第1篇一、前言基本藥物是指能夠滿足人們基本醫(yī)療保健需求的藥物，對(duì)于保障人民群眾健康具有重要意義。在突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害等緊急情況下，基本藥物供應(yīng)的穩(wěn)定性直接影響著人民群眾的生命安全和身體健康。為有效應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件和自然災(zāi)害，確?；舅幬锕?yīng)穩(wěn)定，制定本預(yù)案。二、編制依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》3.《國(guó)家基本藥物目錄》4.國(guó)家及地方相關(guān)法律法規(guī)和政策三、適用范圍本預(yù)案適用于以下突發(fā)公共衛(wèi)生事件和自然災(zāi)害：1.突發(fā)傳染病疫情2.突發(fā)環(huán)境污染事件3.突發(fā)食物中毒事件4.突發(fā)自然災(zāi)害5.其他影響基本藥物供應(yīng)的緊急情況四、組織體系及職責(zé)1.成立基本藥物應(yīng)急指揮部基本藥物應(yīng)急指揮部由以下部門組成：（1）衛(wèi)生健康部門：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮基本藥物應(yīng)急工作；（2）工業(yè)和信息化部門：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮基本藥物生產(chǎn)、儲(chǔ)備和調(diào)撥工作；（3）商務(wù)部門：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮基本藥物市場(chǎng)供應(yīng)工作；（4）市場(chǎng)監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮基本藥物市場(chǎng)監(jiān)管工作；（5）交通運(yùn)輸部門：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮基本藥物運(yùn)輸工作；（6）財(cái)政部門：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮基本藥物財(cái)政保障工作；（7）其他相關(guān)部門：根據(jù)實(shí)際情況，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮相關(guān)應(yīng)急工作。2.各級(jí)衛(wèi)生健康部門職責(zé)（1）制定本地區(qū)基本藥物應(yīng)急預(yù)案；（2）組織開(kāi)展基本藥物應(yīng)急演練；（3）組織、協(xié)調(diào)、指揮基本藥物應(yīng)急物資儲(chǔ)備；（4）組織、協(xié)調(diào)、指揮基本藥物生產(chǎn)、儲(chǔ)備和調(diào)撥；（5）組織、協(xié)調(diào)、指揮基本藥物市場(chǎng)監(jiān)管；（6）組織、協(xié)調(diào)、指揮基本藥物運(yùn)輸；（7）組織、協(xié)調(diào)、指揮基本藥物財(cái)政保障；（8）組織、協(xié)調(diào)、指揮基本藥物應(yīng)急信息報(bào)送。3.其他相關(guān)部門職責(zé)其他相關(guān)部門按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)組織實(shí)施本預(yù)案相關(guān)應(yīng)急工作。五、應(yīng)急響應(yīng)1.預(yù)警（1）密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外基本藥物市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，及時(shí)掌握基本藥物供應(yīng)情況；（2）加強(qiáng)信息收集和匯總，對(duì)可能影響基本藥物供應(yīng)的突發(fā)事件進(jìn)行預(yù)警；（3）及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息，指導(dǎo)各級(jí)衛(wèi)生健康部門做好應(yīng)急準(zhǔn)備工作。2.預(yù)案啟動(dòng)（1）當(dāng)預(yù)警信息達(dá)到一定級(jí)別時(shí)，基本藥物應(yīng)急指揮部啟動(dòng)本預(yù)案；（2）各級(jí)衛(wèi)生健康部門根據(jù)預(yù)案要求，啟動(dòng)本地區(qū)基本藥物應(yīng)急響應(yīng)。3.應(yīng)急措施（1）基本藥物生產(chǎn)：鼓勵(lì)企業(yè)增加基本藥物生產(chǎn)，提高產(chǎn)能，確?；舅幬锕?yīng)；（2）基本藥物儲(chǔ)備：各級(jí)衛(wèi)生健康部門按照預(yù)案要求，儲(chǔ)備一定數(shù)量的基本藥物；（3）基本藥物調(diào)撥：根據(jù)應(yīng)急需求，及時(shí)調(diào)撥基本藥物；（4）基本藥物市場(chǎng)監(jiān)管：加強(qiáng)對(duì)基本藥物市場(chǎng)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品等違法行為；（5）基本藥物運(yùn)輸：保障基本藥物運(yùn)輸通道暢通，確?；舅幬锛皶r(shí)送達(dá)；（6）基本藥物財(cái)政保障：加大財(cái)政投入，保障基本藥物供應(yīng)；（7）信息報(bào)送：及時(shí)、準(zhǔn)確報(bào)送基本藥物應(yīng)急信息。