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文檔簡介
20xx/12醫(yī)院臨床試驗項目調(diào)研須知
藥物臨床試驗機構(gòu)醫(yī)院目前備案藥物優(yōu)勢病源病種情況介紹項目啟動流程及時間預(yù)期關(guān)于倫理審查：可在確定我院開展后，同步提交資料給倫理秘書，倫理老師：4進行電子審核。關(guān)于合同：接受申辦方合同模板，但是會按照院內(nèi)常規(guī)合同審批流程進行，審核時間大概為10-15工作日。關(guān)于項目啟動會：在合同簽署，人遺辦備案或?qū)徟ㄟ^后，還需聯(lián)系機構(gòu)辦公室準(zhǔn)備以下事宜啟動：首筆款到賬試驗藥物抵達機構(gòu)中心藥房啟動會PPT及議程發(fā)送給機構(gòu)郵箱關(guān)于CRC：目前我院CRC實行備案管理，暫不需要簽署CRC協(xié)議。需要向機構(gòu)辦公室提交以下資料臨床試驗項目委托函CRC簡歷近3年內(nèi)GCP培訓(xùn)證書如需配備第三方人員工牌，還需發(fā)送機構(gòu)郵箱以下電子資料紅底證件照身份證掃描件關(guān)于SMO公司：不強制指定，可由申辦方自行決定。但需要與PI溝通同意。機構(gòu)辦公室建議以本院已入駐備案的SMO公司優(yōu)先考慮，具體可與機構(gòu)辦秘書林老師聯(lián)系已入駐SMO公司名單。謝謝！PAGE0/0
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