ICS03.080.10

CCSA12

41

河南省地方標準

DB41/T2972—2025

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)提質(zhì)管理指南

2025-10-15發(fā)布2026-01-14實施

河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB41/T2972—2025

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................1

4基本原則...........................................................................1

5組織機構(gòu)與人員.....................................................................1

6設(shè)計研發(fā)管理.......................................................................3

7原輔材料品控.......................................................................4

8生產(chǎn)過程管理.......................................................................6

9出廠檢驗...........................................................................7

10質(zhì)量安全追溯......................................................................8

11儲存運輸..........................................................................8

12缺陷產(chǎn)品處置......................................................................8

13質(zhì)量改進..........................................................................9

14風險管控..........................................................................9

15售后服務(wù).........................................................................10

附錄A（資料性）工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單（樣式）................................12

附錄B（資料性）每日工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查記錄（樣式）................................14

附錄C（資料性）每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報告（樣式）............................15

附錄D（資料性）每月質(zhì)量安全調(diào)度會議紀要（樣式）....................................16

參考文獻.............................................................................17

I

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。

本文件由河南省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：河南省市場監(jiān)督管理局、洛陽市市場監(jiān)督管理局、安陽市市場監(jiān)督管理局、鶴壁

市市場監(jiān)督管理局、新鄉(xiāng)市市場監(jiān)督管理局、焦作市市場監(jiān)督管理局、許昌市市場監(jiān)督管理局、信陽市

市場監(jiān)督管理局、周口市市場監(jiān)督管理局、河南省缺陷產(chǎn)品召回中心、河南省標準化和質(zhì)量研究院、河

南省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗技術(shù)研究院、河南省電子信息產(chǎn)品質(zhì)量檢驗技術(shù)研究院、河南省纖維紡織產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)

測檢驗研究院。

本文件主要起草人：馬強、郭福海、劉柯穎、張勁翼、孔衛(wèi)敏、買莎莎、孔祥明、李晶瑩、房增科、

高世超、胡濤、張玉芳、趙志強、趙一帆、楊艷麗、韋甜甜。

II

DB41/T2972—2025

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)提質(zhì)管理指南

1范圍

本文件提供了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理的組織機構(gòu)與人員、設(shè)計研發(fā)管理、原輔材料品控、生產(chǎn)過程管理、

出廠檢驗、質(zhì)量安全追溯、儲存運輸、缺陷產(chǎn)品處置、質(zhì)量改進、風險管控及售后服務(wù)等方面的指導(dǎo)和

建議。

本文件適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位從產(chǎn)品設(shè)計到成品交付的全過程質(zhì)量管理，其他生產(chǎn)單位可參照使

用。

注：本文件所稱“工業(yè)產(chǎn)品”，是指經(jīng)過工業(yè)化過程加工、制作，且用于銷售的產(chǎn)品，不包括食品、藥品、特種設(shè)

備以及有特殊法管理的產(chǎn)品。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4基本原則

4.1合規(guī)性

依法取得經(jīng)營資質(zhì)，有合法的生產(chǎn)場所，在國家有關(guān)法律規(guī)定的范圍內(nèi)開展相關(guān)生產(chǎn)活動。

4.2科學性

在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)活動管理過程中運用科學的理論和技術(shù)去實現(xiàn)全過程質(zhì)量控制，保證管理過程中具

有科學的依據(jù)。

4.3可行性

在進行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)活動管理過程中要在保證管理的科學性的前提下，使管理簡便易行、可實操。

4.4可持續(xù)性

既滿足當前需求，又不損害后代滿足其需求的狀態(tài)。

5組織機構(gòu)與人員

5.1組織機構(gòu)

建議設(shè)立質(zhì)量安全管理機構(gòu)，承擔以下職能：

a)制定詳細明確的質(zhì)量管理方針、目標及管理制度；

1

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b)監(jiān)督工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、儲存運輸和服務(wù)全過程；

c)組織質(zhì)量檢驗、測試及不合格品處置，定期分析問題產(chǎn)品根源，推動質(zhì)量改進、促進質(zhì)量提

升；

d)組織質(zhì)量培訓；

e)負責客戶反饋；

f)組織內(nèi)部質(zhì)量審核；

g)管理質(zhì)量記錄并評估質(zhì)量績效。

5.2人員

5.2.1配備原則

5.2.1.1配備與企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量類別、風險等級、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全

