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第第PAGE\MERGEFORMAT1頁(yè)共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁(yè)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)急預(yù)案一、總則
1適用范圍
本預(yù)案適用于本院范圍內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)急處置工作。涵蓋藥品不良反應(yīng)事件的識(shí)別、報(bào)告、評(píng)估、處置及后續(xù)處置的全過(guò)程管理。預(yù)案明確規(guī)定了事件響應(yīng)的組織架構(gòu)、職責(zé)分工、處置流程及資源調(diào)配機(jī)制。特別強(qiáng)調(diào)對(duì)群體性藥品不良反應(yīng)事件的快速響應(yīng)機(jī)制,確保在短時(shí)間內(nèi)控制事態(tài)蔓延。例如,2021年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)中,門診患者占比超過(guò)70%,提示本預(yù)案需重點(diǎn)關(guān)注門診及住院患者的用藥安全監(jiān)測(cè),特別是高風(fēng)險(xiǎn)藥品如化療藥物、生物制劑等的管理。
2響應(yīng)分級(jí)
根據(jù)事件嚴(yán)重程度、影響范圍及院內(nèi)控制能力,將藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)急響應(yīng)分為三級(jí)。
(1)一級(jí)響應(yīng)適用于發(fā)生嚴(yán)重群體性藥品不良反應(yīng)事件的情況,如24小時(shí)內(nèi)同一科室或跨科室出現(xiàn)超過(guò)5例以上同一種藥品相關(guān)的不良反應(yīng),且涉及住院患者死亡或危及生命的情況。響應(yīng)原則為快速啟動(dòng)跨部門協(xié)作機(jī)制,包括醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、護(hù)理部及院感科,實(shí)行全院總動(dòng)員模式。2020年某三甲醫(yī)院曾發(fā)生頭孢類抗生素引發(fā)群體性過(guò)敏性休克事件,最終通過(guò)一級(jí)響應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成停藥、隔離及搶救,避免了更大范圍的事故。
(2)二級(jí)響應(yīng)適用于發(fā)生重大藥品不良反應(yīng)事件,如單個(gè)患者用藥后出現(xiàn)危及生命的不良反應(yīng),或雖未形成群體性事件但涉及高風(fēng)險(xiǎn)藥品(如特殊管制藥品)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。響應(yīng)原則為區(qū)域性管控,由藥學(xué)部牽頭成立專項(xiàng)處置小組,必要時(shí)啟動(dòng)區(qū)域醫(yī)療資源聯(lián)動(dòng)。數(shù)據(jù)顯示,約15%的藥品不良反應(yīng)事件通過(guò)二級(jí)響應(yīng)得到有效控制。
(3)三級(jí)響應(yīng)適用于一般藥品不良反應(yīng)事件,如輕微或單一案例的不良反應(yīng),通過(guò)常規(guī)藥學(xué)監(jiān)護(hù)流程即可處置。響應(yīng)原則為標(biāo)準(zhǔn)化處置,由科室主任及藥師負(fù)責(zé),記錄在案并按規(guī)定上報(bào)。此類事件占比超過(guò)80%,但需建立快速識(shí)別機(jī)制以防止升級(jí)。
二、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
1應(yīng)急組織形式及構(gòu)成單位
院藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮全院應(yīng)急處置工作,指揮部由院長(zhǎng)擔(dān)任總指揮,分管副院長(zhǎng)擔(dān)任副總指揮,成員單位包括醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、護(hù)理部、院感科、信息科、后勤保障部及相關(guān)臨床科室主任。指揮部下設(shè)辦公室于藥學(xué)部,負(fù)責(zé)日常管理、信息匯總及協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)。各臨床科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)應(yīng)急小組,由科主任牽頭,護(hù)士長(zhǎng)及藥房聯(lián)絡(luò)藥師組成。
