2025年大學(xué)制藥類（制藥實訓(xùn)操作）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共30分）答題要求：本大題共10小題，每小題3分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.以下哪種制藥設(shè)備在進行固體藥物制劑生產(chǎn)時，能精確控制顆粒大小分布？A.流化床制粒機B.搖擺式顆粒機C.槽形混合機D.萬能粉碎機2.制藥實訓(xùn)中，關(guān)于無菌操作技術(shù)，下列說法錯誤的是？A.操作前需對工作區(qū)域進行清潔和消毒B.操作人員需穿戴無菌工作服、口罩和手套C.無菌操作可在普通實驗臺上進行D.操作過程中盡量減少物品的暴露時間3.對于制藥用水的制備，以下哪種方法能有效去除水中的熱原？A.離子交換法B.反滲透法C.蒸餾法D.超濾法4.在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗的條件通常是？A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.25℃±2℃，相對濕度60%±10%C.37℃±2℃，相對濕度65%±5%D.50℃±2℃，相對濕度70%±5%5.下列哪種藥物劑型的制備過程中不需要進行干燥操作？A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑6.制藥實訓(xùn)中，使用高壓蒸汽滅菌器時，滅菌的溫度和時間一般為？A.溫度121℃，時間15-30分鐘B.溫度100℃，時間30-60分鐘C.溫度160℃，時間2-3小時D.溫度180℃，時間1-2小時7.在進行藥物提取實驗時，以下哪種溶劑對親水性成分的提取效果較好？A.乙醇B.氯仿C.乙醚D.石油醚8.制藥生產(chǎn)中，用于物料輸送的設(shè)備不包括以下哪種？A.離心泵B.螺桿輸送機C.壓片機D.斗式提升機9.關(guān)于藥物制劑的質(zhì)量檢驗，以下哪種檢驗項目不屬于外觀檢查？A.色澤B..澄明度C.裝量差異D.粒度10.在制藥實訓(xùn)中，對于易燃易爆的化學(xué)試劑應(yīng)如何存放？A.與其他試劑混放B.存放在陰涼通風處，遠離火源C..存放在陽光直射的地方D.存放在潮濕的環(huán)境中第II卷（非選擇題共70分）二、填空題（共15分）答題要求：本大題共5小題，每空3分。請在橫線上填寫正確答案。1.藥物制劑的基本質(zhì)量要求包括______、______、______、______和______。2.制藥實訓(xùn)中常用的粉碎設(shè)備有______和______。3.制備注射劑時，為了保證其安全性和有效性，需要進行______、______和______等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。4.藥物的穩(wěn)定性包括______、______和______。5.制藥用水可分為______、______、______和______。三、簡答題（共20分）答題要求：本大題共2小題，每題10分。請簡要回答問題。1.簡述制藥實訓(xùn)中常用的混合方法及其適用范圍。2.說明影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有哪些。四、案例分析題（共15分）材料：在某制藥企業(yè)的實訓(xùn)車間，進行某種片劑的生產(chǎn)。在壓片過程中，發(fā)現(xiàn)部分片劑出現(xiàn)裂片現(xiàn)象。答題要求：請根據(jù)上述材料，分析可能導(dǎo)致裂片的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。（每個原因及措施分析字數(shù)在150-200字之間）五、綜合應(yīng)用題（共20分）材料：某制藥公司計劃生產(chǎn)一種新的膠囊劑藥物。已知該藥物的主藥成分性質(zhì)穩(wěn)定，輔料包括淀粉、糊精、硬脂酸鎂等。答題要求：請設(shè)計該膠囊劑的制備工藝流程，并說明各步驟的操作要點及注意事項。（工藝流程及各步驟分析字數(shù)在150-200字之間）答案：一、1.A2.C3.C4.A5.C6.A7.A8.C9.C10.B二、1.安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性、經(jīng)濟性2.萬能粉碎機、球磨機3.原料藥的質(zhì)量控制、注射劑的配制與過濾、注射劑的灌封與滅菌4..化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性5.飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水三、1.常用混合方法有攪拌混合，適用于流動性好的物料；研磨混合，適合少量藥物與輔料的混合；過篩混合，常用于多種物料的混合。2.影響因素有處方因素，如pH值、溶劑、離子強度等；外界因素，如溫度、濕度、光線及包裝材料等。四、原因可能是物料彈性大，可換用彈性小的物料；壓力分布不均，調(diào)整模具使壓力均勻；顆粒含水量不當，控制好顆粒含水量。五、工藝流程：主藥與輔料混合均勻，加