手術(shù)室器械清潔策劃一、概述

手術(shù)室器械清潔是保障患者安全、預防醫(yī)院感染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?？茖W的清潔策劃能夠確保器械在重復使用前達到無菌或清潔標準，降低交叉感染風險。本策劃旨在建立一套系統(tǒng)化、標準化的器械清潔流程，涵蓋清潔前的準備、清潔過程中的關(guān)鍵步驟以及清潔后的處理環(huán)節(jié)。

二、清潔前的準備工作

（一）器械回收與分類

1.器械使用后應立即由手術(shù)團隊初步清洗表面血漬和污漬。

2.根據(jù)器械材質(zhì)、污染程度和使用部位進行分類，例如：金屬器械、內(nèi)鏡類器械、可重復使用和一次性器械等。

3.污染較重的器械（如血液、體液污染）需優(yōu)先處理。

（二）清潔設備與耗材準備

1.準備高壓水槍、超聲波清洗機、酶洗劑、消毒液等專用設備。

2.檢查清潔劑的濃度和有效期，確保符合標準。

3.準備干凈的清洗容器、手套、抹布等輔助工具。

（三）人員培訓與職責分配

1.對清潔人員進行標準化操作流程（SOP）培訓，包括器械分類、清潔方法、消毒規(guī)范等。

2.明確各崗位職責，如器械回收員、清洗員、檢查員等。

三、清潔過程中的關(guān)鍵步驟

（一）初步清洗

1.使用高壓水槍沖洗器械表面殘留的血液、組織碎片等。

2.將器械放入專用清洗容器中，避免交叉接觸。

（二）酶洗與化學消毒

1.將器械浸泡在酶洗液中（如蛋白酶溶液），作用時間根據(jù)污染程度調(diào)整（一般15-30分鐘）。

2.酶洗后使用消毒液（如含氯消毒液或過氧化氫）進行消毒，確保殺滅微生物。

（三）超聲波清洗

1.對于復雜結(jié)構(gòu)或深腔器械，使用超聲波清洗機（頻率40-50kHz）進行精細清洗。

2.清洗時間控制在5-10分鐘，避免過度振動損壞器械。

（四）漂洗與干燥

1.使用純凈水進行多次漂洗，去除殘留清洗劑。

2.通過高壓氣流或烘干機進行干燥，確保無水分殘留。

（五）清潔質(zhì)量檢查

1.檢查器械表面是否光潔、無殘留污漬。

2.使用內(nèi)窺鏡或放大鏡檢查器械關(guān)節(jié)、腔道等細節(jié)部位。

四、清潔后的處理

（一）器械包裝

1.干燥后的器械需用無菌包裝材料（如紙塑袋）進行封裝。

2.包裝前檢查器械是否完好，標簽信息是否清晰。

（二）存儲管理

1.儲存環(huán)境需保持干燥、通風，避免潮濕導致二次污染。

2.優(yōu)先使用器械存放架，避免器械接觸地面或墻面。

（三）記錄與追溯

1.建立器械清潔記錄表，包括器械編號、清潔日期、操作人員等信息。

2.定期抽檢清潔記錄，確保流程執(zhí)行到位。

五、質(zhì)量控制與持續(xù)改進

（一）定期審核

1.每月組織專業(yè)小組對清潔流程進行審核，評估清潔效果。

2.通過微生物檢測（如無菌試驗）驗證清潔質(zhì)量。

（二）優(yōu)化流程

1.根據(jù)審核結(jié)果調(diào)整清潔參數(shù)（如消毒時間、清洗劑濃度）。

2.引入自動化清潔設備，提高標準化程度。

（三）人員考核

1.每季度對清潔人員進行技能考核，確保操作規(guī)范。

2.建立獎懲機制，鼓勵合規(guī)操作。

**一、概述**

手術(shù)室器械清潔是保障患者安全、預防醫(yī)院感染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?？茖W的清潔策劃能夠確保器械在重復使用前達到無菌或清潔標準，降低交叉感染風險。本策劃旨在建立一套系統(tǒng)化、標準化的器械清潔流程，涵蓋清潔前的準備、清潔過程中的關(guān)鍵步驟以及清潔后的處理環(huán)節(jié)。該流程的嚴格執(zhí)行有助于維護手術(shù)室的無菌環(huán)境，提升醫(yī)療質(zhì)量，并為后續(xù)的消毒、滅菌環(huán)節(jié)奠定堅實基礎。