4.應(yīng)急結(jié)束（1）當(dāng)突發(fā)事件得到有效控制，基本藥物供應(yīng)恢復(fù)正常時(shí)，基本藥物應(yīng)急指揮部宣布應(yīng)急結(jié)束；（2）各級(jí)衛(wèi)生健康部門根據(jù)實(shí)際情況，宣布本地區(qū)基本藥物應(yīng)急結(jié)束。六、后期處置1.總結(jié)評(píng)估（1）應(yīng)急結(jié)束后，各級(jí)衛(wèi)生健康部門對(duì)本地區(qū)基本藥物應(yīng)急工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)估；（2）總結(jié)評(píng)估內(nèi)容包括：應(yīng)急響應(yīng)能力、應(yīng)急物資儲(chǔ)備、應(yīng)急措施實(shí)施情況等；（3）根據(jù)評(píng)估結(jié)果，完善基本藥物應(yīng)急預(yù)案。2.責(zé)任追究（1）對(duì)在基本藥物應(yīng)急工作中，未履行職責(zé)、玩忽職守、失職瀆職的，依法依規(guī)追究責(zé)任；（2）對(duì)制售假劣藥品等違法行為，依法依規(guī)予以查處。七、附則1.本預(yù)案自發(fā)布之日起施行；2.本預(yù)案由衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)解釋；3.本預(yù)案如與國(guó)家及地方相關(guān)法律法規(guī)和政策不一致時(shí)，以國(guó)家及地方相關(guān)法律法規(guī)和政策為準(zhǔn)。本預(yù)案旨在提高我國(guó)基本藥物應(yīng)急管理水平，確保人民群眾在突發(fā)公共衛(wèi)生事件和自然災(zāi)害等緊急情況下，基本藥物供應(yīng)穩(wěn)定，為人民群眾生命安全和身體健康提供有力保障。第2篇一、編制目的為保障基本藥物供應(yīng)，確保人民群眾基本醫(yī)療需求，提高公共衛(wèi)生應(yīng)急能力，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)基本藥物供應(yīng)實(shí)際情況，制定本應(yīng)急預(yù)案。二、適用范圍本預(yù)案適用于我國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)企業(yè)、藥品監(jiān)管部門以及相關(guān)政府部門在基本藥物供應(yīng)過(guò)程中可能發(fā)生的突發(fā)事件，包括但不限于自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件和社會(huì)安全事件等。三、應(yīng)急預(yù)案體系1.總體預(yù)案：對(duì)本預(yù)案進(jìn)行總體設(shè)計(jì)和指導(dǎo)。2.專項(xiàng)預(yù)案：針對(duì)不同類型的基本藥物供應(yīng)突發(fā)事件制定的具體預(yù)案。3.現(xiàn)場(chǎng)處置方案：針對(duì)具體突發(fā)事件制定的現(xiàn)場(chǎng)處置措施。4.應(yīng)急保障預(yù)案：確保突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)所需物資、人員、設(shè)備等保障措施。四、組織體系1.應(yīng)急指揮部：負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、指揮調(diào)度基本藥物供應(yīng)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作。2.應(yīng)急工作組：根據(jù)突發(fā)事件類型，設(shè)立物資保障組、醫(yī)療救治組、信息宣傳組、后勤保障組等。3.應(yīng)急隊(duì)伍：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)企業(yè)、藥品監(jiān)管部門等相關(guān)人員組成。五、應(yīng)急響應(yīng)1.預(yù)警階段：-收集、分析、評(píng)估基本藥物供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信息。-根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，發(fā)布預(yù)警信息，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。-采取預(yù)防措施，減少突發(fā)事件發(fā)生。2.應(yīng)急響應(yīng)階段：-確定突發(fā)事件類型、影響范圍和程度。-啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，成立應(yīng)急指揮部和應(yīng)急工作組。-實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處置方案，開(kāi)展醫(yī)療救治、物資保障、信息宣傳等工作。-加強(qiáng)與相關(guān)部門、單位的溝通協(xié)調(diào)，形成合力。3.應(yīng)急恢復(fù)階段：-評(píng)估突發(fā)事件影響，制定恢復(fù)計(jì)劃。-組織開(kāi)展災(zāi)后重建，恢復(fù)正常醫(yī)療秩序。-總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善應(yīng)急預(yù)案。