管理人員，人員數(shù)量和管理能力與所從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)。

5.2.1.2生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)、強制性產(chǎn)品認證獲證企業(yè)，以及涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強

制性國家標準要求的工業(yè)產(chǎn)品大中型生產(chǎn)單位在依法配備質(zhì)量安全員的基礎(chǔ)上，配備質(zhì)量安全總監(jiān)。

5.2.2主要負責人

5.2.2.1支持和保障質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員依法依規(guī)開展產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作，在作出涉及產(chǎn)

品質(zhì)量安全的重大決策前，充分聽取質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的意見和建議。

5.2.2.2質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在危及安全的缺陷，或者生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品認

證證書失效時，提出停止相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等否決建議，主要負責人立即組織分析研判，采取處置措

施，消除風險隱患；經(jīng)確認存在缺陷的產(chǎn)品，按照國家有關(guān)規(guī)定進行召回。

5.2.3質(zhì)量安全總監(jiān)

由熟悉工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)、強制性國家標準和本單位質(zhì)量管理制度，具有識別和防控

相應(yīng)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的專業(yè)知識和技能的管理層人員擔任，按照職責直接對主要負責人負責，并

承擔下列職責：

a)組織本單位落實工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)責任義務(wù)及標準要求；

b)組織制定本單位質(zhì)量管理制度，建立崗位質(zhì)量安全制度、質(zhì)量安全責任以及相應(yīng)的考核辦法

并督促落實；

c)督促指導(dǎo)質(zhì)量安全員落實崗位職責，檢查本單位各崗位質(zhì)量安全責任制落實情況；

d)組織制定并督促落實工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險防控措施，定期開展質(zhì)量安全自查，組織實施風

險分析研判，評估質(zhì)量安全狀況，及時向本單位主要負責人報告質(zhì)量安全工作情況并提出改

進措施，行使質(zhì)量安全一票否決權(quán)并采取處置措施，消除質(zhì)量安全隱患；

e)組織擬定質(zhì)量安全事故處置方案，開展應(yīng)急演練；發(fā)生質(zhì)量安全事故時，立即采取措施，防

止事故擴大；

f)對員工組織開展質(zhì)量安全教育、培訓和考核；

g)接受和配合相關(guān)部門開展的監(jiān)督檢查、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題

積極整改落實；負責組織缺陷產(chǎn)品召回；

h)產(chǎn)品存在安全缺陷、證書失效或系統(tǒng)性風險時，質(zhì)量安全總監(jiān)可叫停生產(chǎn)，24小時內(nèi)向主要

負責人提交書面風險分析報告；

i)其他產(chǎn)品質(zhì)量安全管理責任。

5.2.4質(zhì)量安全員

2

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由熟悉工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)、強制性國家標準和本單位質(zhì)量管理制度，具有識別和防控

相應(yīng)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的專業(yè)知識和技能的人員擔任，按照職責對質(zhì)量安全總監(jiān)負責，未設(shè)質(zhì)量安

全總監(jiān)時對主要負責人負責，并承擔下列職責：

a)督促指導(dǎo)員工落實崗位質(zhì)量安全規(guī)范；

b)檢查原材料進貨把關(guān)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗等制度落實情況；

c)實施對不合格品的控制，督促員工采取有效措施整改質(zhì)量問題并及時報告質(zhì)量安全總監(jiān)；

d)管理維護本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案，保存相關(guān)資料；

e)接受和配合相關(guān)部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作，如

實提供有關(guān)材料；

f)其他產(chǎn)品質(zhì)量安全管理責任。

6設(shè)計研發(fā)管理

6.1項目提出

研發(fā)項目宜以《項目建議書》的形式提出，可經(jīng)相關(guān)負責人審批通過后匯總備案。

6.2項目立項

項目立項活動包括但不限于：

a)根據(jù)定期組織的創(chuàng)新工作會議決議，確定新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品改進項目；

b)可組成項目工作組，根據(jù)設(shè)計開發(fā)工作流程開展項目設(shè)計工作；

c)產(chǎn)品或技術(shù)創(chuàng)新項目可由企業(yè)負責人或相關(guān)部門組織討論及審批，通過后立項實施。

6.3項目設(shè)計與開發(fā)

