2024年濟(jì)寧市醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信與醫(yī)學(xué)倫理遠(yuǎn)程培訓(xùn)考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共40分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填在括號(hào)內(nèi)）1.2023年國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信案件調(diào)查處理規(guī)范（試行）》中，對(duì)“科研失信行為”實(shí)行分級(jí)管理，其中“偽造、篡改研究數(shù)據(jù)”屬于哪一級(jí)失信行為？A.一般失信行為B.較重失信行為C.嚴(yán)重失信行為D.特別嚴(yán)重失信行為【答案】C2.根據(jù)《赫爾辛基宣言》最新版（2013），臨床試驗(yàn)開(kāi)始前，研究者必須向哪一機(jī)構(gòu)提交研究方案并獲得批準(zhǔn)？A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.倫理委員會(huì)C.藥品審評(píng)中心D.科技部【答案】B3.某課題組在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)新化合物具有顯著降糖作用，擬直接申請(qǐng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。按照《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，下列哪項(xiàng)材料無(wú)需提交倫理委員會(huì)？A.研究者履歷B.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告C.臨床試驗(yàn)方案D.受試者招募廣告【答案】A4.2024年3月，濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院科研處接到舉報(bào)，稱(chēng)某篇已發(fā)表的SCI論文存在圖片重復(fù)使用?？蒲刑帒?yīng)在多少個(gè)工作日內(nèi)完成初步核實(shí)？A.5B.10C.15D.30【答案】C5.關(guān)于“知情同意”的倫理要求，下列表述正確的是：A.受試者簽署同意書(shū)后無(wú)權(quán)隨時(shí)退出研究B.對(duì)無(wú)行為能力人可由其監(jiān)護(hù)人代為同意，但需獲得倫理委員會(huì)特別批準(zhǔn)C.研究過(guò)程中出現(xiàn)新增風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，研究者可在結(jié)題時(shí)統(tǒng)一告知D.口頭同意與書(shū)面同意具有完全同等法律效力【答案】B6.科研論文中引用他人已發(fā)表數(shù)據(jù)但未注明出處，屬于哪類(lèi)學(xué)術(shù)不端？A.自我剽竊B.偽造C.篡改D.剽竊【答案】D7.國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)要求，多中心臨床試驗(yàn)須在首例受試者入組前完成登記，逾期登記將：A.被系統(tǒng)自動(dòng)屏蔽B.列入灰名單并公示C.無(wú)法獲得倫理批件D.無(wú)法發(fā)表研究結(jié)果【答案】B8.某研究者將同一組動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)拆分為三篇論文發(fā)表，分別投遞至不同期刊，此行為屬于：A.重復(fù)發(fā)表B.拆分發(fā)表C.冗余發(fā)表D.循環(huán)發(fā)表【答案】B9.倫理委員會(huì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)不大于最小風(fēng)險(xiǎn)的回顧性病歷研究可作出哪種審查決定？A.免除審查B.快速審查C.免除知情同意D.必須召開(kāi)全體會(huì)議【答案】C10.科研失信行為責(zé)任人被記入“科研誠(chéng)信黑名單”后，多少年內(nèi)不得申報(bào)國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目？A.1B.3C.5D.終身【答案】C11.以下哪項(xiàng)不屬于《醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信和相關(guān)行為規(guī)范》中規(guī)定的“科研原始記錄”必須包含的要素？A.實(shí)驗(yàn)日期B.實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫度C.研究者簽名D.