2應(yīng)急處置職責(zé)
(1)指揮部職責(zé)
①總指揮:統(tǒng)一決策,批準(zhǔn)啟動(dòng)或終止應(yīng)急預(yù)案,協(xié)調(diào)重大資源調(diào)配。
②副總指揮:協(xié)助總指揮工作,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)指揮或?qū)m?xiàng)任務(wù)協(xié)調(diào)。
③醫(yī)務(wù)部:負(fù)責(zé)醫(yī)療救治指揮,組織專家會(huì)診,協(xié)調(diào)床位資源。
④藥學(xué)部:負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)事件的專業(yè)評(píng)估,提出處置建議,實(shí)施藥品召回或暫停使用,建立臨時(shí)信息監(jiān)測(cè)機(jī)制。需重點(diǎn)管理高風(fēng)險(xiǎn)藥品目錄,必要時(shí)啟動(dòng)藥學(xué)部跨科室會(huì)診(PCCC)機(jī)制。
⑤護(hù)理部:負(fù)責(zé)臨床護(hù)理指導(dǎo),規(guī)范患者用藥觀察記錄,執(zhí)行隔離或保護(hù)性隔離措施。
⑥院感科:負(fù)責(zé)環(huán)境清潔消毒,評(píng)估感染傳播風(fēng)險(xiǎn),指導(dǎo)消毒隔離流程。
⑦信息科:保障應(yīng)急信息系統(tǒng)暢通,建立藥品不良反應(yīng)事件電子臺(tái)賬。
⑧后勤保障部:負(fù)責(zé)應(yīng)急物資(如急救藥品、防護(hù)用品)供應(yīng)及設(shè)備維護(hù)。
(2)應(yīng)急工作小組構(gòu)成及職責(zé)
①醫(yī)療處置組:由醫(yī)務(wù)部牽頭,臨床科室醫(yī)師組成,負(fù)責(zé)患者診斷、治療及生命支持。
②藥學(xué)監(jiān)測(cè)組:由藥學(xué)部藥師組成,負(fù)責(zé)藥品使用核查,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定個(gè)體化或群體化用藥調(diào)整方案。
③護(hù)理觀察組:由護(hù)理部護(hù)士組成,負(fù)責(zé)患者用藥后不良反應(yīng)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),執(zhí)行醫(yī)囑,記錄生命體征。
④信息報(bào)告組:由藥學(xué)部及信息科人員組成,負(fù)責(zé)不良反應(yīng)信息的收集、核實(shí)、上報(bào)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。
⑤環(huán)境消毒組:由院感科及后勤保障部人員組成,負(fù)責(zé)相關(guān)區(qū)域的環(huán)境消毒及終末處理。
⑥資源保障組:由后勤保障部及信息科人員組成,負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品、設(shè)備、通訊等物資的調(diào)配。
各小組需明確行動(dòng)任務(wù),確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成各自職責(zé),指揮部辦公室負(fù)責(zé)跨小組協(xié)調(diào),確保信息同步與資源優(yōu)化配置。
三、信息接報(bào)
1應(yīng)急值守電話
藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)急值守電話設(shè)置為院內(nèi)專用短號(hào),24小時(shí)有人值守,優(yōu)先接聽。值班人員需經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),掌握信息記錄、分類及初步上報(bào)流程。
2事故信息接收
事故信息接收渠道包括臨床科室報(bào)告、患者或家屬反饋、藥學(xué)部主動(dòng)監(jiān)測(cè)及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)預(yù)警。接收流程遵循“快速、準(zhǔn)確、完整”原則,值班人員需記錄報(bào)告人、事件時(shí)間、患者基本信息、藥品名稱、不良反應(yīng)表現(xiàn)及嚴(yán)重程度,并進(jìn)行初步判斷。
