2025年《醫(yī)學(xué)科研誠信與醫(yī)學(xué)研究倫理》題庫(+答案)一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案）1.2021年《醫(yī)學(xué)科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》明確，對科研失信行為的最終處理決定應(yīng)自立案之日起多少日內(nèi)作出？A.30日?B.60日?C.90日?D.120日答案：C2.某臨床試驗在ClinicalT注冊后，因方案修訂需延遲首例受試者入組，修訂后的方案再次通過倫理審查，但注冊信息未同步更新。該行為最可能構(gòu)成：A.學(xué)術(shù)不端?B.注冊信息失實?C.倫理違規(guī)?D.數(shù)據(jù)造假答案：B3.根據(jù)《赫爾辛基宣言》2013版，當(dāng)研究涉及無法定行為能力受試者時，必須同時滿足以下哪項前提？A.研究風(fēng)險不大于最小風(fēng)險且能直接獲益?B.研究必須由國家資助?C.研究需經(jīng)媒體公示?D.研究數(shù)據(jù)必須開放共享答案：A4.某高?？蒲修k收到匿名舉報，稱一篇已發(fā)表的SCI論文存在圖片重復(fù)?？蒲修k應(yīng)在幾個工作日內(nèi)完成初核并決定是否正式受理？A.5?B.7?C.10?D.15答案：B5.國家衛(wèi)健委2022年發(fā)布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》規(guī)定，倫理委員會對多中心研究的審查決定互認(rèn)有效期為：A.1年?B.2年?C.3年?D.5年答案：C6.在科研數(shù)據(jù)管理中，采用“單盲”哈希算法保存電子簽名，其主要倫理價值在于：A.降低計算成本?B.提高數(shù)據(jù)可修改性?C.保證數(shù)據(jù)不可抵賴性?D.便于數(shù)據(jù)商業(yè)化答案：C7.某研究團隊擬利用臨床剩余血樣開展回顧性基因研究，血樣采集時未獲得廣泛知情同意。根據(jù)《人類遺傳資源管理條例》，下列哪項做法合規(guī)？A.直接匿名化后使用?B.申請豁免倫理審查?C.重新獲得受試者知情同意或倫理豁免?D.僅由實驗室主任簽字同意答案：C8.論文作者貢獻(xiàn)表述中，CRediTtaxonomy將“Fundingacquisition”歸類為：A.概念化?B.形式分析?C.資源?D.監(jiān)督答案：C9.國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會（ICMJE）建議，通訊作者需滿足的首要條件是：A.提供原始數(shù)據(jù)并負(fù)責(zé)保存至少3年?B.必須為第一作者?C.必須來自高收入國家?D.必須擁有正高職稱答案：A10.某研究者在問卷調(diào)查中設(shè)置“必須回答全部問題才能提交”的強制項，導(dǎo)致部分受試者因不適退出。該設(shè)計主要違背的倫理原則是：A.公正?B.受益最大化?C.尊重自主?D.保密答案：C11.2023年《Nature》調(diào)查顯示，約多少比例的受訪者承認(rèn)曾“剽竊”他人成果？A.2%?B.7%?C.17%?D.27%答案：B12.科研圖片查重軟件ImageTwin對Westernblot條帶進(jìn)行相似度比對時，默認(rèn)閾值超過多少即視為可疑？A.70%?B.80%?C.90%?D.95%答案：C13.關(guān)于臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會（DMC）的獨立性，下列描述正確的是：A.可由申辦方指定內(nèi)部員工擔(dān)任主席?B.禁止任何有利益沖突者參會?C.可接受申辦方提供的會議勞務(wù)費?D.必須向申辦方實時匯報原始數(shù)據(jù)答案：C14.某博士生在畢業(yè)論文中引用導(dǎo)師未發(fā)表數(shù)據(jù)，但未標(biāo)注“未發(fā)表數(shù)據(jù)”。該行為屬于：A.