醫(yī)療行業(yè)藥物制劑師崗位招聘考試試卷及答案醫(yī)療行業(yè)藥物制劑師崗位招聘考試試卷考試時(shí)間：120分鐘總分：100分一、填空題（共10題，每題1分，共10分）1.藥物制劑的基本要素包括安全性、有效性和________。2.片劑的常用輔料中，淀粉可作為填充劑和________。3.GMP的中文全稱是________。4.注射劑的pH值一般要求在________之間。5.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和________。6.膠囊劑按溶解性能分為硬膠囊、軟膠囊和________。7.栓劑的給藥途徑主要是直腸和________。8.表面活性劑的HLB值越小，________性越強(qiáng)。9.藥典是國家記載________的法典。10.壓片過程中出現(xiàn)的“松片”問題可能與________不足有關(guān)。二、單項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分）1.下列哪種劑型不屬于固體劑型？（）A.片劑B.注射劑C.膠囊劑D.顆粒劑2.下列輔料中，常用作片劑崩解劑的是（）A.乳糖B.硬脂酸鎂C.羧甲淀粉鈉D.糊精3.注射劑生產(chǎn)中，除去熱原的方法不包括（）A.高溫法B.吸附法C.濾過法D.冷凍干燥法4.下列哪種不是影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素？（）A.溫度B.濕度C.光照D.包裝顏色5.藥典中規(guī)定，注射用水的制備方法是（）A.離子交換法B.蒸餾法C.反滲透法D.電滲析法6.下列哪種制劑需要檢查澄明度？（）A.軟膏劑B.注射劑C.栓劑D.顆粒劑7.壓片時(shí)，潤(rùn)滑劑的主要作用是（）A.增加顆粒流動(dòng)性B.促進(jìn)崩解C.增加硬度D.掩蓋苦味8.藥物制劑的有效期是指（）A.藥物含量下降10%所需時(shí)間B.藥物含量下降50%所需時(shí)間C.藥物完全降解所需時(shí)間D.藥物開始降解的時(shí)間9.下列哪種不是包衣片的種類？（）A.糖衣片B.薄膜衣片C.腸溶衣片D.咀嚼片10.輸液劑的滲透壓應(yīng)與（）相等。A.血液B.蒸餾水C.生理鹽水D.胃液三、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分）1.下列屬于液體制劑的是（）A.糖漿劑B.注射劑C.洗劑D.氣霧劑2.影響藥物溶出速度的因素有（）A.藥物粒徑B.溫度C.攪拌速度D.溶劑種類3.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題有（）A.裂片B.黏沖C.片重差異超限D(zhuǎn).崩解遲緩4.下列屬于無菌制劑的是（）A.注射劑B.眼用制劑C.植入劑D.膠囊劑5.藥物制劑包裝的作用包括（）A.保護(hù)藥物B.方便使用C.促進(jìn)銷售D.提高療效6.下列輔料中，可作為黏合劑的是（）A.淀粉漿B.羥丙甲纖維素C.乙醇D.硬脂酸鎂7.下列屬于物理滅菌法的是（）A.干熱滅菌B.濕熱滅菌C.輻射滅菌D.過濾滅菌8.藥物穩(wěn)定性的化學(xué)降解途徑包括（）A.水解B.氧化C.異構(gòu)化D.聚合9.口服固體制劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有（）A.含量均勻度B.溶出度C.重量差異D.微生物限度10.下列屬于緩控釋制劑特點(diǎn)的是（）A.減少給藥次數(shù)B.降低毒副作用C.提高患者依從性D.起效迅速四、判斷題（共10題，每題2分，共20分）1.所有藥物制劑都必須添加防腐劑。（）2.GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱。（）3.注射劑的pH值應(yīng)與血液pH值完全一致。（）4.硬膠囊劑的內(nèi)容物可以是粉末、顆?；蛞后w。（）5.藥物的晶型不影響其生物利用度。（）6.栓劑在常溫下為固體，塞入人體腔道后能迅速融化或溶解。（）7.氣霧劑由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成。（）8.藥典是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的最高法典，具有法律約束力。（）9.流化床制?？赏瑫r(shí)實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥過程。（）10.液體制劑的滲透壓過高會(huì)導(dǎo)致紅細(xì)胞萎縮。（）五、簡(jiǎn)答題（共4題，每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述片劑包衣的主要目的。2.簡(jiǎn)述注射劑中熱原的性質(zhì)及除去方法。3.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素（至少列舉4種）。4.簡(jiǎn)述GMP的核心目標(biāo)。六、討論題（共2題，每題5分，共10分）1.結(jié)合實(shí)例，討論如何提高難溶性藥物的溶出度。2.分析注射劑生產(chǎn)過程中污染微生物的可能途徑及控制措施。參考答案一、填空題1.穩(wěn)定性2.崩解劑3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范4.4-95.長(zhǎng)期試驗(yàn)6.腸溶膠囊7.陰道8.親油9.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)10.壓力二、單項(xiàng)選擇題1.B2.C3.D4.D5.B6.B7.A8.A9.D10.A三、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC四、判斷題1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.√8.√9.√10.√五、簡(jiǎn)答題1.片劑包衣的主要目的：①掩蓋藥物不良嗅味；②提高藥物穩(wěn)定性；③控制藥物釋放部位或速度；④改善片劑外觀，便于識(shí)別。（5分）2.熱原的性質(zhì)及除去方法：熱原具有耐熱性、水溶性、濾過性、不揮發(fā)性及能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、氧化劑等破壞的性質(zhì)。除去方法包括高溫法、酸堿法、吸附法（活性炭）、離子交換法、凝膠濾過法等。（5分）3.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素：①處方因素：pH值、溶劑、離子強(qiáng)度、輔料；②環(huán)境因素：溫度、光線、氧氣、濕度和水分；③包裝材料。（列舉4種即可，5分）4.GMP的核心目標(biāo)：確保藥品在生產(chǎn)全過程中符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的均一性、穩(wěn)定性和安全性，最大限度降低藥品生產(chǎn)過程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)。（5分）六、討論題1.提高難溶性藥物溶出度的方法：可采用微粉化技術(shù)減小藥物粒徑，增加比表面積；制成固體分散體或包合物，提高藥物分散度；使用表面活性劑增加藥物潤(rùn)濕性；選擇合適的晶型（如無定形）或采用溶劑化物。例如，將難溶性藥物與PEG6000制成固體分散體，可顯著提高其溶出速度。（5分）2.注射劑生產(chǎn)中微生物污染途徑及控制措施：污染途徑包括原輔料帶