六、應(yīng)急保障1.物資保障：建立健全基本藥物儲(chǔ)備制度，確保應(yīng)急物資儲(chǔ)備充足。2.人員保障：加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍培訓(xùn)，提高應(yīng)急處置能力。3.技術(shù)保障：建立信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息共享和快速傳遞。4.資金保障：設(shè)立專項(xiàng)資金，保障突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作。七、應(yīng)急演練1.定期開(kāi)展：每年至少組織一次應(yīng)急演練，檢驗(yàn)預(yù)案可行性和應(yīng)急隊(duì)伍實(shí)戰(zhàn)能力。2.內(nèi)容多樣：包括桌面演練、實(shí)戰(zhàn)演練、模擬演練等。3.總結(jié)評(píng)估：對(duì)演練情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，完善應(yīng)急預(yù)案。八、應(yīng)急信息管理1.信息收集：建立信息收集機(jī)制，及時(shí)掌握基本藥物供應(yīng)動(dòng)態(tài)。2.信息發(fā)布：按照規(guī)定程序，及時(shí)、準(zhǔn)確發(fā)布突發(fā)事件信息。3.信息保密：加強(qiáng)信息保密工作，防止信息泄露。九、法律責(zé)任1.違法責(zé)任：對(duì)違反本預(yù)案規(guī)定的行為，依法予以查處。2.責(zé)任追究：對(duì)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作中的失職、瀆職行為，依法追究責(zé)任。十、附則1.本預(yù)案由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋。2.本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。（以下為應(yīng)急預(yù)案的具體內(nèi)容，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行補(bǔ)充和完善）一、應(yīng)急預(yù)案編制依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2.《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》3.《國(guó)家基本藥物制度實(shí)施辦法》4.《國(guó)家基本藥物目錄》5.《藥品儲(chǔ)備管理辦法》6.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》7.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定》二、應(yīng)急預(yù)案編制原則1.預(yù)防為主、防治結(jié)合2.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)3.快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)4.依法依規(guī)、科學(xué)合理三、應(yīng)急預(yù)案適用范圍1.基本藥物供應(yīng)中斷或不足2.基本藥物質(zhì)量問(wèn)題3.基本藥物配送延誤4.基本藥物價(jià)格異常波動(dòng)5.其他影響基本藥物供應(yīng)的突發(fā)事件四、應(yīng)急預(yù)案組織體系1.應(yīng)急指揮部：-指揮長(zhǎng)：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人-副指揮長(zhǎng)：國(guó)務(wù)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)人-成員：國(guó)務(wù)院相關(guān)部門、地方政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)企業(yè)、藥品監(jiān)管部門等2.應(yīng)急工作組：-物資保障組：負(fù)責(zé)基本藥物儲(chǔ)備、調(diào)撥、配送等工作-醫(yī)療救治組：負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治能力建設(shè)、醫(yī)療資源調(diào)配等工作-信息宣傳組：負(fù)責(zé)突發(fā)事件信息收集、發(fā)布、宣傳等工作-后勤保障組：負(fù)責(zé)應(yīng)急物資、人員、設(shè)備等保障工作五、應(yīng)急響應(yīng)1.預(yù)警階段：-收集、分析、評(píng)估基本藥物供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信息-發(fā)布預(yù)警信息，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案-采取預(yù)防措施，減少突發(fā)事件發(fā)生2.應(yīng)急響應(yīng)階段：-確定突發(fā)事件類型、影響范圍和程度-啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，成立應(yīng)急指揮部和應(yīng)急工作組-實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處置方案，開(kāi)展醫(yī)療救治、物資保障、信息宣傳等工作-加強(qiáng)與相關(guān)部門、單位的溝通協(xié)調(diào)，形成合力3.