第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)圖像檔案的管理，確保醫(yī)學(xué)圖像檔案的完整、準(zhǔn)確、安全和有效利用，根據(jù)《中華人民共和國檔案法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的醫(yī)學(xué)圖像檔案的收集、整理、保管、利用和銷毀等工作。第三條醫(yī)學(xué)圖像檔案是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療、教學(xué)、科研、管理等工作的重要依據(jù)，是醫(yī)學(xué)信息的載體，具有很高的保存價值。第四條醫(yī)學(xué)圖像檔案管理工作應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級管理；（二）依法管理，規(guī)范操作；（三）科學(xué)管理，安全可靠；（四）服務(wù)為本，方便利用。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條醫(yī)學(xué)圖像檔案管理工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案管理部門負(fù)責(zé)，設(shè)立專門的管理崗位，配備專職或兼職管理人員。第六條檔案管理部門的主要職責(zé)：（一）制定醫(yī)學(xué)圖像檔案管理制度，并組織實施；（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案的收集、整理、歸檔、保管、鑒定、銷毀等工作；（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案的檢索、借閱、復(fù)制、展示等工作；（四）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案的數(shù)字化處理和網(wǎng)絡(luò)安全管理；（五）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案的統(tǒng)計分析、評估和總結(jié)；（六）負(fù)責(zé)與上級檔案管理部門的溝通與協(xié)調(diào)。第七條臨床科室、醫(yī)技科室等相關(guān)部門應(yīng)積極配合檔案管理部門開展醫(yī)學(xué)圖像檔案管理工作，具體職責(zé)如下：（一）按照規(guī)定及時、準(zhǔn)確、完整地收集、整理醫(yī)學(xué)圖像檔案；（二）協(xié)助檔案管理部門進(jìn)行醫(yī)學(xué)圖像檔案的歸檔、鑒定和銷毀；（三）按照規(guī)定使用醫(yī)學(xué)圖像檔案，不得擅自銷毀或泄露；（四）配合檔案管理部門進(jìn)行醫(yī)學(xué)圖像檔案的數(shù)字化處理和網(wǎng)絡(luò)安全管理。第三章收集與整理第八條醫(yī)學(xué)圖像檔案的收集范圍包括：（一）臨床診斷影像資料，如X光片、CT、MRI、超聲、核醫(yī)學(xué)等；（二）手術(shù)記錄、病理報告、會診記錄等臨床資料；（三）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、試劑、耗材等產(chǎn)品的使用記錄；（四）醫(yī)學(xué)影像科研、教學(xué)、培訓(xùn)等相關(guān)資料。第九條醫(yī)學(xué)圖像檔案的收集要求：（一）收集的醫(yī)學(xué)圖像檔案應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整，符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；（二）收集的醫(yī)學(xué)圖像檔案應(yīng)當(dāng)及時歸檔，不得擅自保留；（三）收集的醫(yī)學(xué)圖像檔案應(yīng)當(dāng)分類整理，便于查閱和利用。第十條醫(yī)學(xué)圖像檔案的整理要求：（一）按照時間順序、病例編號、科室類別等進(jìn)行分類；（二）每份醫(yī)學(xué)圖像檔案應(yīng)當(dāng)附有相應(yīng)的文字說明，包括患者姓名、性別、年齡、診斷、治療等；（三）醫(yī)學(xué)圖像檔案的整理應(yīng)當(dāng)規(guī)范、整潔，便于查閱和保管。第四章保管與利用第十一條醫(yī)學(xué)圖像檔案的保管要求：（一）檔案管理部門應(yīng)當(dāng)配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)的檔案庫房，確保檔案的安全；（二）檔案庫房應(yīng)當(dāng)保持恒溫、恒濕、防塵、防蟲、防潮、防火、防盜等條件；（三）檔案管理人員應(yīng)當(dāng)定期檢查檔案保管情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理；（四）檔案管理人員應(yīng)當(dāng)對檔案進(jìn)行編號、登記，確保檔案的完整和安全。