2025年藥店員工藥品法規(guī)與倫理培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（共15題，每題2分，共30分。每題只有一個正確選項）1.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2023年修訂），藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容的憑證。該憑證的法定名稱是：A.銷售小票B.銷售發(fā)票C.購藥清單D.質(zhì)量保證協(xié)議2.某藥店因儲存不當(dāng)導(dǎo)致一批胰島素（需2-8℃冷藏）超過允許溫度范圍，按規(guī)定應(yīng)如何處理？A.重新冷藏后正常銷售B.降價處理給內(nèi)部員工C.按假藥論處并銷毀D.登記后作為近效期藥品標(biāo)注銷售3.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥店驗收進(jìn)口藥品時，除核對藥品批準(zhǔn)證明文件外，還需查驗的核心文件是：A.進(jìn)口藥品注冊證B.進(jìn)口藥品通關(guān)單C.藥品檢驗報告書（CIQ）D.境外生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證證書4.顧客購買含麻黃堿類復(fù)方制劑（非處方藥），單次銷售最大量不得超過：A.2盒（瓶）B.3盒（瓶）C.5盒（瓶）D.無限制，但需登記身份證5.以下哪類藥品無需設(shè)置專用存放區(qū)域并實行雙人雙鎖管理？A.第一類精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.含可待因復(fù)方口服溶液D.胰島素注射液6.藥店在銷售處方藥時，若顧客聲稱“醫(yī)生已開處方但未攜帶”，正確的處理方式是：A.要求顧客提供處方照片后銷售B.登記顧客信息并備注“未提供處方”后銷售C.拒絕銷售并建議顧客補(bǔ)充處方D.由藥師根據(jù)經(jīng)驗判斷后銷售7.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥店發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告？A.3日B.7日C.15日D.30日8.某顧客購買降壓藥時，告知藥師自己同時服用硝酸甘油，藥師應(yīng)重點提醒的潛在風(fēng)險是：A.藥物過敏反應(yīng)B.血壓過低（協(xié)同降壓）C.肝腎功能損傷D.胃腸道刺激9.藥店陳列藥品時，以下不符合GSP要求的是：A.外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)陳列B.冷藏藥品放置于專用冷藏設(shè)備中C.中藥飲片與成藥同柜陳列D.拆零藥品集中存放于拆零專柜10.關(guān)于藥品有效期標(biāo)注，以下表述正確的是：A.有效期至2025.12，指可使用至2025年12月31日B.有效期至2025/12/30，指可使用至2025年12月29日C.有效期至2025年12月，指可使用至2025年12月1日D.有效期至2025.12.31，指可使用至2025年12月30日11.顧客咨詢某非處方藥的用法用量時，藥師發(fā)現(xiàn)藥品說明書標(biāo)注“兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師”，而顧客堅持按成人劑量減半給6歲兒童服用，藥師應(yīng)：A.尊重顧客意愿，指導(dǎo)減半服用B.明確告知需咨詢醫(yī)師，拒絕提供具體用量建議C.建議購買兒童專用劑型D.記錄顧客信息后提供用量指導(dǎo)12.藥店采購藥品時，必須從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)。以下不屬于“合法資質(zhì)”核心文件的是：A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》B.營業(yè)執(zhí)照C.藥品銷售人員授權(quán)書D.藥品專利證書13.某藥店因違規(guī)銷售終止妊娠藥品被監(jiān)管部門查處，依據(jù)的主要法規(guī)是：A.《反不正當(dāng)競爭法》B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》C.《母嬰保健法實施辦法》D.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》14.顧客投訴購買的藥品包裝破損，藥店核實后確認(rèn)責(zé)任在自身，正確的處理流程是：A.更換同批次藥品，無需記錄B.更換藥品并登記投訴內(nèi)容、處理結(jié)果C.賠償現(xiàn)金，要求顧客簽署免責(zé)協(xié)議D.解釋為運輸問題，拒絕賠償15.根據(jù)《藥品管理法》，未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品的，最高可處違法銷售藥品貨值金額的幾倍罰款？A.5倍B.10倍C.20倍D.30倍二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題有2-4個正確選項，錯選、漏選均不得分）1.以下屬于藥店應(yīng)當(dāng)主動向顧客說明的藥品信息包括：A.