質(zhì)量管理體系國家注冊審核員

筆試的關(guān)注點中國認證承認第6期

自中國認證承認協(xié)會(CCAA)公布《質(zhì)量管理體系國家注冊審核員考試大綱》

以來，已經(jīng)進行了4次筆試。本文擬根據(jù)4次筆試的成果,結(jié)合在培訓(xùn)過程中理解到

的狀況，提出某些考生需要注意的問題，供參照。

一、基礎(chǔ)知識

這部分考試的合格率不高,重要存在如下問題。

1.記錄技術(shù)

這部分是考生失分最多的部分,本文作一重點分析。

記錄技術(shù)是考試大綱〃質(zhì)量管理專業(yè)知識〃規(guī)定的內(nèi)容,分值占到20分,重要分布

在單項選擇題、多選題、判斷題和簡答題中。

從4次考試的試題和內(nèi)容看,都是對審核員最基本的規(guī)定,其范圍均在考試大

綱規(guī)定的兩個原則的內(nèi)容中。例如：

(1)單項選擇題

{B)是研究成對出現(xiàn)的兩組數(shù)據(jù)之間關(guān)系的圖示技術(shù),協(xié)助分析兩個變量之

間的關(guān)系。

(A)直方圖(B)散布圖(C)趨勢圖(D)排列圖

這道試題的答案在GB/Z19027-《GB斤19001-的記錄技術(shù)指南》421〃描述性記

錄〃中。

{2)多選題

SPC圖(ABCD)

(A)可以通過檢查所點繪的數(shù)據(jù)與控制限

內(nèi)關(guān)系來協(xié)助評價過程的穩(wěn)定

{B)可以判斷生產(chǎn)過程與否異常，提供異者原因存在的信息

(C)可以協(xié)助查明生產(chǎn)過程異常的原因并采用措施，使生產(chǎn)過程到達控制狀態(tài)

(D)標(biāo)有過程穩(wěn)定期描述過程固有變異的控制限〃

此題的答案在GB/Z：9027-原則4113PC圖(記錄過程控制圖)〃中。

(3)判斷題

①考慮到檢查成本和批量大小，進行抽樣金驗比全檢更合理。

此題的答案在GB廳2828.1-《計數(shù)抽年檢查程序第1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)

企索的逐批檢查抽樣計劃》10.4〃抽樣方案的類型〃中。

②趨勢圖有時也稱為〃運行圖〃或〃折線型〃，它是通過一段時間內(nèi)所關(guān)懷的特

性值形成拘圖,來觀測其伴隨時間變化的體現(xiàn)。

這道試題的答案在GB/Z19027-?GB/T19001-的記錄技術(shù)指南》4216,描述性

記錄〃中。

(4)簡答題

①請簡述記錄過程控制(SPC)圖的概念及其用途。

②GB28281-原則中波及到哪兒種抽樣方案?假如在某種狀況下它們都可使用，

則應(yīng)深入查看什么來決定使用的方案？

上述兩道題的答案均在考試大綱所規(guī)定的兩個原則中。

考生失分多的原因:重要是記錄技術(shù)基礎(chǔ)知識太欠缺，部分考生在工作經(jīng)歷中

沒有接觸過記錄技術(shù)知識,部分考生雖通過記錄技術(shù)知識的培訓(xùn)I,但實踐經(jīng)驗較

少;考生對記錄技術(shù)的重視程度不夠，不注意記錄技術(shù)平?；A(chǔ)知識的積累。掌握

記錄技術(shù)需要有一定的時間和過程去學(xué)習(xí)和理解,因此,盡管試題不是很難,但考

生失分還是較多。

針對上述原因，筆者提出如下提議：

考生應(yīng)提前獲取上述兩個原則，并學(xué)習(xí)有關(guān)記錄技術(shù)的基礎(chǔ)知識,至少應(yīng)通讀

GB/Z19027-《GB/T19001-的記錄技術(shù)指南》原則中12類記錄技術(shù)的概念，以及

GB/T28281-《計數(shù)抽樣檢查程序第1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢查抽

