ICSCCS03.120.10X001506IDB1506/T49—2023前言 2規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 4通用要求 5人員要求 26設(shè)施和環(huán)境條件要求 27設(shè)備要求 28外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)要求 39采樣要求 310樣品保存和處置要求 311快檢操作要求 412確保結(jié)果有效性要求 413檢測結(jié)論要求 414信息公布要求 415管理體系要求 5附錄A（資料性）快檢培訓(xùn)合格證 6附錄B（資料性）校園食堂食品快檢技能考核確認(rèn)表 7附錄C（資料性）校園食堂食品快速檢測室快檢人員上崗證 8附錄D（資料性）溫濕度表使用記錄 9附錄E（資料性）儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識 附錄F（資料性）儀器設(shè)備履歷書 附錄G（資料性）外部供應(yīng)商評價表 附錄H（資料性）快檢試劑出入庫清單 附錄I（資料性）快速檢測樣品采樣記錄 附錄J（資料性）快速檢測原始記錄 附錄K（資料性）XXX校園食堂食品快速檢測信息公布 參考文獻(xiàn) DB1506/T49—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：準(zhǔn)格爾旗市場監(jiān)督管理局、準(zhǔn)格爾旗市場監(jiān)管檢驗檢測信息中心、鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局、鄂爾多斯市檢驗檢測中心、內(nèi)蒙古自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院。本文件主要起草人：楊懷文、陳姝君、谷志強(qiáng)、王素珍、王根厚、牛海亮、刁海倩、張勝利、程晨、林秀娟、劉璐、牛苑多、劉九梅、鄔春暉、王婷、高楊、杜健、任瑞、丁彩霞、李洋、林賽娜、馮平、李世軍、鄭婷。本文件為首次發(fā)布。DB1506/T49—20231校園食堂食品快速檢測室質(zhì)量控制規(guī)范本文件規(guī)定了校園食堂食品快速檢測室的通用、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)、采樣、樣品保存和處置、快檢操作、確保結(jié)果有效性、檢測結(jié)論、信息公布和管理體系等方面的要求。本文件適用于各類學(xué)校幼兒園食堂食品快速檢測室的運(yùn)行與管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求GB/T27404實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測GB/T27405實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測GB/Z27426化學(xué)分析實驗室結(jié)果有效性監(jiān)控指南3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1校園食堂食品快速檢測室rapiddetectionroomincampuscanteen學(xué)校幼兒園食堂對食品進(jìn)行快速檢測行為的房間。3.2快速檢測rapiddetection利用快速檢測設(shè)施設(shè)備（包括快檢車、快檢儀、快檢箱等按照相關(guān)規(guī)定要求，對食品進(jìn)行某種特定物質(zhì)或指標(biāo)的快速檢測的行為，以下簡稱“快檢”。3.3質(zhì)量控制qualitycontrol為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的關(guān)于通用、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)、采樣、樣品保存和處置、快檢操作、確保結(jié)果有效性、檢測結(jié)論、信息公布和管理體系等方面的作業(yè)技術(shù)和活動稱為質(zhì)量控制。4通用要求DB1506/T49—202324.1校園食堂食品快速檢測室應(yīng)公正地實施快檢活動。4.2校園食堂食品快速檢測室所有人員應(yīng)對在實施快檢活動過程中獲得、產(chǎn)生或相關(guān)的信息保密，法律要求除外。5人員要求5.1校園食堂食品快速檢測室快檢操作人員應(yīng)經(jīng)內(nèi)部培訓(xùn)考核合格、技能考核確認(rèn)授權(quán)后取得上崗資格證，并應(yīng)定期接受專業(yè)培訓(xùn)、考核和評價?？鞕z培訓(xùn)合格證模板參考附錄A，技能考核確認(rèn)模板參考附錄B，上崗資格證模板參考附錄C。5.2校園食堂食品快速檢測室檢測人員培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于食品快速檢測相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、食品采樣、快檢基礎(chǔ)原理和基本操作技能、具體快檢方法、實驗安全和質(zhì)量管理等。5.3校園食堂食品快速檢測室檢測人員包括操作人員和審核人員，操作人員和審核人員不應(yīng)是同一人。審核人員審核記錄的準(zhǔn)確性、一致性和完整性。審核人員應(yīng)具有1年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。6設(shè)施和環(huán)境條件要求6.1用于校園食堂食品快速檢測室快檢的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)遵守GB/T27025的規(guī)定，應(yīng)適合快檢活動，不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響，包括但不限于微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。6.2校園食堂食品快速檢測室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄校園食堂快速檢測室環(huán)境條件，主要包括溫度和濕度條件、儲存樣品和試劑的冰箱（冰柜）溫度條件等，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時，應(yīng)停止檢測。