2025年藥店培訓試題及答案法律法規(guī)一、單項選擇題（共20題，每題2分，共40分。每題只有一個正確選項）1.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、有效期及（）的銷售憑證。A.生產(chǎn)企業(yè)名稱B.銷售人員姓名C.購藥者身份證號D.藥店營業(yè)時間答案：A2.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥店冷藏藥品的儲存溫度應控制在（）。A.0℃～8℃B.2℃～8℃C.0℃～10℃D.2℃～10℃答案：B3.某藥店銷售的中藥飲片未標明生產(chǎn)批號，根據(jù)《藥品管理法》，該行為應認定為（）。A.銷售假藥B.銷售劣藥C.未遵守藥品經(jīng)營規(guī)范D.合法行為答案：B（《藥品管理法》第九十八條：未標明或者更改產(chǎn)品批號的藥品按劣藥論處）4.關于處方藥與非處方藥的銷售管理，下列說法正確的是（）。A.處方藥可以開架自選銷售B.非處方藥無需核對購藥者身份信息C.處方藥銷售時必須查驗醫(yī)師處方原件D.非處方藥可以采用有獎銷售方式促銷答案：C（處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售，處方需留存?zhèn)洳椋环翘幏剿庪m可開架，但不得采用有獎銷售等方式）5.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，藥店（）。A.可以銷售第一類疫苗B.可以銷售第二類疫苗C.不得從事疫苗經(jīng)營活動D.經(jīng)備案后可銷售非免疫規(guī)劃疫苗答案：C（疫苗由疾病預防控制機構(gòu)組織采購供應，藥店無資質(zhì)銷售）6.含麻黃堿類復方制劑的單次銷售劑量不得超過（）。A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.5個最小包裝D.1個最小包裝答案：A（國家規(guī)定含麻黃堿復方制劑單次銷售不超過2個最小包裝）7.藥店拆零銷售藥品時，拆零工具應（）。A.每日消毒一次B.每周消毒一次C.用前消毒D.無需消毒答案：C（GSP要求拆零工具使用前需清潔消毒）8.某顧客持醫(yī)師開具的麻醉藥品處方購藥，該處方的最大用量為（）。A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：A（《處方管理辦法》規(guī)定麻醉藥品注射劑處方為1日常用量）9.藥品陳列時，中藥飲片與西藥制劑（）。A.可同柜陳列B.應分開陳列C.可混合陳列但需標識清晰D.無明確要求答案：B（GSP要求藥品與非藥品、中藥飲片與其他藥品分開陳列）10.藥店發(fā)現(xiàn)已售出藥品存在質(zhì)量問題時，應首先（）。A.通知供應商B.立即停止銷售并追回C.向藥監(jiān)部門報告D.張貼公告告知顧客答案：B（《藥品管理法》要求經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即停止銷售并召回）11.根據(jù)《反不正當競爭法》，藥店不得采用（）方式誤導消費者。A.真實標注藥品適應癥B.夸大藥品療效宣傳C.明示藥品價格D.公示藥品批準文號答案：B（夸大療效屬于虛假宣傳，違反反不正當競爭法）12.某藥店未按規(guī)定對溫濕度監(jiān)測設備進行校準，違反了（）。A.《藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》D.《消費者權益保護法》答案：C（GSP明確要求設備需定期校準）13.處方審核的“四查十對”中，“查用藥合理性”需核對（）。A.科別、姓名、年齡B.藥名、規(guī)格、數(shù)量C.配伍禁忌、用藥禁忌D.藥品性狀、有效期答案：C（“四查十對”中“查用藥合理性”核對配伍禁忌、用藥禁忌）14.特殊管理藥品的專用賬冊保存期限應為（）。A.自藥品有效期滿之日起不少于1年B.自藥品有效期滿之日起不少于2年C.自藥品有效期滿之日起不少于3年D.自藥品有效期滿之日起不少于5年答案：D（麻醉藥品、精神藥品等專用賬冊保存至有效期滿后5年）15.藥店銷售的生物制品未按規(guī)定冷鏈運輸，導致藥品失效，該行為屬于（）。A.銷售假藥B.銷售劣藥C.未遵守藥品經(jīng)營規(guī)范D.合法行為答案：B（未按規(guī)定儲存導致藥品質(zhì)量不符合標準，按劣藥論處）16.消費者購買藥品后要求退換貨，藥店應（）。A.拒絕退換，藥品屬于特殊商品B.查驗質(zhì)量問題后予以退換C.僅退換未拆封藥品D.要求消費者提供醫(yī)院證明答案：B（《消費者權益保護法》規(guī)定質(zhì)量問題可退換，藥店需履行售后責任）17.