《藥劑學(xué)》課程復(fù)習(xí)資料

一、名詞解釋：

1.OTC即非處方藥，指不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師開(kāi)具口勺憑證就能在柜臺(tái)上直接買到的藥物。

2.劑型是指將藥物制成適合于臨床防止、診斷和治療的不一樣給藥形式。

3.藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用

技術(shù)科學(xué)。

4.藥典是一種國(guó)家記載藥物原則、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂、出版，并由政府頒

布、執(zhí)行，具有法律約束力。

5.臨界膠束濃度（CMC）系指表面活性劑在溶液中開(kāi)始形成膠束時(shí)的最低濃度。

6.親水親油平衡值（HLB）是表面活性劑分子中親水和親油基閉對(duì)油或水的綜合親和力，用來(lái)表達(dá)表面活

性劑的I親水親油性的）強(qiáng)弱。

7.潛溶劑是指能提高難溶性藥物溶解度的混合溶劑。

8.芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液。

9.助懸劑系指能增加分散介質(zhì)黏度以降低微粒的沉降速度，或增加微粒H勺親水性，或使混懸劑具有觸變

性口勺附加劑。

10.熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所構(gòu)成口勺復(fù)合物，能引起機(jī)體體溫異常升高。

1L滴丸劑系指固體或液體藥物與合適輔料（一般稱為基質(zhì)）加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝

液，收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，重要供口服使用。

12.黏合劑系指能使無(wú)黏性或黏較小的物料匯集黏結(jié)成顆?；驂嚎s成型的具有黏性口勺固體粉末或黏稠液

體。

13.配研法即當(dāng)組分比例相差過(guò)大時(shí)難以混合均勻，應(yīng)采用等號(hào)遞加混合法（又稱配研法）混合，即量小

的藥物研細(xì)后，加人等體積其他藥物細(xì)粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻，再過(guò)篩混合即成。

14.氣霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液與合適口勺拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統(tǒng)依J耐壓容器中制

成的J制劑。

15.滲漉法是將藥材粉末裝于滲灌器內(nèi)，浸出溶劑從滲漉器上部添加，溶劑滲過(guò)藥材層往下流動(dòng)過(guò)程中浸

出有效成分的措施。

16.休止角是粒子在粉體堆積層的自由斜面上滑動(dòng)時(shí)所受重力和粒子間摩擦力到達(dá)平衡而處在靜止?fàn)顟B(tài)下

測(cè)得的最大角。

17.制粒系指粉狀、塊狀、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料通過(guò)加工，制成具有一定形狀與大小的顆粒狀物

的操作。

18,置換價(jià)系指藥物的重量與同體枳栓劑基質(zhì)日勺重量之比。

19.腸溶膠囊系指將硬膠囊劑或軟膠囊用合適口勺腸溶材料制備而得，或用經(jīng)腸溶材料包衣后的顆粒或小丸

充填于膠囊而制成的膠囊劑。

20.pHm：在川-速度圖中曲線的最低點(diǎn)對(duì)應(yīng)口勺橫坐標(biāo)，即為最穩(wěn)定川值。

21.包合物是一種分子被全部或部分包合于在另一種分子H勺空穴構(gòu)造內(nèi)而形成H勺特殊的復(fù)合物.

22.聚合物膠束由兩親性嵌段共聚物在水中自組裝形成H勺一種熱力學(xué)穩(wěn)定的膠體溶液。

23.脂質(zhì)體將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層薄膜中所形成的超微球形載體制劑。

24.pH敏感脂質(zhì)體應(yīng)用用藥局部的pH口勺變化而變化脂質(zhì)體膜的通透性，引起脂質(zhì)體選擇性地釋放藥物。

25.緩釋制劑系指用藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以到達(dá)長(zhǎng)期有效作用日勺制劑。

26.控釋制劑系指藥物能在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以預(yù)定速度釋放，使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定維持在有效濃度

范圍的制劑。

27.固體分散體指藥物高度分散在合適口勺載體材料中形成口勺一種固態(tài)物質(zhì)。

28.靶向制劑指借助載體、配體或抗體將藥物通過(guò)局部給藥、胃腸道或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集廣

靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)構(gòu)造的制劑。

29.經(jīng)皮給藥系統(tǒng)經(jīng)皮膚敷貼方式給藥，藥物以一定的速率透過(guò)皮膚經(jīng)毛細(xì)血管吸取進(jìn)入體循環(huán)H勺一類

制劑。

30.納米乳是由油、水、乳化劑及助乳化劑形成的外觀透明或半透明、經(jīng)熱壓滅菌或離心也不能使之分

層，熱力學(xué)穩(wěn)定的油水分散體系。乳滴粒徑一般不不小于lOOnmo

二、填空題：

1.GMP是藥物口勺生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范。

2.藥典是一種國(guó)家記載藥物原則，規(guī)格的法典。

3.高分子溶液的穩(wěn)定性重要是由高分子化合物口勺水化作用和荷電性兩方面決定的。

4.為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，在其制備中常加入潤(rùn)濕劑、動(dòng)懸劑、絮凝劑和反絮凝劑。

5.根據(jù)內(nèi)外相H勺不一樣，乳劑可分為油/水（0/用）和水/油3/0）兩種類型,這重要取

決于乳化劑和油水兩相的I比例.