溫濕度記錄表模板參考附錄D。6.3校園食堂食品快速檢測室應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止交叉污染，廢棄物排放與處理應(yīng)符合環(huán)境保護(hù)的相關(guān)規(guī)定。必要時，應(yīng)對使用和進(jìn)入影響食品快檢質(zhì)量的區(qū)域予以控制。6.4校園食堂食品快速檢測室應(yīng)確保良好內(nèi)務(wù)，應(yīng)制定專門的程序。6.5校園食堂食品快速檢測室安全衛(wèi)生、廢棄物處置應(yīng)遵守GB/T27404的規(guī)定，微生物相關(guān)衛(wèi)生和廢棄物處置應(yīng)遵守GB/T27405的規(guī)定。7設(shè)備要求7.1校園食堂食品快速檢測室應(yīng)配備開展快檢所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于抽樣設(shè)備、樣品前處理設(shè)備及檢測設(shè)備、實驗室安全設(shè)施、廢棄物收集設(shè)施、環(huán)境控制設(shè)施、現(xiàn)場快速檢測盒、檢測卡、試劑、試紙等。7.2校園食堂食品快速檢測室應(yīng)有處理、運(yùn)輸、儲存、使用和按計劃維護(hù)設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。7.3當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，校園食堂食品快速檢測室應(yīng)驗證其符合規(guī)定的要求。7.4校園食堂食品快速檢測室對測量設(shè)備應(yīng)制定校準(zhǔn)方案，并按期進(jìn)行校準(zhǔn)，例如天平和溫度計。7.5校園食堂食品快速檢測室快檢設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。7.6校園食堂食品快速檢測室用于快檢并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識模板參考附錄E。7.7校園食堂食品快速檢測室應(yīng)保存對快檢具有重要影響的設(shè)備及其軟件的使用記錄。DB1506/T49—202337.8如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過驗證表明其能正常工作。7.9校園食堂食品快速檢測室應(yīng)保存對快檢具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案封面模板參考a)設(shè)備的識別，包括軟件和固件版本；b)制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標(biāo)識；c)設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)；e)校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期；f)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；g)與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計劃和已進(jìn)行的維護(hù)；h)設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息。7.10校園食堂食品快速檢測室應(yīng)保存現(xiàn)場快速檢測盒、檢測卡、試劑、試紙等的相關(guān)說明書及明示信息，并應(yīng)建立出入庫臺賬，不應(yīng)使用超過期限的現(xiàn)場快速檢測盒、檢測卡、試劑、試紙等。出入庫臺賬記錄模板參考附錄H。8外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)要求8.1校園食堂食品快速檢測室應(yīng)確保影響快檢活動的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，產(chǎn)品可包括快檢設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包括校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗證服務(wù)等。8.2校園食堂食品快速檢測室應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通，記錄模板參考附錄G，明確以下要求：a)需提供的產(chǎn)品和服務(wù)；b)驗收準(zhǔn)則；c)能力，包括人員需具備的資格；d)擬在外部供應(yīng)商的場所進(jìn)行的活動。9采樣要求9.1校園食堂食品快速檢測室采樣人員采樣時，樣品的取樣部位、數(shù)量、制備方法和貯存條件應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范與要求。9.2校園食堂食品快速檢測室應(yīng)有樣品采樣信息，采樣信息應(yīng)包括但不限于銷售者、生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商名稱、樣品類別、名稱、數(shù)量、采樣時間、檢測項目等信息。應(yīng)對樣品編號登記和標(biāo)注唯一性標(biāo)識。采樣人員和銷售者應(yīng)在樣品信息單上簽字或蓋章確認(rèn)。采樣記錄模板參考附錄I。9.3校園食堂食品快速檢測室采樣人員對食品快檢樣品在運(yùn)輸和貯存過程中，應(yīng)避免樣品污染、變質(zhì)或混淆，不發(fā)生影響檢測結(jié)論的變化。9.4樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識，可追溯至9.3相關(guān)信息，并保證不同檢測狀態(tài)和傳遞過程中樣品不被混淆。10樣品保存和處置要求DB1506/T49—2023410.1校園食堂食品快速檢測室應(yīng)建立樣品管理臺賬，記錄相關(guān)信息。應(yīng)及時處理超過保存期的樣品，并做好處置記錄。10.2校園食堂食品快速檢測室對不合格樣品應(yīng)依法依規(guī)采取風(fēng)險管控措施。