QMS質(zhì)量管理體系國家注冊審核員考試練習題(含答案)一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最符合題意的答案，請將正確選項的字母填在括號內(nèi)）1.依據(jù)GB/T19001—2016標準，以下哪項活動必須保留形成文件的信息？（）A.管理評審輸入B.內(nèi)部審核方案C.設計和開發(fā)更改D.顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時的報告答案：D2.審核組在末次會議上向受審核方通報的不符合項，其最終判定主體是（）A.審核組長B.認證機構(gòu)技術(shù)委員會C.受審核方管理者代表D.認可機構(gòu)答案：B3.過程方法在QMS審核中的核心價值是（）A.減少審核人日B.提高抽樣數(shù)量C.系統(tǒng)識別風險與機遇D.統(tǒng)一檢查表格式答案：C4.當組織刪減GB/T19001第8.3條“設計和開發(fā)”時，審核員應首先（）A.直接判定認證范圍縮小B.評審刪減是否影響滿足顧客要求的能力C.要求組織立即恢復該條款D.上報國家認監(jiān)委答案：B5.以下哪項不是審核證據(jù)？（）A.檢驗員口述“我們從來不做首檢”B.現(xiàn)場觀察到操作工未按作業(yè)指導書操作C.審核員推測可能存在的隱患D.2023年8月12日《進貨檢驗記錄》顯示共抽檢30件，合格28件答案：C6.關(guān)于“基于風險的思維”，以下說法正確的是（）A.僅適用于高層管理者B.可以替代內(nèi)部審核C.應貫穿于整個QMSD.只在認證初審時考慮答案：C7.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一臺關(guān)鍵工序設備無維護記錄，但設備狀態(tài)良好，此情景應判定為（）A.嚴重不符合B.一般不符合C.觀察項D.不適用答案：B8.國家注冊審核員再注冊所需審核經(jīng)歷為（）A.每年至少完成2次完整QMS審核B.每三年至少完成4次完整QMS審核，其中至少1次擔任組長C.每五年至少完成6次監(jiān)督審核D.無硬性數(shù)量要求，只需年度考核合格答案：B9.以下哪項屬于GB/T19011—2021指南中提出的“審核原則”？（）A.獨立性B.效率優(yōu)先C.成本最優(yōu)D.顧客滿意答案：A10.當審核計劃發(fā)生重大變更時，審核組長應（）A.口頭通知受審核方即可B.重新簽訂認證合同C.與受審核方和認證機構(gòu)溝通并獲確認D.自行調(diào)整，無需記錄答案：C11.組織將熱處理工序外包，審核員應關(guān)注（）A.外包方是否獲得ISO9001認證B.組織對外包過程的控制是否符合8.4C.外包方是否位于中國境內(nèi)D.熱處理價格是否合理答案：B12.以下哪項是GB/T19001—2016標準明示的“組織環(huán)境”要素？（）A.競爭對手價格策略B.與QMS相關(guān)的內(nèi)外部因素C.股票市場走勢D.未來五年宏觀預測答案：B13.審核員在采購部抽查2023年供應商評價記錄，發(fā)現(xiàn)其中一家主要供應商未列入年度合格名錄但仍繼續(xù)供貨，此情況直接違反了標準（）A.8.4.1B.8.5.1C.9.1.2D.10.2答案：A14.國家注冊審核員注冊證書有效期為（）A.1年B.3年C.5年D.終身有效答案：B15.以下哪項屬于“顧客溝通”內(nèi)容？（）A.組織內(nèi)部培訓B.處理顧客財產(chǎn)C.管理評審輸出D.內(nèi)部審核報告答案：B16.審核組在監(jiān)督審核時，發(fā)現(xiàn)組織新增一條生產(chǎn)線，但未進行變更管理，應（）A.立即終止審核B.開出嚴重不符合C.按初審重新計算人日D.評估變更對QMS的影響并跟蹤證據(jù)答案：D17.關(guān)于“形成文件的信息”的控制，以下說法錯誤的是（）A.必須加蓋受控章B.應防止意外更改C.應確?？色@得并適宜使用D.應保留和防護答案：A18.審核員在檢驗現(xiàn)場看到操作員使用已作廢的A版作業(yè)指導書，該組織文件控制程序規(guī)定“作廢文件立即銷毀”，此情況應判定為（）A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.不適用答案：B19.以下哪項最能體現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點”？（）A.董事長年終致辭B.顧客投訴48小時內(nèi)答復并驗證措施有效C.員工滿意度調(diào)查D.年度財務審計報告答案：B20.審核員在倉庫發(fā)現(xiàn)一批物料標識缺失，但保管員能清楚口述批次信息，該情景（）A.不構(gòu)成不符合B.構(gòu)成一般不符合C.構(gòu)成嚴重不符合D.需進一步追蹤后續(xù)追溯性證據(jù)答案：B21.國家注冊審核員考試通過線設定為（）A.60分B.70分C.75分D.80分答案：B22.