2026年醫(yī)療產品評估及驗證合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎上，根據《中華人民共和國民法典》等有關規(guī)定，就乙方向甲方提供醫(yī)療產品評估及驗證服務事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務內容

乙方向甲方提供專業(yè)醫(yī)療產品的評估及驗證服務，包括但不限于對醫(yī)療產品的安全性、有效性、質量標準、合規(guī)性等方面進行全面評估和驗證，確保評估結果符合國家及行業(yè)相關法律法規(guī)和標準要求。乙方應組建由經驗豐富的醫(yī)療專家、技術工程師、合規(guī)顧問等組成的專業(yè)團隊，嚴格按照雙方確認的服務方案和技術標準，執(zhí)行評估及驗證任務，并承擔相應的服務責任。乙方確保具備提供醫(yī)療產品評估及驗證服務的資格，并向甲方提供營業(yè)執(zhí)照、相關資質證書等副本復印件，同時提供項目團隊主要成員的資格證書復印件。

二、服務方式

1、乙方向甲方提供醫(yī)療產品評估及驗證服務的地點：甲方指定地點或乙方指定實驗室。

2、具體服務范圍包括：醫(yī)療產品的設計原理評估、原材料檢測、生產工藝驗證、臨床試驗數據分析、產品性能測試、生物相容性測試、電磁兼容性測試、軟件功能驗證、安全性評估、有效性驗證、合規(guī)性審查等。

3、服務團隊：乙方應指派至少____名具有相關資質和經驗的專業(yè)人員組成項目團隊，并指定項目經理負責整個項目的協(xié)調和管理。

4、服務周期：乙方應在收到甲方提供的全部必要資料后____個工作日內完成初步評估報告，并在____個工作日內提交最終評估及驗證報告。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權利義務

（一）甲方的權利和義務

1、甲方應向乙方提供與醫(yī)療產品相關的全部必要資料，包括但不限于產品說明書、設計圖紙、原材料清單、生產工藝流程、臨床試驗數據、質量標準文件等，并保證所提供資料的真實性、完整性和準確性。

2、甲方應為乙方提供必要的工作條件，包括但不限于提供評估及驗證所需的場地、設備、人員配合等，確保乙方能夠順利開展服務工作。

3、甲方有權對乙方提供的服務過程進行監(jiān)督、檢查，并要求乙方定期匯報項目進展情況。

4、甲方有權對乙方提供的服務報告進行審核，如發(fā)現不符合要求之處，有權以書面形式提出修改意見。乙方接到修改意見后，應在____個工作日內完成修改并提交給甲方。

5、甲方應按照合同約定支付服務費用，如因甲方原因導致服務周期延長，雙方應協(xié)商調整服務費用。

（二）乙方的權利和義務

1、乙方應具備實施醫(yī)療產品評估及驗證業(yè)務的合法資質，并確保項目團隊成員具備相應的專業(yè)資格和經驗。

2、乙方應嚴格按照國家及行業(yè)相關法律法規(guī)和標準要求，以及雙方確認的服務方案和技術標準，開展評估及驗證工作，確保服務結果的客觀性、公正性和準確性。

3、乙方應建立完善的服務質量控制體系，對服務過程進行全程監(jiān)控，確保服務質量符合合同要求。

4、乙方應在服務過程中保守甲方的商業(yè)秘密，未經甲方書面同意，不得將甲方提供的信息泄露給任何第三方。

5、乙方應按時提交評估及驗證報告，如因不可抗力或甲方原因導致服務周期延長，乙方應及時通知甲方，并協(xié)商調整服務費用。

6、乙方應配合甲方進行服務結果的驗證和確認，并根據甲方的要求提供必要的技術支持和咨詢服務。

四、服務費用及支付方式

1、服務費用實行固定費用制或按階段收費制，具體費用標準由雙方協(xié)商確定。如采用固定費用制，服務費用總額為____元（大寫：人民幣_______元整）；如采用按階段收費制，各階段費用及支付節(jié)點由雙方另行約定。

2、支付方式：甲方應在合同簽訂后____日內向乙方支付____%的服務費用作為預付款，剩余____%的服務費用在乙方提交最終評估及驗證報告并經甲方驗收合格后____日內支付。

3、乙方應在收到甲方支付的服務費用后，向甲方開具正規(guī)發(fā)票。

五、違約責任

1、若合同有效期內任何一方無故單方解除合同，將構成違約，違約方需向對方支付違約金，違約金數額為合同總服務費用的____%。

2、若甲方無正當理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付服務費用的義務，每逾期一日，應按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期____天仍未支付服務費用，乙方有權解除合同。

3、因乙方提供的服務不符合合同要求，導致甲方無法獲得相關審批或許可的，乙方應承擔相應的賠償責任，賠償金額不超過合同總服務費用的____%。

4、因乙方原因導致甲方或任何第三方財產損失或人身損害的，乙方應承擔相應的賠償責任。

六、其他事項

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式____份，雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。

3、本合同的任何修改或補充，均應以書面形式進行，并經雙方簽字蓋章后生效。

甲方：乙方：

甲方代表：