ICS03.120.20

CCSC011404

山西省長治市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB1404/T13—2021

檢驗檢測機構(gòu)藥品試劑領(lǐng)用管理要求

2021-11-10發(fā)布2021-12-10實施

長治市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB1404/T13—2021

目??次

前言……………………………Ⅱ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語和定義…………………1

4要求…………………………1

5監(jiān)督檢查……………………2

附錄A（資料性）藥品試劑領(lǐng)取記錄表……………………3

I

DB1404/T13—2021

前??言

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起

草。

本文件由長治市市場監(jiān)督管理局提出并監(jiān)督實施。

本文件由長治市實驗室標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本文件起草單位：長治市綜合檢驗檢測中心。

本文件主要起草人：岳慧慧、牛麗麗、原超、焦曉偉、周琦、董曉偉、楊寶。

II

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檢驗檢測機構(gòu)藥品試劑領(lǐng)用管理要求

1范圍

本文件規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)藥品試劑領(lǐng)用的要求及監(jiān)督檢查。

本文件適用于檢驗檢測機構(gòu)藥品試劑的領(lǐng)用管理。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

檢驗檢測機構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品

或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

[來源：RB/T214—2017，3.1]

3.2

藥品試劑

藥品：廣義上的藥品包括化學(xué)藥品和醫(yī)用藥品。試劑是指為實現(xiàn)物理、化學(xué)反應(yīng)而使用的純凈化學(xué)品。

4要求

4.1領(lǐng)取

4.1.1藥品試劑管理員應(yīng)根據(jù)需求提前備好藥品、試劑。

4.1.2劇毒試劑、危險化學(xué)品等?；冯p人、專柜、專賬保管。

4.1.3藥品試劑的領(lǐng)取應(yīng)執(zhí)行先入先出的原則。

4.1.4領(lǐng)取藥品試劑時，應(yīng)查看藥品試劑是否過期,應(yīng)確認(rèn)包裝上標(biāo)示名稱是否為申請領(lǐng)取的實驗用藥

品試劑。必要時檢查或核對藥品試劑的質(zhì)量證明。

4.1.5管理員和領(lǐng)取人員按照藥品試劑領(lǐng)取明細(xì)做好領(lǐng)取記錄（見附錄A）。

4.2使用

4.2.1使用藥品試劑時，應(yīng)核查包裝上的標(biāo)簽，名稱、濃度、生產(chǎn)日期等信息是否完整。

4.2.2取出的藥品試劑不能倒回原包裝中，取出藥品試劑后應(yīng)將包裝密封存放。

4.2.3易潮解或易揮發(fā)試劑使用后，應(yīng)立即密封保存。

4.2.4藥品試劑使用時，應(yīng)嚴(yán)格控制使用量，并做好相關(guān)原始記錄。

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4.2.5藥品試劑擺放應(yīng)有序排列。使用后，應(yīng)歸類放置。

4.3安全防護

4.3.1根據(jù)“誰管理、誰負(fù)責(zé)”的原則，做好藥品試劑的防火、防爆、防毒、防潮等工作，實行部門

和崗位安全責(zé)任制。

4.3.2凡進入藥品試劑儲存區(qū)域的人員、車輛均應(yīng)采取防護措施。

4.3.3使用藥品試劑前，應(yīng)熟悉其安全性能及急救處理方法，使用時穿戴必要的防護用具。

4.3.4藥品試劑使用后，使用人員應(yīng)及時進行個人清潔，更換工作服。

5監(jiān)督檢查

質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對藥品試劑領(lǐng)用進行監(jiān)督檢查，特別是?；?、劇毒品等相關(guān)的領(lǐng)用記錄。

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附錄A

（資料性）

藥品試劑領(lǐng)取記錄表

表A.1提出了藥品、試劑領(lǐng)取記錄的信息內(nèi)容。

表A.1藥品試劑領(lǐng)取記錄表

序號名稱