自我剽竊?B.未授權(quán)引用?C.合理引用?D.數(shù)據(jù)偽造答案：B15.國家科技管理信息系統(tǒng)對列入“嚴(yán)重失信名單”的責(zé)任主體，其聯(lián)合懲戒期最長為：A.1年?B.3年?C.5年?D.10年答案：C16.在AI輔助診斷研究中，若算法訓(xùn)練數(shù)據(jù)包含未成年人面部影像，除倫理批件外，還需取得：A.衛(wèi)健委備案?B.網(wǎng)信辦算法備案?C.教育部審批?D.工信部許可答案：B17.研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）中，藥品超說明書使用需滿足的首要條件是：A.已上市藥品?B.有高級別循證依據(jù)并通過倫理審查?C.申辦方提供免費藥品?D.在核心期刊發(fā)表過個案答案：B18.某期刊要求作者在投稿時提供“作者貢獻(xiàn)聲明”，其法律依據(jù)主要源于：A.《著作權(quán)法》?B.《專利法》?C.《商標(biāo)法》?D.《反壟斷法》答案：A19.科研倫理審查中，“風(fēng)險最小化”原則最早出自：A.紐倫堡法典?B.貝爾蒙報告?C.赫爾辛基宣言?D.東京宣言答案：B20.某醫(yī)院倫理委員會共15名委員，其中女性委員最少應(yīng)達(dá)到：A.3人?B.5人?C.7人?D.無強制比例答案：D21.在科研合作中，下列哪項信息不屬于“重大利益沖突”必須披露的內(nèi)容？A.配偶持有合作企業(yè)股份?B.本人擔(dān)任合作企業(yè)顧問?C.本人三年前接受企業(yè)講課費?D.本人專利授權(quán)給合作方答案：C22.某研究將公共數(shù)據(jù)庫（UKBiobank）數(shù)據(jù)與本地醫(yī)院數(shù)據(jù)合并，未再次申請倫理。該做法：A.一定合規(guī)?B.一定不合規(guī)?C.需視原始知情同意范圍而定?D.需視數(shù)據(jù)大小而定答案：C23.科研論文被撤稿后，第一作者申請“更正”而非“撤稿”，期刊編輯應(yīng)：A.必須同意?B.必須拒絕?C.視錯誤性質(zhì)及影響決定?D.移交法院答案：C24.國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)要求，倫理審查批件掃描件上傳格式為：A.JPG?B.PNG?C.PDF?D.DOCX答案：C25.某研究者在預(yù)印本平臺發(fā)布結(jié)果后，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有誤，應(yīng)優(yōu)先：A.立即刪除預(yù)印本?B.發(fā)布修訂版并標(biāo)注更改?C.等待期刊正式發(fā)表?D.不做處理答案：B26.關(guān)于“基因編輯嬰兒”事件，中國法院以何罪名判處主要責(zé)任人？A.非法行醫(yī)罪?B.故意傷害罪?C.重大責(zé)任事故罪?D.危險方法危害公共安全罪答案：A27.科研數(shù)據(jù)匿名化標(biāo)準(zhǔn)中，HIPAA規(guī)定去除的18項識別符不包括：A.住院號?B.郵政編碼前3位?C.就診日期（精確到日）?D.年齡（89歲以上需合并）答案：B28.某多中心RCT在統(tǒng)計方案中預(yù)設(shè)“優(yōu)效性”檢驗，但結(jié)果為“非劣效”，作者將結(jié)論改為“非劣效達(dá)成”。該行為：A.合理?B.需先注冊修訂方案并說明?C.屬于數(shù)據(jù)偽造?D.屬于作者署名不當(dāng)答案：B29.科研倫理“免除審查”決定必須由誰作出？A.機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)?B.倫理委員會正式投票?C.兩名委員書面同意?D.申辦方答案：B30.國際期刊中，對“一稿多投”最嚴(yán)厲的處罰是：A.2年內(nèi)禁止投稿?B.終身禁止投稿?C.公開道歉?D.罰款1萬美元答案：B二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或以上正確答案，多選少選均不得分）31.