應(yīng)急恢復(fù)階段：-評(píng)估突發(fā)事件影響，制定恢復(fù)計(jì)劃-組織開(kāi)展災(zāi)后重建，恢復(fù)正常醫(yī)療秩序-總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善應(yīng)急預(yù)案六、應(yīng)急保障1.物資保障：-建立健全基本藥物儲(chǔ)備制度，確保應(yīng)急物資儲(chǔ)備充足-加強(qiáng)儲(chǔ)備物資管理，定期檢查、更新、補(bǔ)充-建立應(yīng)急物資調(diào)撥機(jī)制，確保應(yīng)急物資及時(shí)到位2.人員保障：-加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍培訓(xùn)，提高應(yīng)急處置能力-建立應(yīng)急隊(duì)伍管理制度，明確職責(zé)分工-加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍激勵(lì)措施，提高隊(duì)伍積極性3.技術(shù)保障：-建立信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息共享和快速傳遞-加強(qiáng)信息技術(shù)支持，提高應(yīng)急處置效率-建立應(yīng)急通信保障機(jī)制，確保應(yīng)急信息暢通4.資金保障：-設(shè)立專項(xiàng)資金，保障突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作-加強(qiáng)資金管理，確保資金使用規(guī)范、高效七、應(yīng)急演練1.定期開(kāi)展：每年至少組織一次應(yīng)急演練，檢驗(yàn)預(yù)案可行性和應(yīng)急隊(duì)伍實(shí)戰(zhàn)能力2.內(nèi)容多樣：包括桌面演練、實(shí)戰(zhàn)演練、模擬演練等3.總結(jié)評(píng)估：對(duì)演練情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，完善應(yīng)急預(yù)案八、應(yīng)急信息管理1.信息收集：建立信息收集機(jī)制，及時(shí)掌握基本藥物供應(yīng)動(dòng)態(tài)2.信息發(fā)布：按照規(guī)定程序，及時(shí)、準(zhǔn)確發(fā)布突發(fā)事件信息3.信息保密：加強(qiáng)信息保密工作，防止信息泄露九、法律責(zé)任1.違法責(zé)任：對(duì)違反本預(yù)案規(guī)定的行為，依法予以查處2.責(zé)任追究：對(duì)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作中的失職、瀆職行為，依法追究責(zé)任十、附則1.本預(yù)案由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋2.本預(yù)案自發(fā)布之日起施行（以下為應(yīng)急預(yù)案的具體內(nèi)容，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行補(bǔ)充和完善）一、應(yīng)急預(yù)案編制依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2.《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》3.《國(guó)家基本藥物制度實(shí)施辦法》4.《國(guó)家基本藥物目錄》5.《藥品儲(chǔ)備管理辦法》6.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》7.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定》二、應(yīng)急預(yù)案編制原則1.預(yù)防為主、防治結(jié)合2.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)3.快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)4.依法依規(guī)、科學(xué)合理三、應(yīng)急預(yù)案適用范圍1.基本藥物供應(yīng)中斷或不足2.基本藥物質(zhì)量問(wèn)題3.基本藥物配送延誤4.基本藥物價(jià)格異常波動(dòng)5.其他影響基本藥物供應(yīng)的突發(fā)事件四、應(yīng)急預(yù)案組織體系1.應(yīng)急指揮部：-指揮長(zhǎng)：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人-副指揮長(zhǎng)：國(guó)務(wù)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)人-成員：國(guó)務(wù)院相關(guān)部門、地方政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)企業(yè)、藥品監(jiān)管部門等2.應(yīng)急工作組：-物資保障組：負(fù)責(zé)基本藥物儲(chǔ)備、調(diào)撥、配送等工作-醫(yī)療救治組：負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治能力建設(shè)、醫(yī)療資源調(diào)配等工作-信息宣傳組：負(fù)責(zé)突發(fā)事件信息收集、發(fā)布、宣傳等工作-后勤保障組：負(fù)責(zé)應(yīng)急物資、人員、設(shè)備等保障工作五、應(yīng)急響應(yīng)1.