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文檔簡(jiǎn)介

《NY/T565-2025梅迪-維斯納病診斷技術(shù)》(2026年)實(shí)施指南目錄一

、

梅迪-維斯納病威脅持續(xù),

NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)如何重構(gòu)診斷體系?

專家視角剖析標(biāo)準(zhǔn)核心價(jià)值與未來應(yīng)用趨勢(shì)二

、

從適用范圍到引用文件,

NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)框架有哪些關(guān)鍵要點(diǎn)?

深度解讀確保診斷工作合規(guī)起步三

NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)中梅迪-維斯納病相關(guān)術(shù)語定義有何更新?

精準(zhǔn)理解術(shù)語是提升診斷準(zhǔn)確性的前提嗎?四

、

NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的診斷方法有哪些創(chuàng)新?

不同方法的操作流程與適用場(chǎng)景如何科學(xué)選擇?

專家給出實(shí)用建議五

、

診斷過程中樣品采集與處理有哪些嚴(yán)格要求?

NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)如何通過規(guī)范樣品環(huán)節(jié)保障診斷結(jié)果可靠性?六

NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)診斷結(jié)果判定與報(bào)告有何明確規(guī)范?

怎樣避免結(jié)果誤判與報(bào)告不規(guī)范問題?

深度剖析關(guān)鍵要點(diǎn)七

、

NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系需如何調(diào)整?

哪些質(zhì)控指標(biāo)是保障診斷技術(shù)精準(zhǔn)性的核心?八

面對(duì)復(fù)雜養(yǎng)殖場(chǎng)景,

NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)診斷技術(shù)如何應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)?

專家解讀實(shí)際應(yīng)用中的疑點(diǎn)與解決策略九

、

NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)與舊版標(biāo)準(zhǔn)相比有哪些重大變更?

這些變更對(duì)未來幾年獸醫(yī)診斷行業(yè)發(fā)展有何影響?

趨勢(shì)預(yù)測(cè)十

、

如何推動(dòng)

NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)在行業(yè)內(nèi)全面落地?

