自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁江西航空職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》2025-2026學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的分離純化技術(shù)中，色譜分離法應(yīng)用廣泛。對于高效液相色譜（HPLC），以下關(guān)于其工作原理的描述，哪一項(xiàng)不夠準(zhǔn)確？（）A.依據(jù)樣品中各組分在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離B.通過調(diào)節(jié)流動相的組成和流速來實(shí)現(xiàn)不同組分的分離C.適用于分離揮發(fā)性高、熱穩(wěn)定性好的化合物D.常用于藥物分析和質(zhì)量控制2、在藥物合成中，保護(hù)基的使用可以避免某些官能團(tuán)在反應(yīng)中的干擾。對于一個含有氨基的化合物，以下哪種保護(hù)基常用于保護(hù)氨基？（）A.芐氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可3、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，血清的添加對于細(xì)胞的生長和產(chǎn)物表達(dá)具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問題，以下哪個是使用血清的主要缺點(diǎn)？（）A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是4、在藥物分析的色譜聯(lián)用技術(shù)中，氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）具有獨(dú)特的優(yōu)勢。以下關(guān)于GC-MS的應(yīng)用，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥物代謝產(chǎn)物的鑒定B.中藥成分的定性定量分析C.生物大分子的結(jié)構(gòu)分析D.環(huán)境污染物的檢測5、對于藥物研發(fā)的臨床前研究，以下關(guān)于動物實(shí)驗(yàn)和安全性評價的內(nèi)容，哪一項(xiàng)是正確的？（）A.動物實(shí)驗(yàn)只是為了滿足法規(guī)要求，對藥物研發(fā)沒有實(shí)際幫助B.臨床前研究中的動物實(shí)驗(yàn)包括藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥代動力學(xué)實(shí)驗(yàn)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等，安全性評價是確保藥物進(jìn)入臨床試用的重要環(huán)節(jié)C.動物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果可以直接類推到人類，不需要進(jìn)一步的研究和驗(yàn)證D.臨床前研究的安全性評價標(biāo)準(zhǔn)不明確，無法保證藥物的安全性6、在生物制藥的下游處理過程中，細(xì)胞破碎是關(guān)鍵步驟之一。對于細(xì)胞壁較厚的微生物細(xì)胞，以下哪種細(xì)胞破碎方法更有效且能保持細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)的活性？（）A.機(jī)械破碎法B.化學(xué)滲透法C.酶解法D.超聲破碎法7、在制藥過程中的結(jié)晶操作中，關(guān)于結(jié)晶條件對晶體形態(tài)和純度的影響，以下哪種表述是準(zhǔn)確的？（）A.結(jié)晶條件如溫度、濃度、攪拌速度等對晶體形態(tài)和純度影響不大，可以隨意控制B.合理控制結(jié)晶條件，如緩慢降溫、適當(dāng)?shù)臐舛群瓦m度攪拌，能夠得到理想的晶體形態(tài)和高純度的產(chǎn)品C.結(jié)晶條件的控制非常困難，對晶體的質(zhì)量幾乎沒有影響D.晶體形態(tài)和純度主要取決于藥物本身的性質(zhì)，結(jié)晶條件的作用微不足道8、在藥物合成反應(yīng)中，重排反應(yīng)是一類常見的反應(yīng)類型。以下哪種重排反應(yīng)在藥物合成中應(yīng)用較為廣泛？（）A.貝克曼重排B.克萊森重排C.霍夫曼重排D.以上都是9、對于制藥過程中的質(zhì)量風(fēng)險管理，以下關(guān)于風(fēng)險評估的方法，不準(zhǔn)確的是（）A.定性評估和定量評估相結(jié)合B.只考慮內(nèi)部因素，不考慮外部因素C.基于歷史數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)D.確定風(fēng)險的可能性和嚴(yán)重性10、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，減少廢棄物的產(chǎn)生是重要目標(biāo)之一。以下哪種措施不太可能實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)？（）A.優(yōu)化反應(yīng)工藝，提高原子利用率B.