下列哪些行為屬于“科研失信”？A.偽造作者名單?B.篡改圖片?C.未標(biāo)注基金號?D.拆分發(fā)表?E.合理引用答案：ABD32.倫理委員會快速審查可適用于：A.最小風(fēng)險研究?B.已批準(zhǔn)研究的小修改?C.緊急醫(yī)療研究?D.首次人體試驗?E.涉及孕婦研究答案：ABC33.根據(jù)ICMJE標(biāo)準(zhǔn)，作者資格必須同時滿足：A.對研究構(gòu)思或設(shè)計有實質(zhì)貢獻(xiàn)?B.起草或修改論文?C.批準(zhǔn)最終版本?D.對全文負(fù)責(zé)?E.提供原始數(shù)據(jù)答案：ABCD34.科研數(shù)據(jù)共享平臺應(yīng)提供的元數(shù)據(jù)包括：A.研究方案?B.知情同意模板?C.數(shù)據(jù)集字典?D.統(tǒng)計代碼?E.患者姓名答案：ABCD35.涉及人的研究必須獲得“知情同意”的例外情形包括：A.倫理批準(zhǔn)免除?B.急診研究且條件受限?C.公共行為觀察且不記錄身份?D.已死亡患者?E.健康志愿者答案：ABC36.科研圖片自查時應(yīng)重點檢查：A.條帶拼接?B.背景噪點一致性?C.標(biāo)尺線性?D.顏色通道重疊?E.字體統(tǒng)一答案：ABCD37.國家科技計劃項目結(jié)題時，必須提交的數(shù)據(jù)質(zhì)量報告應(yīng)包括：A.數(shù)據(jù)完整性校驗值?B.缺失值說明?C.變量命名規(guī)則?D.數(shù)據(jù)清洗日志?E.商業(yè)機密聲明答案：ABCD38.以下哪些屬于“重大倫理風(fēng)險”需立即上報？A.非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)≥5%?B.研究藥物致畸?C.數(shù)據(jù)泄露>1000人?D.研究者擅自更改納入標(biāo)準(zhǔn)?E.受試者補償延遲1周答案：ABCD39.科研合作合同應(yīng)明確：A.數(shù)據(jù)所有權(quán)?B.作者署名規(guī)則?C.利益沖突處理?D.撤稿責(zé)任分擔(dān)?E.論文潤色費分?jǐn)偞鸢福篈BCD40.關(guān)于AI生成內(nèi)容（AIGC）在論文中的披露，正確的是：A.需在致謝中說明?B.不得列為作者?C.需披露使用版本?D.需對內(nèi)容負(fù)責(zé)?E.可替代作者撰寫討論答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分。正確請?zhí)睢啊獭?，錯誤填“×”）41.倫理委員會可以委托外部商業(yè)公司代為審查。答案：×42.科研論文的“共同一作”標(biāo)注需在投稿系統(tǒng)中勾選并上傳貢獻(xiàn)表。答案：√43.預(yù)注冊方案一旦發(fā)布，任何修改都必須通過正式補遺。答案：√44.研究者可以在未獲得倫理批準(zhǔn)前先行招募受試者，但不得干預(yù)。答案：×45.國家醫(yī)學(xué)研究登記備案平臺允許用英文填寫核心信息。答案：√46.科研圖片自查只需在投稿前進(jìn)行一次即可。答案：×47.對于涉及胎兒組織的研究，必須同時獲得產(chǎn)科與倫理雙重批準(zhǔn)。答案：√48.科研失信行為處理決定可以書面或口頭告知當(dāng)事人。答案：×49.期刊對撤稿聲明擁有最終編輯權(quán)。答案：√50.科研數(shù)據(jù)匿名化后無需再獲得倫理審查。答案：×四、填空題（每空1分，共20分）51.國家衛(wèi)健委規(guī)定，倫理委員會審查決定的有效期最長為________年。答案：352.ICMJE建議，作者貢獻(xiàn)聲明應(yīng)采用________分類法。答案：CRediT53.科研數(shù)據(jù)FAIR原則中，A代表________。答案：Accessible54.臨床試驗注冊平臺中，________注冊號被視為國際通行標(biāo)識。答案：NCT55.科研圖片查重常用算法包括感知哈希與________哈希。