實(shí)驗(yàn)材料批號(hào)【答案】B12.2024年新版《涉及人的臨床研究倫理審查委員會(huì)建設(shè)指南》要求，倫理委員會(huì)中同一性別委員比例不得低于：A.20%B.30%C.40%D.50%【答案】B13.關(guān)于臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)在論文中的標(biāo)注，下列做法正確的是：A.僅在致謝部分提及B.摘要方法末句括號(hào)注明C.正文第一次出現(xiàn)干預(yù)措施時(shí)標(biāo)注D.可放在補(bǔ)充材料中【答案】C14.科研人員在預(yù)印本平臺(tái)發(fā)布未經(jīng)同行評(píng)議結(jié)果后，被國(guó)際期刊拒稿，其主要原因可能是：A.違反版權(quán)協(xié)議B.構(gòu)成重復(fù)發(fā)表C.數(shù)據(jù)不完整D.語(yǔ)言不過(guò)關(guān)【答案】B15.倫理委員會(huì)對(duì)“孕婦作為受試者”的研究審查時(shí)，首要考慮的原則是：A.公正B.知情同意C.風(fēng)險(xiǎn)最小化D.對(duì)胎兒不傷害【答案】D16.國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)定，科研失信行為調(diào)查處理結(jié)果應(yīng)在作出后多少個(gè)工作日內(nèi)在單位官網(wǎng)公示？A.3B.5C.7D.10【答案】B17.某研究生在學(xué)位論文中引用導(dǎo)師未發(fā)表數(shù)據(jù)，但未獲授權(quán)，此行為屬于：A.合理使用B.自我剽竊C.侵犯商業(yè)秘密D.學(xué)術(shù)不端【答案】D18.倫理委員會(huì)審查意見(jiàn)為“必要修改后批準(zhǔn)”，研究者修改后應(yīng)提交：A.修改說(shuō)明及修訂稿B.僅需修訂稿C.僅需修改說(shuō)明D.重新填寫(xiě)申請(qǐng)表【答案】A19.科研論文被撤稿后，通訊作者拒絕配合調(diào)查，期刊編輯部可采取的措施不包括：A.通知作者單位B.通知資助方C.直接報(bào)警D.列入作者黑名單【答案】C20.關(guān)于“數(shù)據(jù)共享”倫理要求，下列說(shuō)法正確的是：A.去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù)可自由共享，無(wú)需倫理審批B.共享敏感數(shù)據(jù)須獲得原倫理委員會(huì)批準(zhǔn)C.數(shù)據(jù)共享協(xié)議無(wú)需受試者同意D.共享數(shù)據(jù)可重新識(shí)別受試者身份【答案】B21.科研人員在填寫(xiě)國(guó)家自然科學(xué)基金申請(qǐng)書(shū)時(shí)，將正在投稿的論文標(biāo)注為“已發(fā)表”，屬于：A.夸大發(fā)表狀態(tài)B.偽造C.篡改D.自我剽竊【答案】A22.倫理委員會(huì)對(duì)“兒童作為受試者”的研究，需獲得哪兩類(lèi)同意？A.監(jiān)護(hù)人同意與兒童同意B.監(jiān)護(hù)人同意與學(xué)校同意C.兒童同意與班主任同意D.學(xué)校同意與倫理委員會(huì)同意【答案】A23.科研誠(chéng)信案件調(diào)查中，被調(diào)查人享有哪項(xiàng)權(quán)利？A.拒絕提供原始數(shù)據(jù)B.要求公開(kāi)舉報(bào)人身份C.申請(qǐng)回避D.拒絕在調(diào)查結(jié)論簽字【答案】C24.2024年起，山東省要求省級(jí)三甲醫(yī)院在科研職稱(chēng)評(píng)審中實(shí)行“撤稿論文一票否決”，其依據(jù)文件是：A.《山東省職稱(chēng)評(píng)審管理暫行規(guī)定》B.《山東省醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信實(shí)施細(xì)則》C.《山東省衛(wèi)生健康科技計(jì)劃管理辦法》D.《山東省深化職稱(chēng)制度改革意見(jiàn)》【答案】B25.科研論文中致謝部分對(duì)研究貢獻(xiàn)較大但未符合作者資格者，應(yīng)：A.列入作者B.在致謝中說(shuō)明貢獻(xiàn)C.給予通訊作者待遇D.無(wú)需提及【答案】B26.倫理委員會(huì)對(duì)“基因編輯技術(shù)用于生殖細(xì)胞”的研究應(yīng)作出的審查決定是：A.快速審查B.有條件批準(zhǔn)C.不予批準(zhǔn)D.備案即可【答案】C27.科研人員在臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)重大非預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，須在多少小時(shí)內(nèi)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)？A.12B.24C.48D.72【答案】B28.科研失信行為調(diào)查過(guò)程中，調(diào)查組成員最少應(yīng)有幾人？