6.注射劑口勺濃配法比較合用于質(zhì)量較差原料,常需加入活性炭，其作用為吸附熱原和雜質(zhì)以及脫

7.F。值是一定滅菌溫度（T）,Z值為10是所產(chǎn)生的滅菌效果與溫度為121C,Z值為10℃所產(chǎn)生的J滅

菌效力相似時(shí)所相稱的時(shí)間。

8.輸液劑重要分為電解質(zhì)輸液、營(yíng)養(yǎng)輸液、膠體輸液和含藥輸液四類。

9.PEG在藥劑學(xué)中有廣泛的|應(yīng)用，如作為溶媒、包衣材料、固體分散體基質(zhì)和栓劑基質(zhì)

等。

1().為防止某藥物氧化，可采取的措施有加入抗氧劑、加入整合劑、通入惰性氣體、避比

等。

1L粒子徑根據(jù)測(cè)定原理不一樣，可以分為顯微鏡法、庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法、沉降法、比表面積法和篩分

落五種。

12.休止角是評(píng)價(jià)粉體流動(dòng)性II勺措施之一，其中休止角越小，流動(dòng)性越空o

13.藥物穩(wěn)定性口勺試驗(yàn)措施包括影響原因試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)。

14.片劑日勺輔料包括稀釋劑、黏合劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑四大類。

15.制備散劑，當(dāng)藥物比例相差懸殊時(shí)，一般采用等量遞加法法混合。

16.球磨機(jī)構(gòu)造簡(jiǎn)樸，密閉操作，粉塵少，常用于毒性藥物、寶貴藥物、刺激性藥物或吸濕性藥物H勺粉

碎。

17.栓劑按其作用可分為兩種：一種是在腔道發(fā)揮聞(作用，另一種重:要由腸道經(jīng)吸取發(fā)揮全身

作用。

18.制備栓劑有兩種措施，即熱熔法、冷壓法。

19.吸入氣霧劑U勺粒子越細(xì)，在肺部保留越一差，因?yàn)橛懈嗟牧Ｗ与S呼氣排出，一般認(rèn)為粒子大小應(yīng)

在0.5~5Mm為宜。

20.浸出過(guò)程?般需通過(guò)一浸潤(rùn)與滲透、溶解與解析、擴(kuò)散過(guò)程和等四階段。

21,固體分散體中藥物是以微晶、膠態(tài)和分了?狀態(tài)等分散在載體材料中。

22.包合過(guò)程為單純的物理過(guò)程，主、客分子無(wú)一化學(xué)反應(yīng)。

23.納米乳一般是熱力學(xué)縊身系統(tǒng)，但有些納米乳在貯存過(guò)程中粒徑會(huì)變大，甚至也會(huì)分層，亞微乳在

熱力學(xué)上是一不穩(wěn)定時(shí)。

24,微囊的制備措施可歸納為物理化學(xué)法、化學(xué)法和物理機(jī)械法三大類。

25.脂質(zhì)體是將藥物包封于脂質(zhì)雙分子層形成H勺膜或空腔中所制成H勺爨泡,一般由磷脂和

膽固醇構(gòu)成,因?yàn)橹|(zhì)體重要由網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的內(nèi)吞作用而賦予靶向性，因此屬于被動(dòng)