從培訓(xùn)到監(jiān)管,

多維度提出確保標(biāo)準(zhǔn)有效實(shí)施的指導(dǎo)方案、梅迪-維斯納病威脅持續(xù),NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)如何重構(gòu)診斷體系?專家視角剖析標(biāo)準(zhǔn)核心價(jià)值與未來應(yīng)用趨勢(shì)當(dāng)前梅迪-維斯納病在畜牧業(yè)中的流行現(xiàn)狀與危害程度如何?近年來,梅迪-維斯納病在部分地區(qū)羊群中呈散發(fā)態(tài)勢(shì),雖死亡率不高,但會(huì)導(dǎo)致羊只生長(zhǎng)遲緩、生產(chǎn)性能下降,給養(yǎng)殖企業(yè)帶來不小經(jīng)濟(jì)損失。該病易傳播,若防控不當(dāng),可能引發(fā)區(qū)域性流行,嚴(yán)重影響畜牧業(yè)健康發(fā)展。(二)NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)相較于以往診斷方式,在重構(gòu)診斷體系上有哪些突破性舉措?該標(biāo)準(zhǔn)整合了多種先進(jìn)診斷技術(shù),明確了不同技術(shù)的應(yīng)用優(yōu)先級(jí)與組合方式,改變了過去診斷方法零散、缺乏統(tǒng)一規(guī)范的局面。同時(shí),建立了從樣品處理到結(jié)果報(bào)告的全流程標(biāo)準(zhǔn)化體系,實(shí)現(xiàn)診斷各環(huán)節(jié)無縫銜接,提升診斷效率與準(zhǔn)確性。12(三)專家視角下,NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)的核心價(jià)值體現(xiàn)在哪些方面?對(duì)行業(yè)發(fā)展有何長(zhǎng)遠(yuǎn)意義?專家認(rèn)為,其核心價(jià)值在于統(tǒng)一診斷標(biāo)準(zhǔn),減少因方法差異導(dǎo)致的診斷結(jié)果偏差,為疫病監(jiān)測(cè)、防控提供可靠數(shù)據(jù)支撐。長(zhǎng)遠(yuǎn)看,能推動(dòng)獸醫(yī)診斷行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展,提升我國(guó)畜牧業(yè)疫病防控整體水平,保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。12結(jié)合未來幾年畜牧業(yè)發(fā)展趨勢(shì),NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)在診斷技術(shù)應(yīng)用上會(huì)呈現(xiàn)哪些新方向?01隨著畜牧業(yè)規(guī)模化、集約化發(fā)展,未來該標(biāo)準(zhǔn)診斷技術(shù)將更注重快速化、智能化應(yīng)用,如與物聯(lián)網(wǎng)結(jié)合實(shí)現(xiàn)樣品實(shí)時(shí)追蹤,同時(shí)診斷技術(shù)會(huì)向更靈敏、特異性更高的方向發(fā)展,以應(yīng)對(duì)復(fù)雜的疫病形勢(shì)。01、從適用范圍到引用文件,NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)框架有哪些關(guān)鍵要點(diǎn)?深度解讀確保診斷工作合規(guī)起步NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍具體包含哪些對(duì)象與場(chǎng)景?是否存在適用邊界?適用于全國(guó)范圍內(nèi)羊只梅迪-維斯納病的實(shí)驗(yàn)室診斷,包括養(yǎng)殖場(chǎng)日常監(jiān)測(cè)、疫病疑似病例確診、引種檢疫等場(chǎng)景。適用對(duì)象為不同年齡、品種的羊只,但不適用于其他動(dòng)物的類似疾病診斷,存在明確的物種適用邊界。(二)標(biāo)準(zhǔn)中引用的文件有哪些?這些引用文件與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容如何相互銜接?01引用文件包括《GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》《NY/T1676動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》等。這些文件為標(biāo)準(zhǔn)中樣品處理用水、實(shí)驗(yàn)室管理等環(huán)節(jié)提供依據(jù),與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容形成互補(bǔ),確保診斷工作各環(huán)節(jié)均有合規(guī)指引。02No.1(三)在診斷工作起步階段,如何依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)框架確保工作合規(guī)性?需重點(diǎn)關(guān)注哪些環(huán)節(jié)?No.2起步階段需先明確診斷工作是否在標(biāo)準(zhǔn)適用范圍內(nèi),核對(duì)所引用文件是否為現(xiàn)行有效版本。重點(diǎn)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)是否符合引用文件要求,樣品來源是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的適用對(duì)象,確保從源頭規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。若實(shí)際診斷場(chǎng)景超出標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)框架范圍,應(yīng)采取哪些措施保障診斷工作的科學(xué)性與合法性?01需組織專家進(jìn)行論證,參考相關(guān)領(lǐng)域的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),制定科學(xué)的診斷方案。