預(yù)警階段：-收集、分析、評(píng)估基本藥物供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信息-發(fā)布預(yù)警信息，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案-采取預(yù)防措施，減少突發(fā)事件發(fā)生2.應(yīng)急響應(yīng)階段：-確定突發(fā)事件類型、影響范圍和程度-啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，成立應(yīng)急指揮部和應(yīng)急工作組-實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處置方案，開(kāi)展醫(yī)療救治、物資保障、信息宣傳等工作-加強(qiáng)與相關(guān)部門、單位的溝通協(xié)調(diào)，形成合力3.應(yīng)急恢復(fù)階段：-評(píng)估突發(fā)事件影響，制定恢復(fù)計(jì)劃-組織開(kāi)展災(zāi)后重建，恢復(fù)正常醫(yī)療秩序-總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善應(yīng)急預(yù)案六、應(yīng)急保障1.物資保障：-建立健全基本藥物儲(chǔ)備制度，確保應(yīng)急物資儲(chǔ)備充足-加強(qiáng)儲(chǔ)備物資管理，定期檢查、更新、補(bǔ)充-建立應(yīng)急物資調(diào)撥機(jī)制，確保應(yīng)急物資及時(shí)到位2.人員保障：-加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍培訓(xùn)，提高應(yīng)急處置能力-建立應(yīng)急隊(duì)伍管理制度，明確職責(zé)分工-加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍激勵(lì)措施，提高隊(duì)伍積極性3.技術(shù)保障：-建立信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息共享和快速傳遞-加強(qiáng)信息技術(shù)支持，提高應(yīng)急處置效率-建立應(yīng)急通信保障機(jī)制，確保應(yīng)急信息暢通4.資金保障：-設(shè)立專項(xiàng)資金，保障突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作-加強(qiáng)資金管理，確保資金使用規(guī)范、高效七、應(yīng)急演練1.定期開(kāi)展：每年至少組織一次應(yīng)急演練，檢驗(yàn)預(yù)案可行性和應(yīng)急隊(duì)伍實(shí)戰(zhàn)能力2.內(nèi)容多樣：包括桌面演練、實(shí)戰(zhàn)演練、模擬演練等3.總結(jié)評(píng)估：對(duì)演練情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，完善應(yīng)急預(yù)案八、應(yīng)急信息管理1.信息收集：建立信息收集機(jī)制，及時(shí)掌握基本藥物供應(yīng)動(dòng)態(tài)2.信息發(fā)布：按照規(guī)定程序，及時(shí)、準(zhǔn)確發(fā)布突發(fā)事件信息3.信息保密：加強(qiáng)信息保密工作，防止信息泄露九、法律責(zé)任1.違法責(zé)任：對(duì)違反本預(yù)案規(guī)定的行為，依法予以查處2.責(zé)任追究：對(duì)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作中的失職、瀆職行為，依法追究責(zé)任十、附則1.本預(yù)案由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋2.本預(yù)案自發(fā)布之日起施行（以下為應(yīng)急預(yù)案的具體內(nèi)容，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行補(bǔ)充和完善）一、應(yīng)急預(yù)案編制依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2.《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》3.《國(guó)家基本藥物制度實(shí)施辦法》4.《國(guó)家基本藥物目錄》5.《藥品儲(chǔ)備管理辦法》6.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》7.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定》二、應(yīng)急預(yù)案編制原則1.預(yù)防為主、防治結(jié)合2.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)3.快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)4.依法依規(guī)、科學(xué)合理三、應(yīng)急預(yù)案適用范圍1.基本藥物供應(yīng)中斷或不足2.基本藥物質(zhì)量問(wèn)題3.基本藥物配送延誤4.基本藥物價(jià)格異常波動(dòng)5.