答案：差異56.國家科技管理信息系統(tǒng)將嚴(yán)重失信行為分為________類。答案：三57.倫理委員會快速審查由________名委員書面同意即可通過。答案：258.科研數(shù)據(jù)保存期限一般不少于論文發(fā)表后________年。答案：1059.國家醫(yī)學(xué)研究登記備案平臺網(wǎng)址后綴為________。答案：.cn60.科研失信行為處理決定應(yīng)在________個工作日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。答案：1561.赫爾辛基宣言最新版發(fā)布于________年。答案：201362.科研圖片自查軟件ImageJ的“________”插件可檢測條帶拼接。答案：WesternBlotInspector63.國家人類遺傳資源辦公室設(shè)在________部。答案：科技部64.科研論文被撤稿后，PubMed會在條目標(biāo)注________。答案：Retracted65.倫理委員會中法律專家占比應(yīng)不少于________%。答案：無強制比例（填“無”或“0”均給分）66.科研數(shù)據(jù)匿名化標(biāo)準(zhǔn)HIPAA出自________國。答案：美67.國家科技計劃項目數(shù)據(jù)匯交采用________平臺。答案：ScienceDB68.科研失信行為舉報可通過________郵件提交。答案：誠信辦官方69.期刊對一稿多投的檢測常用________軟件。答案：CrossCheck70.科研合作中，數(shù)據(jù)跨境傳輸需辦理________評估。答案：安全五、簡答題（每題10分，共30分）71.簡述科研圖片造假的三種常見形式及自查方法。答案：（1）條帶拼接：通過WesternBlotInspector或ImageJ檢測條帶邊緣像素異常；（2）圖片重復(fù)：使用感知哈希算法（pHash）比對全圖相似度；（3）數(shù)據(jù)增強：對熒光圖片進(jìn)行直方圖分析，發(fā)現(xiàn)過度調(diào)整對比度導(dǎo)致的背景噪點缺失。自查流程：①原始文件備份；②運行查重軟件；③人工復(fù)核可疑區(qū)域；④記錄自查報告并隨投稿上傳。72.說明倫理委員會對“免除審查”申請的決策流程及關(guān)鍵要點。答案：流程：①研究者在線提交免除審查申請表、研究方案、知情同意書（如適用）；②倫理辦公室形式審查；③指定兩名委員主審；④主審出具書面意見；⑤倫理委員會主任匯總意見并作出決定；⑥5個工作日內(nèi)向申請人送達(dá)決定書。要點：研究必須屬于最小風(fēng)險且涉及信息無身份標(biāo)識；若涉及弱勢群體或敏感信息，不得免除；決定需存檔3年以上并接受飛行檢查。73.結(jié)合案例說明科研數(shù)據(jù)共享中的“可發(fā)現(xiàn)性”如何實現(xiàn)。答案：案例：某腫瘤多組學(xué)數(shù)據(jù)共享。步驟：①在ScienceDB注冊數(shù)據(jù)集，獲得DOI；②提交元數(shù)據(jù)包括研究目的、樣本量、變量字典、倫理批件號；③在ClinicalT更新數(shù)據(jù)共享計劃字段；④在論文方法部分注明DOI及訪問鏈接；⑤向PubMedCentral提交補充材料；⑥利用S標(biāo)記提高搜索引擎抓取率；⑦設(shè)置開放獲取許可CCBY4.0，確?？砂l(fā)現(xiàn)且可引用。六、案例分析題（每題15分，共30分）74.案例：某高校團隊2024年在《Lancet》發(fā)表新冠疫苗免疫持久性研究。2025年讀者質(zhì)疑其第3個月抗體滴度曲線與另一篇已發(fā)表文章高度相似。編輯部啟動調(diào)查，發(fā)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)缺失、部分受試者采血日期與實驗室記錄不符。請回答：（1）該事件可能涉及哪些科研失信行為？（2）編輯部應(yīng)遵循的COPE撤稿流程？（3）第一作者應(yīng)采取的補救措施？答