PRP驗證記錄表（前提方案驗證記錄）,,,,,,,,,,,,,,

"使用說明：

1）本表用于對企業(yè)PRP（前提方案/基礎(chǔ)衛(wèi)生管理）執(zhí)行有效性進(jìn)行驗證，可用于月度/季度/年度驗證或?qū)ｍ楎炞C。

2）“結(jié)果”建議選擇：合格/不合格/NA；出現(xiàn)“不合格”必須填寫問題描述、糾正措施（含CAPA）、責(zé)任人、期限與復(fù)驗結(jié)果。

3）“風(fēng)險等級”用于區(qū)分食品安全影響程度：高/中/低；高風(fēng)險不合格建議升級處置（停線、隔離、加嚴(yán)抽檢、復(fù)審等）。

4）企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險、工藝特點與法規(guī)要求增刪項目，并將本表納入文件控制與記錄管理。",,,,,,,,,,,,,,

一、基本信息（必填）,,,,,,,,,,,,,,

工廠/廠區(qū)：,,,,,,,,驗證類型：,,,,,,

驗證周期：,,,,,,,,驗證人/部門：,,,,,,

生產(chǎn)線/區(qū)域：,,,,,,,,復(fù)核/批準(zhǔn)：,,,,,,

二、PRP驗證項目記錄（現(xiàn)場核查+記錄核查+必要時抽檢驗證）,,,,,,,,,,,,,,

序號,PRP大類,PRP項目,關(guān)鍵要求/標(biāo)準(zhǔn)（示例，可按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整）,驗證方法（示例）,驗證頻次,本次驗證日期,"結(jié)果

(合格/不合格/NA)","風(fēng)險

(高/中/低)",發(fā)現(xiàn)問題/不符合描述,糾正措施/CAPA（含完成證據(jù)要求）,責(zé)任人,完成期限,"復(fù)驗結(jié)果

(合格/不合格)",復(fù)驗日期/驗證人

1,廠房與設(shè)施,廠區(qū)外圍環(huán)境（垃圾、積水、雜草、鼠棲息點）,廠區(qū)無積水、無垃圾堆放、雜草控制；外圍無明顯蟲害孳生條件；外包綠化/環(huán)衛(wèi)作業(yè)不引入污染。,現(xiàn)場巡查+照片；核對外環(huán)境巡查記錄與整改閉環(huán)。,月度/季度,,,中,,,,,,

2,,門窗/風(fēng)幕/門簾/密封（防蟲防鼠）,門窗完好、縫隙封堵；風(fēng)幕運行正常；門簾完整潔凈；裝卸口管理到位，減少敞開時間。,現(xiàn)場檢查+點檢記錄；抽查維修工單。,月度,,,高,,,,,,

3,,排水系統(tǒng)與地溝（防回流、防蟲）,排水通暢無反味；地溝蓋板完好；無積垢與明顯生物膜；必要時防蟲網(wǎng)/防鼠措施到位。,現(xiàn)場觀察+清潔記錄核對；必要時ATP/拭子驗證。,月度,,,高,,,,,,

4,,照明防護(hù)與玻璃/易碎品管理,燈具防爆/防護(hù)罩完好；玻璃/硬塑易碎品臺賬完整；破損應(yīng)急處置流程明確且有記錄。,現(xiàn)場檢查+臺賬抽查+近期破損事件記錄核對。,季度,,,中,,,,,,

5,,通風(fēng)/壓差/空氣過濾（如適用）,關(guān)鍵區(qū)域壓差/換氣/過濾更換按要求；無明顯積塵；風(fēng)口清潔維護(hù)到位。,查看壓差/更換記錄+現(xiàn)場檢查風(fēng)口與濾網(wǎng)。,月度/季度,,,中,,,,,,

6,清潔消毒,清潔消毒SOP與版本受控,SOP覆蓋：清潔順序、工具/化學(xué)品、濃度/接觸時間、沖洗、驗證標(biāo)準(zhǔn)；現(xiàn)場使用最新版。,文件審核+現(xiàn)場訪談+抽查執(zhí)行記錄。,季度,,,高,,,,,,

7,,清潔工具分區(qū)與顏色管理,工具按潔區(qū)/準(zhǔn)潔區(qū)/污區(qū)分區(qū)標(biāo)識，定置存放；無交叉使用；工具本身清潔、無破損掉屑風(fēng)險。,現(xiàn)場檢查工具間/工具車；抽查清洗消毒記錄。,月度,,,高,,,,,,