**二、清潔前的準備工作**

（一）器械回收與分類

1.**及時回收**：器械在使用完成后，手術(shù)團隊應立即將其從手術(shù)區(qū)域移至指定的器械回收點?；厥者^程中需避免器械碰撞、掉落或接觸不潔凈表面，可使用專用器械車或擔架進行轉(zhuǎn)運。

2.**初步處理**：器械回收后，由專人進行初步檢查，清除表面明顯的血漬、組織碎片或其他可見污物。對于粘附牢固的污漬，可使用軟毛刷或濕布進行初步擦拭，但避免使用粗糙工具刮擦器械表面，以免造成劃痕或損傷。

3.**分類存放**：根據(jù)器械的材質(zhì)（如金屬、塑料、玻璃、硅膠）、結(jié)構(gòu)復雜程度、污染風險以及是否需要滅菌，將器械進行分類。常見的分類標準包括：

***材質(zhì)分類**：金屬器械（如手術(shù)刀、剪刀）、含塑料部件的器械、內(nèi)鏡類器械、玻璃類器械等。

***污染風險分類**：高風險器械（如接觸血液、體液、黏膜的器械）、中風險器械（如接觸皮膚但非黏膜的器械）、低風險器械（如持物鉗等）。

***結(jié)構(gòu)復雜度分類**：簡單器械（如鉗子、吸引管）、復雜器械（如內(nèi)窺鏡、帶有多關(guān)節(jié)的器械）。

4.**特殊處理**：對于被特殊病原體（如朊病毒、病毒）污染的器械，需單獨標記并按照特殊感染流程進行處理，可能需要更嚴格的初步消毒或浸泡。

5.**記錄標識**：對回收的器械進行初步登記，包括器械名稱、數(shù)量、手術(shù)編號（如適用）、回收時間等信息。對分類后的器械，可使用不同顏色的標簽或容器進行區(qū)分，便于后續(xù)處理。

（二）清潔設備與耗材準備

1.**水力設備**：

***高壓水槍**：確保水槍壓力穩(wěn)定，流量充足，噴嘴完好，能夠有效沖洗器械表面。定期檢查水源清潔度，必要時進行過濾。

***超聲波清洗機**：檢查超聲波頻率、功率、時序設置是否正確，清洗槽內(nèi)清洗劑液位是否合適，超聲換能器是否清潔。

2.**化學清潔劑與消毒劑**：

***酶洗劑**：選擇食品級或醫(yī)用級的高效酶制劑（蛋白酶、脂肪酶等），根據(jù)產(chǎn)品說明配置濃度，注意避免高溫、強酸強堿環(huán)境，并控制有效作用時間（通常20-40分鐘，需根據(jù)污染程度調(diào)整）。檢查有效期，過期不可使用。

***表面活性劑/洗滌劑**：選擇低泡或中泡、對器械材質(zhì)安全的清洗劑，按比例稀釋。避免使用強堿性或強酸性的洗滌劑。

***消毒劑**：根據(jù)器械材質(zhì)和預期用途選擇合適的消毒劑（如含氯消毒劑、過氧化氫、鄰苯二甲醛等）。嚴格按照產(chǎn)品說明配置濃度，確保足夠的接觸時間（如含氯消毒劑通常需10-30分鐘，過氧化氫可達3-6小時，需根據(jù)具體產(chǎn)品說明和器械材質(zhì)確定）。注意消毒劑的腐蝕性，必要時進行器械保護。