樣計戈1b中的前10章。

在通讀上述原則的基礎(chǔ)上,對于考試大綱中規(guī)定的〃描述性記錄〃、〃過程能力

分析〃、〃抽樣〃、〃記錄過程控制(SPC)圖〃等四類記錄技術(shù)要作深入理解,可以合

適看某些參照書，如《審核員記錄技術(shù)應(yīng)用指薛玲等。

2.法律法規(guī)

這部分內(nèi)容總計占分。

對于質(zhì)量管理體系來說,波及的法律法規(guī)內(nèi)容并不多,考生只要認真查閱并理

解有關(guān)法規(guī)就應(yīng)當(dāng)可以答出。由于這部分內(nèi)容不是難點，培訓(xùn)教師一般不作詳細

講解，考生應(yīng)抽出時間閱讀并理解有關(guān)法規(guī)。

3.質(zhì)量管理體系原則知識

這部分內(nèi)容總計占60分，試題覆蓋CB/T19000原則和GB/T19001原貝%考生應(yīng)注

意掌握如下內(nèi)容。

⑴考試大綱中規(guī)定的有關(guān)GB廳19000原則的內(nèi)容

例如：

①產(chǎn)品規(guī)定可以是顧客規(guī)定的，也可以是組織通過預(yù)測顧客規(guī)定規(guī)定的,還可

以是法規(guī)

規(guī)定的。

考點:GBfT19000原則21條款〃質(zhì)量管理本系的理論闡明〃中的規(guī)定。

②如下屬于GB廳19000一原則中八項質(zhì)量管理原則內(nèi)容的是(B}o

(A)持續(xù)改善、與供方互利的關(guān)系、管理職責(zé)、基于事實的決策措施

(B)持續(xù)改善、過程措施、全員參與、領(lǐng)導(dǎo)作用

(C)以顧客為關(guān)注焦點、管理的系統(tǒng)措施、資源管理、全員參與

{D)以顧客為關(guān)注焦點、過程措施、記錄技術(shù)、領(lǐng)導(dǎo)作用

考點：八項質(zhì)量管理原則的標(biāo)題0

③術(shù)語〃設(shè)計和開發(fā)〃可包括(D}的設(shè)計和開發(fā)。

(A)產(chǎn)品(B)過程⑹體系{D)以上所有

考點:術(shù)語〃設(shè)計和開發(fā)〃的內(nèi)容。設(shè)計和開發(fā)的對象可以是體系、過程或產(chǎn)品,

而GBm9001原則73條款〃設(shè)計和開發(fā)〃的對象只是〃產(chǎn)品〃。

④針對特定產(chǎn)品、協(xié)議或項目的質(zhì)量管理體系的過程和資源作出規(guī)定的文獻

是(B)。

(A)質(zhì)量目的(B)質(zhì)量計劃(C)質(zhì)量手冊⑻程序文獻

考點:術(shù)語〃質(zhì)量計劃〃的內(nèi)容。

⑤術(shù)語〃最高管理者〃所指的可以是一種人，也可以是一組人。

考點:術(shù)語〃最高管理者〃的內(nèi)容。

(2)GB/T19001原則各條款的要點和各條款之間的聯(lián)絡(luò)這方面的考題所占比例

較大,例如：

①根據(jù)GB廳19001原則，組織對其選擇的

所有外包過程均應(yīng)實行控制。

考點:GBfT19001原則41條款中的外包過程,不是所有的外包過程，而是影響產(chǎn)

品符

合規(guī)定的外包過程。

②保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定的使用規(guī)定或已知的預(yù)期用途的規(guī)定，應(yīng)進行(C)。

{A)設(shè)計和開發(fā)評審

(B)設(shè)計和開發(fā)驗證

(C)設(shè)計和開發(fā)確認

(D)設(shè)計和開發(fā)籌劃

考點:對GB斤19001原則73.6條款中的設(shè)計和開發(fā)確認，以及評審、驗證、確認

三個概念的理解。試題摘自GB/T19001原則73.6條款〃設(shè)計和開發(fā)確認〃中的原

話。術(shù)語中〃評審〃的目的是確定合適性、充足性和有效性，〃驗證〃的目的是符合

規(guī)定的規(guī)定,〃確認〃的3的是滿足使用規(guī)定。

③組織應(yīng)針對質(zhì)量管理體系活動中發(fā)現(xiàn)的所有不合格采用糾正措施。

考點:對GB斤19001原則852條款C)項的理解0

(3)考生要看清題目的規(guī)定，以便對的回答問題

例如,

簡答題：

①舉例闡明GB斤19001原則751c)與82.4監(jiān)視和測量的內(nèi)容有何區(qū)別。

這道題的考點是兩個條款之間的區(qū)別：

7.5.Ie)實行監(jiān)視和測量,監(jiān)測對象是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的參數(shù)｛工藝參