靶向制劑。

26.聚合物膠束是由兩親性嵌段共聚物在水中自組裝形成的一種熱力學(xué)穩(wěn)定的膠體溶液。

27,緩釋，控釋，遲釋制劑所波及的釋藥原理重要有溶出、擴(kuò)散、溶蝕、滲透壓和離了?互換作

用。

28.I1服定位釋放藥物制劑根據(jù)藥物釋放部位口勺不一樣分為胃內(nèi)滯留制劑、小腸定位制劑、結(jié)腸定位制

劑。

29.靶向制劑的I作用機(jī)制歸納起來(lái)重要有一下幾種類別：被動(dòng)靶向制劑、主動(dòng)靶向制劑和物理化學(xué)靶向

甌。

30.經(jīng)皮吸取貼劑可分為黏膠分散型、周圍黏膠骨架型、儲(chǔ)庫(kù)型三種類型。

三、單項(xiàng)選擇題：

L下列選項(xiàng)中除（）外，均屬于藥物制劑。［B.青霉素］

2.現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》版本是［D.］

3,甲酚皂溶液屬于［D.膠體液］

4,制備一穩(wěn)定乳劑必須添加［B.乳化劑］

5,混懸劑中增加分解介質(zhì)粘度的附加劑是［D.助懸劑］

6.單糖漿為蔗糖的水溶液，含蔗糖量［B.85%(g/ml)或64.7%(g/g)］

7.在苯甲酸鈉的作用下，咖啡因溶解度由1：50增大至1：1.2,苯甲酸鈉的)作用是［B.助溶劑］

8.苯巴比妥在90%乙醇中有最大溶解度，則90%乙醇溶液為［D.潛溶劑］

9.下列哪一項(xiàng)不能作為藥用溶劑？［D.二甘醇］

10.苯甲酸鈉發(fā)揮防腐作用的最佳pH為A.pH4［］

11.將青霉素鉀制為粉針劑的目的是［B.防止水解］

12.下列不屬于物理滅菌法的是［C.環(huán)氧乙烷］

13.在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是［D.苯甲醇］

14.制備冷凍干燥制品時(shí)預(yù)先要測(cè)定產(chǎn)品［B.共熔點(diǎn)］

15.注射用水和蒸福水的檢杳項(xiàng)目口勺重要區(qū)別是［C.熱原］

16,下列軟膏基質(zhì)日勺特點(diǎn)中，哪項(xiàng)錯(cuò)誤？［C.油脂性基質(zhì)釋藥性好］

17,下列哪種藥物適合制成膠囊劑？［D.具有臭味的藥物］

18.根據(jù)Stock's方程計(jì)算所得的直徑是［【).有效徑］

2(),我國(guó)藥典原則篩下列哪種篩號(hào)口勺孔徑最大？［A.一號(hào)篩］

21.粉體口勺流動(dòng)性可用下列哪項(xiàng)評(píng)價(jià)？［B.休止角］

22.粒徑用來(lái)表達(dá)［D.粉體粒子大小］

23.淀粉漿作黏合劑時(shí)常用濃度為［C.5%-10%］

24.下列對(duì)散劑特點(diǎn)的論述錯(cuò)誤的是［B.外用覆蓋面大，但不具保護(hù)、收斂作用］

25,下列有關(guān)腸溶片的論述錯(cuò)誤的是［D.必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用］

26.按崩解時(shí)限檢杳法檢查，一般片劑應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)崩解［A.15分鐘］

27.“手握成團(tuán)，輕壓即散”是指片劑制備工藝中哪一種單元操作日勺原則［C.制軟材］

28.復(fù)方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為［D.硬脂酸鎂］

29.壓片力過(guò)大，黏合劑過(guò)量，疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多均可能導(dǎo)致哪種片劑質(zhì)量問(wèn)題［C.崩解緩慢］

30.有關(guān)軟膠囊的說(shuō)法不對(duì)的FI勺是［A.只可填充液體藥物］

31.片劑包糖衣工序的先后次序?yàn)椋跘.隔離層一粉衣層一糖衣層一有色糖衣層］

32.下列有關(guān)軟育基質(zhì)的論述中錯(cuò)誤的是［C.水溶性基質(zhì)由水溶性高分子物質(zhì)加水構(gòu)成，需加防腐

劑，而不需加保濕劑］

33.下列屬于油脂性栓劑基質(zhì)的是［D.硬脂酸丙二醉酯］

34.乳劑型氣霧劑為［C.三相氣霧劑］

35.下列為固體分散體水溶性載體材料的是［A.泊洛沙姆188］

36.有關(guān)環(huán)糊精日勺論述哪一條是錯(cuò)誤的？［D.其中以B-環(huán)糊精最不常用］

37.8^。是由()個(gè)葡萄糖分子通過(guò)aT,4哲鍵連接而成的環(huán)狀化合物。［B.7］

38.合用于干燥過(guò)程中易分解、變色藥物的J包合物制備措施是［C.冷凍干燥法］

39.如下幾種環(huán)糊精溶解度最小口勺是［D.E-3-CYD］

4(),將大蒜素制成微囊是為了［B.掩蓋藥物H勺不良臭味］

41.有關(guān)復(fù)凝聚法制備微型膠囊下列哪種論述是錯(cuò)誤H勺？［B.適合于水溶性藥物的微囊化］

42.如下屬于不溶性骨架片用口勺材料是［B.無(wú)毒聚氯乙烯］

43.脂質(zhì)體不具有的特性是［D.放置很穩(wěn)定］

44.脂質(zhì)體的骨架材料為［B.璘脂，膽固靜］

45.屬于物理靶向的制劑是［B.栓塞栓向制劑］

46,下列有關(guān)靶向制劑的概念對(duì)的的描述是［I).靶向制劑是通過(guò)載體使藥物濃集于病變部位日勺給藥系統(tǒng)］

47.下列有關(guān)經(jīng)皮吸取制劑錯(cuò)誤叼論述是［A.是指藥物從特殊設(shè)計(jì)的裝置釋放，通過(guò)角質(zhì)層，產(chǎn)生全身