藥品的用法用量B.藥品的禁忌及注意事項C.藥品的生產(chǎn)成本D.藥品的儲存條件2.根據(jù)GSP，藥店需對以下哪些藥品進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)檢查？A.近效期藥品（距有效期6個月內(nèi)）B.易霉變、易潮解的藥品C.冷藏藥品D.中藥飲片3.以下行為違反藥品經(jīng)營倫理的有：A.對老年顧客夸大保健品療效以促進(jìn)銷售B.拒絕為無處方的顧客提供處方藥C.隱瞞藥品已過有效期的事實繼續(xù)銷售D.向糖尿病患者推薦無糖型藥品4.關(guān)于特殊管理藥品的銷售，以下符合規(guī)定的是：A.銷售第一類精神藥品需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方B.銷售醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量C.含麻黃堿類復(fù)方制劑需登記購買者身份證信息D.第二類精神藥品可開架自選銷售5.藥店藥師在審核處方時，需重點核對的內(nèi)容包括：A.處方醫(yī)師的簽名或蓋章B.患者姓名、年齡、性別C.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量D.處方開具日期6.以下屬于藥品不良反應(yīng)的是：A.患者因過量服用感冒藥導(dǎo)致肝損傷B.正常用法用量下出現(xiàn)的皮疹C.藥品質(zhì)量問題引發(fā)的腹瀉D.患者對青霉素過敏（已提前告知）7.藥店在藥品陳列時，需遵守的分區(qū)原則包括：A.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列B.合格藥品與不合格藥品分區(qū)陳列C.外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)陳列D.中藥飲片與中成藥分區(qū)陳列8.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥店不得從事的行為包括：A.采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.購進(jìn)藥品時未索要合法票據(jù)C.銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.對非處方藥進(jìn)行買一贈一促銷9.關(guān)于藥品追溯管理，以下表述正確的是：A.藥店需通過藥品追溯系統(tǒng)核對藥品最小包裝的追溯信息B.無法提供追溯信息的藥品不得采購和銷售C.追溯信息僅需保存1年D.追溯范圍包括所有藥品（含中藥飲片）10.藥師在用藥指導(dǎo)中應(yīng)遵循的倫理原則包括：A.尊重患者知情權(quán)B.避免利益沖突（如推薦高提成藥品）C.保護(hù)患者隱私（如疾病信息）D.優(yōu)先推薦價格昂貴的藥品以保證療效三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.非處方藥可以開架銷售，無需藥師指導(dǎo)。（）2.藥店可以銷售未標(biāo)注有效期的中藥飲片。（）3.顧客購買含可待因復(fù)方口服液體制劑時，需登記身份證信息。（）4.藥品拆零銷售時，只需在包裝袋上標(biāo)注藥品名稱，無需標(biāo)注用法用量。（）5.藥店發(fā)現(xiàn)假劣藥品時，應(yīng)立即停止銷售并自行銷毀。（）6.藥師可以在不查看處方原件的情況下，根據(jù)顧客描述調(diào)配處方藥。（）7.藥品廣告中可以使用“安全無副作用”“治愈率100%”等宣傳用語。（）8.藥店儲存藥品的常溫庫溫度應(yīng)控制在0-30℃。（）9.顧客購買胰島素時，藥店應(yīng)主動提示“需冷藏保存，開啟后28天內(nèi)使用”。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將柜臺出租給其他單位或個人經(jīng)營藥品。（）四、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：某藥店接到顧客投訴，稱其購買的“XX牌感冒靈顆?！保ǚ翘幏剿帲┓煤蟪霈F(xiàn)嚴(yán)重皮疹，懷疑是藥品質(zhì)量問題。藥店立即核查發(fā)現(xiàn)：該批次藥品已通過供應(yīng)商驗收，進(jìn)貨票據(jù)齊全；顧客購買時未主動告知過敏史，藥師也未詢問。經(jīng)監(jiān)管部門檢驗，藥品質(zhì)量符合規(guī)定。問題：（1）藥店在此次事件中存在哪些管理或服務(wù)缺陷？（2）若最終認(rèn)定為藥品不良反應(yīng)，藥店應(yīng)履行哪些報告義務(wù)？案例2：某藥店藥師在審核處方時發(fā)現(xiàn)，一張診斷為“高血壓”的處方中開具了“硝酸甘油片”（用于心絞痛），且患者年齡75歲，既往有青光眼病史（硝酸甘油禁用于青光眼）。問題：（1）藥師應(yīng)如何處理該處方？（2）若醫(yī)師堅持原處方，藥師的后續(xù)職責(zé)是什么？五、簡答題（共2題，每題5分，共10分）1.簡述藥店在銷售處方藥時需遵守的核心流程（至少列出5項）。2.列舉藥師在用藥指導(dǎo)中需重點關(guān)注的倫理風(fēng)險（至少列出4項）。