***純凈水**：清洗和漂洗過程應使用符合標準的純凈水或去離子水，確保水質(zhì)潔凈，避免引入新的污染物。

3.**清洗工具**：

***刷子**：準備不同形狀和硬度的刷子（如軟毛刷、硬毛刷、專用小刷），用于清潔器械的復雜部位、關(guān)節(jié)、溝槽等。刷子應定期清洗、消毒或更換。

***海綿/抹布**：使用一次性或可重復使用的、經(jīng)過清洗消毒的抹布/海綿，不同器械或不同清潔階段應使用不同的抹布，防止交叉污染。

***專用容器**：準備足夠數(shù)量的、不易破損的清洗容器（塑料桶、盆等），容器應定期清洗消毒。

4.**干燥設備**：

***高壓氣流干燥器**：檢查設備出氣溫度是否合適（通常不超過40°C），氣流是否穩(wěn)定，避免損壞器械。

***烘箱**：如使用烘箱干燥，需設定合適的溫度和時間（通常60-90°C，30分鐘至數(shù)小時不等，具體依據(jù)器械材質(zhì)和說明書），并確保烘箱內(nèi)部清潔。

5.**包裝材料**：準備符合無菌或清潔要求的包裝材料，如紙塑袋、聚丙烯袋、棉布包裹等。包裝材料應無破損、無污染，并具備一定的阻隔性能。根據(jù)器械大小和形狀選擇合適的包裝尺寸。

（三）人員培訓與職責分配

1.**培訓內(nèi)容**：

***基礎理論**：醫(yī)院感染控制基本概念、器械清洗的重要性、交叉感染風險等。

***操作規(guī)程**：詳細講解器械清潔的標準操作流程（SOP），包括分類、初步處理、各清洗步驟的具體操作方法、時間要求、注意事項等。

***設備使用**：如何正確、安全地使用高壓水槍、超聲波清洗機、干燥設備等。

***化學劑管理**：化學劑的正確配置方法、安全操作（如佩戴個人防護用品）、廢棄處理等。

***質(zhì)量檢查標準**：如何判斷器械是否達到清潔標準，包括視覺檢查要點、必要時的輔助檢查方法（如內(nèi)窺鏡檢查）。

***職業(yè)安全**：個人防護用品（PPE）的正確穿戴與脫卸、潛在危害（如化學刺激、生物危害）的預防與處理。

2.**培訓方式**：采用理論講解、視頻演示、模擬操作、考核評估等多種方式，確保持續(xù)培訓效果。定期組織復訓，更新培訓內(nèi)容。

3.**職責明確**：

***器械回收員**：負責器械的及時回收、初步分類、初步處理及登記。

***清洗操作員**：負責按照SOP執(zhí)行器械的各個清洗步驟，使用并維護清洗設備，添加化學劑。

***檢查員/包裝員**：負責對清洗后的器械進行質(zhì)量檢查，確保無殘留污漬、水漬，并按照要求進行包裝、標識。

***設備維護人員**：負責定期檢查、保養(yǎng)、校準清洗設備，確保設備正常運行。

***管理者/監(jiān)督員**：負責監(jiān)督整個清潔流程的執(zhí)行情況，處理異常問題，持續(xù)改進流程。

4.**資質(zhì)要求**：所有參與器械清潔工作的人員必須經(jīng)過培訓并考核合格后方可上崗。建立人員資質(zhì)檔案，定期更新。

**三、清潔過程中的關(guān)鍵步驟**

（一）初步清洗（器械回收后，進入專用清洗區(qū)域前的處理）

1.**卸載器械**：根據(jù)器械類型，小心拆解成最小功能單元（如分離刀片與刀柄），但避免過度拆卸導致部件丟失或損壞。使用專用工具輔助拆解。

2.**高壓沖洗**：將拆解后的器械放入清洗容器或?qū)Ｓ盟壑?，使用高壓水槍沖洗器械的各個表面，特別是血跡、組織塊等明顯污物附著處。沖洗水流方向應從清潔面到污染面，避免污染擴散。沖洗時注意水流壓力，避免損壞精密部件或接口。

3.**初步刷洗**：對于難以沖洗干凈的部位（如器械關(guān)節(jié)、軸節(jié)、內(nèi)腔入口），使用合適的刷子蘸取少量中性洗滌劑水溶液進行初步刷洗。刷洗動作應輕柔，避免刮傷器械表面。

4.**初步漂洗**：初步刷洗后，使用流動的純凈水對器械進行初步漂洗，去除刷洗時產(chǎn)生的泡沫和大部分洗滌劑殘留。確保漂洗水能流過器械的所有內(nèi)部通道。

（二）酶洗與化學清潔

1.**裝載與浸泡**：將初步清洗后的器械放入超聲波清洗機或?qū)Ｓ们逑床壑?。確保器械在液體中充分浸沒，但復雜結(jié)構(gòu)（如內(nèi)腔）的開口處要方便接觸清洗液。根據(jù)器械類型和污染程度，調(diào)整清洗槽液位和器械擺放。

