藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法培訓試題(含答案)一、單項選擇題（共15題，每題2分，共30分）1.根據《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品網絡銷售企業(yè)應當依法取得相應的藥品經營資質，并在其網站首頁或者經營活動的主頁面顯著位置展示（）。A.藥品生產許可證B.藥品經營許可證C.醫(yī)療器械經營許可證D.互聯網藥品信息服務資格證書答案：B2.藥品網絡銷售企業(yè)通過網絡銷售處方藥的，應當與電子處方提供方簽訂協議，確保電子處方來源真實、可靠，并按照規(guī)定（）。A.僅展示處方內容B.對處方進行審核、調配、核對C.由消費者自行上傳處方D.允許重復使用同一處方答案：B3.第三方平臺提供者應當每（）向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告平臺內藥品網絡銷售的相關信息。A.月B.季度C.半年D.年答案：B4.藥品網絡銷售企業(yè)不得違反規(guī)定以（）等方式誘導、誤導消費者超量購買藥品。A.滿減優(yōu)惠B.贈品C.積分兌換D.會員折扣答案：B5.藥品網絡銷售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑等易制毒化學品的藥品時，應當嚴格遵守（）的規(guī)定。A.《反興奮劑條例》B.《易制毒化學品管理條例》C.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》D.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》答案：B6.第三方平臺提供者發(fā)現平臺內企業(yè)存在嚴重違法行為的，應當立即停止提供網絡交易平臺服務，并向（）報告。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.平臺所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.平臺內企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.平臺所在地省級藥品監(jiān)督管理部門答案：D7.藥品網絡銷售企業(yè)應當按照藥品儲存、運輸的要求配送藥品，委托配送的，應當對受托方的（）進行審核。A.企業(yè)規(guī)模B.運輸車輛數量C.質量保證能力D.員工數量答案：C8.藥品網絡銷售企業(yè)展示的藥品信息應當真實、準確、合法，不得含有虛假、誤導性內容，不得發(fā)布（）的藥品信息。A.未經批準B.已上市C.非處方藥D.中藥飲片答案：A9.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品（）通過網絡銷售。A.可以B.不得C.經備案后可以D.經批準后可以答案：B10.藥品網絡銷售企業(yè)應當建立并實施藥品質量安全（），對藥品網絡銷售環(huán)節(jié)的質量安全進行定期檢查。A.追溯制度B.自查制度C.召回制度D.投訴管理制度答案：B11.第三方平臺提供者應當對申請進入平臺的藥品網絡銷售企業(yè)的資質進行（），并建立檔案。A.形式審查B.實質審查C.隨機抽查D.年度審核答案：B12.藥品網絡銷售企業(yè)通過網絡銷售處方藥的，應當在藥品銷售主頁（）位置顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。A.任意B.顯著C.底部D.側邊欄答案：B13.藥品網絡銷售企業(yè)應當保存完整的銷售記錄，記錄保存時間不得少于（），且不得少于藥品有效期滿后1年。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D14.對未取得藥品經營許可從事藥品網絡銷售的，依照《中華人民共和國藥品管理法》第（）條的規(guī)定處罰。A.一百一十五B.一百一十六C.一百一十七D.一百一十八答案：A15.藥品網絡銷售企業(yè)未按照規(guī)定展示藥品經營許可證的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處（）罰款。A.5000元以上1萬元以下B.1萬元以上3萬元以下C.3萬元以上5萬元以下D.5萬元以上10萬元以下答案：B二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分）1.