治療作用的控釋給藥劑型］

48.經(jīng)皮吸取制劑中既能提供釋放H勺藥物，又能供應(yīng)釋藥R勺能量的是［B.藥物貯庫(kù)］

49.下列透皮治療體系(TTS)的論述哪種是錯(cuò)誤H勺？［C.不受角質(zhì)層屏障干擾］

50.硝酸甘油U勺如下哪種制劑具有緩控釋作用？［C.透皮貼劑］

四、處方分析：

L復(fù)方碘溶液的處方如下，試分析各成分"勺作用，并寫出制備工藝

(處方］碘50g

碘化鉀100g

純化水適量加至1000m：

2,分析復(fù)方硫磺洗劑處方中各成分的作用，并簡(jiǎn)樸描述制備工藝。

【處方】沉降硫黃30g

硫酸鋅30g

樟腦酷250ml

竣甲基纖維素鈉5g

聚山梨酯80適量

甘油100ml

蒸儲(chǔ)水加至1000ml

3.根據(jù)下列處方回答問(wèn)題:

【處方】魚肝油500ml

阿拉伯膠（細(xì)粉）125g

西黃蓍膠（細(xì)粉）17g

杏仁油1ml

糖精鈉0.1g

尼泊金乙酯0.05g

純化水加至1000ml

①寫制本制劑的名稱及按分散系統(tǒng)分類應(yīng)屬于哪一類型液體制劑?

②分析處方各成分的作用。

③請(qǐng)寫出用干膠法制備本品的制備工藝。

4,胃蛋白酶合劑的處方如下，分析各成分日勺作用，并寫出制備工藝。

【處方】胃蛋白酶（1：3000）20g

單糖漿100ml

橙皮酊20ml

稀鹽酸20ml

5%尼泊金乙酯醇溶液10ml

蒸儲(chǔ)水加至1000ml

5.維生素C注射液11勺處方如下，請(qǐng)寫出其制備措施并對(duì)其處方進(jìn)行分析。

【處方】維生素C104g

依地酸二鈉0.05g

碳酸氫鈉49.0g

亞硫酸氫鈉2.0g

注射用水力U至1000ml

6.葡萄糖注射液處方如下：

處方注射用葡萄糖50g

1%鹽酸適量

注射用水加至1000ml

①分析處方

②簡(jiǎn)述制備措施

③面萄糖注射劑滅菌后常發(fā)生什么問(wèn)題，怎樣處理。

7,分析復(fù)方苯甲酸軟膏處方中各成分日勺作用和基質(zhì)的類型，并簡(jiǎn)述制備工藝。

【處方】苯甲酸120g

水楊酸60g

液體石蠟100g

石蠟適量

羊毛脂100g

凡士林加至1000g

8,請(qǐng)仔細(xì)閱讀下面11勺處方，并回答題后的問(wèn)題。

【處方】乙酰水楊酸268g

淀粉266g

淀粉漿(17%)q.s

滑石粉15g

輕質(zhì)液狀石蠟0.25g

共制1000片

①分析處方中各項(xiàng)目的作用。

②簡(jiǎn)述該處方的制備工藝。

③該處方中能否加硬脂酸鎂替代滑石粉，為何？

9,分析醋酸氟輕松軟膏的處方構(gòu)成，并寫出軟膏的類型,為何?