設(shè)計、開發(fā)的輸入內(nèi)容包括但不限于：

a)確立項目研發(fā)方案，明確項目研發(fā)的目的、方案步驟、注意事項等內(nèi)容；

b)根據(jù)項目研發(fā)方案，編制實施計劃，明確每項工作的相互關(guān)系及完成的次序等；

c)對項目研發(fā)方案及實施計劃進行評審，組織實施；

d)組織開展實驗、研制工作，研發(fā)實驗記錄保持完整。

6.4項目小試

6.4.1樣品試制根據(jù)設(shè)計方案、工藝文件，試制出樣品，然后對樣品進行檢驗，驗證產(chǎn)品的設(shè)計可行

性和性能，發(fā)現(xiàn)問題并進行改進，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。

6.4.2在樣品試制成功后進行小批試制，驗證全部工藝文件和工藝流程，并進一步校正和審驗設(shè)計方

案。

6.5項目試產(chǎn)申請

試產(chǎn)申請內(nèi)容包括但不限于：

a)中試設(shè)計提交試產(chǎn)申請，申請文件包含原輔材料、工藝流程及重要的工藝參數(shù)及作業(yè)指導(dǎo)、

包裝及貯存等相關(guān)信息；

b)試產(chǎn)申請評審?fù)ㄟ^后，組織工藝、產(chǎn)品質(zhì)量驗證及產(chǎn)品試用確認，完成設(shè)計驗證及確認記錄，

開展市場策劃。

3

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7原輔材料品控

7.1供應(yīng)商準入條件

供應(yīng)商準入條件可從以下方面進行綜合評估：

a)資質(zhì)能力：具有法律法規(guī)規(guī)定的有效資質(zhì)（如營業(yè)執(zhí)照、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品

認證證書、安全生產(chǎn)許可證等）；

b)質(zhì)量保障：具有健全的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度及檢驗報告、合格證等相關(guān)材料；

c)服務(wù)水平：具有售后服務(wù)、缺陷產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等相關(guān)制度和記錄；

d)履約能力：具有按時交付產(chǎn)品的能力；

e)價格因素：產(chǎn)品價格具有合理性、競爭力；

f)信用評價：具有良好商業(yè)信譽，無重大違法違規(guī)記錄，未被列入失信名單、經(jīng)營異常名錄等。

7.2供應(yīng)商準入流程

供應(yīng)商準入可按照以下流程進行：

a)初篩：按質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制要求，依據(jù)關(guān)鍵原輔材料的一致性、符合性和有效性原則，

收集符合條件的供應(yīng)商信息、資質(zhì)等資料，對其資質(zhì)能力、質(zhì)量保障、履約能力、服務(wù)水平、

價格因素、信用評價等進行分析、評估，確定復(fù)審名單；

b)復(fù)審：對初步篩選出來的供應(yīng)商進行審核，審核供應(yīng)商生產(chǎn)環(huán)境與設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、檢

驗檢測能力、追溯召回能力、售后服務(wù)能力等，選出滿足需求的供應(yīng)商，并進行質(zhì)量確認；

c)試用：根據(jù)原輔材料驗收標準，進行原輔材料質(zhì)量驗證，確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求；

d)終審：根據(jù)初篩、復(fù)審、試用結(jié)果，開展最終審核，選定合格供應(yīng)商名單。

7.3供應(yīng)商日常管理

7.3.1合同履約期內(nèi)，除常規(guī)開展合同管理、維護合格供應(yīng)商目錄、完成索證索票、組織驗證工作外，

可通過定期審核、飛行檢查、第三方審核評估等方式，加強供應(yīng)商人員、設(shè)備設(shè)施、原輔材料、工藝流

程、生產(chǎn)環(huán)境及成品檢驗等環(huán)節(jié)日常管理。

a)定期審核：制定定期審核計劃，內(nèi)容包括審核對象、目的、依據(jù)、組織及時間、內(nèi)容及分工、

記錄和報告等，根據(jù)審核計劃對合作供應(yīng)商開展審核查驗；

b)飛行檢查：根據(jù)工作需要開展突擊審核查驗；

c)第三方審核：根據(jù)需要委托具備資質(zhì)的第三方專業(yè)機構(gòu)，對供應(yīng)商的品控能力開展審核查驗。

7.3.2根據(jù)定期審核、飛行檢查和第三方審核查驗結(jié)果，調(diào)整合格供應(yīng)商目錄。

7.3.3建立供需常態(tài)化溝通協(xié)調(diào)機制，及時協(xié)調(diào)解決合作中的問題，推進雙方提升質(zhì)量管理水平。

7.3.4建立供應(yīng)商評價體系，定期對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量、過程控制、售后服務(wù)、供貨及時性、價格、企