藥品網絡銷售包括（）。A.藥品上市許可持有人通過網絡銷售藥品B.藥品批發(fā)企業(yè)通過網絡銷售藥品C.藥品零售企業(yè)通過網絡銷售藥品D.醫(yī)療機構通過網絡銷售藥品答案：ABC2.第三方平臺提供者應當履行的義務包括（）。A.對平臺內企業(yè)資質進行審核B.制定平臺藥品質量安全管理制度C.監(jiān)督平臺內企業(yè)履行義務D.向藥品監(jiān)督管理部門報告相關信息答案：ABCD3.藥品網絡銷售企業(yè)不得銷售的藥品包括（）。A.疫苗B.中藥配方顆粒C.終止妊娠藥品D.醫(yī)療機構制劑答案：ABCD4.藥品網絡銷售企業(yè)銷售處方藥時，應當遵守的規(guī)定包括（）。A.處方需由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具B.處方需經執(zhí)業(yè)藥師審核C.禁止直接展示處方藥包裝、標簽、說明書D.禁止通過網絡下單后線下購買答案：AB5.藥品網絡銷售企業(yè)應當建立的制度包括（）。A.藥品質量安全管理制度B.藥品追溯制度C.投訴舉報處理制度D.員工培訓制度答案：ABCD6.第三方平臺提供者發(fā)現平臺內企業(yè)存在（）行為的，應當及時制止并報告藥品監(jiān)督管理部門。A.銷售假藥B.銷售劣藥C.未展示許可證D.超范圍經營答案：ABD7.藥品網絡銷售的配送要求包括（）。A.運輸過程中保持藥品的質量穩(wěn)定B.冷藏、冷凍藥品應當按照相應的溫度要求運輸C.委托配送的，應當與受托方簽訂質量協議D.配送人員應當具備藥品專業(yè)知識答案：ABC8.藥品網絡銷售企業(yè)信息公示的內容包括（）。A.企業(yè)名稱、地址B.藥品經營許可證編號C.聯系方式D.投訴舉報方式答案：ABCD9.藥品網絡銷售監(jiān)督管理的基本原則包括（）。A.線上線下一致B.風險控制C.社會共治D.鼓勵創(chuàng)新答案：ABC10.藥品監(jiān)督管理部門對藥品網絡銷售活動可以采取的監(jiān)管措施包括（）。A.進入網絡銷售企業(yè)或平臺現場檢查B.對網絡銷售的藥品進行抽樣檢驗C.查閱、復制相關數據和記錄D.關閉違法網站答案：ABC三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.藥品網絡銷售企業(yè)可以通過網絡銷售中藥配方顆粒。（）答案：×（中藥配方顆粒不得通過網絡銷售）2.第三方平臺提供者不需要取得藥品經營許可。（）答案：√（第三方平臺僅提供交易服務，無需藥品經營許可）3.藥品網絡銷售企業(yè)可以將處方藥銷售給未提供處方的消費者。（）答案：×（處方藥須憑處方銷售）4.藥品網絡銷售企業(yè)的銷售記錄可以以電子數據形式保存。（）答案：√（電子數據與紙質記錄具有同等效力）5.疫苗可以通過網絡預約后線下購買。（）答案：×（疫苗禁止通過網絡銷售，包括線上預約線下購買）6.第三方平臺提供者應當對平臺內企業(yè)的藥品質量安全負主體責任。（）答案：×（平臺內企業(yè)負主體責任，平臺承擔管理責任）7.藥品網絡銷售企業(yè)可以通過滿減活動促銷處方藥。（）答案：×（禁止以促銷方式誘導超量購買處方藥）8.藥品網絡銷售企業(yè)委托配送的，應當對受托方的運輸過程進行監(jiān)督。（）答案：√（需確保配送過程符合質量要求）9.未取得藥品經營許可通過網絡銷售藥品的，按無證經營處罰。（）答案：√（適用《藥品管理法》無證經營條款）10.藥品網絡銷售企業(yè)可以展示處方藥的通用名稱和適應癥。（）答案：×（禁止直接展示處方藥包裝、標簽、說明書等信息）四、簡答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡述藥品網絡銷售企業(yè)銷售處方藥的“四禁止”要求。答案：禁止不憑處方銷售處方藥；禁止通過網絡下單后，由消費者自行在線下藥店取藥的“網訂店取”以外的方式銷售處方藥（注：需區(qū)分“網訂店取”與其他方式）；禁止以買贈、滿減等方式誘導消費者超量購買處方藥；禁止直接展示處方藥的包裝、標簽、說明書等信息（需顯著位置標明風險警示語）。2.第三方平臺提供者應當履行的資質審核義務包括哪些內容？答案：審核平臺內企業(yè)的藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照等資質文件；審核企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人等關鍵人員信息；審核企業(yè)是否具備與所經營藥品相適應的質量保證能力；建立并及時更新平臺內企業(yè)資質檔案，確保資質文件真實、有效、完整。