同時(shí),向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門報(bào)備,獲得批準(zhǔn)后實(shí)施,確保診斷工作既科學(xué)又符合相關(guān)法律法規(guī)要求。01、NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)中梅迪-維斯納病相關(guān)術(shù)語定義有何更新?精準(zhǔn)理解術(shù)語是提升診斷準(zhǔn)確性的前提嗎?NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“梅迪-維斯納病”的定義與以往相比有哪些調(diào)整?調(diào)整的依據(jù)是什么?01新標(biāo)準(zhǔn)在定義中補(bǔ)充了該病的分子生物學(xué)特征,明確其由反轉(zhuǎn)錄病毒科慢病毒屬病毒引起。調(diào)整依據(jù)是近年來對(duì)該病毒基因結(jié)構(gòu)與致病機(jī)制的新研究成果,使定義更貼合疾病本質(zhì),為診斷技術(shù)選擇提供更精準(zhǔn)指引。02(二)標(biāo)準(zhǔn)中涉及的“診斷方法靈敏度”“診斷方法特異性”等關(guān)鍵術(shù)語如何精準(zhǔn)界定?“診斷方法靈敏度”指在真正患病的個(gè)體中,被該診斷方法正確判定為陽性的比例;“診斷方法特異性”指在真正未患病的個(gè)體中,被該診斷方法正確判定為陰性的比例。標(biāo)準(zhǔn)通過具體計(jì)算公式與示例,清晰界定了這些術(shù)語的內(nèi)涵。12精準(zhǔn)理解術(shù)語能確保操作人員正確選擇診斷方法、解讀結(jié)果。若誤解“靈敏度”與“特異性”,可能錯(cuò)選診斷方法,如在疫病篩查時(shí)選用低靈敏度方法,導(dǎo)致漏診;或在確診時(shí)選用低特異性方法,造成誤診,影響疫病防控決策。(三)為何說精準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語定義是提升診斷準(zhǔn)確性的重要前提?實(shí)際診斷中因術(shù)語理解偏差可能導(dǎo)致哪些問題?010201針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中更新的術(shù)語定義,如何開展培訓(xùn)工作確保相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握?01可采用理論授課結(jié)合案例分析的方式,邀請(qǐng)專家講解術(shù)語更新背景、內(nèi)涵及應(yīng)用場(chǎng)景。組織實(shí)操演練,讓人員在模擬診斷中運(yùn)用術(shù)語判斷方法選擇與結(jié)果解讀,同時(shí)通過考核檢驗(yàn)培訓(xùn)效果,確保全員準(zhǔn)確掌握。02、NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的診斷方法有哪些創(chuàng)新?不同方法的操作流程與適用場(chǎng)景如何科學(xué)選擇?專家給出實(shí)用建議NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)新增了哪些梅迪-維斯納病診斷方法?這些方法在技術(shù)原理上有何創(chuàng)新之處?新增了實(shí)時(shí)熒光RT-PCR診斷方法,該方法基于病毒特定基因序列設(shè)計(jì)引物與探針,通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)熒光信號(hào)強(qiáng)度實(shí)現(xiàn)病毒核酸的快速檢測(cè)。相比傳統(tǒng)方法,其在檢測(cè)速度與特異性上有顯著提升,能更早發(fā)現(xiàn)感染。(二)標(biāo)準(zhǔn)中保留的血清學(xué)診斷方法(如ELISA法)在操作流程上有哪些細(xì)化要求?與新增方法相比有何優(yōu)勢(shì)與不足?ELISA法操作流程細(xì)化了試劑孵育時(shí)間、溫度控制等參數(shù),要求嚴(yán)格按照試劑說明書與標(biāo)準(zhǔn)步驟操作。優(yōu)勢(shì)是操作相對(duì)簡(jiǎn)便、成本較低,適合大規(guī)模篩查;不足是檢測(cè)窗口期較長(zhǎng),在感染早期可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果。(三)不同診斷方法的適用場(chǎng)景有何差異?例如在疫病篩查、確診、流行病學(xué)調(diào)查中應(yīng)如何科學(xué)選擇?疫病篩查宜選ELISA法,因其適合大規(guī)模檢測(cè);疑似病例確診需聯(lián)合使用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR法與ELISA法,提高診斷準(zhǔn)確性;流行病學(xué)調(diào)查可根據(jù)需求選擇,若需了解病毒流行毒株情況,優(yōu)先選用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR法進(jìn)行基因分型檢測(cè)。12壹專家針對(duì)不同規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)與實(shí)驗(yàn)室條件,在診斷方法選擇與操作上有哪些實(shí)用建議?貳小型養(yǎng)殖企業(yè)可委托具備資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室,優(yōu)先選擇ELISA法進(jìn)行日常監(jiān)測(cè);大型養(yǎng)殖企業(yè)與實(shí)驗(yàn)室,可配備實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測(cè)設(shè)備,實(shí)現(xiàn)快速確診。