第十二條醫(yī)學(xué)圖像檔案的利用要求：（一）利用醫(yī)學(xué)圖像檔案應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，不得泄露患者隱私；（二）查閱醫(yī)學(xué)圖像檔案應(yīng)當(dāng)填寫借閱單，經(jīng)批準(zhǔn)后方可查閱；（三）查閱醫(yī)學(xué)圖像檔案應(yīng)當(dāng)愛護(hù)檔案，不得擅自涂改、損壞或泄露；（四）檔案管理人員應(yīng)當(dāng)及時歸還借閱的醫(yī)學(xué)圖像檔案。第五章鑒定與銷毀第十三條醫(yī)學(xué)圖像檔案的鑒定工作由檔案管理部門負(fù)責(zé)，具體要求如下：（一）鑒定工作應(yīng)當(dāng)遵循客觀、公正、科學(xué)的原則；（二）鑒定工作應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)學(xué)圖像檔案的價值、保存條件等因素進(jìn)行；（三）鑒定結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成鑒定報告，并由鑒定人員簽字。第十四條醫(yī)學(xué)圖像檔案的銷毀工作應(yīng)當(dāng)遵循以下程序：（一）檔案管理部門提出銷毀申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行；（二）銷毀前應(yīng)當(dāng)對醫(yī)學(xué)圖像檔案進(jìn)行鑒定，確認(rèn)無保存價值；（三）銷毀前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記，并由銷毀人員簽字；（四）銷毀后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行記錄，并存檔備查。第六章數(shù)字化與網(wǎng)絡(luò)安全第十五條醫(yī)學(xué)圖像檔案的數(shù)字化工作由檔案管理部門負(fù)責(zé)，具體要求如下：（一）數(shù)字化工作應(yīng)當(dāng)遵循國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保數(shù)字檔案的準(zhǔn)確性和完整性；（二）數(shù)字化工作應(yīng)當(dāng)采取加密措施，確保數(shù)字檔案的安全；（三）數(shù)字化工作應(yīng)當(dāng)定期備份，防止數(shù)據(jù)丟失。第十六條醫(yī)學(xué)圖像檔案的網(wǎng)絡(luò)安全管理要求：（一）檔案管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全網(wǎng)絡(luò)安全管理制度，確保檔案信息的安全；（二）檔案管理人員應(yīng)當(dāng)定期檢查網(wǎng)絡(luò)安全狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理；（三）檔案管理人員應(yīng)當(dāng)對檔案信息進(jìn)行加密，防止非法訪問和泄露。第七章附則第十七條本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案管理部門負(fù)責(zé)解釋。第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。注：本制度字?jǐn)?shù)約2500字，具體內(nèi)容可根據(jù)實際情況進(jìn)行調(diào)整。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)圖像檔案的管理，確保醫(yī)學(xué)圖像檔案的完整、準(zhǔn)確、安全，提高醫(yī)學(xué)圖像檔案的利用效率，根據(jù)《中華人民共和國檔案法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有醫(yī)學(xué)圖像檔案的管理工作，包括醫(yī)學(xué)影像、超聲、核磁共振、病理、心電圖等醫(yī)學(xué)圖像資料的收集、整理、存儲、利用和銷毀。第三條醫(yī)學(xué)圖像檔案管理應(yīng)遵循以下原則：（一）依法管理原則：嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定進(jìn)行管理；（二）科學(xué)管理原則：運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段，提高管理效率；（三）安全保密原則：確保醫(yī)學(xué)圖像檔案的保密性和安全性；（四）規(guī)范管理原則：建立健全管理制度，規(guī)范管理流程。