8,,清潔劑/消毒劑配制與濃度控制,配制濃度符合要求；二次容器標(biāo)識齊全；配制記錄完整（時間、配制人、濃度檢測、有效期）。,記錄核查+現(xiàn)場抽測（試紙/滴定）+MSDS核對。,月度,,,高,,,,,,

9,,清潔消毒效果驗證（ATP/拭子/目視標(biāo)準(zhǔn)）,有明確驗證標(biāo)準(zhǔn)與頻次；不合格有復(fù)洗復(fù)驗與關(guān)閉證據(jù)；趨勢分析用于改進(jìn)。,抽查ATP/拭子記錄+復(fù)驗記錄；現(xiàn)場抽測（如適用）。,月度/季度,,,高,,,,,,

10,,化學(xué)殘留/沖洗控制（高風(fēng)險工序）,接觸食品表面沖洗充分；避免消毒劑殘留；有必要時的殘留風(fēng)險評估或驗證。,現(xiàn)場觀察+記錄核對；必要時抽檢/驗證。,季度,,,中,,,,,,

11,人員衛(wèi)生,更衣/洗手/消毒執(zhí)行,人員按規(guī)定更衣；洗手消毒步驟正確；進(jìn)入關(guān)鍵區(qū)二次洗手；無首飾、無指甲油等不符合項。,現(xiàn)場觀察+抽問+視頻/門禁（如有）核對。,月度,,,高,,,,,,

12,,健康管理與帶病上崗控制,健康證/體檢/晨檢記錄齊全；腹瀉、嘔吐、發(fā)熱、傷口等按制度隔離；傷口包扎與手套使用符合要求。,記錄核查+現(xiàn)場抽查；訪談班組長。,月度,,,高,,,,,,

13,,工服/工器具清潔與更換頻次,工服清潔、更換按規(guī)定；臟凈分區(qū)；工服破損/紐扣脫落等異物風(fēng)險受控；有交接與追溯。,現(xiàn)場核查+洗衣房/工服臺賬抽查。,月度,,,中,,,,,,

14,,訪客/承包商管理,訪客登記、培訓(xùn)、PPE；進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)受控；承包商作業(yè)有許可與監(jiān)督；防止帶入異物與污染。,查訪客記錄+現(xiàn)場抽查+作業(yè)票。,月度/季度,,,中,,,,,,

15,蟲害防治,蟲害服務(wù)商資質(zhì)與用藥合規(guī),PCO資質(zhì)、人員證件、藥劑清單、MSDS齊全；食品區(qū)用藥方式合規(guī)（點施/封閉投放等），無污染風(fēng)險。,文件核查+現(xiàn)場核對藥劑庫與投放點。,季度,,,高,,,,,,

16,,布點圖/編號與現(xiàn)場一致,捕蟲燈、粘捕板、鼠餌站等布點圖與現(xiàn)場一致；編號清晰；安裝位置合理；維護(hù)更換及時。,現(xiàn)場核對+抽查服務(wù)記錄與更換記錄。,月度,,,高,,,,,,

17,,捕獲數(shù)據(jù)與趨勢分析/閾值管理,有捕獲數(shù)據(jù)趨勢；設(shè)置閾值；超閾值觸發(fā)糾偏（封堵、加密服務(wù)、清場整改）并有關(guān)閉證據(jù)。,查月報+糾偏記錄+現(xiàn)場驗證整改效果。,月度,,,高,,,,,,

18,,高風(fēng)險區(qū)域?qū)ｍ棧ɡ?裝卸口/地溝/排水）,高風(fēng)險區(qū)域有專項頻次與措施；垃圾房密閉、清潔；裝卸口管理減少敞開；地溝防蟲。,現(xiàn)場檢查+記錄核對。,月度,,,高,,,,,,

19,過敏原管理,過敏原識別與清單/標(biāo)識（如適用）,建立過敏原清單與識別；原料/半成品/成品標(biāo)識清晰；倉儲分區(qū)或隔離；防止混用。,文件核查+現(xiàn)場核對標(biāo)簽與分區(qū)。,季度,,,高,,,,,,

20,,換線/清潔驗證（過敏原切換）,換線清潔程序明確；必要時驗證（如蛋白殘留快速檢測/拭子）；不合格有復(fù)洗復(fù)驗。,抽查換線記錄+驗證記錄；現(xiàn)場訪談。,季度,,,高,,,,,,

