2025年大學大三（制藥工程）制藥工藝學基礎(chǔ)試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共30分）答題要求：本大題共10小題，每小題3分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.以下哪種制藥工藝不屬于化學合成制藥工藝？（）A.酯化反應(yīng)B.發(fā)酵法C.重氮化反應(yīng)D.氧化反應(yīng)2.制藥工藝中，反應(yīng)溶劑的選擇不需要考慮以下哪點？（）A.對反應(yīng)物和產(chǎn)物的溶解性B.沸點C.顏色D.毒性3.以下關(guān)于制藥工藝中過濾操作的說法，錯誤的是（）A.過濾可分離固體和液體B.常用的過濾介質(zhì)有濾紙、濾布等C.過濾速度只與壓力有關(guān)D.助濾劑可提高過濾效率4.藥物合成中，引入保護基的目的不包括（）A.增加反應(yīng)選擇性B.提高反應(yīng)活性C.保護特定官能團D.降低成本5.以下哪種干燥方法不適用于熱敏性藥物？（）A.真空干燥B.噴霧干燥C.熱風干燥D.冷凍干燥6.制藥工藝中，結(jié)晶過程的關(guān)鍵因素不包括（）A.過飽和度B.攪拌速度C.溶液顏色D.晶種7.對于連續(xù)反應(yīng)，以下說法正確的是（）A.反應(yīng)速率與反應(yīng)物濃度無關(guān)B.存在最佳反應(yīng)時間C.產(chǎn)物濃度一直增加D.反應(yīng)速率只與溫度有關(guān)8.制藥工藝中，以下哪種分離技術(shù)基于物質(zhì)的沸點差異？（）A.萃取B.蒸餾C.離子交換D.超濾9.藥物合成中，手性藥物的制備方法不包括（）A.手性源合成法B.不對稱催化合成法C.拆分法D.酸堿中和法10.以下關(guān)于制藥工藝驗證的說法，錯誤的是（）A.確保工藝穩(wěn)定可靠B.只在新藥研發(fā)階段進行C.包括前驗證、同步驗證等D.可保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性第II卷（非選擇題共70分）11.（10分）簡述制藥工藝中常用化學反應(yīng)類型及其特點。12.（15分）在制藥工藝中，如何選擇合適的反應(yīng)溫度？請詳細說明。13.（15分）材料：某藥物合成工藝中，反應(yīng)收率較低。已知反應(yīng)原料為A和B，反應(yīng)產(chǎn)物為C。經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn)，反應(yīng)過程中存在副反應(yīng)生成雜質(zhì)D。問題：請分析可能導致收率低的原因，并提出改進措施。14.（15分）材料：某制藥企業(yè)計劃生產(chǎn)一種新的片劑。該片劑的主要成分是藥物X，輔料包括淀粉、乳糖等。問題：請設(shè)計該片劑的制備工藝，并說明各步驟的作用。15.（15分）材料：某藥物在生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，含量波動較大。經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，干燥過程的溫度控制不穩(wěn)定。問題：請分析干燥溫度控制不穩(wěn)定對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，并提出改進干燥過程溫度控制的方法。答案：1.B2.C3.C4.D5.C6.C7.B8.B9.D10.B11.常用化學反應(yīng)類型有加成反應(yīng)，特點是不飽和鍵打開與其他原子或基團結(jié)合；取代反應(yīng)，一個原子或基團被另一個取代；氧化還原反應(yīng)，有電子轉(zhuǎn)移。加成反應(yīng)可引入新官能團；取代反應(yīng)可對分子結(jié)構(gòu)進行修飾；氧化還原反應(yīng)能改變物質(zhì)的化合價，用于合成不同氧化態(tài)的藥物。12.選擇合適反應(yīng)溫度需考慮：反應(yīng)速率，一般溫度升高反應(yīng)速率加快，但過高可能導致副反應(yīng)增加；反應(yīng)物和產(chǎn)物穩(wěn)定性，避免高溫使反應(yīng)物或產(chǎn)物分解；催化劑活性，不同催化劑有其最佳活性溫度范圍；反應(yīng)選擇性，合適溫度可提高主反應(yīng)選擇性減少副反應(yīng)。綜合各方面因素確定最佳反應(yīng)溫度。13.可能原因：反應(yīng)條件不合適，如溫度、壓力；反應(yīng)物濃度配比不當；催化劑選擇或用量不合適；存在雜質(zhì)影響反應(yīng)；設(shè)備性能不佳。改進措施：優(yōu)化反應(yīng)條件；準確控制反應(yīng)物濃度；篩選合適催化劑并確定最佳用量；對原料進行預(yù)處理去除雜質(zhì)；檢查設(shè)備并維修或更換。14.制備工藝：粉碎藥物X和輔料，使粒度合適利于混合均勻；混合藥物X與淀粉、乳糖等輔料，確保成分分布均勻；制粒，將混合物制成顆粒便于壓片；干燥顆粒，去除水分增加穩(wěn)定性；整粒，使顆粒大小均勻；壓片，將顆粒壓制成片劑；包衣，可保護片劑、改善外觀等。15.干燥溫度控制不穩(wěn)定會使藥物干燥程度不一致，導致含量波動?？赡艹霈F(xiàn)局部過熱使藥物分解，或干燥不足含水量高影響穩(wěn)定性。