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條成立醫(yī)學(xué)圖像檔案管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案管理的全面工作，其主要職責(zé)如下：（一）制定醫(yī)學(xué)圖像檔案管理制度；（二）審批醫(yī)學(xué)圖像檔案的收集、整理、存儲、利用和銷毀；（三）監(jiān)督、檢查醫(yī)學(xué)圖像檔案管理工作；（四）協(xié)調(diào)解決醫(yī)學(xué)圖像檔案管理中的重大問題。第五條設(shè)立醫(yī)學(xué)圖像檔案管理辦公室，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案的日常管理工作，其主要職責(zé)如下：（一）組織實施醫(yī)學(xué)圖像檔案管理制度；（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案的收集、整理、存儲、利用和銷毀；（三）組織開展醫(yī)學(xué)圖像檔案的鑒定、歸檔、檢索和統(tǒng)計工作；（四）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案的保密和安全工作；（五）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案管理人員的培訓(xùn)、考核和獎懲。第三章收集與整理第六條醫(yī)學(xué)圖像檔案的收集范圍包括：（一）各類醫(yī)學(xué)影像、超聲、核磁共振、病理、心電圖等醫(yī)學(xué)圖像資料；（二）醫(yī)學(xué)圖像檔案的原始憑證、復(fù)制件、摘要、索引等；（三）醫(yī)學(xué)圖像檔案的管理文件、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程等。第七條醫(yī)學(xué)圖像檔案的收集應(yīng)遵循以下要求：（一）及時、全面地收集醫(yī)學(xué)圖像檔案；（二）確保醫(yī)學(xué)圖像檔案的真實性、準(zhǔn)確性和完整性；（三）遵循醫(yī)學(xué)圖像檔案的收集規(guī)范，對收集到的醫(yī)學(xué)圖像檔案進(jìn)行分類、編號、登記。第八條醫(yī)學(xué)圖像檔案的整理應(yīng)遵循以下要求：（一）按照醫(yī)學(xué)圖像檔案的分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類；（二）對醫(yī)學(xué)圖像檔案進(jìn)行編號、登記；（三）編制醫(yī)學(xué)圖像檔案目錄、索引；（四）對醫(yī)學(xué)圖像檔案進(jìn)行數(shù)字化處理，提高檔案的利用效率。第四章存儲第九條醫(yī)學(xué)圖像檔案的存儲應(yīng)遵循以下要求：（一）按照醫(yī)學(xué)圖像檔案的分類、編號進(jìn)行存儲；（二）選擇合適的存儲介質(zhì)，確保醫(yī)學(xué)圖像檔案的長期保存；（三）對存儲介質(zhì)進(jìn)行定期檢查、維護(hù)，確保其正常運(yùn)行；（四）對存儲的醫(yī)學(xué)圖像檔案進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。第十條醫(yī)學(xué)圖像檔案的存儲介質(zhì)包括：（一）紙質(zhì)介質(zhì)：如膠片、照片、圖紙等；（二）電子介質(zhì)：如光盤、硬盤、磁帶等；（三）網(wǎng)絡(luò)介質(zhì)：如云存儲、遠(yuǎn)程訪問等。第五章利用第十一條醫(yī)學(xué)圖像檔案的利用應(yīng)遵循以下要求：（一）依法利用醫(yī)學(xué)圖像檔案；（二）確保醫(yī)學(xué)圖像檔案的保密性和安全性；（三）遵循醫(yī)學(xué)圖像檔案的利用規(guī)范，提高檔案的利用效率。第十二條醫(yī)學(xué)圖像檔案的利用方式包括：（一）查閱：提供醫(yī)學(xué)圖像檔案的查閱服務(wù)；（二）復(fù)制：提供醫(yī)學(xué)圖像檔案的復(fù)制服務(wù)；（三）咨詢：提供醫(yī)學(xué)圖像檔案的咨詢服務(wù)；（四）網(wǎng)絡(luò)服務(wù)：通過互聯(lián)網(wǎng)提供醫(yī)學(xué)圖像檔案的遠(yuǎn)程訪問服務(wù)。第六章銷毀第十三條醫(yī)學(xué)圖像檔案的銷毀應(yīng)遵循以下要求：（一）依法銷毀醫(yī)學(xué)圖像檔案；（二）確保醫(yī)學(xué)圖像檔案的保密性和安全性；（三）遵循醫(yī)學(xué)圖像檔案的銷毀規(guī)范，防止數(shù)據(jù)泄露。第十四條醫(yī)學(xué)圖像檔案的銷毀程序如下：（一）提出銷毀申請，經(jīng)醫(yī)學(xué)圖像檔案管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批；（二）編制銷毀清單，明確銷毀的醫(yī)學(xué)圖像檔案范圍；（三）對銷毀的醫(yī)學(xué)圖像檔案進(jìn)行登記、封存；（四）銷毀醫(yī)學(xué)圖像檔案，確保數(shù)據(jù)無法恢復(fù)。