2.**酶洗處理**：

*向清洗槽中加入配置好的酶洗劑，確保濃度符合要求。

*將器械浸泡在酶洗液中，根據(jù)污染程度和酶制劑說明，控制作用時間。一般建議在室溫或接近體溫（20-40°C）下進行，以發(fā)揮最佳酶活性。期間可考慮輕柔晃動或超聲輔助，促進酶與污漬的接觸。

*酶洗結(jié)束后，排放酶洗液，并進行充分的純凈水漂洗，去除殘留的酶。

3.**化學清潔（如需）**：對于酶洗難以去除的有機物或特殊污染物，可在酶洗后或單獨進行化學清潔。

*向清洗槽中加入配置好的化學清潔劑（如堿性或中性洗滌劑），浸泡器械。

*控制作用時間，并進行充分的純凈水漂洗。注意化學劑的腐蝕性，避免對某些材質(zhì)（如硅膠、某些塑料）造成損害，必要時查閱器械說明書或進行小樣測試。

4.**消毒處理（如需在清潔階段進行）**：在某些流程中，特別是在器械表面有機物含量高時，可能會在化學清潔后、最終漂洗前加入消毒劑進行初步消毒，以降低后續(xù)滅菌/消毒的負荷。此步驟需嚴格按照消毒劑的說明進行配置、作用時間和安全處理。

（三）超聲波清洗

1.**裝載**：將器械放入超聲波清洗機的清洗槽中，確保器械充分浸沒且擺放合理，避免部件相互接觸或碰撞。對于內(nèi)腔器械，確保其開口朝上或朝向有利于清洗的方向。

2.**設置參數(shù)**：根據(jù)器械類型和清洗需求，設置合適的超聲波頻率（通常金屬器械用較低頻率，塑料或精密器械用較高頻率）和功率。初次使用新器械或復雜器械時，可先用較低功率預洗，觀察效果。

3.**清洗時間**：超聲波清洗時間通常為5-15分鐘。時間過短可能清洗不徹底，過長可能損壞精密部件或產(chǎn)生疲勞。可根據(jù)實際效果調(diào)整。

4.**輔助措施**：對于難以清洗的部位，可在超聲清洗時配合使用小毛刷進行輔助刷洗。

5.**漂洗**：超聲清洗結(jié)束后，排放清洗液，并使用流動的純凈水進行徹底漂洗，確保去除所有超聲波清洗劑、殘留氣泡和微小顆粒。

（四）漂洗與沖洗

1.**多步漂洗**：為確保徹底清除殘留的洗滌劑、酶、消毒劑以及清洗過程中產(chǎn)生的微小顆粒，漂洗過程應至少包含兩到三步，且每次漂洗都應使用流動的純凈水，確保水流能到達器械的所有表面和內(nèi)部通道。

***第一步漂洗**：去除大部分懸浮顆粒和易溶性殘留物。

***第二步漂洗**：進一步去除溶解性殘留物。

***第三步漂洗（最終漂洗）**：使用純凈水徹底沖洗，直至水中無可見泡沫，器械表面清爽。

2.**沖洗要求**：最終漂洗的水質(zhì)要求高，通常使用去離子水或純凈水。沖洗時注意水流方向和壓力，避免產(chǎn)生新的污染或損壞器械。

（五）干燥

1.**初步干燥（去除自由水）**：將漂洗后的器械放置在專用的瀝水架或懸掛起來，利用重力自然滴落大部分自由水。避免使用毛巾擦拭，除非是特殊設計的可重復使用擦拭布且經(jīng)過嚴格清洗消毒。

2.**高壓氣流干燥（推薦）**：使用高壓氣流干燥器對器械進行吹干。調(diào)節(jié)合適的氣流溫度（通常不超過40°C，避免燙傷器械或加速某些塑料部件的老化）和壓力，確保氣流能吹到器械的各個角落和內(nèi)部通道。對于有管腔的器械，需持續(xù)吹氣直至管腔內(nèi)無水汽。