操作中需定期驗(yàn)證方法有效性,做好質(zhì)量控制。、診斷過程中樣品采集與處理有哪些嚴(yán)格要求?NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)如何通過規(guī)范樣品環(huán)節(jié)保障診斷結(jié)果可靠性?NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品采集的類型、部位與數(shù)量有何明確規(guī)定?不同樣品類型的采集時(shí)機(jī)有何差異?樣品類型包括血清、全血、組織樣品(如肺、淋巴結(jié))等。血清樣品采集需在羊只空腹?fàn)顟B(tài)下,從頸靜脈采血;組織樣品需在病羊解剖時(shí)采集病變明顯部位,每部位采集2-3份。血清樣品宜在羊只出現(xiàn)臨床癥狀后采集,組織樣品需在病羊死亡后24小時(shí)內(nèi)采集。(二)樣品采集過程中,在器具選擇、消毒滅菌、防止交叉污染方面有哪些嚴(yán)格要求?01器具需選用無菌、無酶的一次性采血管與組織采集工具。采集前對(duì)采集部位進(jìn)行嚴(yán)格消毒,采集不同羊只樣品時(shí)需更換器具或徹底消毒。采集后及時(shí)標(biāo)注樣品信息,避免混淆,確保樣品無污染。02(三)樣品運(yùn)輸與儲(chǔ)存環(huán)節(jié),標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了哪些條件與時(shí)限要求?如何避免樣品在運(yùn)輸儲(chǔ)存中變質(zhì)影響診斷結(jié)果?運(yùn)輸需采用帶冰袋的保溫箱,保持4℃以下低溫環(huán)境,運(yùn)輸時(shí)限不超過24小時(shí)。儲(chǔ)存時(shí),血清樣品在-20℃以下可保存6個(gè)月,組織樣品在-80℃以下可長(zhǎng)期保存。儲(chǔ)存過程中需避免反復(fù)凍融,定期檢查儲(chǔ)存設(shè)備溫度。標(biāo)準(zhǔn)通過哪些具體規(guī)范,使樣品采集與處理環(huán)節(jié)成為保障診斷結(jié)果可靠性的關(guān)鍵屏障?01標(biāo)準(zhǔn)明確各環(huán)節(jié)操作細(xì)則,制定樣品質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)不合格樣品(如溶血、污染)要求重新采集。同時(shí),規(guī)范樣品信息記錄,確保可追溯,從樣品源頭控制質(zhì)量,為后續(xù)診斷提供可靠基礎(chǔ)。02、NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)診斷結(jié)果判定與報(bào)告有何明確規(guī)范?怎樣避免結(jié)果誤判與報(bào)告不規(guī)范問題?深度剖析關(guān)鍵要點(diǎn)不同診斷方法的結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)有何具體差異?例如ELISA法與實(shí)時(shí)熒光RT-PCR法的陽性、陰性判定閾值如何設(shè)定?ELISA法以樣品OD值與陰性對(duì)照OD值的比值(S/N)為判定依據(jù),S/N≥2.1判定為陽性,S/N<2.1判定為陰性;實(shí)時(shí)熒光RT-PCR法以Ct值為依據(jù),Ct值≤38判定為陽性,Ct值>40判定為陰性,38<Ct值≤40需重新檢測(cè)。(二)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)可疑結(jié)果的處理流程有何規(guī)定?如何通過進(jìn)一步檢測(cè)確認(rèn)可疑結(jié)果,避免誤判?出現(xiàn)可疑結(jié)果時(shí),需重新采集樣品,采用不同診斷方法進(jìn)行復(fù)檢。若復(fù)檢結(jié)果仍為可疑,需送上級(jí)獸醫(yī)診斷實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)檢測(cè),結(jié)合臨床癥狀與流行病學(xué)調(diào)查情況,綜合判定結(jié)果,避免單一方法誤判。(三)診斷報(bào)告應(yīng)包含哪些核心內(nèi)容?標(biāo)準(zhǔn)對(duì)報(bào)告的格式、簽發(fā)流程與保存期限有何要求?報(bào)告需包含樣品信息、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果、結(jié)果判定依據(jù)、檢測(cè)日期、檢測(cè)人員與審核人員簽字等內(nèi)容。格式需規(guī)范統(tǒng)一,簽發(fā)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn),報(bào)告保存期限不少于3年,電子版與紙質(zhì)版同時(shí)保存。深度剖析實(shí)際工作中導(dǎo)致結(jié)果誤判與報(bào)告不規(guī)范的常見原因,有哪些針對(duì)性解決措施?01常見原因包括操作人員對(duì)判定標(biāo)準(zhǔn)理解偏差、檢測(cè)儀器未校準(zhǔn)、報(bào)告信息填寫遺漏。解決措施:加強(qiáng)人員培訓(xùn),定期校準(zhǔn)儀器,建立報(bào)告審核制度,對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行全面核查,確保結(jié)果準(zhǔn)確、報(bào)告規(guī)范。02、NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系需如何調(diào)整?哪些質(zhì)控指標(biāo)是保障診斷技術(shù)精準(zhǔn)性的核心?