯數(shù)據(jù)上傳?E.人員社保繳納答案：ABCD74.2025年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《抗腫瘤藥物