---答案及解析一、單項選擇題1.B（《藥品管理法》第六十一條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須開具標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容的銷售憑證，通常為發(fā)票。）2.C（胰島素屬于生物制品，儲存溫度超標(biāo)可能導(dǎo)致效價降低，按《藥品管理法》第九十八條，超過有效期或儲存條件不符合規(guī)定的藥品按假藥論處，需銷毀并記錄。）3.C（GSP第七十條規(guī)定，驗收進(jìn)口藥品需核對進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證，以及進(jìn)口藥品檢驗報告書（CIQ）。）4.A（《含麻黃堿類復(fù)方制劑管理辦法》規(guī)定，非處方藥單次銷售不超過2個最小包裝。）5.D（胰島素屬于生物制品，無需雙人雙鎖管理；第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、含可待因復(fù)方口服液（列入第二類精神藥品管理）需專柜雙人雙鎖。）6.C（《處方管理辦法》第四十二條規(guī)定，無處方不得銷售處方藥，藥店需拒絕并建議補(bǔ)充處方。）7.C（《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十一條規(guī)定，新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報告。）8.B（硝酸甘油與降壓藥聯(lián)用可能導(dǎo)致血壓過低，藥師需重點提醒。）9.C（GSP第八十五條規(guī)定，中藥飲片需單獨陳列，不得與成藥同柜。）10.A（有效期至2025.12指當(dāng)月最后一日，即12月31日。）11.B（非處方藥雖可自行購買，但兒童用量需謹(jǐn)慎，藥師應(yīng)建議咨詢醫(yī)師，避免不當(dāng)指導(dǎo)。）12.D（采購藥品需查驗企業(yè)資質(zhì)（許可證、營業(yè)執(zhí)照）、銷售人員授權(quán)書，專利證書非必需。）13.B（《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十條禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。）14.B（GSP第一百三十七條規(guī)定，投訴處理需記錄內(nèi)容、處理結(jié)果及反饋。）15.D（《藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，無證經(jīng)營最高處30倍罰款。）二、多項選擇題1.ABD（藥品生產(chǎn)成本非必須說明內(nèi)容，需說明用法、禁忌、儲存條件。）2.ABCD（GSP第九十三條規(guī)定，近效期、易變質(zhì)、冷藏藥品及中藥飲片均需重點養(yǎng)護(hù)。）3.AC（夸大療效、隱瞞過期違反倫理；拒絕無處方處方藥、推薦無糖藥品符合倫理。）4.BC（第一類精神藥品不得零售；第二類精神藥品不得開架。）5.ABCD（處方審核需核對醫(yī)師簽名、患者信息、藥品信息及開具日期。）6.BD（不良反應(yīng)指正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)，過量服用或質(zhì)量問題不屬于。）7.ACD（不合格藥品需單獨存放于不合格區(qū)，不與合格藥品同區(qū)陳列。）8.ABC（非處方藥可促銷；郵售處方藥、無票據(jù)購進(jìn)、銷售醫(yī)院制劑均違法。）9.ABD（追溯信息需保存至少5年，C錯誤。）10.ABC（優(yōu)先推薦高價藥違反倫理，應(yīng)根據(jù)病情合理推薦。）三、判斷題1.×（非處方藥雖可開架，但需藥師指導(dǎo)。）2.×（中藥飲片需標(biāo)注生產(chǎn)日期、有效期。）3.√（含可待因復(fù)方口服液體制劑按第二類精神藥品管理，需登記身份證。）4.×（拆零需標(biāo)注名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等。）5.×（發(fā)現(xiàn)假劣藥品應(yīng)立即停止銷售，報告監(jiān)管部門，不得自行銷毀。）6.×（處方藥調(diào)配需核對處方原件，禁止僅憑描述調(diào)配。）7.×（藥品廣告禁止使用絕對化用語。）8.√（常溫庫溫度0-30℃，陰涼庫20℃以下。）9.√（胰島素需冷藏，開啟后28天內(nèi)使用是關(guān)鍵提示。）10.×（《藥品管理法》第五十三條禁止出租柜臺。）四、案例分析題案例1答案（1）缺陷：①藥師未主動詢問顧客過敏史（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百零二條）；②未對非處方藥購買者進(jìn)行必要的用藥指導(dǎo)（如不良反應(yīng)提示）。（2）報告義務(wù)：①通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)提交報告（15日內(nèi)）；②保存相關(guān)藥品資料（如批號、購進(jìn)記錄）；③配合監(jiān)管部門調(diào)查。案例2答案（1）處理：①拒絕調(diào)配，標(biāo)注“不適宜處方”；②聯(lián)系處方醫(yī)師，說明患者青光眼病史及硝酸甘油禁忌，建議修改處方。（2）后續(xù)職責(zé)：若醫(yī)師堅持，應(yīng)記錄醫(yī)師確