實(shí)驗(yàn)室在人員配置與能力提升方面,需如何調(diào)整以符合NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)要求?需配備專職檢測(cè)人員,且人員需通過標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)與考核,熟悉新標(biāo)準(zhǔn)診斷方法與操作流程。定期組織人員參加技能競(jìng)賽與繼續(xù)教育,提升其對(duì)新技術(shù)的應(yīng)用能力與問題解決能力,確保人員資質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。12(二)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,實(shí)驗(yàn)室在儀器設(shè)備管理與校準(zhǔn)方面有哪些新要求?如何建立完善的設(shè)備管理體系?新增的實(shí)時(shí)熒光RT-PCR儀等設(shè)備,需定期進(jìn)行校準(zhǔn)與性能驗(yàn)證,校準(zhǔn)周期不超過1年。建立設(shè)備臺(tái)賬,記錄設(shè)備采購(gòu)、使用、校準(zhǔn)、維修情況,指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備日常維護(hù),確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。0102(三)哪些質(zhì)控指標(biāo)是保障診斷技術(shù)精準(zhǔn)性的核心?例如陽性對(duì)照、陰性對(duì)照、空白對(duì)照的設(shè)置有何具體要求?核心質(zhì)控指標(biāo)包括對(duì)照樣品有效性、重復(fù)性、再現(xiàn)性等。陽性對(duì)照需能穩(wěn)定出現(xiàn)預(yù)期陽性結(jié)果,陰性對(duì)照需無假陽性反應(yīng),空白對(duì)照需無任何檢測(cè)信號(hào)。每次檢測(cè)都需同時(shí)設(shè)置三類對(duì)照,若對(duì)照結(jié)果異常,需停止檢測(cè)并排查原因。實(shí)驗(yàn)室如何建立有效的內(nèi)部質(zhì)量控制與外部質(zhì)量評(píng)估機(jī)制,持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求?01內(nèi)部質(zhì)量控制可通過定期開展平行樣檢測(cè)、加標(biāo)回收試驗(yàn)實(shí)現(xiàn);外部質(zhì)量評(píng)估需參加獸醫(yī)主管部門組織的能力驗(yàn)證活動(dòng),對(duì)比本實(shí)驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果差異。根據(jù)質(zhì)控結(jié)果及時(shí)調(diào)整實(shí)驗(yàn)方案,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量控制體系。02、面對(duì)復(fù)雜養(yǎng)殖場(chǎng)景,NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)診斷技術(shù)如何應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)?專家解讀實(shí)際應(yīng)用中的疑點(diǎn)與解決策略在散養(yǎng)戶較多、樣品采集難度大的地區(qū),如何有效開展NY/T565-2025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的診斷工作?有哪些實(shí)用應(yīng)對(duì)策略?01可組織流動(dòng)采樣團(tuán)隊(duì),上門為散養(yǎng)戶提供采樣服務(wù),簡(jiǎn)化采樣流程,選用操作簡(jiǎn)便的ELISA法進(jìn)行檢測(cè)。加強(qiáng)對(duì)散養(yǎng)戶的宣傳培訓(xùn),提高其配合度,同時(shí)建立采樣激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)散養(yǎng)戶主動(dòng)參與疫病監(jiān)測(cè)。02(二)當(dāng)羊只處于感染早期,臨床癥狀不明顯時(shí),如何運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)診斷技術(shù)提高檢出率?專家解讀關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)優(yōu)先選用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR法,因其檢測(cè)窗口期短,能在感染早期檢出病毒核酸。采樣時(shí)可增加樣品采集種類,如同時(shí)采集血清與全血樣品,提高檢測(cè)覆蓋率。檢測(cè)過程中嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)條件,確保方法靈敏度。12(三)實(shí)際應(yīng)用中,若出現(xiàn)診斷結(jié)果與臨床癥狀不符的情況,應(yīng)從哪些方面排查原因?專家給出排查思路與解決策略01先排查樣品是否存在問題,如采集部位不當(dāng)、樣品污染;再檢查檢測(cè)過程,如試劑失效、儀器故障、操作人員失誤。若仍未找到原因,可采用不同實(shí)驗(yàn)室、不同診斷方法進(jìn)行復(fù)檢,結(jié)合流行病學(xué)調(diào)查綜合分析。02針對(duì)大規(guī)模疫病暴發(fā)場(chǎng)景,如何快速、高效應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)診斷技術(shù)開展診斷工作?有哪些應(yīng)急處理方案?

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