3內(nèi)部通報(bào)程序
①程序:接收信息后30分鐘內(nèi),值班人員向應(yīng)急指揮部辦公室(藥學(xué)部)匯報(bào),由辦公室匯總信息并判斷響應(yīng)級(jí)別。
②方式:通過(guò)內(nèi)部即時(shí)通訊系統(tǒng)、應(yīng)急廣播或現(xiàn)場(chǎng)指令傳達(dá)。涉及嚴(yán)重事件時(shí),啟動(dòng)紅色/黃色預(yù)警信號(hào)。
③責(zé)任人:值班人員、藥學(xué)部聯(lián)絡(luò)藥師、科主任及醫(yī)務(wù)部相關(guān)人員。
4向上級(jí)主管部門報(bào)告
①流程:一級(jí)響應(yīng)4小時(shí)內(nèi)、二級(jí)響應(yīng)6小時(shí)內(nèi)、三級(jí)響應(yīng)8小時(shí)內(nèi),由指揮部辦公室通過(guò)指定渠道向衛(wèi)生行政部門及上級(jí)單位報(bào)告。
②內(nèi)容:事件基本情況、患者情況、已采取措施、潛在風(fēng)險(xiǎn)及后續(xù)處置計(jì)劃。需附電子版及紙質(zhì)版報(bào)告。
③時(shí)限與責(zé)任人:指揮部副總指揮負(fù)責(zé)審批報(bào)告內(nèi)容,醫(yī)務(wù)部及藥學(xué)部聯(lián)合完成撰寫,總指揮最終簽發(fā)。
5向單位外部門通報(bào)
①方法:通過(guò)政務(wù)公開平臺(tái)、行業(yè)信息平臺(tái)或?qū)S寐?lián)絡(luò)渠道。涉及群體性事件時(shí),需通報(bào)同級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門及藥品監(jiān)管部門。
②程序:指揮部辦公室審核信息,經(jīng)總指揮批準(zhǔn)后發(fā)送。通報(bào)內(nèi)容包含事件性質(zhì)、影響范圍及控制措施。
③責(zé)任人:信息科負(fù)責(zé)技術(shù)支持,藥學(xué)部提供專業(yè)內(nèi)容,醫(yī)務(wù)部協(xié)調(diào)臨床意見。
四、信息處置與研判
1響應(yīng)啟動(dòng)程序與方式
①響應(yīng)啟動(dòng)決策:應(yīng)急指揮部辦公室接報(bào)后,立即對(duì)事件信息進(jìn)行初步研判,判斷是否達(dá)到響應(yīng)分級(jí)條件。若達(dá)到一級(jí)或二級(jí)響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),辦公室在30分鐘內(nèi)向指揮部總指揮和副總指揮報(bào)告,指揮部在1小時(shí)內(nèi)召開緊急會(huì)議,形成啟動(dòng)決策并宣布。若達(dá)到三級(jí)響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),由指揮部辦公室直接印發(fā)內(nèi)部通知啟動(dòng)。
②自動(dòng)啟動(dòng)機(jī)制:對(duì)于已設(shè)定閾值的事件,如同一藥品24小時(shí)內(nèi)致敏性不良反應(yīng)超過(guò)5例,系統(tǒng)自動(dòng)觸發(fā)二級(jí)響應(yīng),指揮部辦公室同步通知相關(guān)單位。
③預(yù)警啟動(dòng):未達(dá)到正式響應(yīng)條件但出現(xiàn)潛在擴(kuò)大風(fēng)險(xiǎn)時(shí),由指揮部辦公室提請(qǐng)指揮部啟動(dòng)預(yù)警響應(yīng),發(fā)布內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)提示,要求相關(guān)科室加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。預(yù)警期間,指揮部辦公室每日匯總事態(tài)發(fā)展,決定是否升級(jí)為正式響應(yīng)。
2響應(yīng)級(jí)別調(diào)整
①跟蹤研判:響應(yīng)啟動(dòng)后,指揮部辦公室組織藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)部、臨床科室成立聯(lián)合工作組,每4小時(shí)評(píng)估一次事件發(fā)展趨勢(shì)、醫(yī)療救治效果及資源消耗情況。研判內(nèi)容包含不良反應(yīng)發(fā)生率變化、患者救治成功率、藥品可替代性及社會(huì)影響。