其他影響基本藥物供應(yīng)的突發(fā)事件四、應(yīng)急預(yù)案組織體系1.應(yīng)急指揮部：-指揮長(zhǎng)：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人-副指揮長(zhǎng)：國(guó)務(wù)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)人-成員：國(guó)務(wù)院相關(guān)部門、地方政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)企業(yè)、藥品監(jiān)管部門等2.應(yīng)急工作組：-物資保障組：負(fù)責(zé)基本藥物儲(chǔ)備、調(diào)撥、配送等工作-醫(yī)療救治組：負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治能力建設(shè)、醫(yī)療資源調(diào)配等工作-信息宣傳組：負(fù)責(zé)突發(fā)事件信息收集、發(fā)布、宣傳等工作-后勤保障組：負(fù)責(zé)應(yīng)急物資、人員、設(shè)備等保障工作五、應(yīng)急響應(yīng)1.預(yù)警階段：-收集、分析、評(píng)估基本藥物供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信息-發(fā)布預(yù)警信息，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案-采取預(yù)防措施，減少突發(fā)事件發(fā)生2.應(yīng)急響應(yīng)階段：-確定突發(fā)事件類型、影響范圍和程度-啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，成立應(yīng)急指揮部和應(yīng)急工作組-實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處置方案，開(kāi)展醫(yī)療救治、物資保障、信息宣傳等工作-加強(qiáng)與相關(guān)部門、單位的溝通協(xié)調(diào)，形成合力3.應(yīng)急恢復(fù)階段：-評(píng)估突發(fā)事件影響，制定恢復(fù)計(jì)劃-組織開(kāi)展災(zāi)后重建，恢復(fù)正常醫(yī)療秩序-總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善應(yīng)急預(yù)案六、應(yīng)急保障1.物資保障：-建立健全基本藥物儲(chǔ)備制度，確保應(yīng)急物資儲(chǔ)備充足-加強(qiáng)儲(chǔ)備物資管理，定期檢查、更新、補(bǔ)充-建立應(yīng)急物資調(diào)撥機(jī)制，確保應(yīng)急物資及時(shí)到位2.人員保障：-加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍培訓(xùn)，提高應(yīng)急處置能力-建立應(yīng)急隊(duì)伍管理制度，明確職責(zé)分工-加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍激勵(lì)措施，提高隊(duì)伍積極性3.技術(shù)保障：-建立信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息共享和快速傳遞-加強(qiáng)信息技術(shù)支持，提高應(yīng)急處置效率-建立應(yīng)急通信保障機(jī)制，確保應(yīng)急信息暢通4.資金保障：-設(shè)立專項(xiàng)資金，保障突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作-加強(qiáng)資金管理，確保資金使用規(guī)范、高效七、應(yīng)急演練1.定期開(kāi)展：每年至少組織一次應(yīng)急演練，檢驗(yàn)預(yù)案可行性和應(yīng)急隊(duì)伍實(shí)戰(zhàn)能力2.內(nèi)容多樣：包括桌面演練、實(shí)戰(zhàn)演練、模擬演練等3.總結(jié)評(píng)估：對(duì)演練情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，完善應(yīng)急預(yù)案八、應(yīng)急信息管理1.信息收集：建立信息收集機(jī)制，及時(shí)掌握基本藥物供應(yīng)動(dòng)態(tài)2.信息發(fā)布：按照規(guī)定程序，及時(shí)、準(zhǔn)確發(fā)布突發(fā)事件信息3.信息保密：加強(qiáng)信息保密工作，防止信息泄露九、法律責(zé)任1.違法責(zé)任：對(duì)違反本預(yù)案規(guī)定的行為，依法予以查處2.責(zé)任追究：對(duì)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作中的失職、瀆職行為，依法追究責(zé)任十、附則1.本預(yù)案由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋2.本預(yù)案自發(fā)布之日起施行（以下為應(yīng)急預(yù)案的具體內(nèi)容，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行補(bǔ)充和完善）一、應(yīng)急預(yù)案編制依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2.