21,水與冰,生產(chǎn)用水水質(zhì)監(jiān)測與合規(guī),水質(zhì)檢測（微生物/理化）按計劃；異常有處置；末端用水點位清潔與防回流裝置有效。,查水質(zhì)報告+現(xiàn)場檢查末端點位。,月度/季度,,,高,,,,,,

22,,凈水設(shè)備維護(hù)與濾芯更換,濾芯/UV/臭氧等維護(hù)按計劃；更換記錄完整；備件合規(guī)；停機(jī)/故障有應(yīng)急方案。,維護(hù)記錄核查+現(xiàn)場點檢。,月度/季度,,,中,,,,,,

23,廢棄物管理,垃圾分類與密閉收集,生活垃圾/生產(chǎn)廢棄物/餐廚垃圾分類；容器帶蓋、標(biāo)識；無滲漏；轉(zhuǎn)運頻次滿足要求。,現(xiàn)場檢查+轉(zhuǎn)運記錄核對。,月度,,,高,,,,,,

24,,廢棄物合規(guī)處置與聯(lián)單/臺賬,處置單位資質(zhì)齊全；聯(lián)單/臺賬完整可追溯；禁止非法傾倒；異常有調(diào)查與整改。,文件核查+臺賬抽查+現(xiàn)場訪談。,季度,,,高,,,,,,

25,化學(xué)品管理,?；穬Υ媾c領(lǐng)用控制,化學(xué)品專柜上鎖；MSDS齊全；先進(jìn)先出；領(lǐng)用/回收記錄；泄漏應(yīng)急物資齊全。,現(xiàn)場檢查+記錄核對。,月度,,,高,,,,,,

26,異物控制,金屬/塑料/玻璃控制與作業(yè)防護(hù),維修/外包作業(yè)有工具清點與防落物措施；破損應(yīng)急處置記錄；關(guān)鍵區(qū)域防護(hù)到位。,現(xiàn)場核查+抽查作業(yè)票/完工確認(rèn)。,月度/季度,,,高,,,,,,

27,設(shè)備維護(hù),預(yù)防性維護(hù)計劃執(zhí)行,關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)計劃、點檢記錄齊全；異常工單閉環(huán)；潤滑管理避免污染（食品級潤滑按要求）。,記錄抽查+現(xiàn)場點檢。,月度/季度,,,中,,,,,,

28,計量校準(zhǔn),計量器具校準(zhǔn)有效性,關(guān)鍵計量器具在有效期內(nèi)；狀態(tài)標(biāo)識清晰；超差有影響評估與處置；校準(zhǔn)證書可追溯。,臺賬抽查+證書核對+現(xiàn)場標(biāo)識檢查。,季度,,,中,,,,,,

29,倉儲物流,倉庫清潔、分區(qū)與防蟲防鼠,倉庫無積塵、無霉變、無蟲害跡象；分區(qū)與標(biāo)識清晰；托盤離地離墻；先進(jìn)先出執(zhí)行。,現(xiàn)場檢查+臺賬抽查+蟲害點位核對。,月度,,,高,,,,,,

30,,冷鏈溫控與超溫處置（如適用）,冷庫/運輸溫度記錄完整；超溫報警與處置；裝卸開門管理；貨損/污染風(fēng)險控制。,記錄核查+現(xiàn)場抽查溫度記錄設(shè)備。,月度,,,高,,,,,,

31,培訓(xùn)與意識,PRP相關(guān)培訓(xùn)覆蓋與考核,培訓(xùn)計劃覆蓋GMP/清潔消毒/蟲害/異物/過敏原/化學(xué)品等；有考核與效果評估。,查培訓(xùn)計劃、簽到、考核記錄。,季度/年度,,,中,,,,,,

32,記錄管理,記錄填寫規(guī)范與保存,記錄及時、真實、可追溯；更正符合規(guī)則；保存期限符合公司要求；電子記錄權(quán)限與備份。,抽查多類記錄+訪談。,季度,,,中,,,,,,

三、驗證結(jié)論與糾正預(yù)防措施匯總（必填）,,,,,,,,,,,,,,

本次驗證總體結(jié)論：,,,,,□通過（無不合格）□有條件通過（有不合格但風(fēng)險可控，已制定CAPA）□不通過（需立即升級處置）,,,,,,,,,

"關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)與風(fēng)險說明（填寫要點：高風(fēng)險不合格、重復(fù)問題、趨勢性問題、需升級處置事項）：

",,,,,,,,,,,,,,

"CAPA匯總與跟蹤