A.2B.3C.5D.7【答案】B29.科研論文作者對(duì)圖片進(jìn)行亮度調(diào)整時(shí)，下列做法正確的是：A.全圖統(tǒng)一線(xiàn)性調(diào)節(jié)B.局部增強(qiáng)對(duì)比度C.刪除背景噪點(diǎn)D.拼接不同實(shí)驗(yàn)結(jié)果【答案】A30.倫理委員會(huì)會(huì)議有效召開(kāi)的法定人數(shù)應(yīng)達(dá)到全體委員的：A.1/3B.1/2C.2/3D.3/4【答案】C31.科研人員在預(yù)印本平臺(tái)撤回論文后，重新投稿時(shí)應(yīng)在投稿信中：A.隱瞞曾發(fā)布預(yù)印本B.說(shuō)明撤回原因并附預(yù)印本鏈接C.僅說(shuō)明已撤回D.無(wú)需提及【答案】B32.科研失信行為處理決定作出后，當(dāng)事人可在收到?jīng)Q定書(shū)之日起多少個(gè)工作日內(nèi)提出申訴？A.5B.10C.15D.30【答案】C33.倫理委員會(huì)對(duì)“可識(shí)別身份的人體組織樣本”出口研究應(yīng)重點(diǎn)審查：A.樣本價(jià)格B.數(shù)據(jù)共享范圍C.跨境傳輸風(fēng)險(xiǎn)D.研究者國(guó)籍【答案】C34.科研人員在發(fā)表系統(tǒng)綜述時(shí)，引用自己已發(fā)表文獻(xiàn)占比超過(guò)多少即可被認(rèn)定為“自我剽竊”？A.10%B.20%C.30%D.50%【答案】C35.科研誠(chéng)信舉報(bào)信件中必須包含的要素不包括：A.舉報(bào)人真實(shí)姓名B.具體事實(shí)和證據(jù)C.被舉報(bào)人單位D.舉報(bào)人家庭住址【答案】D36.倫理委員會(huì)對(duì)“緊急情況下無(wú)法獲得知情同意”的研究，可批準(zhǔn)“事后告知”，但須在多少小時(shí)內(nèi)補(bǔ)獲同意？A.12B.24C.48D.72【答案】C37.科研論文被撤稿后，數(shù)據(jù)庫(kù)中應(yīng)：A.刪除論文信息B.保留原文并標(biāo)注撤稿C.僅保留標(biāo)題D.隱藏作者信息【答案】B38.科研人員在申請(qǐng)專(zhuān)利前將核心數(shù)據(jù)在學(xué)術(shù)會(huì)議公開(kāi)，可能導(dǎo)致：A.加快審查B.喪失新穎性C.獲得優(yōu)先權(quán)D.提高引用率【答案】B39.倫理委員會(huì)對(duì)“人工智能輔助診斷”研究的審查重點(diǎn)是：A.算法準(zhǔn)確率B.數(shù)據(jù)偏差與歧視風(fēng)險(xiǎn)C.硬件成本D.商業(yè)利潤(rùn)【答案】B40.科研失信行為調(diào)查處理結(jié)束后，單位應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)送：A.上級(jí)教育主管部門(mén)B.上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)C.科技部科研誠(chéng)信建設(shè)辦公室D.國(guó)家自然科學(xué)基金委【答案】B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）41.以下哪些行為屬于“嚴(yán)重科研失信”？A.買(mǎi)賣(mài)論文B.代寫(xiě)論文C.偽造同行評(píng)議意見(jiàn)D.未標(biāo)注基金號(hào)【答案】A、B、C42.倫理委員會(huì)對(duì)“孕婦參與疫苗臨床試驗(yàn)”的審查應(yīng)特別關(guān)注：A.動(dòng)物生殖毒性數(shù)據(jù)B.疫苗佐劑成分C.哺乳期風(fēng)險(xiǎn)D.胎兒長(zhǎng)期隨訪(fǎng)方案【答案】A、B、C、D43.科研原始記錄應(yīng)滿(mǎn)足的原則包括：A.及時(shí)B.完整C.可追溯D.可修飾【答案】A、B、C44.科研人員在數(shù)據(jù)管理中應(yīng)遵循的FAIR原則包括：A.FindableB.AccessibleC.InteroperableD.Reusable【答案】A、B、C、D45.以下哪些情況需要重新獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)？A.擴(kuò)大樣本量30%B.修改納入標(biāo)準(zhǔn)C.更換主要研究者D.延長(zhǎng)研究期限6個(gè)月【答案】A、B、C、D46.科研失信行為調(diào)查證據(jù)包括：A.原始實(shí)驗(yàn)記錄B.論文電子版C.同行評(píng)議意見(jiàn)D.舉報(bào)人陳述【答案】A、B、C、D47.倫理委員會(huì)對(duì)“精神障礙患者”研究的特殊要求包括：A.監(jiān)護(hù)人同意B.有能力者自行同意C.退出無(wú)責(zé)任D.強(qiáng)制參與【答案】A、B、C48.科研論文作者署名應(yīng)滿(mǎn)足的條件包括：A.