業(yè)信譽等進行績效評價，實施供應(yīng)商動態(tài)管理。

7.4供應(yīng)商變更管理

供應(yīng)商在發(fā)生生產(chǎn)地點變更、生產(chǎn)工藝重大變化、原材料變更，以及其他存在影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的

因素時，及時書面通知生產(chǎn)單位；收到通知后，生產(chǎn)單位重新對供應(yīng)商開展符合性審查。

7.5供應(yīng)商退出管理

7.5.1供應(yīng)商有以下情形之一的，啟動供應(yīng)商退出流程：

a)產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家法律法規(guī)、標準和企業(yè)要求的；

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b)服務(wù)水平、交貨準時性、價格等方面不符合合同約定的；

c)存在欺詐、違約等行為的；

d)信用狀況嚴重惡化的；

e)定期審核、飛行檢查和第三方審核查驗結(jié)果為不符合要求的；

f)綜合評估結(jié)果不符合供應(yīng)商準入條件的；

g)存在其他嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量行為的。

7.5.2當供應(yīng)商有7.5.1所列情形之一的，進行調(diào)查核實。對不符合合格供應(yīng)商要求的，書面通知供

應(yīng)商退出。

7.5.3供應(yīng)商收到退出通知后，可在約定時間內(nèi)提出申訴。生產(chǎn)單位組織復(fù)核，經(jīng)復(fù)核仍然不符合要

求的，終止合作關(guān)系。

7.6合同簽訂

供需雙方簽訂采購合同。采購合同包含但不限于：

a)采購數(shù)量、供貨周期、質(zhì)量要求、驗收標準、方法及不合格品處理等條款；

b)明確供應(yīng)商的質(zhì)量保證責任、違約責任（特別是質(zhì)量事故導(dǎo)致的召回、賠償?shù)龋?/p>

c)知識產(chǎn)權(quán)保護、保密、合規(guī)（安全、環(huán)保、勞動保障等）要求。

7.7原輔材料驗收

7.7.1驗收標準

驗收標準包括但不限于：

a)優(yōu)先采用國家、行業(yè)、地方或團體標準；

b)鼓勵制定高于國家、行業(yè)、地方或團體標準的企業(yè)標準，制定原輔材料驗收標準，包括但不

限于物理、化學、環(huán)保、抽樣、檢驗、判定、包裝、運輸條件、標識等指標；

c)相關(guān)標準修訂時，及時完成內(nèi)控標準的同步更新，并書面通知供應(yīng)商，過渡期內(nèi)雙方協(xié)商確

定選擇新舊標準。

7.7.2驗收方式

驗收方式包括但不限于：

a)對進廠原輔材料進行自檢驗收的，配備檢驗設(shè)備設(shè)施和專業(yè)檢驗人員；

b)對供應(yīng)商提供的出廠檢驗報告、第三方檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告進行驗證。

7.7.3驗收入庫

驗收入庫包括但不限于：

a)原輔材料進廠后，設(shè)置專區(qū)存放，做好狀態(tài)標識，避免與其他物料混淆；

b)自檢驗收的，按照驗收標準檢驗，憑檢驗合格報告入庫；

c)驗證驗收的，按照原輔材料標準或合同約定，查驗隨貨同行的檢驗報告，憑驗證合格報告入

庫。

7.7.4原輔材料儲存

7.7.4.1產(chǎn)品存放根據(jù)其性能、種類、品種、規(guī)格、型號等規(guī)定進行。

7.7.4.2易燃、易爆、有毒、有害的產(chǎn)品，獨立存放在危險品庫，并設(shè)置特殊醒目標識，注意保持空

氣流通和干燥，危險品和一般產(chǎn)品不混存。

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7.7.4.3入庫產(chǎn)品加強保養(yǎng)和維護，根據(jù)產(chǎn)品特性做好防潮、防塵、防蚊、防鼠等措施。