【處方】醋酸氟輕松0.25g

三乙醉胺20g

甘油50g

硬脂酸150g

羊毛脂20g

白凡士林250g

羥苯乙脂1g

蒸儲(chǔ)水加至1000g

1()?分析“核黃素片”處方中各構(gòu)成和作用，并寫出該片劑的制備措施。

【處方】核黃素5g

淀粉26g

糊精42g

乙醇(50%)qs

硬脂酸鎂85g

11.分析“吠喃坦咤片”處方中各構(gòu)成的作用，并寫出該片劑的制備措施。

【處方】映喃坦唯500g

淀粉250g

淀粉漿（10與）430g

硬脂酸鎂8.3g

CAP30g

滑石粉350g

砂糖350g

乙醇150g

丙酮150g

12.利培酮長(zhǎng)期有效微球注射劑。

【處方】利培酮0.6g

0.Imol/L鹽酸水溶液1.Oin1

PLGA1.8g

二氯甲烷10ml

聚乙端醇(PVA)7.5g

氯化鈉1.0g

注射用水150ml

①分析處方中各成分的作用及劑型口勺推薦給藥途徑。

②簡(jiǎn)述該處方口勺制備工藝。

13.紫杉醇乳劑注射液。

【處方】紫杉醇3g

中鏈甘油三酯750g

大豆磷脂150g

油酸2.5g

聚山梨酯-805g

泊洛沙姆18815g

甘油125g

注射用水加至5000ml

制成100支

①分析處方中各成分的作用。

②簡(jiǎn)述該處方口勺制備工藝。

14.鹽酸二甲雙胭緩釋片。

【處方】鹽酸二甲雙胭500mg

HPMC400mg

微晶纖維素30mg

硬脂酸鎂5mg

①試簡(jiǎn)述處方各成分的作用，制備措施及釋藥機(jī)制。

②簡(jiǎn)述該處方的制備工藝。

15硝苯地平滲透泵片。

【處方】

（1）藥物層

硝苯地平100g

HPMC25g

聚環(huán)氧乙烷355g

氯化鉀10g

硬脂酸鎂10g

（2）助推層

聚環(huán)氧乙烷170g

氯化鈉72.5g

硬脂酸鎂適量

（3）包衣液

醋酸纖維素95g

PEG40005g

三氯甲烷1960ml

甲醇820ml

①分析處方各成分的作用。

②闡明該滲透泵片的控釋原理。

五、簡(jiǎn)答題:

1.制備混懸劑時(shí)除要考慮粒度大小外，為何還要重點(diǎn)考慮粒度分布？

2.有一液態(tài)藥物，氣味重，易揮發(fā)，若最終想制成片劑供口服，可采取哪些措施？

3.輸液的制備過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題有哪些，可采取哪些對(duì)應(yīng)的措施？

4.某藥物水中溶解度小，試運(yùn)用藥劑學(xué)知識(shí)，提出改善其溶解度FI勺措施。

5?簡(jiǎn)述浸出過(guò)程及影響藥材中有效成分浸出的原因。

6.片劑的輔料重要包括哪幾類？每類輔料U勺重要作用是什么？

7.對(duì)于可形成低共溶物的散劑，在制備時(shí)應(yīng)采取什么措施？

8,延緩藥物水解的措施有哪些？

9.與口服制劑比較闡明全身作用栓劑日勺意義。

10.影響片劑成形的重要原因有哪些？

11.薄膜包衣與糖衣比較的長(zhǎng)處有哪些？

12.試述決定乳劑類型的重要原因及其轉(zhuǎn)相措施。

13.簡(jiǎn)述常用制備包合物的包合技術(shù)。

14.固體分散體H勺物相鑒別措施有哪些？

15.簡(jiǎn)述包合物有些什么特點(diǎn)。

16.什么是緩釋、控釋制劑，其重要特點(diǎn)是什么？

17.影響固體藥物制劑溶出度口勺原因有哪些？

18.試舉?種緩控釋制劑的基本構(gòu)成和緩控釋原理。

19.研制靶向制劑有何意義？將藥物制成靶向制劑重要處理哪些問(wèn)題？

20.試討論影響藥物經(jīng)皮吸取日勺原因？

《藥劑學(xué)》課程復(fù)習(xí)資料參照答案

四、處方分析：

1.復(fù)方碘溶液的處方如下，試分析各成分的作用，并寫出制備工藝

【處方】碘50g（主藥）

碘化鉀100g（助溶劑）

純化水適量加至1000ml（溶劑）

【制法】取碘化鉀，加入少許純化水約100ml溶解配成濃溶液，加入碘攪拌使溶，再加入純化水適

量至1000ml,即得。

2.分析復(fù)方硫磺洗劑處方中各成分的作用，并簡(jiǎn)樸描述制備工藝。

【處方】沉降硫黃30g（主藥）

硫酸鋅30g（主藥）

樟腦酷250ml（主藥）

陵甲基纖維索鈉5g（高分子助懸劑）

聚山梨酯8。適量（潤(rùn)濕劑）

甘油100ml（潤(rùn)濕劑，低分子助懸劑）

蒸餛水加至1000ml（分散介質(zhì)）

【制法】取沉降硫磺置研缽中，先加入聚山梨酯80研磨，再加入甘油研成細(xì)膩糊狀；另將甲基纖維素

用200ml水制成膠漿，在攪拌下緩緩加入研缽中研勻，移入量器中：硫酸鋅溶于200ml蒸館水中，攪拌

下加入量器中，攪勻，在攪拌下以細(xì)流加入樟腦筋，加蒸僧水至全量，攪勻，即得。

3.根據(jù)F列處方回答問(wèn)題:

【處方】魚肝油500ml（主藥，油相）

阿拉伯膠（細(xì)粉）125g（0/W乳化劑）

西黃蓍膠（細(xì)粉）17g（0/W乳化劑）

杏仁油1ml（矯味劑）

糖精鈉0.1g（矯味劑）

尼泊金乙酯0.05g（防腐劑）

蒸儲(chǔ)水加至1000ml（水相）

①魚肝油乳劑，本品屬非均相液體制劑

③制備工藝：將阿拉伯膠、西黃蓍膠與魚肝油置研缽內(nèi)略研勻，使膠分散于油中，一次加入200?250

蒸儲(chǔ)水用力沿一種方向研磨成初乳，加入糖精鈉水溶液、攔發(fā)杏仁油、尼泊金乙酯及剩余水至全量，

攪勻即得。

4.胃蛋白酹合劑的處方如下，分析各成分的作用，并寫出制備工藝。

【處方】胃蛋白酶（1：3000）20g（主藥）

單糖漿100ml（矯味劑）

橙皮防20ml（矯味劑）

稀鹽酸20ml(調(diào)pH1.5?2.5)

5%尼泊金乙酯醇溶液10ml（防腐劑）

蒸儲(chǔ)水加至1000ml(溶劑)

【制法】將稀鹽酸、單糖漿加入約700ml蒸儲(chǔ)水中，攪勻，將胃蛋白酶撤在液面上，待自然溶脹、溶

解，得a液；取100ml蒸儲(chǔ)水溶解尼泊金乙酯醉液，得b液；將橙皮酊、b液加入a液中，再加蒸儲(chǔ)水至

全量，攪勻即得。

5.維生素C注射液的處方如下，請(qǐng)寫出其制備措施并對(duì)其處方進(jìn)行分析。

【處方】維生素C104g（主藥）

依地酸二鈉0.05g（絡(luò)合劑）

碳酸氫鈉49.0g（調(diào)整川6.0~6.2）

亞硫酸氫鈉2.0g（抗氧劑）

注射用水加至1000ml（溶劑）

【制備工藝】在配制溶器中，加處方量80新勺注射用水，通二氧化碳至飽和，加入依地酸二鈉和亞硫

酸氫鈉攪拌使溶解，加維生素C攪拌使完全溶解，分次加入碳酸氫鈉，調(diào)整藥液pH6.0~6.2,添加二

氧化碳飽和的注射用水至足量，垂熔巖玻璃漏斗與膜濾器過(guò)濾，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳?xì)?/p>