數(shù))，目的是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程與否在受控條件下實行;8.2.4監(jiān)視和測量的對

象是產(chǎn)品特性,是根據(jù)驗收｛檢查)規(guī)范實行的監(jiān)視和測量活動，目的是驗證產(chǎn)品

與否符合產(chǎn)品規(guī)定。

考生要注意,除了說用兩者內(nèi)容上的區(qū)別外,還應(yīng)針對所述的內(nèi)容舉出實例。

②GBfT19001原則哪些條款體現(xiàn)了〃以顧客為關(guān)注焦點〃原則，請至少舉出2個

條款,并簡要闡明。

考點:對八項質(zhì)量管理原則的理解，但要注

〃簡要闡明〃不是只背出〃以顧客為關(guān)注焦’中的內(nèi)容就可以了，應(yīng)當(dāng)在舉出條款的

基上闡明對本原則的理解。

③GB/T19001原則853條款規(guī)定了防止施方面的規(guī)定，請根據(jù)企業(yè)的實際狀況,

說頂防措施過程輸入的數(shù)據(jù)來源重要有哪些。

考點：防止措施過程輸入的數(shù)據(jù)來源，而不153條款的內(nèi)容。因此，應(yīng)結(jié)合個人

的實踐險回答防止措施過程輸入的數(shù)據(jù)，如顧客要陽期望的評審、市場分析,、管

理評審輸出、數(shù)據(jù)分析輸出、滿意程度測量、過程測量、有貢量管理體系的記錄、

以往獲得的經(jīng)驗教訓(xùn)。

二、審核知識

此部分的合格率高于基礎(chǔ)知識部分的合格率因此，本文不再針對試題作深入

的分析，是出答題時需注意的某些問題，供參照。

L論述題

這部分試題共占20分，每份試卷中有兩道每題分。這部分共有兩類題型：第

一類自關(guān)審核某一過程（如內(nèi)部審核、不合格品控制）的;第二類是給出一種場景,

規(guī)定考生.聽與否符合規(guī)定,如不符合請明確怎樣審核。

這兩類題型都與編制檢查表有關(guān)，一般來.編制檢查表時需包括三方面內(nèi)容：

（1｝到哪里查?按過程審核,需明確與該有關(guān)的主管部門和有關(guān)部門。

｛2｝查什么？實際審核時,應(yīng)包括與過程.關(guān)的GB/T19001原則重要條款的規(guī)

定、受審的質(zhì)量管理體系文獻，以及合用的法律法規(guī)?？荚嚂r，除應(yīng)包括與題目規(guī)

定的過程有關(guān)際準(zhǔn)條款的規(guī)定，還可以結(jié)合考生個人具有實踐經(jīng)驗。

（3）怎樣查？這部分內(nèi)容波及抽樣（樣本類型和數(shù)量）和查的措施（交談、查閱

文獻、

現(xiàn)場觀測）。

編制檢查表時，可以結(jié)合該過程的實行流程來寫，如審核〃內(nèi)部審核〃時,可按〃

籌劃一準(zhǔn)備一現(xiàn)場審核記錄一不符合匯報一實行糾正措施一驗證糾正措施有效

性〃這一流程來編制,其內(nèi)容應(yīng)覆蓋822條款的所有規(guī)定。審核波及的部門除了內(nèi)

部審核的主管部門(如質(zhì)量管理部)外,還應(yīng)波及與實行糾正措施有關(guān)的其他部門

｛如生產(chǎn)部、采購部等;，有關(guān)部門重要審核與內(nèi)審不符合項有關(guān)的糾正措施的有

自效性。

2.案例分