對(duì)研究有實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)B.參與論文撰寫(xiě)或修改C.同意最終發(fā)表版本D.提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物【答案】A、B、C49.科研人員在數(shù)據(jù)共享前應(yīng)：A.去標(biāo)識(shí)化B.獲得倫理批準(zhǔn)C.簽署共享協(xié)議D.通知受試者【答案】A、B、C、D50.科研誠(chéng)信教育應(yīng)覆蓋的對(duì)象包括：A.研究生B.博士后C.科研助理D.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員【答案】A、B、C、D三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）51.科研失信行為調(diào)查期間，被調(diào)查人可繼續(xù)申報(bào)新項(xiàng)目。【答案】×52.倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件有效期一般為3年。【答案】√53.預(yù)印本平臺(tái)發(fā)布不算正式發(fā)表，可再次投稿。【答案】√54.科研論文被撤稿后，第一作者可拒絕單位調(diào)查?！敬鸢浮俊?5.去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù)共享無(wú)需倫理審批?！敬鸢浮俊?6.科研人員在致謝部分必須披露所有資助信息?！敬鸢浮俊?7.倫理委員會(huì)可邀請(qǐng)獨(dú)立顧問(wèn)參與審查。【答案】√58.科研失信行為處理決定必須公開(kāi)舉報(bào)人姓名?！敬鸢浮俊?9.臨床試驗(yàn)注冊(cè)后，研究方案不能修改?！敬鸢浮俊?0.科研原始記錄可用鉛筆書(shū)寫(xiě)，便于修改?！敬鸢浮俊了?、案例分析題（每題15分，共30分）61.案例：濟(jì)寧某醫(yī)院血液科王醫(yī)生2023年在一篇影響因子5.0的SCI論文中，被讀者舉報(bào)圖4A與2019年已發(fā)表的另一篇論文圖片高度相似。醫(yī)院科研處啟動(dòng)調(diào)查，王醫(yī)生承認(rèn)兩次實(shí)驗(yàn)使用了同批細(xì)胞，但認(rèn)為“細(xì)胞狀態(tài)一致，圖片相似屬正?！?。請(qǐng)分析：（1）該行為是否構(gòu)成學(xué)術(shù)不端？（2）調(diào)查應(yīng)收集哪些證據(jù)？（3）如屬實(shí)，可給予何種處理？【答案要點(diǎn)】（1）構(gòu)成自我剽竊/重復(fù)發(fā)表，屬學(xué)術(shù)不端。（2）應(yīng)收集原始Westernblot膜、曝光記錄、細(xì)胞培養(yǎng)日志、投稿記錄、同行評(píng)議意見(jiàn)等。（3）可給予通報(bào)批評(píng)、撤稿、取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)資格、3年內(nèi)禁止申報(bào)省級(jí)課題；記入科研誠(chéng)信系統(tǒng)，提交省衛(wèi)健委備案。62.案例：濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)收到“評(píng)價(jià)某AI算法輔助診斷肺結(jié)節(jié)的多中心回顧性研究”申請(qǐng)，研究擬收集2018—2023年CT影像1萬(wàn)例，數(shù)據(jù)已去標(biāo)識(shí)化，不涉及新增侵入性操作。研究者申請(qǐng)免除知情同意。請(qǐng)分析：（1）是否符合免除知情同意條件？（2）倫理委員會(huì)應(yīng)重點(diǎn)審查哪些內(nèi)容？（3）若發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)可逆識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)如何處理？【答案要點(diǎn)】（1）符合免除知情同意條件：回顧性、去標(biāo)識(shí)化、最小風(fēng)險(xiǎn)。（2）應(yīng)審查數(shù)據(jù)去標(biāo)識(shí)化方法、AI算法偏差、隱私泄露風(fēng)險(xiǎn)、數(shù)據(jù)跨境傳輸、數(shù)據(jù)銷(xiāo)毀計(jì)劃。（3）若可逆識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)高，應(yīng)要求重新獲得知情同意或加強(qiáng)技術(shù)去標(biāo)識(shí)化，否則不予批準(zhǔn)。五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）63.簡(jiǎn)述科研人員在臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)登記信息時(shí)常見(jiàn)的錯(cuò)誤及