3.**烘箱干燥（備選）**：對于不適合高壓氣流干燥的器械（如某些精密電子部件、需要保持柔韌性的塑料部件），可在潔凈烘箱內(nèi)進行干燥。需嚴格控制溫度（通常60-90°C，具體參照器械說明書）和時間，并確保烘箱內(nèi)清潔、空氣流通。干燥后需待器械冷卻至室溫或使用前再進行后續(xù)處理。

4.**干燥質(zhì)量**：干燥后的器械應無可見水漬、水珠或濕氣。干燥不徹底會影響后續(xù)消毒或滅菌效果，并可能成為微生物滋生的溫床。

（六）清潔質(zhì)量檢查

1.**目視檢查**：

***表面檢查**：仔細觀察器械的所有表面，包括刃口、關(guān)節(jié)、溝槽、內(nèi)腔入口等，確認無污漬、油漬、銹跡、腐蝕點、殘留物（洗滌劑、酶、消毒劑）和水漬。

***光潔度**：器械表面應顯得光潔、潔凈。

***功能檢查**：檢查器械的各個活動部件是否靈活，開關(guān)是否正常，有無卡滯或損壞。

2.**內(nèi)腔檢查（必要時）**：對于有復雜內(nèi)腔的器械（如內(nèi)窺鏡、某些手術(shù)器械），使用專用的內(nèi)窺鏡或光源檢查其內(nèi)部，確保無殘留物和生物膜。

3.**輔助檢查（可選）**：在某些情況下，可根據(jù)需要采用輔助方法進行驗證，如使用化學指示卡檢測殘留消毒劑（如果消毒是清潔步驟的一部分）、使用顯微鏡觀察表面殘留物等。

4.**不合格處理**：如果檢查發(fā)現(xiàn)器械未達到清潔標準，應立即將其隔離，進行重新清潔或報廢處理，并分析原因，防止類似問題再次發(fā)生。

**四、清潔后的處理**

（一）器械包裝

1.**包裝目的**：清潔后的器械在存儲、轉(zhuǎn)運和滅菌（如需）過程中，包裝的主要目的是保護器械免受二次污染，保持清潔狀態(tài)，并提供清晰的標識。

2.**包裝材料選擇**：

***紙塑袋**：適用于大多數(shù)金屬器械，透氣性好，易于觀察器械是否受潮，且能提供有效的物理屏障。根據(jù)器械大小選擇合適尺寸。

***聚丙烯袋**：適用于塑料器械或?qū)穸让舾械慕饘倨餍?，阻隔性較好。

***棉布包裹**：適用于需要保持一定柔韌性或特殊形狀的器械，包裹后外面可套紙塑袋增加阻隔性。

***專用保護套**：某些特殊器械（如內(nèi)窺鏡）配有專用保護套。

3.**包裝操作**：

*將清潔干燥的器械放入包裝材料中，確保器械擺放穩(wěn)固，避免在后續(xù)操作中移動或受到擠壓。

*對于有多部件的器械，確保所有部件都放置在一起。

*包裝材料應清潔、干燥、無破損。包裝前再次檢查器械是否確實清潔干燥。

*包裝材料應適當封閉，但留有觀察窗口（如紙塑袋的觀察窗），以便在包裝后快速確認器械狀態(tài)。

4.**標識**：在包裝外或標簽上清晰注明器械名稱、規(guī)格型號、清潔日期、操作人員編號、包裝狀態(tài)（如“清潔”、“已包裝”）等信息。標識應字跡清晰、不易脫落。

（二）存儲管理

1.**存儲區(qū)域**：將包裝好的器械存放在指定、干凈、干燥、通風良好的清潔器械存放區(qū)。該區(qū)域應遠離清潔區(qū)、污染區(qū)，避免陽光直射和強氣流。

2.**存放方式**：

*使用器械架、柜或?qū)Ｓ么鎯囘M行存放，避免器械直接接觸地面或墻壁。

*器械擺放應有序，便于查找和取用。同類器械、同批次清潔的器械應集中存放。

*對于有方向性或特殊擺放要求的器械（如內(nèi)窺鏡），應按要求放置。

*避免器械堆疊過高，以免底部器械受壓變形或損壞。

3.**環(huán)境控制**：清潔器械存放區(qū)的溫濕度應受控，通常要求溫度在18-26°C，相對濕度在40%-60%之間。定期檢查環(huán)境指標，必要時采取調(diào)控措施。