《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》3.《國(guó)家基本藥物制度實(shí)施辦法》4.《國(guó)家基本藥物目錄》5.《藥品儲(chǔ)備管理辦法》6.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》7.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定》二、應(yīng)急預(yù)案編制原則1.預(yù)防為主、防治結(jié)合2.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)3.快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)4.依法依規(guī)、科學(xué)合理三、應(yīng)急預(yù)案適用范圍1.基本藥物供應(yīng)中斷或不足2.基本藥物質(zhì)量問(wèn)題3.基本藥物配送延誤4.基本藥物價(jià)格異常波動(dòng)5.其他影響基本藥物供應(yīng)的突發(fā)事件四、應(yīng)急預(yù)案組織體系1.應(yīng)急指揮部：-指揮長(zhǎng)：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人-副指揮長(zhǎng)：國(guó)務(wù)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)人-成員：國(guó)務(wù)院相關(guān)部門、地方政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)企業(yè)、藥品監(jiān)管部門等2.應(yīng)急工作組：-物資保障組：負(fù)責(zé)基本藥物儲(chǔ)備、調(diào)撥、配送等工作-醫(yī)療救治組：負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治能力建設(shè)、醫(yī)療資源調(diào)配等工作-信息宣傳組：負(fù)責(zé)突發(fā)事件信息收集、發(fā)布、宣傳等工作-后勤保障組：負(fù)責(zé)應(yīng)急物資、人員、設(shè)備等保障工作五、應(yīng)急響應(yīng)1.預(yù)警階段：-收集、分析、評(píng)估基本藥物供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信息-發(fā)布預(yù)警信息，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案-采取預(yù)防措施，減少突發(fā)事件發(fā)生2.應(yīng)急響應(yīng)階段：-確定突發(fā)事件類型、影響范圍和程度-啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，成立應(yīng)急指揮部和應(yīng)急工作組-實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處置方案，開(kāi)展醫(yī)療救治、物資保障、信息宣傳等工作-加強(qiáng)與相關(guān)部門、單位的溝通協(xié)調(diào)，形成合力3.應(yīng)急恢復(fù)階段：-評(píng)估突發(fā)事件影響，制定恢復(fù)計(jì)劃-組織開(kāi)展災(zāi)后重建，恢復(fù)正常醫(yī)療秩序-總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善應(yīng)急預(yù)案六、應(yīng)急保障1.物資保障：-建立健全基本藥物儲(chǔ)備制度，確保應(yīng)急物資儲(chǔ)備充足-加強(qiáng)儲(chǔ)備物資管理，定期檢查、更新、補(bǔ)充-建立應(yīng)急物資調(diào)撥機(jī)制，確保應(yīng)急物資及時(shí)到位2.人員保障：-加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍培訓(xùn)，提高應(yīng)急處置能力-建立應(yīng)急隊(duì)伍管理制度，明確職責(zé)分工-加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍激勵(lì)措施，提高隊(duì)伍積極性3.技術(shù)保障：-建立信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息共享和快速傳遞-加強(qiáng)信息技術(shù)支持，提高應(yīng)急處置效率-建立應(yīng)急通信保障機(jī)制，確保應(yīng)急信息暢通4.資金保障：-設(shè)立專項(xiàng)資金，保障突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作-加強(qiáng)資金管理，確保資金使用規(guī)范、高效七、應(yīng)急演練1.定期開(kāi)展：每年至少組織一次應(yīng)急演練，檢驗(yàn)預(yù)案可行性和應(yīng)急隊(duì)伍實(shí)戰(zhàn)能力2.內(nèi)容多樣：包括桌面演練、實(shí)戰(zhàn)演練、模擬演練等3.總結(jié)評(píng)估：對(duì)演練情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，完善應(yīng)急預(yù)案八、應(yīng)急信息管理1.信息收集：建立信息收集機(jī)制，及時(shí)掌握基本藥物供應(yīng)動(dòng)態(tài)2.