3.藥品網絡銷售企業(yè)的信息公示義務包括哪些具體內容？答案：在網站首頁或主頁面顯著位置展示藥品經營許可證（含編號）、企業(yè)名稱、地址、聯系方式；展示藥品上市許可持有人、生產企業(yè)等信息（如為批發(fā)企業(yè)或零售企業(yè)）；展示處方藥的風險警示語；展示投訴舉報方式；展示與藥品質量安全相關的其他必要信息（如不良反應報告渠道）。4.藥品網絡銷售的配送環(huán)節(jié)應當遵守哪些質量要求？答案：運輸工具和設備應當符合藥品儲存、運輸的溫度、濕度等要求（如冷藏藥品需使用保溫箱、冷藏車）；委托配送的，應當與受托方簽訂質量協議，明確雙方質量責任；配送過程中應當采取措施防止藥品破損、污染、變質；配送記錄應當完整，包括藥品名稱、數量、批號、收貨地址、配送時間、配送人員等信息；冷藏、冷凍藥品應當全程監(jiān)測溫度，并留存溫度記錄。5.藥品監(jiān)督管理部門對藥品網絡銷售活動實施監(jiān)督檢查時，有權采取哪些措施？答案：進入藥品網絡銷售企業(yè)、第三方平臺提供者的辦公場所、倉庫等現場進行檢查；查閱、復制與藥品網絡銷售相關的合同、票據、賬簿、電子數據等資料；對網絡銷售的藥品進行抽樣檢驗；詢問相關人員，了解有關情況；對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，依法采取查封、扣押等行政強制措施；要求第三方平臺提供者提供平臺內企業(yè)的相關信息。五、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：某互聯網平臺（未取得藥品經營許可）自2023年5月起，允許未取得《藥品經營許可證》的“健康藥房”入駐平臺，銷售感冒靈顆粒（非處方藥）和阿莫西林膠囊（處方藥）。平臺未審核“健康藥房”的資質，也未對其銷售處方藥的行為進行監(jiān)督。2023年8月，藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后調查發(fā)現，“健康藥房”實際為個人非法經營，所售阿莫西林膠囊為假藥。問題：請結合《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，分析平臺和“健康藥房”的違法行為及應承擔的法律責任。答案：（1）“健康藥房”的違法行為：未取得《藥品經營許可證》從事藥品網絡銷售（違反辦法第7條）；銷售假藥（違反《藥品管理法》第98條）；違規(guī)銷售處方藥（未憑處方銷售，違反辦法第11條）。法律責任：依據《藥品管理法》第115條，對無證經營行為，沒收違法所得和藥品，并處違法銷售藥品貨值金額15-30倍罰款；對銷售假藥行為，依據《藥品管理法》第116條，沒收違法所得和藥品，并處貨值金額15-30倍罰款，情節(jié)嚴重的吊銷相關許可證（但本案中“健康藥房”無許可證）；構成犯罪的，依法追究刑事責任。（2）平臺的違法行為：未審核入駐企業(yè)資質（違反辦法第14條）；未履行平臺管理義務（未制止處方藥違規(guī)銷售，未報告違法行為，違反辦法第16、17條）。法律責任：依據辦法第28條，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處20萬元以上200萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，并處200萬元以上500萬元以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。案例2：某藥品零售連鎖企業(yè)（持有《藥品經營許可證》）通過自建網站銷售藥品，在主頁顯著位置展示了許可證信息，但在銷售阿莫西林膠囊（處方藥）時，未要求消費者提供處方，僅通過在線問卷形式“確認”患者病情后直接銷售。此外，該企業(yè)為促銷，推出“買2盒阿莫西林送1盒感冒靈”的活動。2023年9月，藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現上述問題。問題：該企業(yè)的行為違反了《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的哪些規(guī)定？應如何處理？答案：（1）違規(guī)行為：①銷售處方藥未憑處方（違反辦法第11條“處方藥須憑處