11快檢操作要求11.1校園食堂食品快速檢測室對食品快檢應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照食品快檢方法或快檢產(chǎn)品說明書要求規(guī)范操作。11.2原始記錄信息應(yīng)包括但不限于樣品編號、樣品類別、樣品名稱、檢測項目、檢測日期、檢測地點(diǎn)、溫濕度、檢測人員、快檢產(chǎn)品信息、檢測結(jié)果、檢測結(jié)論。原始記錄模板參考附錄J。11.3校園食堂快速檢測室檢測人員應(yīng)準(zhǔn)確、如實記錄食品快檢過程、數(shù)據(jù)和結(jié)果，字跡清楚，劃改規(guī)范。劃改應(yīng)采取“雙線杠改，旁邊備注簽名和日期”的方式。檢測人員及所在校園應(yīng)對食品快檢過程、數(shù)據(jù)和結(jié)果信息的真實、完整和可追溯負(fù)責(zé)。11.4通過快檢儀器生成的檢測結(jié)果，應(yīng)作為原始記錄存檔。對無法作為原始記錄長期保存的檢測結(jié)果，應(yīng)通過拍照等電子化方式進(jìn)行存檔。11.5開展食品快檢的校園食堂快速檢測室應(yīng)保持相應(yīng)的快檢原始記錄，保存期不應(yīng)少于2年。12確保結(jié)果有效性要求12.1校園食堂食品快速檢測室應(yīng)制定監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。12.2檢測結(jié)果有效性監(jiān)控可通過內(nèi)部監(jiān)控方法、外部監(jiān)控方法或二者相結(jié)合的方式開展，應(yīng)符合GB/Z27426要求。12.3內(nèi)部監(jiān)控可采用但不限于以下方法：——使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；——使用空白樣品；——設(shè)備期間核查；——校園食堂食品快速檢測室內(nèi)部比對。12.4外部監(jiān)控可采用但不限于以下方法：——能力驗證（含測量審核）；——不同校園食堂食品快速檢測室間比對。13檢測結(jié)論要求13.1首次檢測呈陰性，判定為合格。13.2首次檢測呈陽性，不作判定。應(yīng)立即進(jìn)行2次檢測。若2次檢測結(jié)果為陽性，該批次食品判斷為不合格，應(yīng)立即上報校園主管食品安全負(fù)責(zé)人。13.3取樣檢測1次陽性1次陰性，則再加測1次，結(jié)果處理應(yīng)符合以下要求：——2次檢測結(jié)果為陽性，判定為不合格，應(yīng)立即上報校園主管食品安全負(fù)責(zé)人；——2次檢測結(jié)果為陰性，判定為合格。14信息公布要求DB1506/T49—2023514.1食品快檢結(jié)果是否在檢測場所公布由校園主管食品安全負(fù)責(zé)人確定。14.2校園食堂食品快速檢測室公布信息主要包括樣品名稱、檢測項目（注明俗稱）、檢測結(jié)果、檢測結(jié)論、銷售者、生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商、采樣時間、檢測時間、檢測方式等。公布食品快檢信息應(yīng)真實、客觀、易懂，不應(yīng)誤導(dǎo)。公布信息模板參考附錄K。14.3銷售者對食品快檢結(jié)果有異議時，可以自收到快檢結(jié)果時起四小時內(nèi)申請復(fù)檢，復(fù)檢不應(yīng)采用快檢方法，復(fù)檢結(jié)果應(yīng)在原校園食品快檢信息公布渠道及時公布。14.4對發(fā)現(xiàn)公布的校園食品快檢信息存在錯誤的，信息公布單位應(yīng)在原食品快檢信息公布渠道及時進(jìn)行更正。15管理體系要求15.1校園食堂食品快速檢測室應(yīng)建立、實施和保持形成文件的管理體系。15.2管理體系應(yīng)能夠支持和證明校園食堂食品快速檢測室持續(xù)滿足本文件的要求，并且保證檢測結(jié)果DB1506/T49—20236快檢培訓(xùn)合格證快檢培訓(xùn)合格證的示例。 DB1506/T49—20237校園食堂食品快檢技能考核確認(rèn)表校園食堂食品快檢技能考核確認(rèn)表見表B.1。表B.1校園食堂食品快檢技能考核確認(rèn)表能）：）：DB1506/T49—20238校園食堂食品快速檢測室快檢人員上崗證校園食堂食品快速檢測室快檢人員上崗證見圖C.1。校園食堂食品快速檢測室快檢人員上崗證姓名性別職務(wù)職稱快檢工作領(lǐng)域儀器操作范圍圖C.1校園食堂食品快速檢測室快檢人員上崗證DB1506/T49—20239溫濕度表使用記錄溫濕度表使用記錄表見表D.1。表D.1溫濕度表使用記錄112233445566778899DB1506/T49—2023儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識E.1儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識表見表E.1。表E.1儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識E.2通常儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識設(shè)備編號按照圖E.1示意圖編號。圖E.1通常儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識設(shè)備編號示意圖DB1506/T49—2023儀器設(shè)備履歷書儀器設(shè)備履歷書見圖F.1。儀器編號：儀器設(shè)備履歷書儀器名稱：_______________________制造廠家：_______________________規(guī)格型號：_______________________出廠編號：_______________________接收/啟用日期：__________________儀器價值：_______________________當(dāng)前位置：_______________________校準(zhǔn)日期：_______________________校準(zhǔn)結(jié)果：校準(zhǔn)周期：_______________________圖F.1儀器設(shè)備履歷書DB1506/T49—2023外部供應(yīng)商評價表外部供應(yīng)商評價表見表G.1。表G.1外部供應(yīng)商評價表驗收