信息發(fā)布：按照規(guī)定程序，及時(shí)、準(zhǔn)確發(fā)布突發(fā)事件信息3.信息保密：加強(qiáng)信息保密工作，防止信息泄露九、法律責(zé)任第3篇一、前言基本藥物是指滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可支付的藥品。在我國(guó)，基本藥物是保障人民群眾基本醫(yī)療需求的重要手段，對(duì)于提高全民健康水平、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)具有重要意義。為應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，確保基本藥物供應(yīng)穩(wěn)定，特制定本應(yīng)急預(yù)案。二、適用范圍本預(yù)案適用于以下情況：1.基本藥物生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程中發(fā)生的突發(fā)事件；2.基本藥物供應(yīng)中斷或短缺；3.基本藥物質(zhì)量問(wèn)題；4.其他可能影響基本藥物供應(yīng)的事件。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.應(yīng)急指揮部應(yīng)急指揮部是基本藥物應(yīng)急預(yù)案的最高指揮機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮和監(jiān)督應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施。其主要職責(zé)包括：（1）制定應(yīng)急預(yù)案，組織修訂和完善；（2）確定應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案；（3）協(xié)調(diào)相關(guān)部門和單位，確保應(yīng)急物資、設(shè)備、人員等資源的調(diào)配；（4）組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力；（5）總結(jié)應(yīng)急響應(yīng)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善應(yīng)急預(yù)案。2.應(yīng)急指揮部辦公室應(yīng)急指揮部辦公室是應(yīng)急指揮部的日常工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施。其主要職責(zé)包括：（1）制定應(yīng)急響應(yīng)方案，組織實(shí)施；（2）收集、匯總、分析應(yīng)急信息，及時(shí)報(bào)告應(yīng)急指揮部；（3）協(xié)調(diào)相關(guān)部門和單位，確保應(yīng)急物資、設(shè)備、人員等資源的調(diào)配；（4）組織開(kāi)展應(yīng)急演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力；（5）總結(jié)應(yīng)急響應(yīng)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善應(yīng)急預(yù)案。3.應(yīng)急專家組應(yīng)急專家組由醫(yī)藥、衛(wèi)生、應(yīng)急管理等領(lǐng)域的專家組成，負(fù)責(zé)為應(yīng)急指揮部提供專業(yè)意見(jiàn)和建議。其主要職責(zé)包括：（1）對(duì)突發(fā)事件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提出應(yīng)對(duì)措施；（2）對(duì)應(yīng)急物資、設(shè)備、人員等資源進(jìn)行評(píng)估，提出調(diào)配建議；（3）對(duì)應(yīng)急響應(yīng)方案進(jìn)行評(píng)估，提出改進(jìn)意見(jiàn)；（4）對(duì)應(yīng)急演練進(jìn)行評(píng)估，提出改進(jìn)意見(jiàn)。四、應(yīng)急響應(yīng)程序1.信息報(bào)告（1）基本藥物生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程中發(fā)生突發(fā)事件，相關(guān)單位應(yīng)及時(shí)向應(yīng)急指揮部辦公室報(bào)告；（2）應(yīng)急指揮部辦公室接到報(bào)告后，立即向應(yīng)急指揮部報(bào)告，并啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案；（3）應(yīng)急指揮部辦公室將應(yīng)急信息及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門。2.應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別根據(jù)突發(fā)事件的影響范圍、嚴(yán)重程度和緊急程度，應(yīng)急響應(yīng)分為四個(gè)級(jí)別：一級(jí)響應(yīng)、二級(jí)響應(yīng)、三級(jí)響應(yīng)和四級(jí)響應(yīng)。3.應(yīng)急響應(yīng)措施（1）一級(jí)響應(yīng)：應(yīng)急指揮部啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，成立應(yīng)急指揮部辦公室，組織相關(guān)部門和單位開(kāi)展應(yīng)急處置工作；（2