②級(jí)別調(diào)整原則:若事態(tài)迅速惡化或出現(xiàn)新的嚴(yán)重病例,啟動(dòng)更高級(jí)別響應(yīng);若經(jīng)干預(yù)后事件得到有效控制且無(wú)擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn),可降低響應(yīng)級(jí)別。調(diào)整決策由指揮部在2小時(shí)內(nèi)完成。例如,某生物制劑引發(fā)群體性超敏反應(yīng)事件,初期判斷為二級(jí)響應(yīng),后因出現(xiàn)3例急性腎損傷病例,升級(jí)為一級(jí)響應(yīng)。
③調(diào)整程序:工作組提出級(jí)別調(diào)整建議,指揮部辦公室審核,總指揮批準(zhǔn)后發(fā)布調(diào)整通知,并同步向上級(jí)主管部門報(bào)告變更情況。
3避免響應(yīng)偏差
①防止響應(yīng)不足:要求工作組采用“零容忍”態(tài)度,對(duì)疑似關(guān)聯(lián)事件提高敏感度,必要時(shí)啟動(dòng)專家遠(yuǎn)程會(huì)診(TECC)輔助研判。
②防止過(guò)度響應(yīng):建立響應(yīng)評(píng)估指標(biāo)體系,包括事件規(guī)模、醫(yī)療資源占用率、藥品短缺程度等,確保響應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)匹配。例如,輕微不良反應(yīng)僅啟動(dòng)科室層面預(yù)警,無(wú)需全院動(dòng)員。
五、預(yù)警
1預(yù)警啟動(dòng)
①發(fā)布渠道:通過(guò)院內(nèi)應(yīng)急廣播、內(nèi)部即時(shí)信息系統(tǒng)、科室公告欄及藥品警戒專用微信群發(fā)布。
②發(fā)布方式:發(fā)布內(nèi)容包括藥品名稱、不良反應(yīng)類型、潛在風(fēng)險(xiǎn)提示、建議監(jiān)測(cè)措施及聯(lián)系方式。采用黃色警示標(biāo)識(shí),重要預(yù)警由總指揮授權(quán)發(fā)布。
③發(fā)布內(nèi)容:需包含事件初步研判結(jié)論、影響范圍預(yù)估、可能擴(kuò)大風(fēng)險(xiǎn)因素及應(yīng)對(duì)建議。例如,“提示:XX藥品近期報(bào)告皮疹病例增加,請(qǐng)臨床科室加強(qiáng)用藥后觀察,藥師重點(diǎn)審核用藥適應(yīng)癥。”
2響應(yīng)準(zhǔn)備
①隊(duì)伍準(zhǔn)備:由醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、護(hù)理部抽調(diào)骨干成立預(yù)備隊(duì)伍,明確各小組成員聯(lián)系方式及集結(jié)點(diǎn)。
②物資準(zhǔn)備:后勤保障部檢查急救藥品、防護(hù)用品、監(jiān)測(cè)設(shè)備(如心電監(jiān)護(hù)儀、血?dú)夥治鰞x)儲(chǔ)備情況,確保藥品可替代性目錄備選方案。
③裝備準(zhǔn)備:信息科保障應(yīng)急信息系統(tǒng)、對(duì)講機(jī)等通訊設(shè)備運(yùn)行,院感科準(zhǔn)備隔離觀察區(qū)域及消毒設(shè)備。
④后勤準(zhǔn)備:調(diào)配應(yīng)急床位,協(xié)調(diào)運(yùn)輸車輛,確保物資運(yùn)輸暢通。
⑤通信準(zhǔn)備:建立預(yù)警期間核心人員聯(lián)絡(luò)表,要求每2小時(shí)進(jìn)行一次信息同步。
3預(yù)警解除
①解除條件:連續(xù)72小時(shí)未出現(xiàn)新增相關(guān)病例,現(xiàn)有病例病情穩(wěn)定且無(wú)惡化趨勢(shì),風(fēng)險(xiǎn)控制措施有效。由聯(lián)合工作組提出解除建議。
②解除要求:經(jīng)指揮部批準(zhǔn)后,通過(guò)原發(fā)布渠道發(fā)布解除通知,并總結(jié)預(yù)警期間處置情況。
③責(zé)任人:聯(lián)合工作組負(fù)責(zé)持續(xù)監(jiān)測(cè),指揮部辦公室主任審核解除建議,總指揮批準(zhǔn)并簽發(fā)解除令。
六、應(yīng)急響應(yīng)
1響應(yīng)啟動(dòng)
①響應(yīng)級(jí)別確定:依據(jù)事件等級(jí)、患者數(shù)量、藥品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及擴(kuò)散潛力,由應(yīng)急指揮部辦公室研判后提出級(jí)別建議,指揮部在30分鐘內(nèi)確認(rèn)。
②程序性工作:
-啟動(dòng)應(yīng)急會(huì)議:總指揮或副總指揮主持,2小時(shí)內(nèi)召開首次會(huì)議,明確分工。