關于藥品廣告，下列說法錯誤的是（）。A.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告B.非處方藥廣告需標明“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”C.藥品廣告可以使用“無效退款”等承諾D.廣告內(nèi)容需經(jīng)藥品監(jiān)管部門審查答案：C（藥品廣告不得含有“無效退款”等保證療效的承諾）18.藥店從業(yè)人員健康檢查的周期為（）。A.每半年一次B.每年一次C.每兩年一次D.每三年一次答案：B（GSP要求直接接觸藥品人員每年進行健康檢查）19.某藥店從無《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購進藥品，根據(jù)《藥品管理法》，應（）。A.沒收違法購進的藥品和違法所得B.處違法購進藥品貨值金額5倍罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.以上均是答案：D（《藥品管理法》第一百二十九條：從無資質(zhì)企業(yè)購藥，沒收藥品及違法所得，并處貨值金額5-10倍罰款；情節(jié)嚴重的吊銷許可證）20.藥品標簽或說明書中未標明不良反應信息，該藥品應認定為（）。A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.按假藥論處答案：B（《藥品管理法》第九十八條：未標明不良反應的藥品按劣藥論處）二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題有2個或以上正確選項，錯選、漏選均不得分）1.下列屬于假藥的情形有（）。A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.變質(zhì)的藥品D.被污染的藥品答案：ABC（《藥品管理法》第九十八條：假藥包括成分不符、非藥品冒充、變質(zhì)等；被污染的按劣藥論處）2.藥店應設置的專區(qū)/專柜包括（）。A.處方藥專區(qū)B.非處方藥專區(qū)C.含特殊藥品復方制劑專柜D.拆零藥品專柜答案：ABCD（GSP要求分類陳列，特殊藥品需專柜，拆零需專區(qū)）3.處方審核的內(nèi)容包括（）。A.處方的合法性（醫(yī)師簽名、簽章）B.藥品劑量、用法的正確性C.患者年齡與藥品適應癥的匹配性D.藥品價格是否符合市場標準答案：ABC（處方審核重點為合法性、規(guī)范性、適宜性，價格非審核內(nèi)容）4.關于疫苗管理，下列說法正確的有（）。A.藥店不得銷售任何疫苗B.疫苗需全程冷鏈運輸C.接種記錄應保存至疫苗有效期滿后2年D.第一類疫苗由政府免費提供答案：ABD（接種記錄保存至有效期滿后5年，C錯誤）5.含麻黃堿類復方制劑的銷售管理要求包括（）。A.查驗購買者身份證并登記B.單次銷售不超過2個最小包裝C.不得開架銷售D.發(fā)現(xiàn)異常購買情況應立即報告答案：ABCD（國家對含麻黃堿制劑實行嚴格管控，需登記身份、限量銷售、專柜管理）6.藥店需建立的質(zhì)量管理制度包括（）。A.藥品采購驗收制度B.藥品陳列儲存制度C.不良反應報告制度D.員工培訓制度答案：ABCD（GSP要求企業(yè)建立覆蓋采購、儲存、銷售、人員管理等全流程的質(zhì)量制度）7.下列屬于劣藥的情形有（）。A.藥品成分含量不符合國家藥品標準B.未標明有效期C.擅自添加防腐劑的藥品D.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍答案：ABC（D屬于假藥情形）8.消費者在藥店購買藥品時，享有（）權利。A.知悉藥品真實信息B.自主選擇藥品C.獲得質(zhì)量保障的藥品D.對服務質(zhì)量進行投訴答案：ABCD（《消費者權益保護法》規(guī)定消費者享有知情權、自主選擇權、安全保障權、投訴權等）9.關于特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品），藥店（）。A.不得零售麻醉藥品（除罌粟殼外）B.第二類精神藥品可憑處方零售C.需雙人雙鎖保管D.專用賬冊保存至有效期滿后5年答案：BCD（麻醉藥品注射劑不得零售，部分口服制劑如芬太尼透皮貼劑可憑處方零售，A錯誤）10.藥店發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，應（）。A.立即停止銷售該藥品B.記錄不良反應情況C.向藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門報告D.