ICS11.020

CCSB04

21

遼寧省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB21/T4336—2025

血液乳糜程度判定技術(shù)要求

Technicalrequirementsfordeterminationofbloodchyledegree

2025-11-30發(fā)布2025-12-30實(shí)施

遼寧省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB21/T4336—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。

本文件由遼寧省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。

本文件起草單位：沈陽中心血站（遼寧省血液中心）、營口市中心血站、錦州市中心血站、朝陽市

中心血站、鐵嶺市中心血站、盤錦市中心血站、中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)

院。

本文件主要起草人：魏迎東、聶海祺、王偉、董文革、李劍平、曲喆、梁瀟、徐輝、崔晟、孫茂博、

李靜、孟跟東、陳陽、曲晴、王秋實(shí)、郝一文。

本文件發(fā)布實(shí)施后，任何單位和個(gè)人如有問題和意見建議，均可以通過來電和來函等方式進(jìn)行反饋，

我們將及時(shí)答復(fù)并認(rèn)真處理，根據(jù)實(shí)際情況依法進(jìn)行評估及復(fù)審。

歸口管理部門通訊地址：遼寧省沈陽市和平區(qū)太原北街二號，聯(lián)系電話

文件起草單位通訊地址：遼寧省沈陽市渾南區(qū)朗明街88號，聯(lián)系電話

I

DB21/T4336—2025

引言

目前對從獻(xiàn)血者體內(nèi)采集的未被保養(yǎng)液稀釋的血液乳糜程度判定沒有統(tǒng)一規(guī)定，因此，本文件依據(jù)

GB18469-2012《全血及成分血質(zhì)量要求》對全血及成分血乳糜程度的標(biāo)準(zhǔn)，考慮到血液離體加入保養(yǎng)

液后血漿或單采血小板的稀釋倍數(shù)，推算血液原液的乳糜程度，提出血液采集乳糜程度初篩的判定標(biāo)準(zhǔn)。

III

DB21/T4336—2025

血液乳糜程度判定技術(shù)要求

1范圍

本文件規(guī)定了獻(xiàn)血者血液采集前乳糜程度判定的技術(shù)要求，包括判定基本原則、判定范圍、判

定方法和具體的操作流程。

本文件適用于遼寧省內(nèi)一般血站。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用

文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）

適用于本文件。

GB18469-2012全血及成分血質(zhì)量要求

WS/T203輸血醫(yī)學(xué)術(shù)語

WS/T550全血及成分血質(zhì)量監(jiān)測指南

3術(shù)語和定義

GB18469、WS/T550和WS/T203界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

乳糜血chylemia

含有乳糜微粒至外觀呈渾濁、乳白色或黃色的血液。

3.2

乳糜程度degreeofchyle

指血液中乳糜微粒的含量與分布情況，是評價(jià)血液質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。

3.3

血液原液unprocessedblood

指在初篩管內(nèi)、未經(jīng)其他處理的血液。

3.4

乳糜指數(shù)chyleindex;CI

用于定性評價(jià)血液乳糜程度的指標(biāo)。

3.5

保養(yǎng)液preservativesolution

以抗凝劑、葡萄糖等為主要成分的用于防止血液凝固、維持血液內(nèi)各種組分活性和生理功能的

一類藥劑。

[來源：GB18469-2012，3.1]

3.6

成分血bloodcomponents

在一定的條件下,采用特定的方法將全血中一種或多種血液成分分離出而制成的血液制劑與單

采成分血的統(tǒng)稱。

[來源：GB18469-2012，3.4]

1

DB21/T4336—2025

3.7

全血采集wholebloodcollection

從獻(xiàn)血者體內(nèi)一次性采集全部血液成分的采血方式。

3.8

單采血小板采集apheresisplateletcollection

通過血細(xì)胞分離機(jī)選擇性采集獻(xiàn)血者血小板成分的采血方式。

4血液采集前乳糜程度判定基本原則及應(yīng)用范圍示例

4.1血液采集前乳糜程度判定基本原則

4.1.1血液采集前需對乳糜程度進(jìn)行判定。

4.1.2以血液原液為判定對象，而非加入保養(yǎng)液后的稀釋血液。

4.1.3血液采集時(shí)宜選擇目視檢查法進(jìn)行乳糜程度判定。目視檢查時(shí)，可使用稀釋法或比濁圖卡法

進(jìn)行比對。

4.2不同采集類型的血液采集前乳糜程度判定范圍

4.2.1全血采集前

血液原液CI≤3定為輕度乳糜血液，3＜CI≤8定為中度乳糜血液，CI＞8定為重度乳糜血液。

注：此乳糜程度判定范圍僅限血漿：保養(yǎng)液=2：1添加的血液。各血站可根據(jù)實(shí)際稀釋比例進(jìn)行推算適合本單位

的判定范圍。

4.2.2單采血小板采集前

血液原液CI＞6定為重度乳糜血液。

注：此乳糜程度判定范圍僅限血小板：保養(yǎng)液=10：1添加的血小板。各血站可根據(jù)實(shí)際稀釋比例進(jìn)行推算適合

本單位的判定范圍。

5乳糜程度判定方法

5.1血液初篩

血液采集前，采集人員應(yīng)對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢與初步篩選，排除存在高乳糜風(fēng)險(xiǎn)的人群。