第七章安全與保密第十五條醫(yī)學(xué)圖像檔案的安全與保密應(yīng)遵循以下要求：（一）建立健全醫(yī)學(xué)圖像檔案的安全與保密制度；（二）加強(qiáng)醫(yī)學(xué)圖像檔案管理人員的保密教育，提高其保密意識；（三）采取必要的技術(shù)措施，確保醫(yī)學(xué)圖像檔案的保密性和安全性；（四）對違反醫(yī)學(xué)圖像檔案安全與保密規(guī)定的行為，依法予以處理。第八章附則第十六條本制度由醫(yī)學(xué)圖像檔案管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。第十七條本制度自發(fā)布之日起施行。注：本制度字?jǐn)?shù)約2500字，可根據(jù)實際情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。第3篇第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)學(xué)圖像檔案的管理，保障醫(yī)學(xué)圖像檔案的完整、準(zhǔn)確、安全和有效利用，根據(jù)《中華人民共和國檔案法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合我國實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)及有關(guān)單位涉及醫(yī)學(xué)圖像檔案的管理工作。第三條醫(yī)學(xué)圖像檔案是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、教學(xué)、科研、管理過程中形成的，以數(shù)字或模擬形式存儲的醫(yī)學(xué)圖像資料，包括X射線、CT、MRI、超聲、核醫(yī)學(xué)、病理、心電圖等醫(yī)學(xué)影像。第四條醫(yī)學(xué)圖像檔案管理工作應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法管理，確保檔案安全；（二）科學(xué)管理，提高檔案利用效率；（三）集中管理，實現(xiàn)資源共享；（四）信息化管理，提高檔案管理水平。第二章管理職責(zé)第五條醫(yī)學(xué)圖像檔案管理工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案管理部門負(fù)責(zé)，具體職責(zé)如下：（一）負(fù)責(zé)制定醫(yī)學(xué)圖像檔案管理制度，并組織實施；（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案的收集、整理、歸檔、保管、鑒定、銷毀等工作；（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案的數(shù)字化、信息化建設(shè)；（四）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案的查閱、利用和咨詢服務(wù)；（五）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案的統(tǒng)計、分析和上報；（六）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)圖像檔案的保密工作。第六條醫(yī)學(xué)圖像檔案管理人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）熱愛檔案事業(yè)，具有良好的職業(yè)道德；（二）熟悉檔案管理業(yè)務(wù)，具備相應(yīng)的專業(yè)知識；（三）具備較強(qiáng)的責(zé)任心和保密意識；（四）具備良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神。第三章收集與整理第七條醫(yī)學(xué)圖像檔案的收集應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）全面性原則，確保收集到的醫(yī)學(xué)圖像檔案能夠反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、教學(xué)、科研、管理等方面的實際情況；（二）真實性原則，確保收集到的醫(yī)學(xué)圖像檔案真實、準(zhǔn)確、完整；（三）及時性原則，確保收集到的醫(yī)學(xué)圖像檔案及時歸檔。第八條醫(yī)學(xué)圖像檔案的整理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）分類原則，按照醫(yī)學(xué)圖像檔案的類型、內(nèi)容、形成時間等進(jìn)行分類；（二）編號原則，對每份醫(yī)學(xué)圖像檔案進(jìn)行統(tǒng)一編號；（三）目錄編制原則，編制醫(yī)學(xué)圖像檔案目錄，方便查閱；（四）歸檔原則，將整理好的醫(yī)學(xué)圖像檔案及時歸檔。