2026年醫(yī)療設(shè)備技術(shù)許可土耳其衛(wèi)生部注冊產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計(jì)服務(wù)協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，就乙方向甲方提供醫(yī)療設(shè)備技術(shù)許可、土耳其衛(wèi)生部注冊產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計(jì)服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

1、技術(shù)許可服務(wù)：乙方根據(jù)甲方需求，提供醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)許可服務(wù)，包括但不限于技術(shù)參數(shù)確認(rèn)、許可申請材料準(zhǔn)備、技術(shù)審核支持、許可后續(xù)事務(wù)處理等。乙方確保所提供的技術(shù)許可服務(wù)符合中國及土耳其相關(guān)法律法規(guī)要求，并協(xié)助甲方完成許可申請的全程流程。

2、產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計(jì)服務(wù)：乙方根據(jù)甲方提供的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品信息、土耳其衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定及甲方品牌要求，設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽方案，包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、使用說明、警示信息、生產(chǎn)信息、注冊證號等必要內(nèi)容。乙方需提供至少三版標(biāo)簽設(shè)計(jì)方案供甲方選擇，并依據(jù)甲方反饋進(jìn)行修改完善，直至最終定稿。

二、服務(wù)方式

1、服務(wù)地點(diǎn)：本合同項(xiàng)下的技術(shù)服務(wù)在中華人民共和國境內(nèi)完成，標(biāo)簽設(shè)計(jì)服務(wù)可通過線上或線下方式協(xié)作完成。

2、技術(shù)許可服務(wù)流程：

（1）甲方提供醫(yī)療設(shè)備技術(shù)資料，包括但不限于產(chǎn)品規(guī)格書、技術(shù)圖紙、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)報(bào)告等；

（2）乙方根據(jù)資料準(zhǔn)備土耳其衛(wèi)生部注冊所需的技術(shù)文件，并提交初步審核；

（3）乙方協(xié)助甲方完成注冊申請，跟進(jìn)審批進(jìn)度，并根據(jù)反饋補(bǔ)充材料；

（4）許可獲得后，乙方提供許可證書及后續(xù)維護(hù)服務(wù)。

3、標(biāo)簽設(shè)計(jì)服務(wù)流程：

（1）甲方提供產(chǎn)品名稱、功能描述、目標(biāo)用戶、品牌規(guī)范等設(shè)計(jì)需求；

（2）乙方提交初步設(shè)計(jì)方案及設(shè)計(jì)說明，包括標(biāo)簽布局、字體、顏色、合規(guī)性說明等；

（3）甲方提出修改意見，乙方根據(jù)意見進(jìn)行修改，直至甲方確認(rèn)最終版本；

（4）乙方提供最終標(biāo)簽設(shè)計(jì)文件（包括JPG、PDF等格式），并確保符合土耳其衛(wèi)生部印刷規(guī)范。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整、合法的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)資料及產(chǎn)品信息，并對資料真實(shí)性負(fù)責(zé)；

2、甲方應(yīng)積極配合乙方完成技術(shù)許可申請及標(biāo)簽設(shè)計(jì)工作，及時反饋意見，并按照約定支付服務(wù)費(fèi)用；

3、甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)服務(wù)不符合合同約定，有權(quán)要求乙方限期整改；

4、若因甲方提供資料不實(shí)或未及時配合導(dǎo)致服務(wù)延誤，乙方不承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，但應(yīng)及時通知甲方并協(xié)助解決。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備醫(yī)療器械技術(shù)許可及標(biāo)簽設(shè)計(jì)相關(guān)資質(zhì)，擁有合法執(zhí)業(yè)資格；

2、乙方應(yīng)按照合同約定，專業(yè)、高效地完成技術(shù)許可及標(biāo)簽設(shè)計(jì)服務(wù)，確保服務(wù)成果符合土耳其衛(wèi)生部及中國相關(guān)法規(guī)要求；

3、乙方應(yīng)對服務(wù)過程中知悉的甲方商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意不得泄露給任何第三方；

4、乙方應(yīng)提供清晰、完整的服務(wù)成果文件，包括但不限于技術(shù)許可申請文件、標(biāo)簽設(shè)計(jì)源文件及印刷要求說明；

5、乙方應(yīng)指定專門人員負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下的服務(wù)，并保持與甲方的有效溝通。

四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式

1、技術(shù)許可服務(wù)費(fèi)：人民幣____________元（大寫：__________________元整），包含資料準(zhǔn)備、申請?zhí)峤弧徟M(jìn)等全部服務(wù)費(fèi)用；

2、標(biāo)簽設(shè)計(jì)服務(wù)費(fèi)：人民幣____________元（大寫：__________________元整），包含設(shè)計(jì)費(fèi)、修改費(fèi)及最終文件交付費(fèi)；

3、支付方式：甲方應(yīng)于合同簽訂后____日內(nèi)向乙方支付總服務(wù)費(fèi)的____%（即人民幣____________元），剩余款項(xiàng)在服務(wù)成果交付完畢后____日內(nèi)支付；

4、乙方需提供合法的增值稅發(fā)票，甲方憑發(fā)票進(jìn)行付款。

五、違約責(zé)任

1、若甲方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按逾期金額的千分之一向乙方支付違約金，逾期超過____日，乙方有權(quán)暫停服務(wù)或解除合同；

2、若乙方未能按時完成服務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按總服務(wù)費(fèi)的千分之一向甲方支付違約金，但逾期超過____日，甲方有權(quán)解除合同并要求退還已支付費(fèi)用；

3、因乙方服務(wù)失誤導(dǎo)致技術(shù)許可申請被駁回或標(biāo)簽設(shè)計(jì)不符合法規(guī)要求，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)修正，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用；

4、任何一方單方解除合同，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц逗贤偨痤~的____%作為違約金，若違約金不足以彌補(bǔ)實(shí)際損失，守約方有權(quán)進(jìn)一步追償。

六、知識產(chǎn)權(quán)歸屬

1、技術(shù)許可申請過程中產(chǎn)生的文件及資料歸甲方所有，乙方不得用于其他項(xiàng)目；

2、標(biāo)簽設(shè)計(jì)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自使用或轉(zhuǎn)讓給第三方。

七、保密條款

1、雙方應(yīng)對本合同項(xiàng)下的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、客戶資料等承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限為本合同履行完畢后____年；

2、未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得泄露或使用對方商業(yè)秘密，否則應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

八、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向乙方所在地人民法院提起訴訟。

九、其他事項(xiàng)

1、本合同一式陸份，甲乙雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力；

2、本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：