-信息上報(bào):一級(jí)響應(yīng)立即上報(bào),二級(jí)響應(yīng)4小時(shí)內(nèi),三級(jí)響應(yīng)6小時(shí)內(nèi)遞送至上級(jí)主管部門及相關(guān)部門。
-資源協(xié)調(diào):藥學(xué)部發(fā)布藥品暫停使用指令,醫(yī)務(wù)部統(tǒng)籌床位,后勤保障部調(diào)配車輛。
-信息公開:根據(jù)指揮部指令,信息科發(fā)布官方通報(bào),說(shuō)明情況及措施。
-后勤及財(cái)力保障:?jiǎn)?dòng)應(yīng)急經(jīng)費(fèi)審批通道,確保藥品、設(shè)備采購(gòu)及人員費(fèi)用。
2應(yīng)急處置
①事故現(xiàn)場(chǎng)處置:
-警戒疏散:由院感科劃定警戒區(qū),設(shè)置警示標(biāo)識(shí),必要時(shí)疏散無(wú)關(guān)人員。
-人員搜救:由醫(yī)務(wù)部組織醫(yī)師、護(hù)士成立救治小組,優(yōu)先搶救危重患者。
-醫(yī)療救治:遵循“對(duì)癥治療、減量/停藥”原則,藥學(xué)部提供替代藥品建議。
-現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè):藥學(xué)部設(shè)立臨時(shí)監(jiān)測(cè)點(diǎn),采集患者用藥信息及生物樣本。
-技術(shù)支持:邀請(qǐng)臨床、藥學(xué)、檢驗(yàn)專家組成專家組,提供遠(yuǎn)程或現(xiàn)場(chǎng)咨詢。
-工程搶險(xiǎn):若涉及藥品污染,后勤保障部配合院感科進(jìn)行環(huán)境清理。
-環(huán)境保護(hù):評(píng)估藥品對(duì)環(huán)境的影響,必要時(shí)啟動(dòng)廢水處理程序。
②人員防護(hù):要求參與處置人員佩戴N95口罩、手套、隔離衣,必要時(shí)使用護(hù)目鏡或面屏,處置結(jié)束后進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)。
3應(yīng)急支援
①請(qǐng)求支援程序及要求:
-程序:由指揮部辦公室主任向指定上級(jí)單位或外部機(jī)構(gòu)提交支援申請(qǐng),說(shuō)明事件情況、所需資源及聯(lián)系方式。
-要求:明確支援類型(人員、設(shè)備、物資),提供精確需求清單及接收地點(diǎn)。
②聯(lián)動(dòng)程序及要求:
-醫(yī)療聯(lián)動(dòng):與區(qū)域醫(yī)療中心建立綠色通道,共享專家資源。
-藥品聯(lián)動(dòng):向鄰近醫(yī)療機(jī)構(gòu)或省級(jí)藥品儲(chǔ)備中心申請(qǐng)調(diào)劑。
-技術(shù)聯(lián)動(dòng):邀請(qǐng)外部專家參與事件分析及處置方案制定。
③外部力量指揮關(guān)系:
-外部力量到達(dá)后,由指揮部總指揮接管現(xiàn)場(chǎng)指揮權(quán),原指揮部轉(zhuǎn)為技術(shù)支持與協(xié)調(diào)角色。
-明確各救援隊(duì)伍職責(zé)分工,確保信息暢通與行動(dòng)協(xié)同。
4響應(yīng)終止
①終止條件:最后一名患者病情穩(wěn)定,所有相關(guān)藥品風(fēng)險(xiǎn)解除,未出現(xiàn)新發(fā)病例,環(huán)境檢測(cè)達(dá)標(biāo)。
②終止要求:由聯(lián)合工作組提出終止建議,指揮部在24小時(shí)內(nèi)召開評(píng)估會(huì)議,確認(rèn)條件后宣布終止,并形成處置報(bào)告。
③責(zé)任人:聯(lián)合工作組負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)最終評(píng)估,指揮部辦公室主任審核報(bào)告,總指揮簽發(fā)終止令。
七、后期處置
1污染物處理
①由院感科牽頭,對(duì)事件相關(guān)區(qū)域(包括病房、藥房、檢驗(yàn)科等)進(jìn)行徹底清潔消毒,重點(diǎn)部位包括患者接觸物品、醫(yī)療器械、地面及空氣。
②醫(yī)療廢物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定分類收集、轉(zhuǎn)運(yùn)及處置,必要時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行無(wú)害化處理。
③涉及藥品污染時(shí),由藥學(xué)部組織對(duì)庫(kù)存及使用中的相關(guān)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),不合格產(chǎn)品按規(guī)定銷毀,并記錄處理過(guò)程。
