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2026年綜合測試(藥物制劑常識)考題及答案
(考試時間:90分鐘滿分100分)班級______姓名______第I卷(選擇題,共40分)(總共20題,每題2分,每題只有一個正確答案,請將正確答案填在題后的括號內(nèi))w1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述,錯誤的是()A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗方法包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗C.藥物的降解速度與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)D.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性答案:Cw2.關(guān)于藥物劑型的分類,下列敘述錯誤的是()A.溶膠劑為液體劑型B.軟膏劑為半固體劑型C.栓劑為固體劑型D.氣霧劑為氣體分散型答案:Cw3.下列哪種劑型不屬于按分散系統(tǒng)分類的劑型()A.溶液型B.乳劑型C.混懸型D.片劑答案:Dw4.藥物劑型的重要性不包括()A.改變藥物的作用性質(zhì)B.影響藥物的療效C.改變藥物的化學結(jié)構(gòu)D.降低藥物的毒副作用答案:Cw5.下列關(guān)于液體制劑的敘述,正確的是()A.液體制劑的藥物分散度大,吸收快B.液體制劑較固體制劑更穩(wěn)定C.液體制劑不易產(chǎn)生物理化學穩(wěn)定性問題D.液體制劑只能口服答案:Aw6.制備液體制劑時,為了延緩藥物的水解,可采取的措施是()A.加入抗氧劑B.調(diào)節(jié)pH值C.加入表面活性劑D.制成干燥制劑答案:Bw7.關(guān)于糖漿劑的敘述,錯誤的是()A.糖漿劑為高分子溶液劑B.可作矯味劑,助懸劑C.糖漿劑含糖量應不低于45%(g/ml)D.糖漿劑應澄清,貯藏期間允許有少量輕搖即散的沉淀答案:Aw8.下列哪種物質(zhì)不能作為混懸劑的助懸劑()A.西黃蓍膠B.海藻酸鈉C.硬脂酸鈉D.羧甲基纖維素鈉答案:Cw9.乳劑的類型主要取決于()A.乳化劑的種類B.分散相的比例C.溫度D.制備方法答案:Aw10.下列關(guān)于注射劑的敘述,錯誤的是()A.注射劑藥效迅速、作用可靠B.適用于不宜口服的藥物C.注射劑均為澄明液體,必須熱壓滅菌D.可用于靜脈注射、肌肉注射、皮下注射等答案:Cw11.熱原的主要成分是()A.蛋白質(zhì)、磷脂B.膽固醇、脂多糖C.脂多糖、蛋白質(zhì)D.磷脂、膽固醇答案:Cw12.注射劑的pH值一般控制在()A.4~9B.3~10C.5~11D.6~12答案:Aw13.關(guān)于滅菌法的敘述,錯誤的是()A.滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的方法B.微生物包括細菌、真菌、病毒等C.滅菌效果應以殺死芽孢為準D.藥劑學中選擇滅菌法與藥物劑型無關(guān)答案:Dw14.下列哪種方法不屬于物理滅菌法()A.紫外線滅菌法B.干熱滅菌法C.濕熱滅菌法D.流通蒸汽滅菌法答案:Dw15.關(guān)于熱原檢查法的敘述,錯誤的是()A.家兔法較靈敏,可作為熱源檢查的基準方法B.鱟試劑法快速、簡便,可替代家兔法C.鱟試劑法對革蘭陰性菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素最敏感D.鱟試劑法不能完全取代家兔法答案:Bw16.下列關(guān)于片劑的敘述,錯誤的是()A.片劑為藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑B.片劑的生產(chǎn)機械化、自動化程度高C.片劑的劑量準確,但成本較高D.根據(jù)需要,片劑可制成不同的形狀答案:Cw17.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()A.可壓性和流動性B.崩解性和溶出性C.防潮性和穩(wěn)定性D.潤滑性和平整性答案:Aw18.下列哪種輔料不屬于片劑的填充劑()A.淀粉B.微晶纖維素C.糖粉D.交聯(lián)聚維酮答案:Dw19.關(guān)于膠囊劑的敘述,錯誤的是()A.膠囊劑可掩蓋藥物的不良氣味B.膠囊劑可提高藥物的穩(wěn)定性C.膠囊劑可使藥物在體內(nèi)迅速起效D.軟膠囊劑可填充藥物水溶液答案:Dw20.滴丸劑的特點不包括()A.設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護,工藝周期短、生產(chǎn)率高B.工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準確C.基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大,故可使液態(tài)藥物固化D.用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點答案:無(題目有誤,此為正確特點)第II卷(非選擇題,共60分)w21.(10分)簡述藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義及主要內(nèi)容。答案:藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義在于保證藥物制劑質(zhì)量可控、安全有效。主要內(nèi)容包括化學穩(wěn)定性,如藥物的水解、氧化等;物理穩(wěn)定性,如混懸劑的沉降、乳劑的分層等;生物學穩(wěn)定性,如微生物污染導致的變質(zhì)。通過研究影響因素,采取相應措施提高制劑穩(wěn)定性,如選擇合適劑型、輔料,控制pH值、溫度等條件。w22.(10分)比較液體制劑中不同劑型(溶液劑、混懸劑、乳劑)的特點及質(zhì)量要求。答案:溶液劑藥物分散度大,吸收快,穩(wěn)定性好,要求澄清透明;混懸劑可使難溶性藥物制成液體制劑,需有良好的助懸劑保證其物理穩(wěn)定性,要求微粒均勻分散,沉降緩慢;乳劑可使藥物油溶性增加,便于吸收,要求乳滴大小均勻,分層現(xiàn)象不明顯,有良好的乳化劑維持其穩(wěn)定性。w23.(10分)闡述注射劑的質(zhì)量要求及制備流程。答案:注射劑質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、澄明度合格、安全性好、滲透壓與血漿等滲、pH值適宜、穩(wěn)定性良好等。制備流程一般為原輔料的準備,如檢驗、精制等;配制,按處方準確稱量、溶解;過濾,去除雜質(zhì);灌封,將藥液灌入容器并密封;滅菌,殺滅微生物;質(zhì)量檢查,各項指標符合要求;包裝等。w24.(15分)材料:某藥物在不同pH值溶液中的降解情況如下表(此處無表格):pH=2時,降解速度常數(shù)k1=0.1/h;pH=3時,k2=0.01/h;pH=4時,k3=0.001/h。該藥物的水解為一級反應。問題:計算該藥物在pH=5時,經(jīng)過5小時后剩余的藥物量為原來的多少?已知該藥物初始含量為100mg。答案:根據(jù)一級反應動力學公式lnC=-kt+lnC0,先求不同pH值下的降解速度常數(shù)與pH值的關(guān)系,發(fā)現(xiàn)lgk與pH呈線性關(guān)系。通過已知數(shù)據(jù)求出直線方程lgk=-2pH+b,代入數(shù)據(jù)可得b=5。則pH=5時,k=10^(-2×5+5)=0.0001/h。經(jīng)過5小時,lnC=-0.0001×5+ln100,解得C=99.5mg,剩余藥物量為原來的99.5%。w25.(15分)材料:某藥廠生產(chǎn)的一種片劑產(chǎn)品,在市場上出現(xiàn)了部分產(chǎn)品裂片的現(xiàn)象。問題:請分析可能導致裂片的原因,并
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