以下哪項屬于“管理評審”輸出？（）A.審核計劃B.質(zhì)量方針修訂決定C.采購合同D.顧客訂單答案：B23.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一臺測量設備校準標簽顯示過期10天，但設備未在使用，該情況（）A.不構(gòu)成不符合B.觀察項C.一般不符合D.嚴重不符合答案：A24.關(guān)于“顧客滿意”監(jiān)視，以下說法正確的是（）A.僅需收集顧客贊揚B.必須采用顧客滿意度調(diào)查表C.應確定獲取、監(jiān)視和評審信息的方法D.可完全由銷售部自行決定答案：C25.審核組在末次會議上應確保（）A.受審核方當場簽字確認不符合B.審核報告已正式簽發(fā)C.受審核方對審核發(fā)現(xiàn)理解一致D.認證證書立即發(fā)放答案：C26.以下哪項屬于“預防措施”示例？（）A.對不合格品返工B.對潛在不合格原因采取消除措施C.召回已交付產(chǎn)品D.對顧客投訴道歉答案：B27.審核員在檢測室發(fā)現(xiàn)某檢測方法標準未更新至最新有效版本，組織未納入外來文件清單，應判定為（）A.7.5.3B.7.2C.8.1D.9.1.1答案：A28.國家注冊審核員注冊準則最新版發(fā)布年份為（）A.2015B.2018C.2021D.2023答案：C29.以下哪項最能體現(xiàn)“持續(xù)改進”？（）A.組織每年提高一次質(zhì)量目標B.組織通過PDCA循環(huán)提升過程績效C.組織更換品牌logoD.組織搬遷新廠房答案：B30.審核員在采購現(xiàn)場抽查2023年8月訂單，發(fā)現(xiàn)其供方未在合格供方名錄內(nèi)，也無臨時評估記錄，該不符合條款為（）A.8.4.2B.8.4.1C.8.5.2D.9.3答案：B二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.以下哪些屬于GB/T19001—2016標準“運行策劃和控制”應考慮的內(nèi)容？（）A.產(chǎn)品接收準則B.所需資源C.市場宣傳方案D.變更控制答案：A、B、D32.國家注冊審核員注冊級別包括（）A.實習審核員B.審核員C.高級審核員D.首席審核員答案：A、B、C33.審核組在編制審核計劃時應考慮（）A.審核范圍B.審核組語言能力C.受審核方近期變更D.審核組住宿偏好答案：A、B、C34.以下哪些信息應體現(xiàn)在審核報告中？（）A.審核目標、范圍和準則B.審核發(fā)現(xiàn)C.審核組午餐菜單D.審核結(jié)論答案：A、B、D35.以下哪些屬于“顧客或外部供方的財產(chǎn)”？（）A.顧客提供的圖紙B.外部供方提供的模具C.組織自有的檢測設備D.顧客指定的包裝材料答案：A、B、D36.審核員在審核“不合格輸出控制”時，可抽取的證據(jù)包括（）A.報廢單B.返工作業(yè)指導書C.顧客讓步接收記錄D.供應商營業(yè)執(zhí)照答案：A、B、C37.以下哪些情況可導致審核中止？（）A.受審核方發(fā)生重大安全事故B.受審核方拒絕提供關(guān)鍵記錄C.審核組長突發(fā)疾病D.受審核方付款延遲答案：A、B、C38.依據(jù)GB/T19011—2021，審核員行為規(guī)范包括（）A.誠信正直B.保守機密C.充分表達個人偏見D.持續(xù)改進審核績效答案：A、B、D39.以下哪些屬于“績效評價”條款？（）A.9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價B.9.2內(nèi)部審核C.9.3管理評審D.8.5.3顧客財產(chǎn)答案：A、B、C40.審核員在審核“知識管理”時，應關(guān)注（）A.專利清單B.員工經(jīng)驗匯總C.顧客滿意度調(diào)查D.失敗項目復盤資料答案：A、B、D三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.GB/T19001—2016標準強制要求組織使用特定術(shù)語，不得使用行業(yè)習慣用語。（）答案：×42.審核組可在末次會議上直接宣布是否推薦認證注冊。（）答案：×43.國家注冊審核員注冊證書到期前3個月可申請再注冊。（）答案：√44.組織必須每年對全部過程進行再確認。（）答案：×45.審核證據(jù)必須是可驗證的信息。（）答案：√46.當審核范圍僅覆蓋部分區(qū)域時，審核報告可不提及未審核區(qū)域。（）答案：×47.審核員可接受受審核方贈送的市值200元的紀念品。（）答案：×48.組織應對所有外來文件進行識別和控制。（）答案：√49.內(nèi)部審核可由組織內(nèi)部人員或外部人員以組織名義進行。（）答案：√50.審核組在監(jiān)督審核時可不進行現(xiàn)場走訪，僅審閱文件即可。（）答案：×四、簡答題（每題5分，共20分）51.簡述審核員在審核“風險和機遇”時應獲取的主要證據(jù)。