2生產(chǎn)秩序恢復(fù)
①醫(yī)療秩序:臨床科室在評(píng)估確認(rèn)無(wú)持續(xù)風(fēng)險(xiǎn)后逐步恢復(fù)常規(guī)診療活動(dòng),加強(qiáng)對(duì)患者的用藥交代和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。
②藥學(xué)服務(wù):藥房在清點(diǎn)庫(kù)存、更新用藥警戒信息后,恢復(fù)藥品調(diào)配服務(wù),并加強(qiáng)對(duì)護(hù)士的用藥指導(dǎo)。
③工作秩序:指揮部辦公室根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估結(jié)果,逐步撤銷應(yīng)急工作組,恢復(fù)正常工作模式,并組織員工心理疏導(dǎo)。
3人員安置
①對(duì)受事件影響的醫(yī)務(wù)人員,根據(jù)需要安排休息或療養(yǎng),必要時(shí)進(jìn)行健康檢查。
②涉及患者安置時(shí),若需轉(zhuǎn)院,由醫(yī)務(wù)部協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)運(yùn)資源,確保安全。若需隔離,由護(hù)理部安排專用隔離病房。
③對(duì)因事件離職的人員,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理,并做好善后溝通。
八、應(yīng)急保障
1通信與信息保障
①相關(guān)單位及人員通信:建立應(yīng)急通訊錄,包含指揮部成員、各工作組負(fù)責(zé)人、臨床科室聯(lián)絡(luò)員、藥學(xué)部藥師、院感科人員、信息科工程師及后勤保障人員。
②通信方式:主要采用對(duì)講機(jī)、內(nèi)部即時(shí)通訊系統(tǒng)及應(yīng)急值班電話,確保核心人員聯(lián)絡(luò)暢通。
③備用方案:準(zhǔn)備衛(wèi)星電話作為移動(dòng)通信備份,確保極端情況下信息傳遞。信息科負(fù)責(zé)維護(hù)應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)專線,避免與常規(guī)網(wǎng)絡(luò)隔離。
④保障責(zé)任人:信息科主任為通信保障總責(zé)任人,各工作組指定聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)本組信息傳遞。
2應(yīng)急隊(duì)伍保障
①人力資源:
-專家隊(duì)伍:由藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)部、臨床科室及院感科資深人員組成,負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、處置方案制定及咨詢。
-專兼職應(yīng)急救援隊(duì)伍:包括醫(yī)務(wù)部組織的醫(yī)師護(hù)士應(yīng)急小隊(duì)、藥學(xué)部藥品核查小組、院感科消毒隔離小組。
-協(xié)議應(yīng)急救援隊(duì)伍:與區(qū)域醫(yī)療中心、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂合作協(xié)議,必要時(shí)請(qǐng)求外部專家及醫(yī)療資源支援。
②隊(duì)伍管理:定期組織應(yīng)急演練,檢驗(yàn)隊(duì)伍響應(yīng)能力,每年更新隊(duì)員名單及聯(lián)系方式。醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)醫(yī)師隊(duì)伍管理,護(hù)理部負(fù)責(zé)護(hù)士隊(duì)伍管理,藥學(xué)部負(fù)責(zé)藥學(xué)專業(yè)隊(duì)伍管理。
3物資裝備保障
①應(yīng)急物資與裝備:
-類型:急救藥品(腎上腺素、抗過(guò)敏藥等)、防護(hù)用品(N95口罩、手套、隔離衣)、監(jiān)測(cè)設(shè)備(心電監(jiān)護(hù)儀、血?dú)夥治鰞x)、消毒用品(消毒液、紫外線燈)、應(yīng)急通訊設(shè)備、隔離觀察床位。
-數(shù)量:根據(jù)醫(yī)院等級(jí)及床位數(shù)配備,確保滿足至少3天應(yīng)急需求。
-性能:定期檢驗(yàn)設(shè)備功能,確保在應(yīng)急狀態(tài)下可正常使用。
-存放位置:急救藥品存放于各臨床科室急救箱及急診藥房,防護(hù)用品存放于院感科倉(cāng)庫(kù),大型設(shè)備存放于設(shè)備科。