7.7.4.4根據(jù)產(chǎn)品自然屬性和倉庫建筑設(shè)備條件，采取倉庫分區(qū)管理，產(chǎn)品分類存放，按順序編號。

7.7.5不合格原輔料處置

生產(chǎn)單位建立不合格原輔料標識、隔離、評審、處置制度，包括但不限于：

a)識別：入庫前檢驗驗證原輔材料不符合采購合同或標準的；生產(chǎn)過程中因原輔材料使用發(fā)生

的不符合；成品檢驗中發(fā)現(xiàn)因原輔材料導(dǎo)致的不符合；其他信息來源反饋；

b)處置：確定原輔材料不合格后，按照相關(guān)制度進行評審和處置。已入庫的，立即將其與合格

的原輔材料進行隔離并標識，同時通知供應(yīng)商處置；

c)備案：記錄歸檔不合格信息，作為評價供應(yīng)商的重要因素。

8生產(chǎn)過程管理

8.1崗前培訓

對關(guān)鍵工序、關(guān)鍵設(shè)備操作人員進行必要的技能培訓并考核，確保其具備崗位要求的能力。

8.2原輔材料管理

對原輔材料投入用量、使用方法等進行管控。

8.3關(guān)鍵控制點

8.3.1設(shè)置原則

8.3.1.1風險優(yōu)先原則，針對可能引發(fā)質(zhì)量缺陷的關(guān)鍵工序。

8.3.1.2特性關(guān)聯(lián)原則，選擇直接影響產(chǎn)品關(guān)鍵特性的工藝節(jié)點。

8.3.1.3工藝穩(wěn)定性原則，針對波動性較大的工序環(huán)節(jié)。

8.3.2主要要素

主要要素包含但不限于：

a)控制參數(shù)（溫度、濕度、壓力、流量等）；

b)監(jiān)測頻次；

c)操作人員資質(zhì)；

d)數(shù)據(jù)記錄與追溯機制；

e)異常處理程序。

8.3.3過程控制

過程控制內(nèi)容包含但不限于：

a)制定并執(zhí)行關(guān)鍵控制點作業(yè)指導(dǎo)書；

b)真實記錄關(guān)鍵控制點相關(guān)信息；

c)圍繞操作方法、工藝控制、異常處置等情況，進行關(guān)鍵控制點巡回檢查，及時糾正問題并真

實記錄。

8.4過程檢驗

8.4.1制定計劃

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8.4.1.1制定過程檢驗計劃，實施過程質(zhì)量檢驗。