答案：（1）組織建立確定風險和機遇過程的形成文件的信息；（2）內(nèi)外部因素識別記錄，如SWOT分析、PEST報告；（3）風險評價準則及風險矩陣；（4）應對措施的策劃與實施記錄，如預防性維護計劃、應急預案；（5）措施有效性評價記錄，如管理評審輸入、KPI趨勢；（6）與顧客、外部供方等相關(guān)方溝通風險信息的記錄。52.簡述審核組在首次會議上應溝通的主要內(nèi)容。答案：（1）參會人員介紹及審核組公正性聲明；（2）審核目標、范圍、準則及計劃安排；（3）審核方法、抽樣原則及可能的風險；（4）受審核方代表職責、資源配合要求；（5）審核組與受審核方溝通渠道；（6）末次會議時間及不符合項分級原則；（7）保密承諾及申訴、投訴渠道。53.簡述審核員如何驗證“糾正措施”的有效性。答案：（1）查閱糾正措施計劃，確認原因分析充分、措施針對性強；（2）現(xiàn)場驗證措施實施證據(jù)，如培訓記錄、文件更改、設備改造；（3）抽樣檢查同類問題是否重復發(fā)生，對比前后數(shù)據(jù)；（4）訪談相關(guān)人員，確認理解并執(zhí)行新要求；（5）跟蹤管理評審或后續(xù)內(nèi)審是否再次發(fā)現(xiàn)同類不符合。54.簡述組織在“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務”控制中常見的薄弱環(huán)節(jié)。答案：（1）未將外包過程納入QMS范圍，導致漏控；（2）合格供方評價準則缺失或更新不及時；（3）僅收集供方證書，未進行績效監(jiān)視；（4）對外部供方現(xiàn)場審核缺失；（5）更改供方后未重新驗證產(chǎn)品符合性；（6）未與外部供方明確質(zhì)量要求或更改溝通渠道。五、案例分析題（每題10分，共20分。請根據(jù)下列場景，寫出不符合事實描述、不符合標準條款及理由、建議的糾正措施方向）55.場景：2023年9月15日，審核員在注塑車間抽查《工藝參數(shù)記錄表》，發(fā)現(xiàn)2023年8月20日白班記錄顯示模具溫度設定值為280℃，但《注塑作業(yè)指導書》（文件編號WIPR08，B版，2023年5月10日生效）規(guī)定該型號產(chǎn)品模具溫度為260±5℃?，F(xiàn)場操作工解釋：“天氣熱，溫度高一點產(chǎn)品打不滿，班長口頭同意的?！睂徍藛T追溯當日產(chǎn)品檢驗記錄，檢驗員未記錄該偏差，成品檢驗合格并已發(fā)貨。答案：不符合事實描述：注塑車間2023年8月20日白班未按《注塑作業(yè)指導書》WIPR08B版規(guī)定將模具溫度控制在260±5℃，實際設定280℃，且無批準記錄；檢驗員未記錄該偏差即判定產(chǎn)品合格。不符合標準條款及理由：GB/T19001—20168.5.1“組織應在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供”，其中受控條件包括“可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源”及“實施監(jiān)視和測量”，同時8.5.2“標識和可追溯性”要求在有可追溯性要求時識別產(chǎn)品狀態(tài)。組織未能保持工藝參數(shù)受控，且未對偏離進行標識和記錄。建議的糾正措施方向：（1）立即評估8月20日生產(chǎn)批次產(chǎn)品風險，必要時通知顧客；（2）修訂《工藝參數(shù)變更管理規(guī)定》，明確任何偏離須書面批準并記錄；（3）對班長、操作工、檢驗員進行培訓，強調(diào)工藝紀律；（4）在《工藝參數(shù)記錄表》增設偏差報警欄，與MES系統(tǒng)聯(lián)鎖；（5）內(nèi)部審核舉一反三，檢查其他班次是否存在類似口頭偏離。56.場景：2023年10月8日，審核員在采購部抽查2023年9月《合格供方名錄》，發(fā)現(xiàn)供方“華強電子有限公司”有效期至2023年8月31日，但9月15日仍向其下達采購訂單PO20230915008，數(shù)量5000件，已入庫并用于生產(chǎn)。采購員解釋：“華強一直合作良好，價格優(yōu)惠，忘記更新名錄?！睂徍藛T要求提供9月對華強的績效評價記錄，采購部無法提供。答案：不符合事實描述：組織2023年9月15日向已過期供方“華強電子有限公司”下達采購訂單PO20230915008，且無法提供該供方近期績效評價記錄，違反《合格供方名錄》管理要求。不符合標準條款及理由：GB/T19001—20168.4.1“組織應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務符合要求”，其中明確要求“組織應根據(jù)外部供方按要求提供過程、產(chǎn)品和服務的能力確定和評價外部供方，并基于評價結(jié)果采取必要的措施”。組織未能確保供方持續(xù)滿足要求，也未在名錄到期前完成再評價。建議的糾正措施方向：（1）立即對華強9月所供物料進行額外檢驗或驗證；（2）修訂《供方管理程序》，設置名錄到期前30天預警；（3）建立供方績效看板，每月