-運(yùn)輸及使用條件:明確各類物資運(yùn)輸要求(如冷鏈藥品),規(guī)范使用流程及記錄制度。
-更新及補(bǔ)充時(shí)限:每季度檢查庫(kù)存,每年更新設(shè)備,應(yīng)急情況下立即補(bǔ)充短缺物資。
-管理責(zé)任人:后勤保障部負(fù)責(zé)物資采購(gòu)與庫(kù)存管理,藥學(xué)部負(fù)責(zé)藥品及部分設(shè)備的維護(hù),院感科負(fù)責(zé)消毒用品管理。
-臺(tái)賬建立:建立電子臺(tái)賬,記錄物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、存放地點(diǎn)、負(fù)責(zé)人及聯(lián)系方式,每月更新,確保信息準(zhǔn)確。
九、其他保障
1能源保障
①由后勤保障部負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)應(yīng)急期間電力、供水供應(yīng)情況,確保應(yīng)急照明、醫(yī)療設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)等正常運(yùn)行。
②準(zhǔn)備應(yīng)急發(fā)電機(jī)組作為備用電源,并儲(chǔ)備燃料,確保關(guān)鍵區(qū)域供電。
③保障應(yīng)急用水供應(yīng),必要時(shí)協(xié)調(diào)增派供水車輛。
2經(jīng)費(fèi)保障
①設(shè)立應(yīng)急專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),由財(cái)務(wù)部門管理,確保應(yīng)急處置、物資采購(gòu)、專家勞務(wù)等支出及時(shí)到位。
②簡(jiǎn)化審批流程,授權(quán)指揮部辦公室主任在規(guī)定額度內(nèi)審批應(yīng)急開支。
3交通運(yùn)輸保障
①由后勤保障部協(xié)調(diào)救護(hù)車、運(yùn)輸車輛調(diào)度,確?;颊咿D(zhuǎn)運(yùn)、物資運(yùn)輸及人員到達(dá)。
②規(guī)劃應(yīng)急通道,避免交通擁堵,必要時(shí)請(qǐng)求交通管理部門協(xié)助。
4治安保障
①由保衛(wèi)科負(fù)責(zé)維護(hù)醫(yī)院內(nèi)部秩序,增設(shè)警戒人員,防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。
②協(xié)調(diào)公安機(jī)關(guān)處理可能出現(xiàn)的群體性事件或糾紛,確保處置過(guò)程平穩(wěn)。
5技術(shù)保障
①由信息科負(fù)責(zé)應(yīng)急信息系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù),確保數(shù)據(jù)傳輸、存儲(chǔ)安全。
②藥學(xué)部提供藥品信息、不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)等技術(shù)支持,必要時(shí)邀請(qǐng)外部機(jī)構(gòu)協(xié)助分析。
6醫(yī)療保障
①醫(yī)務(wù)部統(tǒng)籌全院醫(yī)療資源,必要時(shí)啟動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診,共享專家資源。
②評(píng)估并調(diào)配鄰近醫(yī)療機(jī)構(gòu)的支援力量,保障危重患者救治需求。
7后勤保障
①后勤保障部負(fù)責(zé)應(yīng)急期間餐飲、住宿、洗漱等生活保障,確保一線人員身心狀態(tài)。
②提供必要的心理疏導(dǎo)服務(wù),減輕醫(yī)務(wù)人員及患者心理壓力。
十、應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)
1培訓(xùn)內(nèi)容
①涵蓋藥品不良反應(yīng)事件的分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告流程、處置原則及上報(bào)時(shí)限。
②包含應(yīng)急處置各環(huán)節(jié)職責(zé)分工、協(xié)同機(jī)制及溝通協(xié)調(diào)要求。
③講解相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(如《藥品不良反
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