2025年中職（藥劑）藥物分析基礎(chǔ)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.藥物分析主要研究A.藥物的化學(xué)組成B.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)C.藥物的質(zhì)量控制方法D.藥物的療效2.藥物的鑒別試驗(yàn)是證明A.已知藥物的療效B.已知藥物的真?zhèn)蜟.藥物的純度D.藥物的穩(wěn)定性3.中國(guó)藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指A.稱取重量可為1.995～2.005gB.稱取重量可為1.95～2.05gC.稱取重量可為1.9995～2.0005gD.稱取重量可為1.99～2.01g4.藥物中雜質(zhì)的限量是指A.雜質(zhì)的最大允許量B.雜質(zhì)的最小允許量C.雜質(zhì)的最佳允許量D.雜質(zhì)的實(shí)際含量5.重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時(shí)溶液的pH值應(yīng)控制在A.2.5B.3.5C.4.5D.5.56.砷鹽檢查法中，醋酸鉛棉花的作用是A.除去硫化氫B.除去溴化氫C.除去氯化氫D.除去碘7.在紫外-可見(jiàn)分光光度法中，與溶液濃度和液層厚度成正比的是A.透光率B.吸光度C.測(cè)定波長(zhǎng)D.狹縫寬度8.紅外光譜圖中，橫坐標(biāo)的單位是A.cm-1B.nmC.mD.Hz9.用酸度計(jì)測(cè)定溶液的pH值時(shí)，酸度計(jì)定位調(diào)節(jié)使用的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液是A.pH4.003的鄰苯二甲酸氫鉀溶液B.pH6.864的磷酸二氫鉀和磷酸氫二鈉混合溶液C.pH9.182的硼砂溶液D.以上都可以10.電位滴定法與直接電位法相比，主要的優(yōu)點(diǎn)是A.不需要標(biāo)準(zhǔn)溶液B.不需要指示電極C.準(zhǔn)確度更高D.操作更簡(jiǎn)便11.高效液相色譜法中，最常用的流動(dòng)相是A.水B.甲醇C.乙腈D.四氫呋喃12..氣相色譜法常用的載氣是A.氫氣B.氧氣C.氮?dú)釪.二氧化碳13.藥物的含量測(cè)定方法中，屬于容量分析法的是A.酸堿滴定法B.紫外分光光度法C.氣相色譜法D.紅外光譜法14.用氫氧化鈉滴定液滴定鹽酸時(shí)，使用的指示劑是A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.淀粉15.非水溶液滴定法測(cè)定硫酸阿托品含量時(shí)，使用的溶劑是A.冰醋酸B.甲醇C.乙醇D.水16.亞硝酸鈉滴定法中，加入溴化鉀的作用是A.增加重氮鹽的穩(wěn)定性B.防止副反應(yīng)發(fā)生C.加快反應(yīng)速度D.便于終點(diǎn)觀察17.藥物制劑的含量測(cè)定結(jié)果表示方法一般為A.百分含量B.百萬(wàn)分之幾（ppm）C.千分之幾D.萬(wàn)分之幾18.藥物的穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件是A.40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±10%C.37℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%D.30℃±2℃，相對(duì)濕度70%±5%19.藥物分析中，常用的分離方法不包括A.萃取法B.沉淀法C.電位分析法D.色譜法20.中國(guó)藥典的英文縮寫(xiě)是A.BPB.USPC.ChPD.JP第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請(qǐng)?jiān)诿款}的空格中填上正確答案。錯(cuò)填、不填均無(wú)分。1.藥物分析的基本任務(wù)是、、。2.藥物的雜質(zhì)來(lái)源主要有、、。3.紫外-可見(jiàn)分光光度法的定量方法主要有、、。4.高效液相色譜法的固定相有、、等。5.藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括、、。（二）簡(jiǎn)答題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每小題5分。簡(jiǎn)要回答問(wèn)題。1.簡(jiǎn)述藥物鑒別試驗(yàn)的目的和意義。2.簡(jiǎn)述容量分析法的特點(diǎn)和分類。3.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及解決方法。（三）計(jì)算題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每小題5分。計(jì)算過(guò)程和結(jié)果都要寫(xiě)清楚。1.精密稱取阿司匹林0.4015g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.1008mol/L）17.98ml恰好完全反應(yīng)。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。計(jì)算阿司匹林的含量。2.