2026年中藥制劑（中藥制劑工藝）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）（總共20題，每題2分，每題只有一個選項符合題意）1.中藥制劑生產(chǎn)過程中，以下哪種操作不屬于浸出方法？A.煎煮法B.滲漉法C.蒸餾法D.離心法2.關(guān)于中藥制劑的質(zhì)量控制，下列說法錯誤的是？A.有效成分含量是重要指標(biāo)之一B.無需關(guān)注微生物限度C.應(yīng)符合相應(yīng)的劑型標(biāo)準(zhǔn)D.穩(wěn)定性考察很關(guān)鍵3.制備中藥片劑時，常加入的崩解劑是？A.淀粉漿B.糖粉C.羧甲基淀粉鈉D.硬脂酸鎂4.中藥注射劑的制備中，去除鞣質(zhì)的常用方法不包括？A.明膠沉淀法B.醇溶液調(diào)pH法C.聚酰胺吸附法D.酸堿中和法5.以下哪種劑型屬于半固體制劑？A.湯劑B.軟膏劑C.膠囊劑D.氣霧劑6.中藥制劑中，常用的防腐劑是？A.苯甲酸鈉B.維生素CC.蔗糖D.淀粉7.制備中藥丸劑時，起黏合作用的輔料是？A.蜂蜜B.水C.米糊D.以上都是8.關(guān)于中藥制劑的包裝，下列說法正確的是？A.只需考慮美觀，無需考慮保存B.應(yīng)能保證制劑質(zhì)量穩(wěn)定C.包裝材料無特殊要求D.與制劑質(zhì)量無關(guān)9.中藥提取液濃縮時，常用的方法是？A.常壓蒸發(fā)B.減壓蒸發(fā)C.薄膜蒸發(fā)D.以上都是10.制備中藥栓劑時，基質(zhì)的要求不包括？A.熔點適宜B.與藥物無相互作用C.能促進(jìn)藥物釋放D.無需考慮穩(wěn)定性11.中藥制劑的制備工藝研究中，不包括以下哪個方面？A.處方篩選B.工藝路線優(yōu)化C.設(shè)備選型D.藥品價格制定12.以下哪種中藥劑型可用于急救？A.丸劑B.注射劑C.片劑D.散劑13.中藥制劑生產(chǎn)車間的空氣凈化要求，一般為？A.十萬級B.萬級C.千級D.百級14.制備中藥顆粒劑時，干燥的溫度一般控制在？A.40℃以下B.60℃以下C.80℃以下D.100℃以下15.中藥制劑穩(wěn)定性考察的加速試驗條件是？A.溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.溫度25℃±2℃，相對濕度60%±10%C.溫度60℃±2℃，相對濕度75%±5%D.溫度37℃±2℃，相對濕度65%±5%16.關(guān)于中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，下列說法錯誤的是？A.應(yīng)具有科學(xué)性和實用性B.只針對有效成分制定標(biāo)準(zhǔn)C.包括性狀、鑒別等項目D.需不斷修訂完善17.中藥制劑中，常用的矯味劑是？A.乙醇B.甘油C.阿司帕坦D.以上都是18.制備中藥口服液時，配液的順序一般是？A.藥物、溶劑、附加劑依次加入B.溶劑、藥物、附加劑依次加入C.附加劑、藥物、溶劑依次加入D.無固定順序19.中藥制劑的制備過程中，物料輸送常用的設(shè)備是？A.離心泵B.壓片機C.制丸機D.混合機20.以下哪種中藥劑型屬于液體藥劑？A.糖漿劑B.滴丸劑C.膜劑D.顆粒劑第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（每題2分共10分）1.中藥制劑的制備工藝包括（）、提取、分離、精制、濃縮、干燥、成型等步驟。2.中藥注射劑的pH值一般應(yīng)控制在（）范圍內(nèi)。3.制備中藥膠囊劑時，填充物料的含水量一般應(yīng)控制在（）以下。4.中藥制劑穩(wěn)定性考察的長期試驗條件是（）。5.中藥片劑制備過程中，制粒的目的是改善物料的（）和（）。三、簡答題（每題10分共20分）1.簡述中藥制劑質(zhì)量控制的要點。2.簡述中藥提取液精制的常用方法及原理。四、材料分析題（每題15分共30分）材料：某中藥制劑企業(yè)在生產(chǎn)一種中藥丸劑時，發(fā)現(xiàn)部分丸劑表面出現(xiàn)干裂現(xiàn)象。經(jīng)分析，可能是由于制備過程中蜂蜜的煉制程度不夠以及干燥溫度過高導(dǎo)致。1.請分析蜂蜜煉制程度不夠?qū)ν鑴┵|(zhì)量的影響。2.針對干燥溫度過高的問題，提出改進(jìn)措施。五、綜合應(yīng)用題（20分）某中藥復(fù)方制劑，主要成分包含A、B、C三種中藥藥材。設(shè)計其提取工藝路線，并說明各步驟的目的及可能用到的設(shè)備。要求提取效率高，能有效保留有效成分，且符合工業(yè)化生產(chǎn)要求。答案：1.D2.B3.C4.D5.B6.A7.D8.B9.D10.D11.D12.B13.A14.C15.A16.B17.D18.B19.A20.A二、1.藥材預(yù)處理2.4.0-9.03.9%4.溫度25℃±2℃，相對濕度60%±10%5.流動性、可壓性三、1.要點包括：有效成分含量測定；雜質(zhì)檢查；水分控制；微生物限度檢查；穩(wěn)定性考察；符合相應(yīng)劑型標(biāo)準(zhǔn)。2.常用方法及原理：水提醇沉法，利用藥材水提液中有效成分大多可溶于乙醇，而雜質(zhì)在高濃度乙醇中溶解度降低的原理沉淀雜質(zhì)；醇提水沉法，適用于以乙醇為溶劑提取的藥液，通過加水降低乙醇濃度使雜質(zhì)沉淀；吸附澄清法，利用吸附劑吸附溶液中的雜質(zhì)以達(dá)到精制目的；超濾法，通過超濾膜截留大分子雜質(zhì)和微粒。四、1.蜂蜜煉制程度不夠，其粘性不足，導(dǎo)致丸劑成型困難，容易出現(xiàn)松散、干裂現(xiàn)象，影響丸劑的外觀和質(zhì)量穩(wěn)定性。2.改進(jìn)措施：降低干燥溫度至適宜范圍；優(yōu)化干燥工藝參數(shù)，如采用低溫長時間干燥或分段干燥；增加干燥過程中的濕度控制，避免過度干燥；在干燥前對丸劑進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理，如表面噴灑適量的保濕劑。五、提取工藝路線：首先采用水提取法，將三種藥材粉碎后加水煎煮2-3次，每次1-2小時。目的是提取出大部分有效成分。設(shè)備可選用多功能提取罐。然后將提取液過濾，去除藥渣。接著采用醇沉法，加入