4.**先進先出**：遵循“先進先出”原則，優(yōu)先使用先清潔、先包裝的器械，避免器械在存放區(qū)存放時間過長。

5.**定期檢查**：定期（如每日或每周）檢查存放區(qū)的環(huán)境清潔狀況、器械包裝是否完好、有無受潮跡象等。

（三）記錄與追溯

1.**建立清潔記錄系統(tǒng)**：為每一件（或每套）器械建立清潔記錄，記錄應包含但不限于：

*器械唯一標識（如器械編號、條形碼）。

*器械名稱、型號、規(guī)格。

*清潔日期和時間。

*操作人員姓名或編號。

*執(zhí)行的清潔步驟（可使用代碼或簡述）。

*清潔質(zhì)量檢查結(jié)果（合格/不合格）。

*包裝類型及標識信息。

*存放區(qū)域/架位號。

2.**記錄方式**：可采用紙質(zhì)記錄單或電子化系統(tǒng)（如PDA掃碼錄入、數(shù)據(jù)庫管理）進行記錄。電子化系統(tǒng)有助于提高效率和數(shù)據(jù)準確性。

3.**記錄保存**：清潔記錄應妥善保存，保存期限根據(jù)醫(yī)院規(guī)定和法規(guī)要求確定，通常建議至少保存3年，以備追溯和審計。

4.**追溯能力**：記錄系統(tǒng)應能支持快速準確地追溯特定器械的清潔歷史、處理過程等信息。例如，當發(fā)生問題時，能夠迅速找到受影響的器械及其所有相關(guān)記錄。

5.**數(shù)據(jù)利用**：定期分析清潔記錄數(shù)據(jù)，如統(tǒng)計不同類型器械的清潔時間、檢查不合格率等，用于評估清潔流程的效率和效果，識別改進點。

**五、質(zhì)量控制與持續(xù)改進**

（一）內(nèi)部審核與監(jiān)測

1.**定期審核**：由質(zhì)量管理部門或指定監(jiān)督人員，定期（如每月或每季度）對器械清潔流程的各個環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場審核和文件審核。檢查內(nèi)容包括：

*是否按SOP執(zhí)行清潔操作。

*清潔設備是否正常運行和校準。

*清潔劑配置是否正確、記錄是否完整。

*人員操作是否規(guī)范、PPE使用是否正確。

*清潔質(zhì)量檢查是否到位、記錄是否真實。

*存放區(qū)管理是否符合要求。

2.**過程監(jiān)測**：

***化學指示物**：使用化學指示卡或指示帶監(jiān)測消毒/滅菌過程（如果清潔后銜接這些步驟）或清潔劑/消毒劑的濃度/作用時間是否達標。

***微生物監(jiān)測（可選）**：在特定情況下（如流程變更后、懷疑污染時），可對清潔后的器械采樣進行微生物培養(yǎng)，評估清潔效果。例如，可對器械表面或內(nèi)部取樣，檢測細菌總數(shù)和/或特定微生物。

3.**記錄審查**：審核清潔記錄的完整性、準確性和規(guī)范性。

（二）流程優(yōu)化與標準化**

1.**效果評估**：根據(jù)內(nèi)部審核、監(jiān)測結(jié)果和反饋（來自使用科室、操作人員），評估現(xiàn)有清潔流程的有效性和效率。

2.**識別改進點**：分析存在的問題，如清潔時間過長、成本過高、某些器械清潔困難、操作人員反饋等，確定需要改進的環(huán)節(jié)。

3.**流程調(diào)整**：

***參數(shù)優(yōu)化**：基于科學依據(jù)或?qū)嶒烌炞C，調(diào)整酶洗時間、溫度、消毒劑濃度/時間、干燥方法等參數(shù)，以達到最佳清潔效果并提高效率。

***方法改進**：引入新的清潔技術(shù)或工具（如特定刷子、清洗機器人、新型清潔劑），或改進現(xiàn)有操作方法（如優(yōu)化器械裝載方式）。

***流程簡化**：對于某些低風險、結(jié)構(gòu)簡單的器械，在確保安全的前提下，可簡化清潔步驟，縮短清潔時間。

4.**標準化更新**：將經(jīng)過驗證的優(yōu)化措施納入更新的標準操作規(guī)程（SOP），并對所有相關(guān)人員進行再培訓。

5.**技術(shù)引入**：關(guān)注行業(yè)動態(tài)，適時引入自動化、智能化清洗設備（如自動清洗系統(tǒng)、機器人輔助刷洗），提高標準化程度和效率，減少人為誤差。