8.4.1.2檢驗計劃包括技術(shù)指標、檢驗頻次、取樣點、取樣人、結(jié)果判定等內(nèi)容。

8.4.2檢驗方式

8.4.2.1首件檢驗

對逐件加工的批量或重要產(chǎn)品，在每班首件、更換工裝、設(shè)備工藝有較大調(diào)整后的首件產(chǎn)品，操作

者進行自檢，自檢合格后填寫首件檢驗記錄；檢驗員進行抽查驗證，合格后放行并填寫首件專檢記錄，

通知操作者繼續(xù)進行加工。

8.4.2.2巡回檢驗

在生產(chǎn)過程中，檢驗員對所有工序進行巡回檢驗（抽檢），并填寫檢驗記錄。

8.4.2.3完工檢驗

對完工的產(chǎn)品按規(guī)定進行檢驗分析，做出合格或不合格的判定，同時做好以下工作：

a)檢查交驗數(shù)量與實物數(shù)量是否相同、標識是否齊全；

b)在交驗單（或工序流轉(zhuǎn)卡）上填寫合格品數(shù)量并簽字或蓋章；

c)出現(xiàn)不合格品時，對不合格品進行隔離并標識，待有關(guān)人員處置；

d)作好檢驗記錄。

8.5環(huán)境溫濕度監(jiān)控

根據(jù)產(chǎn)品特性及國家標準，建立各工序、庫房環(huán)境溫濕度標準，對各區(qū)域環(huán)境溫濕度符合性進行驗

證并記錄。

9出廠檢驗

9.1檢驗條件

檢驗條件符合下列內(nèi)容：

a)所有工序已全部完成，且檢驗結(jié)果滿足要求；

b)存在的技術(shù)質(zhì)量問題已經(jīng)評審和處理，且手續(xù)完備；

c)檢驗所需的檢驗儀器、設(shè)備均經(jīng)檢定或校準，測量能力達到標準要求。

9.2檢驗流程

出廠檢驗符合下列內(nèi)容：

a)對最終產(chǎn)品進行檢驗，驗證最終產(chǎn)品與標準或企業(yè)內(nèi)控指標的符合性；

b)對檢驗合格的產(chǎn)品，簽發(fā)合格證放行，并做好記錄；

c)發(fā)現(xiàn)成品不符合時，停止驗收，查明原因直至糾正，同時做好不合格品的隔離；

d)建立不合格品管理制度，對不合格品進行評審、處置。

9.3成品留樣

每批產(chǎn)品按照相關(guān)規(guī)定進行留樣，建立留樣臺賬，留樣周期基于相關(guān)標準或風險評估確定，確保在

產(chǎn)品生命周期內(nèi)可追溯。

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10質(zhì)量安全追溯

產(chǎn)品銷售時，對涉及工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、強制性產(chǎn)品認證管理，以及涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全

并有強制性國家標準的產(chǎn)品，企業(yè)建立并使用產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯（商品條碼、Ecode物聯(lián)網(wǎng)標識編碼、

數(shù)字身份碼、CCC認證編碼等），錄入產(chǎn)品的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量和去向，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯。

11儲存運輸

11.1產(chǎn)品儲存

見7.7.4。

11.2產(chǎn)品運輸

產(chǎn)品運輸宜包含但不限于下列內(nèi)容：

a)一般工業(yè)產(chǎn)品運輸符合產(chǎn)品標準，不與有毒有害物質(zhì)同一車廂運輸；

b)運輸危險化學品企業(yè)取得危險化學品運輸許可，或委托已取得危險化學品運輸許可的單位承

運；

c)產(chǎn)品發(fā)貨一般按照先進先出的原則執(zhí)行，并建立批次登記管理，便于后續(xù)追溯。

12缺陷產(chǎn)品處置

12.1產(chǎn)品追回

依據(jù)質(zhì)量管理制度，對有下列情形之一的產(chǎn)品實施追回：

a)不具備產(chǎn)品應(yīng)當具備的使用性能而事先未作說明的；

b)不符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標準的；

c)不符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的。

12.2缺陷產(chǎn)品召回

12.2.1召回標準

對缺陷產(chǎn)品實施召回，缺陷產(chǎn)品召回標準符合下列內(nèi)容：

a)不符合強制性國家標準中保障人身健康、財產(chǎn)安全的要求；

b)符合標準，但已造成死亡、人身傷害、財產(chǎn)損失等事件，且事件的發(fā)生與產(chǎn)品的不合理設(shè)計、

制造、警示等緊密相關(guān)；

c)符合標準，未發(fā)生死亡、人身傷害、財產(chǎn)損失等事件，但根據(jù)各種渠道獲取的信息進行分析

或經(jīng)試驗論證；即使消費者盡到合理預(yù)見和預(yù)防的義務(wù)，該產(chǎn)品仍有可能造成死亡、嚴重人

身傷害、重大財產(chǎn)損失的。

12.2.2召回管理

確認產(chǎn)品需要召回后，立即停止該產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售，對該產(chǎn)品的生產(chǎn)和庫存情況進行追溯和調(diào)查，

在規(guī)定期限內(nèi)通知有關(guān)經(jīng)銷商停止銷售，通知消費者停止使用，并在相關(guān)部門備案。

12.2.3召回計劃

8

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召回計劃包含但不限于下列內(nèi)容：

a)需要召回的產(chǎn)品范圍、存在的缺陷以及避免損害發(fā)生的應(yīng)急處置方式；

b)具體的召回措施；

c)召回的負責機構(gòu)、聯(lián)系方式、進度安排；

d)其他需要報告的內(nèi)容。

12.2.4召回方式

12.2.4.1召回方式包含修理、更換、退貨等。

12.2.4.2召回的產(chǎn)品未消除缺陷或者降低安全風險的，不再次銷售或者交付使用。產(chǎn)品無法消除缺陷

或者降低安全風險的，按照不合格品管理制度，對召回的產(chǎn)品進行評審、處置。

13質(zhì)量改進

通過識別和糾正潛在的問題，提高生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性及產(chǎn)品的質(zhì)量水平。質(zhì)量改進包括但

不限于以下流程：

a)收集和分析數(shù)據(jù)：收集和分析相關(guān)數(shù)據(jù)，了解企業(yè)質(zhì)量水平和潛在問題，數(shù)據(jù)可來自于生產(chǎn)