5.2采樣

采集獻(xiàn)血者體內(nèi)直接抽取的血液樣本，確保血液未經(jīng)稀釋或受到污染。

5.3檢測

5.3.1材料

外觀為淡黃色透明的正常血漿2份以上，生理鹽水，血液采集初篩試管，5mL質(zhì)地均勻同規(guī)格一

次性硬塑料管，1mL加樣器，比濁用圖片，比濁圖卡。

5.3.2稀釋法

2

DB21/T4336—2025

5.3.2.1將2份以上正常血漿等量混合于上述試管中制成標(biāo)準(zhǔn)血漿，取至少2mL于試管中作為正常標(biāo)

準(zhǔn)管。

5.3.2.2將乳糜血離心分離出的血漿或上清液取至少2mL置于管中。

5.3.2.3取待測乳糜血樣品定量加入試管內(nèi)，然后取等量生理鹽水稀釋樣品，分別取不同稀釋比例

的樣品管與標(biāo)準(zhǔn)管并列緊貼于比濁用圖片上，置于光線亮處，操作人背向光源，使兩管所受光線的

亮度一致，并將兩管左右換位，反復(fù)對比，通過兩管目測圖片上圖形清晰程度，判定樣品管是否與

標(biāo)準(zhǔn)管清晰度一致，若某一稀釋度待測樣品管較標(biāo)準(zhǔn)管混，則取更高倍稀釋樣品管與標(biāo)準(zhǔn)管比較，

直至兩管后圖片上的圖形清晰程度相同為止。

5.3.2.4將稀釋倍數(shù)作為乳糜指數(shù)來評價(jià)血液乳糜程度，乳糜指數(shù)越大血液乳糜程度越重。參照本

文件4.2中規(guī)定的血液乳糜程度判定范圍，判定血液樣本的乳糜程度。

5.3.3比濁圖卡法

5.3.3.1將乳糜血離心分離出的血漿或上清液取至少2mL置于管中。

5.3.3.2參考附錄A比濁圖卡，將試管緊貼于比濁用圖片，置于光線亮處，最低光照≥300Lux，操

作人背向光源，通過目測圖片上圖形清晰程度，參照比濁圖卡反復(fù)對比，判定樣品管的乳糜指數(shù)。

5.3.3.3比濁圖卡的制作方法參見附錄B。

5.3.4其他

采用定量儀器判定乳糜程度時(shí)需遵從此文件具體要求，將乳糜指數(shù)判定范圍轉(zhuǎn)化為定量設(shè)備的

對應(yīng)定量值。也可使用其他經(jīng)驗(yàn)證可使用的方法進(jìn)行血液乳糜程度的檢測。

6操作流程

6.1準(zhǔn)備工作

6.1.1采血人員應(yīng)熟悉本文件的操作要求。

6.1.2準(zhǔn)備好所需的儀器、試劑及耗材，確保設(shè)備正常運(yùn)行，試劑在有效期內(nèi)。

6.1.3確保采血環(huán)境整潔、衛(wèi)生，符合采血操作要求。

6.2采集血液樣本

6.2.1對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢與初步篩選，排除存在高乳糜風(fēng)險(xiǎn)的人群。

6.2.2使用無菌采血針和采血管，從獻(xiàn)血者體內(nèi)采集適量血液樣本。

6.2.3對采集的血液樣本進(jìn)行乳糜程度判定。

6.3乳糜程度判定

遵循本文件提供的方法進(jìn)行判定，或使用其他經(jīng)驗(yàn)證可使用的方法進(jìn)行血液乳糜程度的判定，

記錄判定結(jié)果。

7注意事項(xiàng)

7.1對于判定結(jié)果存在爭議的情況，應(yīng)及時(shí)采取復(fù)測、比對或其他科學(xué)手段進(jìn)行驗(yàn)證。

7.2采血人員在整個(gè)操作過程中應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如手套、口罩和護(hù)目鏡，以防止血液

濺出或接觸造成感染風(fēng)險(xiǎn)。

3

DB21/T4336—2025

附錄A

（資料性）

乳糜程度比濁圖卡

附錄A提供了用于目視比濁法判定血液乳糜程度的比濁圖卡示例,分別為：圖A.1獻(xiàn)血前初篩

血漿乳糜程度比濁圖卡（CI=2~8）；圖A.2獻(xiàn)血前初篩血漿乳糜程度比濁圖卡（CI=9~15）；圖A.3獻(xiàn)

血前初篩血漿乳糜程度比濁圖卡（CI=16~20,25）。這些圖卡展示了不同乳糜指數(shù)（CI）對應(yīng)的血漿

濁度視覺標(biāo)準(zhǔn)，供操作人員在實(shí)際檢測中比對參考。

圖A.1獻(xiàn)血前初篩血漿乳糜程度比濁圖卡（CI=2~8）

圖A.2獻(xiàn)血前初篩血漿乳糜程度比濁圖卡（CI=9~15）

圖A.3獻(xiàn)血前初篩血漿乳糜程度比濁圖卡（CI=16~20,25）

注1：比濁圖卡使用方法：將試管緊貼于比濁用圖片，置于光線亮處，最低光照≥300Lux，操作人背向光源，

通過目測圖片上圖形清晰程度，參照比濁圖卡反復(fù)對比，判定樣品管的乳糜指數(shù)。

注2：比濁圖卡是根據(jù)血漿中甘油三酯和膽固醇的含量不同，其光密度存在的差異制成的。驗(yàn)證方法見WS/T

550-2017。

4