取標(biāo)示量為0.5g的維生素C片10片，稱出總重量為4.8980g，研細(xì)后，精密稱取0.2056g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取20ml，加新沸過(guò)的冷水100ml與稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05020mol/L）滴定至終點(diǎn)時(shí)，消耗22.76ml。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于8.806mg的維生素C。計(jì)算維生素C片的含量。3.精密稱取苯巴比妥鈉0.2071g，依法用硝酸銀滴定液（0.1002mol/L）滴定，消耗8.02ml。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.75mg的苯巴比妥鈉。計(jì)算苯巴比妥鈉的含量。（四）綜合分析題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每小題5分。結(jié)合所給材料，分析并回答問(wèn)題。材料：某藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，其含量測(cè)定采用高效液相色譜法，以某固定相和流動(dòng)相進(jìn)行分離測(cè)定，規(guī)定含量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%?，F(xiàn)對(duì)一批該藥物制劑進(jìn)行含量測(cè)定，結(jié)果如下：制劑1：含量為標(biāo)示量的95.0%；制劑2：含量為標(biāo)示量的88.0%；制劑3：含量為標(biāo)示量的102.0%。1.分析制劑1、制劑2、制劑3的含量是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。2.對(duì)于不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的制劑，應(yīng)采取什么措施？3.簡(jiǎn)述高效液相色譜法在該藥物制劑含量測(cè)定中的優(yōu)勢(shì)。（五）案例分析題（共1分）答題要求：本大題共1小題，共15分。請(qǐng)根據(jù)案例，分析并回答問(wèn)題。案例：某藥廠生產(chǎn)的一種抗生素藥物，在市場(chǎng)上出現(xiàn)了部分患者用藥后療效不佳的情況。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該批藥物在生產(chǎn)過(guò)程中，某一關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的溫度控制出現(xiàn)偏差，導(dǎo)致藥物中某一雜質(zhì)含量超標(biāo)。1.分析溫度控制偏差對(duì)藥物質(zhì)量的影響。2.針對(duì)該問(wèn)題，藥廠應(yīng)采取哪些措施來(lái)保證藥物質(zhì)量？3.從藥物分析的角度，如何對(duì)改進(jìn)后的藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控？答案：1.C2.B3.A4.A5.B6.A7.B8.A9.B10.C11.C12.C13.A14.B15.A16.C17.A18.A19.C20.C填空題答案：1.藥物質(zhì)量控制、藥物純度研究、藥物安全性評(píng)價(jià)2.生產(chǎn)過(guò)程引入、貯藏過(guò)程產(chǎn)生、藥物本身的物理化學(xué)性質(zhì)3.對(duì)照品比較法、吸收系數(shù)法、計(jì)算分光光度法4.硅膠、氧化鋁、鍵合相5.化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性簡(jiǎn)答題答案：1.目的是判斷藥物的真?zhèn)危灰饬x在于確保臨床用藥的安全有效，保證藥品質(zhì)量的一致性，為藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理提供依據(jù)。2.特點(diǎn)：操作簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確，適用于常量分析；分類：酸堿滴定法、氧化還原滴定法、非水溶液滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法。3.因素：化學(xué)穩(wěn)定性（水解、氧化等）、物理穩(wěn)定性（混懸劑的沉降等）、生物學(xué)穩(wěn)定性（微生物污染等）；解決方法：改進(jìn)劑型、加入抗氧劑等穩(wěn)定劑、采用合適包裝等。計(jì)算題答案：1.含量%=(V×F×T)/W×100%=(17.98×0.1008/0.1×18.02×10-3)/0.4015×100%=99.6%2.含量%=(V×F×T×D)/W×100%=(22.76×0.05020/0.05×8.806×10-3×100/20)/(4.8980/10×0.2056)×100%=98%3.含量%=(V×F×T)/W×100%=(8.02×0.1002/0.1×25.75×10-3)/0.2071×100%=99.5%綜合分析題答案：1.制劑1符合要求；制劑2不符合要求；制劑3符合要求