流卜灌封，于100℃流通蒸汽滅菌15分鐘。

6.葡萄糖注射液處方分析

處方注射用葡萄糖50g（主藥）

1%鹽酸適量（PH調(diào)整劑）

注射用水加至1000ml（溶劑）

②制備措施：

取葡萄糖投入煮沸的注射用朋中，使成50k70%濃溶液，用鹽酸調(diào)P）H3o限4,加入0。1%（g/ml）活

性碳混勻，煮沸約20min,過(guò)灌，濾液加注射用水到所需量，灌封，115℃,30min熱壓滅菌

③澄明度不合格：采用濃配法，調(diào)PH,加活性碳、過(guò)濾

顏色變黃、PH下降：嚴(yán)格控制滅菌溫度和時(shí)間、調(diào)PH

7.【處方】苯甲酸120g（主藥）

水楊酸60g(主藥）

液體石蠟100g（油脂性基質(zhì)）

石蠟適量（油脂性基質(zhì)）

羊毛脂100g（油脂性基質(zhì)，增加吸水性）

凡士林加至1000g（油脂性基質(zhì)，調(diào)整稠度）

制備工藝：將主藥加少許液體石蠟研成糊狀，另取基質(zhì)在水浴上加熱熔融，冷卻后與藥物混合均勻即

得。

8.【處方】乙酰水楊酸268g（主藥）

淀粉266g（崩解劑）

淀粉漿（17%）適量（粘合劑）

滑石粉15g（潤(rùn)滑劑）

輕質(zhì)液狀石蠟0.25g（潤(rùn)滑劑）

②工藝：將適量淀粉加入蒸儲(chǔ)水中，加熱煮沸使成17即勺淀粉漿，放冷至40?50C；另將滑石粉與輕

質(zhì)液狀石蠟混勻，再采用濕法制粒壓片。

淀粉漿過(guò)篩滑石粉

乙酰水楊酸+淀粉制軟卮一制粒干燥—整粒壓片

③不能，因?yàn)橛仓徭V會(huì)增進(jìn)乙酰水楊酸的水解。

9.【處方】醋酸氟輕松0.25g（主藥，糖皮質(zhì)激素）

三乙附胺20g（乳化劑）

甘油50g（保濕劑）

硬脂酸150g1乳化劑，潤(rùn)滑劑，增稠劑）

羊毛脂20g（調(diào)整稠度，增加吸水性）

白凡士林250g（油相）

羥苯乙酯1g［防腐劑）

蒸儲(chǔ)水加至1000g（水相）

本品是0/W型乳劑基質(zhì)，因處方中三乙醉胺與部分硬脂酸生成的胺皂為重要的0/W型乳化

劑。

10.【處方】核黃素5g（主藥）

淀粉26g（填充劑、崩解劑）

糊精42g［填充劑、崩解劑）

乙醇(50%)qs［潤(rùn)濕劑）

硬脂酸鎂85g［潤(rùn)滑劑）

制備工藝：淀粉與糊精混合均勻，核黃素按等量遞加法加入上述輔料中，加入50%乙醇制軟材，擠壓

過(guò)篩制顆粒，干燥，壓片即得。

11.【處方】一喃坦咤500g（主藥）

淀粉250g（稀釋劑、崩解劑）

淀粉漿（10%）430g（黏合劑）

硬脂酸鎂8.3g（潤(rùn)滑劑）

CAP30g（腸溶衣材料）

滑石粉350g1粉衣層物料）

砂糖350g（糖衣層物料）

乙醇150g（溶劑）

丙酮150g（溶劑）

制備工藝：取吠喃坦咤與淀粉混勻，加淀粉漿適量制成軟材，過(guò)篩制粒，80℃左右緩慢干燥，過(guò)篩整

粒，加潤(rùn)滑劑硬脂酸鐵混勻壓片。

另將砂糖制糖漿（65?75%）,與滑石粉交替包數(shù)層粉衣修整棱角。將CAP溶于溶劑中包數(shù)層腸衣，打

光即可。

12.利培酮長(zhǎng)期有效微球注射劑

處方：

利培甌0.6g（主藥）

0.Imol/L鹽酸水溶液1.0ml（內(nèi)水相溶劑）

PLGA1.8g（成球材料）

二氯甲烷10ml（油相溶劑）

聚乙烯醇（PVA）7.5g（乳化劑）

氯化鈉1.0g（滲透壓調(diào)整劑）

注射用水150ml（外水相）

①推薦給藥途徑為肌肉注射

②簡(jiǎn)述該處方的制備工藝。

將處方量PLGA溶于二氯甲烷，將處方量利培酮溶于0.1mol/L鹽酸水溶液，將水溶液加入PLGA二氯甲

烷溶液中，冰水浴超聲，制成粗乳；稱取處方量PVA于注射用水中，水浴50C使其溶解，再加入氯化

鈉，加注射用水至全量，得PVA水溶液，在高速剪切下，招初乳加入PVA水溶液中，1500i'pm高速攪拌

5分鐘左右，制得終乳；室溫下，磁力攪拌4小時(shí)左右，輝干有機(jī)溶劑，得到利培酮微球混懸液，

4000rpm離心，水洗三次，搜集微球，真空干燥，即得利培酮緩釋微球，在制得W、J利培酮緩釋微球中

加入氯化鈉水溶液，制成利培酮緩彈微球混懸液，冷凍干燥即得利培酮微球型長(zhǎng)期有效注射液。

13.紫杉醇乳劑注射液

處方：

紫杉醇3g（主藥）

中鏈甘油三酯750g（油相）

大豆磷脂150g（乳化劑）

油酸2.5g（pH調(diào)整劑，穩(wěn)定劑）

聚山梨酯-805g（助乳化劑）

泊洛沙姆18815g（助乳化劑）

甘油125g（滲透壓調(diào)整劑）

注射用水加至5000ml（溶劑）

制成100支

①分析處方中各成分I向作用

②簡(jiǎn)述該處方U勺制備工藝。

a.將處方量山梨酯-80,泊洛沙姆188,甘油加至適量注射用水中，磁力攪拌器中加熱攪拌使其溶解,

值得水相。