通知供應商處理答案：BC（發(fā)現(xiàn)ADR需記錄并報告，無需立即停售，除非確認與藥品相關）三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確劃“√”，錯誤劃“×”）1.藥店可以銷售終止妊娠藥品。（）答案：×（終止妊娠藥品禁止零售）2.處方藥可以采用網(wǎng)絡銷售方式，但需嚴格審核處方。（）答案：√（《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》允許處方藥網(wǎng)售，需實名、處方審核）3.中藥飲片裝斗前無需復核，可直接裝斗。（）答案：×（GSP要求中藥飲片裝斗前需復核，防止混斗）4.藥店可以銷售未取得藥品批準文號的中藥飲片。（）答案：×（中藥飲片需有批準文號或按省級標準炮制）5.含可待因復方口服溶液屬于第二類精神藥品，需憑處方銷售。（）答案：√（含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理）6.藥品有效期標注為“202512”，表示該藥品可使用至2025年12月31日。（）答案：√（有效期至年月的，最后一日為該月最后一日）7.藥店可以將非藥品與藥品同柜陳列，但需標識清晰。（）答案：×（GSP要求藥品與非藥品必須分開陳列）8.處方保存期限為至少1年。（）答案：×（普通處方保存2年，麻醉藥品處方保存3年）9.藥店可以對過期藥品進行重新包裝后降價銷售。（）答案：×（過期藥品按劣藥論處，禁止銷售）10.消費者購買藥品后，藥店無需提供銷售憑證。（）答案：×（《藥品管理法》要求銷售藥品必須開具銷售憑證）四、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例一：2025年3月，某藥店收到顧客投訴，稱其購買的“XX感冒顆粒”（非處方藥）拆開后發(fā)現(xiàn)部分顆粒顏色發(fā)黃，與正常藥品顏色不符。藥店立即核查庫存，發(fā)現(xiàn)該批次藥品共購進100盒，已售出30盒。經(jīng)檢驗，該批次藥品因儲存環(huán)境濕度過高（實際濕度75%，規(guī)定濕度35%-75%）導致部分藥品吸潮變質(zhì)。問題：1.該藥店的行為違反了哪些法律法規(guī)？2.應采取哪些處理措施？答案：1.違反的法規(guī)：（1）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）：未按規(guī)定控制儲存環(huán)境濕度，導致藥品變質(zhì)；（2）《藥品管理法》：銷售劣藥（儲存不當導致藥品質(zhì)量不符合標準）。2.處理措施：（1）立即停止銷售剩余70盒藥品，就地封存；（2）召回已售出的30盒藥品，通過電話、公告等方式通知顧客退換；（3）向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告事件情況及處理進展；（4）對儲存環(huán)境進行整改，檢查溫濕度監(jiān)測設備，確保符合GSP要求（濕度35%-75%）；（5）對相關責任人員（如質(zhì)量管理員、倉儲人員）進行培訓，強化儲存管理規(guī)范；（6）配合藥監(jiān)部門調(diào)查，接受可能的行政處罰（如沒收違法所得、罰款等）。案例二：2025年5月，執(zhí)法人員對某藥店進行檢查時發(fā)現(xiàn)：（1）中藥飲片柜中，“黃芪”與“黨參”混斗存放；（2）含麻黃堿復方制劑“XX止咳膠囊”開架銷售，未登記購買者身份信息；（3）冷藏柜溫度顯示為10℃（規(guī)定2℃-8℃），內(nèi)有胰島素注射液20支。問題：1.指出藥店存在的違法違規(guī)行為及對應的法規(guī)依據(jù)；2.針對上述問題，提出整改建議。答案：1.違法違規(guī)行為及依據(jù)：（1）中藥飲片混斗存放：違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十七條“中藥飲片裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗；應當定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)”；（2）含麻黃堿復方制劑開架銷售且未登記身份信息：違反《含麻黃堿類復方制劑管理規(guī)定》，要求含麻黃堿制劑應專柜存放、專人管理，銷售時需查驗身份證并登記；（3）冷藏藥品儲存溫度超標：違反GSP第八十三條“儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的，應當配備相應的冷藏、冷凍設備，保證藥品儲存、運輸過程中處于規(guī)定的溫度環(huán)境”