過程、產(chǎn)品測試、客戶反饋等多個渠道；

b)確定問題原因：通過使用質(zhì)量工具、方法，確定導(dǎo)致質(zhì)量問題的根本原因；

c)制定改進方案：根據(jù)質(zhì)量問題的根本原因，制定相應(yīng)的改進方案，包括具體的改進措施、責

任人、時間表等信息；

d)實施改進措施：按照制定的改進方案，實施改進措施，在實施過程中需要確保各項改進措施

的有效性和可操作性；

e)監(jiān)控和評估改進效果：在實施改進措施后，使用統(tǒng)計方法、過程能力指數(shù)等工具監(jiān)控和評估

改進效果；

f)持續(xù)改進：不斷監(jiān)控和評估改進效果，并根據(jù)實際情況進行調(diào)整，降低質(zhì)量風險和成本，提

高生產(chǎn)過程的效率和穩(wěn)定性，實現(xiàn)持續(xù)改進的目標。

14風險管控

14.1日管控

14.1.1質(zhì)量安全員每日根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單》（見附錄A）進行檢查，形成《每日

工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查記錄》（見附錄B），對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風險隱患，立即采取防范措施，及時上

報質(zhì)量安全總監(jiān)或者生產(chǎn)單位主要負責人。未發(fā)現(xiàn)問題的，也予以記錄，實行零風險報告。

14.1.2工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單內(nèi)容包含但不限于：

a)人力資源配置：采購、生產(chǎn)、檢驗等與質(zhì)量控制相關(guān)的崗位從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的能力并

掌握相應(yīng)的質(zhì)量安全技術(shù)規(guī)范；

b)設(shè)備設(shè)施和環(huán)境條件：生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施和環(huán)境條件是否符合工藝技術(shù)文件要求；檢驗設(shè)備設(shè)施

和環(huán)境條件是否滿足工藝技術(shù)文件要求，并在檢定或校準周期內(nèi)，保持正常運行；廠區(qū)、車

間及庫房是否衛(wèi)生整潔；車間人流通道、物流通道使用是否正常；

食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)在滿足上述設(shè)備設(shè)施和環(huán)境條件基礎(chǔ)上，進一步關(guān)注人員洗手、更衣消毒

設(shè)施是否完好，物流除塵設(shè)施是否完好；車間防鼠、防蟲、防塵措施是否完好；清潔衛(wèi)生記

錄是否保存完好；

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c)產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)：查驗產(chǎn)品本身及標識標簽是否符合工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品認證

等相應(yīng)法律、法規(guī)、標準；型式檢驗是否符合標準；

d)原輔材料：實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的原輔材料和零部件的生產(chǎn)者或生產(chǎn)廠家是否取得相應(yīng)

證書并按要求標注相關(guān)標志；實施強制性認證的原輔材料和零部件的生產(chǎn)者或生產(chǎn)廠家，是

否取得相應(yīng)證書并按要求標注相關(guān)標志；是否落實原輔材料驗收的檢驗/驗證規(guī)定；

e)生產(chǎn)工藝文件：查驗是否制定生產(chǎn)工藝文件，是否經(jīng)過審批、版本是否有效，是否與所生產(chǎn)

的產(chǎn)品相適應(yīng)，生產(chǎn)過程是否受控；

f)首次使用原輔材料試生產(chǎn)：查驗是否有首次使用原輔材料工藝管理的有關(guān)規(guī)定，是否有首次

使用原輔材料試制產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄，試制產(chǎn)品檢測報告的指標是否符合標準；

g)過程控制：查驗生產(chǎn)記錄，各種原輔材料單位時間投料量與設(shè)定配方是否一致，關(guān)鍵質(zhì)量控

制點是否得到有效識別和控制，過程檢驗是否落實；

h)出廠檢驗：查驗檢驗報告或檢驗記錄，檢驗頻次、檢測項目、檢測值是否符合生產(chǎn)工藝文件

和標準；

i)貯存與防護：產(chǎn)品貯存是否符合標準規(guī)定或生產(chǎn)工藝文件的要求；產(chǎn)品的貯存條件是否符合

保障質(zhì)量安全的要求；是否根據(jù)產(chǎn)品實際采取必要的防護措施；

j)不合格品控制：是否按不合格品控制程序?qū)Σ缓细衿愤M行評審，并做出相應(yīng)的處置；不合格

品是否隔離存放并掛牌標識；

k)標志標識標記：查驗生產(chǎn)記錄，包裝標志標識標記與實際產(chǎn)品指標是否一致；查驗包裝容器

標志標識標記是否符合標準規(guī)定；

l)風險隱患處置：是否制定質(zhì)量安全風險隱患處置預(yù)案；是否處置完成形成閉環(huán)；是否組織開

展質(zhì)量安全風險隱患處置應(yīng)急演練。

14.2周排查

14.2.1質(zhì)量安全總監(jiān)或主要負責人（未設(shè)質(zhì)量安全總監(jiān)的）每周對質(zhì)量生產(chǎn)安全狀況進行檢查，及時