第九條醫(yī)學(xué)圖像檔案的收集與整理工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案管理部門負(fù)責(zé)，具體流程如下：（一）收集：醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)收集本部門產(chǎn)生的醫(yī)學(xué)圖像檔案；（二）整理：檔案管理部門對收集到的醫(yī)學(xué)圖像檔案進(jìn)行整理、分類、編號、編制目錄；（三）歸檔：將整理好的醫(yī)學(xué)圖像檔案按照規(guī)定時間、規(guī)定程序歸檔。第四章保管與利用第十條醫(yī)學(xué)圖像檔案的保管應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）安全保管原則，確保醫(yī)學(xué)圖像檔案的實體安全和信息安全；（二）科學(xué)保管原則，采用適宜的保管條件，延長醫(yī)學(xué)圖像檔案的壽命；（三）規(guī)范保管原則，按照國家檔案管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行保管。第十一條醫(yī)學(xué)圖像檔案的保管工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案管理部門負(fù)責(zé)，具體措施如下：（一）建立醫(yī)學(xué)圖像檔案庫房，配備必要的保管設(shè)施；（二）對醫(yī)學(xué)圖像檔案進(jìn)行定期檢查、消毒、防潮、防蟲、防塵、防火等工作；（三）對醫(yī)學(xué)圖像檔案進(jìn)行數(shù)字化備份，確保檔案信息安全；（四）制定醫(yī)學(xué)圖像檔案的保密制度，加強(qiáng)保密工作。第十二條醫(yī)學(xué)圖像檔案的利用應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法利用原則，確保醫(yī)學(xué)圖像檔案的合法利用；（二）真實性原則，確保提供的醫(yī)學(xué)圖像檔案真實、準(zhǔn)確、完整；（三）及時性原則，確保醫(yī)學(xué)圖像檔案的及時提供。第十三條醫(yī)學(xué)圖像檔案的利用工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案管理部門負(fù)責(zé)，具體措施如下：（一）制定醫(yī)學(xué)圖像檔案的查閱制度，明確查閱范圍、程序和審批權(quán)限；（二）提供醫(yī)學(xué)圖像檔案的查閱、復(fù)制、打印等服務(wù)；（三）建立醫(yī)學(xué)圖像檔案的利用登記制度，記錄利用情況；（四）加強(qiáng)醫(yī)學(xué)圖像檔案的保密工作，防止信息泄露。第五章鑒定與銷毀第十四條醫(yī)學(xué)圖像檔案的鑒定應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）真實性原則，確保鑒定的醫(yī)學(xué)圖像檔案真實、準(zhǔn)確、完整；（二）科學(xué)性原則，采用科學(xué)的方法進(jìn)行鑒定；（三）合法性原則，確保鑒定的結(jié)果合法有效。第十五條醫(yī)學(xué)圖像檔案的鑒定工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案管理部門負(fù)責(zé)，具體流程如下：（一）鑒定：檔案管理部門對醫(yī)學(xué)圖像檔案進(jìn)行鑒定，確定其保存價值；（二）登記：對鑒定結(jié)果進(jìn)行登記，形成鑒定意見；（三）審批：將鑒定意見報送上級檔案管理部門審批；（四）銷毀：對無保存價值的醫(yī)學(xué)圖像檔案按照規(guī)定程序進(jìn)行銷毀。第十六條醫(yī)學(xué)圖像檔案的銷毀應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法銷毀原則，確保銷毀的醫(yī)學(xué)圖像檔案符合法律法規(guī)；（二）安全銷毀原則，確保銷毀過程中的安全；（三）保密銷毀原則，確保銷毀過程中的保密。第十七條醫(yī)學(xué)圖像檔案的銷毀工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案管理部門負(fù)責(zé)，具體措施如下：（一）制定醫(yī)學(xué)圖像檔案的銷毀程序，明確銷毀范圍、程序和審批權(quán)限；（二）對銷毀的醫(yī)學(xué)圖像檔案進(jìn)行登記、封存、監(jiān)銷；（三）對銷毀過程進(jìn)行記錄，形成銷毀報告。第六章信息化管理第十八條醫(yī)學(xué)圖像檔案的信息化管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）標(biāo)準(zhǔn)化原則，確保醫(yī)學(xué)圖像檔案的數(shù)字化、信息化建設(shè)符合國