2026年藥品包裝材料相容性研究合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供藥品包裝材料相容性研究服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、研究?jī)?nèi)容與目標(biāo)

1、乙方應(yīng)依據(jù)甲方提供的藥品包裝材料樣品及相關(guān)技術(shù)要求，開(kāi)展相容性研究，明確包裝材料與藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葪l件下的相互作用，確保藥品質(zhì)量安全。

2、研究范圍包括但不限于：包裝材料與藥品的化學(xué)相容性、物理相容性、生物相容性及長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試。

3、研究目標(biāo)為通過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，確認(rèn)包裝材料是否符合國(guó)家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并出具具有法律效力的相容性研究報(bào)告。

二、服務(wù)方式與流程

1、乙方向甲方提供的研究地點(diǎn)：__________________。

2、研究方法應(yīng)符合《藥品包裝材料與容器》等相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范，采用先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)和設(shè)備。

3、研究周期自____年____月____日起至____年____月____日止，具體進(jìn)度安排如下：

（1）樣品接收與檢測(cè)：自甲方提供樣品之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成；

（2）實(shí)驗(yàn)方案制定：樣品檢測(cè)后3個(gè)工作日內(nèi)完成；

（3）實(shí)驗(yàn)實(shí)施：自方案確認(rèn)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成；

（4）報(bào)告撰寫與審核：實(shí)驗(yàn)完成后10個(gè)工作日內(nèi)完成。

4、乙方應(yīng)配備具備資質(zhì)的研究人員，全程負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)記錄及報(bào)告撰寫，并接受甲方的監(jiān)督。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整的藥品包裝材料樣品及相關(guān)技術(shù)資料，包括但不限于藥品成分、包裝材料成分、儲(chǔ)存條件等，并保證資料的真實(shí)性。

2、甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行樣品的送檢及實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的必要溝通，及時(shí)提供補(bǔ)充信息或調(diào)整實(shí)驗(yàn)方案。

3、甲方有權(quán)對(duì)乙方的實(shí)驗(yàn)過(guò)程、數(shù)據(jù)記錄及報(bào)告審核進(jìn)行監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)范之處，有權(quán)要求乙方立即整改。

4、甲方應(yīng)按照合同約定支付研究費(fèi)用，如因甲方原因?qū)е卵芯垦悠?，?yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備開(kāi)展藥品包裝材料相容性研究的合法資質(zhì)，持有相關(guān)許可證及認(rèn)證，并向甲方提供資質(zhì)證明文件。

2、乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，確保研究數(shù)據(jù)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性，并全程記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，保存原始記錄至少三年備查。

3、乙方應(yīng)指派專業(yè)研究人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)操作，確保研究人員具備相應(yīng)的學(xué)歷背景及從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，并購(gòu)買相關(guān)保險(xiǎn)以覆蓋實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。

4、乙方在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)潛在的安全隱患或不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)并書面通知甲方，共同商議解決方案。

5、乙方應(yīng)按時(shí)提交符合要求的相容性研究報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)方法、結(jié)果分析、結(jié)論建議及標(biāo)準(zhǔn)符合性判定。

四、費(fèi)用與支付方式

1、研究費(fèi)用總額為人民幣_(tái)______元（大寫：__________________元整），含實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、人工費(fèi)、報(bào)告制作費(fèi)等全部費(fèi)用。

2、支付方式：

（1）合同簽訂后，甲方應(yīng)支付總費(fèi)用的50%，即人民幣_(tái)______元（大寫：__________________元整）；

（2）報(bào)告提交并通過(guò)甲方驗(yàn)收后，甲方應(yīng)支付剩余50%費(fèi)用，即人民幣_(tái)______元（大寫：__________________元整）。

3、乙方應(yīng)在收到甲方款項(xiàng)后開(kāi)具正規(guī)發(fā)票，甲方憑發(fā)票報(bào)銷。如甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按逾期金額的千分之一向乙方支付違約金。

五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密

1、相容性研究報(bào)告的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得向第三方泄露或用于其他商業(yè)用途。

2、雙方應(yīng)對(duì)研究過(guò)程中涉及的技術(shù)秘密及商業(yè)信息嚴(yán)格保密，非經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露。如因一方違約導(dǎo)致保密信息泄露，違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

六、違約責(zé)任

1、若乙方因?qū)嶒?yàn)操作失誤或數(shù)據(jù)造假導(dǎo)致甲方遭受損失，應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，并承擔(dān)相應(yīng)的行政或刑事責(zé)任。

2、若甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，導(dǎo)致乙方無(wú)法繼續(xù)研究，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付已完成工作的費(fèi)用，違約金按合同總金額的20%計(jì)算。

3、任何一方無(wú)故單方解除合同，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц逗贤偨痤~的10%作為違約金。

七、爭(zhēng)議解決

本合同履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至乙方所在地人民法院提起訴訟。

八、其他事項(xiàng)

1、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

2、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，研究完成并驗(yàn)收合格后自動(dòng)終止。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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