加強(qiáng)廢棄物的末端處理C.回收利用反應(yīng)過程中的副產(chǎn)物D.選用環(huán)境友好的原材料11、在制藥工程的設(shè)備選型中，以下哪個因素對于保證生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性至關(guān)重要？（）A.設(shè)備的生產(chǎn)能力B.設(shè)備的可靠性C.設(shè)備的自動化程度D.以上因素均重要12、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，識別和評估風(fēng)險是重要環(huán)節(jié)。以下哪種風(fēng)險因素在藥物合成車間相對較容易被忽視？（）A.化學(xué)反應(yīng)的失控B.電氣設(shè)備的故障C.操作人員的疲勞D.自然災(zāi)害的影響13、在藥物穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對于一種對濕度敏感的藥物，在儲存過程中，以下哪種包裝材料能夠有效防潮？（）A.聚乙烯B.鋁箔C.玻璃D.紙質(zhì)材料14、在藥物的干燥過程中，冷凍干燥法具有獨(dú)特的優(yōu)勢。以下關(guān)于冷凍干燥法的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.能夠保持藥物的活性B.干燥速度快C.適用于熱敏性藥物D.產(chǎn)品具有良好的溶解性15、在生物制藥的蛋白質(zhì)分離純化過程中，等電點(diǎn)沉淀法是一種常用的方法。以下哪種情況下，等電點(diǎn)沉淀法的效果可能不太理想？（）A.蛋白質(zhì)的等電點(diǎn)比較接近B.溶液中的離子強(qiáng)度較高C.蛋白質(zhì)的濃度較低D.以上都是16、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，防火防爆是重要工作。對于存放易燃易爆物料的制藥車間，以下哪種防火防爆措施最為關(guān)鍵？（）A.安裝報(bào)警系統(tǒng)B.配備消防器材C.消除火源D.加強(qiáng)通風(fēng)17、在藥物分析的雜質(zhì)檢查中，以下哪種方法不是用于定量測定雜質(zhì)的含量？（）A.對照法B.面積歸一化法C.外標(biāo)法D.加校正因子的主成分自身對照法18、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。對于一種含有多種揮發(fā)性成分的藥物，以下哪種因素會影響氣相色譜的分離效果？（）A.色譜柱的類型B.載氣的流速C.進(jìn)樣口溫度D.以上都是19、在制藥工程的過濾操作中，膜過濾技術(shù)因其高效分離性能而得到廣泛應(yīng)用。對于一個含有大分子雜質(zhì)的藥液，以下哪種膜過濾方式更適合去除雜質(zhì)？（）A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透20、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關(guān)于手性藥物的特點(diǎn)和合成方法，哪種表述是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.手性藥物的兩個對映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡單B.手性藥物的不同對映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動力學(xué)性質(zhì)，合成方法包括化學(xué)合成和生物合成等C.手性藥物的研究沒有實(shí)際意義，不需要關(guān)注D.手性藥物的合成只能通過化學(xué)方法，生物合成不可行二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）制藥工程中的制劑技術(shù)有哪些重要類型？簡述其作用和應(yīng)用場景。2、（本題5分）簡述在中藥質(zhì)量標(biāo)志物的研究中，質(zhì)量標(biāo)志物的選擇原則和確定方法是什么，如何用于中藥質(zhì)量控制？3、（本題5分）簡述在中藥制劑的輔料相容性研究中，研究的內(nèi)容和方法有哪些，如何選擇合適的輔料？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在中藥提取工藝中，如何提高提取效率、保證提取物的質(zhì)量，同時減少能源消耗和環(huán)境污染。2、（本題5分）某制藥公司的一款緩釋片在體外釋放度測試中重現(xiàn)性差，分析可能的原因及解決辦法。3、（本題5分）分析一家制藥公司在藥品生產(chǎn)過程中，如何進(jìn)行無菌藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品的無菌性。4、（本題5分）一個制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物研發(fā)時，需要考慮藥物的臨床適應(yīng)癥的選擇。分析如何確定藥物的臨床適應(yīng)癥。5、（本題5分）某制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物合成過程中，需要考慮反應(yīng)的可持續(xù)性。分析如何實(shí)現(xiàn)反應(yīng)的可持續(xù)性。四