（三）人員培訓與能力提升

1.**持續(xù)培訓**：定期對所有清潔人員進行再培訓，內(nèi)容包括SOP更新、新設備操作、新化學品使用、安全知識等。

2.**技能競賽/評估**：通過技能操作競賽、實操考核等方式，提升操作人員的技能水平和熟練度。

3.**反饋機制**：建立操作人員對流程、設備、耗材的反饋機制，鼓勵他們提出改進建議。

4.**專業(yè)發(fā)展**：支持人員參加相關(guān)學術(shù)交流或?qū)I(yè)培訓，提升專業(yè)素養(yǎng)。

（四）風險管理

1.**風險評估**：定期對器械清潔流程進行風險評估，識別潛在的危害（如化學傷害、生物感染、物理傷害），并制定相應的控制措施。

2.**應急預案**：制定針對意外情況（如化學品泄漏、設備故障、人員受傷）的應急預案，并定期演練。

3.**安全文化**：培養(yǎng)嚴謹、負責的安全文化，確保所有人員都能自覺遵守安全規(guī)程。

一、概述

手術(shù)室器械清潔是保障患者安全、預防醫(yī)院感染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?？茖W的清潔策劃能夠確保器械在重復使用前達到無菌或清潔標準，降低交叉感染風險。本策劃旨在建立一套系統(tǒng)化、標準化的器械清潔流程，涵蓋清潔前的準備、清潔過程中的關(guān)鍵步驟以及清潔后的處理環(huán)節(jié)。