b.將紫杉醇和大豆卵磷脂加熱攪拌下溶解在無(wú)水乙醇后，揮干無(wú)水乙醇

c.在上述中加入中鏈甘油三酯與油酸，加熱攪拌，氮?dú)饬鞑?繼續(xù)揮干乙醵，得到澄清的含藥油相

d.在高速分散均質(zhì)機(jī)攪拌下，將油相加入至水相中，繼續(xù)攪拌，制得初乳

e.將初乳以0.Imol/LNaOH或0.1mol/L鹽酸溶液調(diào)整pH至5.3左右,用注射用水定容至全量，冷卻后

轉(zhuǎn)移至高壓均質(zhì)機(jī)中，均質(zhì)10次左右，裝瓶，充氮?dú)?，封口，滅菌，冷水浴迅速降溫即得?/p>

14.鹽酸二甲雙胭緩釋片

處方：

鹽酸二甲雙胭500mg（主藥）

HPMC400mg（親水凝膠骨架材料i

微晶纖維素30mg（稀釋劑）

硬脂酸鎂5mg（潤(rùn)滑劑

①試簡(jiǎn)述處方各成分日勺作

②簡(jiǎn)述該處方口勺制備工藝

答：鹽酸二甲雙服與I1PUC,MCC混合均勻，用80%乙醇溶液為潤(rùn)濕劑制軟材，過(guò)18目篩制顆粒，顆粒于

6（）~70℃干燥，整粒，加入硬脂酸鎂，混合均勻，壓片即得。

15.硝苯地平滲透泵片

處方：

⑴藥物層

硝苯地平100g（主藥）

HPMC25g（黏合劑）

聚環(huán)氧乙烷355g（助推劑）

氯化鉀10g（滲透壓活性物質(zhì)）

硬脂酸鎂10g（潤(rùn)滑劑）

⑵助推層

聚環(huán)氧乙烷170g（助推劑）

氯化鈉72.5g（滲透壓活性物質(zhì)）

硬脂酸鎂適量（潤(rùn)滑劑）

⑶包衣液

醋酸纖維素95g（包衣材料）

PEG40005g（致孔劑）

三氯甲烷1960ml溶（劑）

甲醇820ml

①分析處方各成分口勺作用

②闡明該滲透泵片口勺控釋原理。

答：片芯含藥層由藥物，具滲透壓活性的親水聚合物和其他輔料構(gòu)成，助推層由親水膨脹聚合物，其

他滲透壓活性物質(zhì)和片劑輔料構(gòu)成，在外層包衣打孔，它的釋放是由含藥層的滲透壓推動(dòng)力和助推層

聚合物吸取膨脹后產(chǎn)生的推動(dòng)力同步作用的成果。

五、簡(jiǎn)答題：

1.混懸劑中藥物微粒大小不可能完全i致。在一般狀況下藥物的溶解度與藥物粒子大小無(wú)關(guān)，但對(duì)難溶

性藥物，當(dāng)藥物微粒不不小于0.1即I時(shí)，藥物小粒子的溶解度就會(huì)不小于大粒子歐I溶解度，致使混懸

劑在貯存過(guò)程中，小粒子逐漸溶解變得越來(lái)越小，因混懸劑中口勺溶液是飽和溶液，大粒子在消耗了小

粒子后變得越來(lái)越大，沉降速度加緊，微粒沉降到容器底部后緊密排列，底層日勺微粒受上層微粒的壓

力而逐漸被壓緊，使沉降臥J微粒結(jié)成塊，振搖時(shí)難以再分散。因此在制備混懸劑時(shí)，不僅要考慮微粒

的粒徑，還應(yīng)考慮其粒徑分布，其分布范圍越窄越好。

2.（1）先做成環(huán)糊精包合物，再加入其他輔料壓片

（2）先做成固體分散體再加入其他輔料壓片

（3）先做成微囊或微球再加入其他輔料壓片

（4）壓片后再采用薄膜包衣

3.（1）澄明度問(wèn)題，措施：控制原輔料、橡膠塞、容器的質(zhì)量：嚴(yán)格生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程：防止使用

過(guò)程中的微粒污染。

（2）染菌問(wèn)題，措施：盡量防止生產(chǎn)過(guò)程中H勺污染；嚴(yán)格滅菌條件；嚴(yán)密包裝。

（3）熱原反應(yīng)，措施：嚴(yán)格控制原輔料、注射用水的質(zhì)量；嚴(yán)格生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程；盡量防止生

產(chǎn)過(guò)程中的污染；嚴(yán)格滅菌條件；使用一次性輸液器，防止使用過(guò)程中的污染。

4.加入增溶劑；加入助溶劑；制成可溶性鹽；加入潛溶劑或采用混合溶媒；引入親水基；制成固體分

散物等；減小粒徑等。

5.浸出過(guò)程包括浸潤(rùn)、溶解、擴(kuò)散、置換四個(gè)階段。影響原因：①粉碎度②濃度梯度③溫度④分子

大小與浸出時(shí)間⑤其他溶劑I付種類、性質(zhì)、用量、浸出壓力、藥材種類。

6.片劑的輔料重要包括：稀釋劑和吸取劑、潤(rùn)濕劑和粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑。

（1）稀釋劑和吸取劑。稀釋劑的重要作用是當(dāng)主藥含量少時(shí)增加重量和體積。吸取劑：片劑中若具

有較多歐I揮發(fā)油或其他液體成分時(shí)，需加入合適日勺輔料將其吸取后，再加入其他成分壓片，此種輔料

稱為吸取劑。

（2）潤(rùn)濕劑和粘合劑。潤(rùn)濕劑口勺作用重要是誘發(fā)原料自身的粘性，使能聚合成軟材并制成顆粒。重

要是水和乙醇兩種。粘合劑是指能使無(wú)粘性或粘性較小口勺物料聚結(jié)成顆