發(fā)現(xiàn)危害產(chǎn)品質(zhì)量安全的情況立即采取整改措施。

14.2.2主要排查“日管控”中發(fā)現(xiàn)問題的處置是否閉環(huán)，質(zhì)量安全風險防控各項制度措施是否執(zhí)行到

位；對《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單》（見附錄A）的適用性進行定期評估，分析產(chǎn)品質(zhì)量安全狀

況，研判生產(chǎn)全過程是否存在系統(tǒng)性風險隱患，提出并落實質(zhì)量安全風險管控改進措施，形成《每周工

業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報告》（見附錄C）。

14.3月調(diào)度

14.3.1主要負責人每月及時了解企業(yè)質(zhì)量安全狀況，及時作出最新決策部署。

14.3.2月調(diào)度內(nèi)容包含但不限于：

a)質(zhì)量安全總監(jiān)/質(zhì)量安全員向主要負責人匯報本月質(zhì)量安全狀況；

b)主要負責人、質(zhì)量安全總監(jiān)/質(zhì)量安全員共同分析研判工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理情況，主要負責

人對當月質(zhì)量安全日常管理、風險隱患排查治理等情況進行工作總結(jié)，對下個月重點工作作

出調(diào)度安排，形成《每月質(zhì)量安全調(diào)度會議紀要》（見附錄D）；

c)主要負責人在作出涉及質(zhì)量安全的重大決策前，聽取質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的意見和建

議。質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量安全事故潛在風險的，提出停止相關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生

產(chǎn)經(jīng)營活動等否決建議。主要負責人立即分析研判，采取處置措施，消除風險隱患。

15售后服務(wù)

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依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》《市場監(jiān)督管理投訴舉

報處理暫行辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，依法依規(guī)處置因質(zhì)量問題或其他原因引起的投訴糾紛。

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附錄A

（資料性）

工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單（樣式）

下面給出了工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單的樣式。

工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單

（版本號：）

適用的產(chǎn)品或生產(chǎn)線：

編制人：（簽字）

簽批人：（簽字）

實施日期：

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工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單

版本號：

序號風險類型風險名稱風險等級控制措施檢查方法

措施：

1控制限：

控制頻次：

措施：

2控制限：

控制頻次：

措施：

3控制限：

控制頻次：

措施：

4控制限：

控制頻次：

措施：

5控制限：

控制頻次：

措施：

6控制限：

控制頻次：

措施：

7控制限：

控制頻次：

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附錄B

（資料性）

每日工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查記錄（樣式）

表B.1給出了每日工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查記錄的樣式。

表B.1每日工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查記錄

（《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單》版本號：）

檢查日期：記錄編號：

本人承諾根據(jù)風險管控清單的全部條款內(nèi)容進行檢查，檢查的原始記錄附后，

檢查結(jié)果如下：□無風險，零報告□風險隱患。問題如下：

序號風險點風險隱患描述是否解決解決方法未解決原因是否上報總監(jiān)上報時間及上報人

1□是□否□是□否

2□是□否□是□否

3□是□否□是□否

4□是□否□是□否

5□是□否□是□否

6□是□否□是□否

重大問題報告

其他意見

質(zhì)量安全員（簽字）

質(zhì)量安全總監(jiān)（或

質(zhì)量安全總監(jiān)（或主要負責人）（簽字）：

主要負責人）意見

注：本表為樣式，可根據(jù)需要調(diào)整表格格式和內(nèi)容。

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附錄C

（資料性）

每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報告（樣式）

表C.1給出了每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報告的樣式。

表C.1每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報告

（《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單》版本號：）

檢查日期：記錄編號：

排查覆蓋日管控日期范圍

上周回顧上周整改措施落實情況

日管控發(fā)現(xiàn)的問題

日管控發(fā)現(xiàn)問題的解決方案