二、清潔前的準備工作

（一）器械回收與分類

1.器械使用后應立即由手術(shù)團隊初步清洗表面血漬和污漬。

2.根據(jù)器械材質(zhì)、污染程度和使用部位進行分類，例如：金屬器械、內(nèi)鏡類器械、可重復使用和一次性器械等。

3.污染較重的器械（如血液、體液污染）需優(yōu)先處理。

（二）清潔設備與耗材準備

1.準備高壓水槍、超聲波清洗機、酶洗劑、消毒液等專用設備。

2.檢查清潔劑的濃度和有效期，確保符合標準。

3.準備干凈的清洗容器、手套、抹布等輔助工具。

（三）人員培訓與職責分配

1.對清潔人員進行標準化操作流程（SOP）培訓，包括器械分類、清潔方法、消毒規(guī)范等。

2.明確各崗位職責，如器械回收員、清洗員、檢查員等。

三、清潔過程中的關(guān)鍵步驟

（一）初步清洗

1.使用高壓水槍沖洗器械表面殘留的血液、組織碎片等。

2.將器械放入專用清洗容器中，避免交叉接觸。

（二）酶洗與化學消毒

1.將器械浸泡在酶洗液中（如蛋白酶溶液），作用時間根據(jù)污染程度調(diào)整（一般15-30分鐘）。

2.酶洗后使用消毒液（如含氯消毒液或過氧化氫）進行消毒，確保殺滅微生物。

（三）超聲波清洗

1.對于復雜結(jié)構(gòu)或深腔器械，使用超聲波清洗機（頻率40-50kHz）進行精細清洗。

2.清洗時間控制在5-10分鐘，避免過度振動損壞器械。

（四）漂洗與干燥

1.使用純凈水進行多次漂洗，去除殘留清洗劑。

2.通過高壓氣流或烘干機進行干燥，確保無水分殘留。

（五）清潔質(zhì)量檢查

1.檢查器械表面是否光潔、無殘留污漬。

2.使用內(nèi)窺鏡或放大鏡檢查器械關(guān)節(jié)、腔道等細節(jié)部位。

四、清潔后的處理

（一）器械包裝

1.干燥后的器械需用無菌包裝材料（如紙塑袋）進行封裝。

2.包裝前檢查器械是否完好，標簽信息是否清晰。

（二）存儲管理

1.儲存環(huán)境需保持干燥、通風，避免潮濕導致二次污染。

2.優(yōu)先使用器械存放架，避免器械接觸地面或墻面。

（三）記錄與追溯

1.建立器械清潔記錄表，包括器械編號、清潔日期、操作人員等信息。

2.定期抽檢清潔記錄，確保流程執(zhí)行到位。

五、質(zhì)量控制與持續(xù)改進

（一）定期審核

1.每月組織專業(yè)小組對清潔流程進行審核，評估清潔效果。

2.通過微生物檢測（如無菌試驗）驗證清潔質(zhì)量。

（二）優(yōu)化流程

1.根據(jù)審核結(jié)果調(diào)整清潔參數(shù)（如消毒時間、清洗劑濃度）。

2.引入自動化清潔設備，提高標準化程度。

（三）人員考核

1.每季度對清潔人員進行技能考核，確保操作規(guī)范。

2.建立獎懲機制，鼓勵合規(guī)操作。

**一、概述**

手術(shù)室器械清潔是保障患者安全、預防醫(yī)院感染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?？茖W的清潔策劃能夠確保器械在重復使用前達到無菌或清潔標準，降低交叉感染風險。本策劃旨在建立一套系統(tǒng)化、標準化的器械清潔流程，涵蓋清潔前的準備、清潔過程中的關(guān)鍵步驟以及清潔后的處理環(huán)節(jié)。該流程的嚴格執(zhí)行有助于維護手術(shù)室的無菌環(huán)境，提升醫(yī)療質(zhì)量，并為后續(xù)的消毒、滅菌環(huán)節(jié)奠定堅實基礎。

**二、清潔前的準備工作**

（一）器械回收與分類

1.**及時回收**：器械在使用完成后，手術(shù)團隊應立即將其從手術(shù)區(qū)域移至指定的器械回收點?；厥者^程中需避免器械碰撞、掉落或接觸不潔凈表面，可使用專用器械車或擔架進行轉(zhuǎn)運。

2.**初步處理**：器械回收后，由專人進行初步檢查，清除表面明顯的血漬、組織碎片或其他可見污物。對于粘附牢固的污漬，可使用軟毛刷或濕布進行初步擦拭，但避免使用粗糙工具刮擦器械表面，以免造成劃痕或損傷。

3.**分類存放**：根據(jù)器械的材質(zhì)（如金屬、塑料、玻璃、硅膠）、結(jié)構(gòu)復雜程度、污染風險以及是否需要滅菌，將器械進行分類。常見的分類標準包括：

***材質(zhì)分類**：金屬器械（如手術(shù)刀、剪刀）、含塑料部件的器械、內(nèi)鏡類器械、玻璃類器械等。

***污染風險分類**：高風險器械（如接觸血液、體液、黏膜的器械）、中風險器械（如接觸皮膚但非黏膜的器械）、低風險器械（如持物鉗等）。

***結(jié)構(gòu)復雜度分類**：簡單器械（如鉗子、吸引管）、復雜器械（如內(nèi)窺鏡、帶有多關(guān)節(jié)的器械）。

4.**特殊處理**：對于被特殊病原體（如朊病毒、病毒）污染的器械，需單獨標記并按照特殊感染流程進行處理，可能需要更嚴格的初步消毒或浸泡。

5.**記錄標識**：對回收的器械進行初步登記，包括器械名稱、數(shù)量、手術(shù)編號（如適用）、回收時間等信息。對分類后的器械，可使用不同顏色的標簽或容器進行區(qū)分，便于后續(xù)處理。

（二）清潔設備與耗材準備

1.**水力設備**：

***高壓水槍**：確保水槍壓力穩(wěn)定，流量充足，噴嘴完好，能夠有效沖洗器械表面。定期檢查水源清潔度，必要時進行過濾。

***超聲波清洗機**：檢查超聲波頻率、功率、時序設置是否正確，清洗槽內(nèi)清洗劑液位是否合適，超聲換能器是否清潔。

2.**化學清潔劑與消毒劑**：

***酶洗劑**：選擇食品級或醫(yī)用級的高效酶制劑（蛋白酶、脂肪酶等），根據(jù)產(chǎn)品說明配置濃度，注意避免高溫、強酸強堿環(huán)境，并控制有效作用時間（通常20-40分鐘，需根據(jù)污染程度調(diào)整）。檢查有效期，過期不可使用。

***表面活性劑/洗滌劑**：選擇低泡或中泡、對器械材質(zhì)安全的清洗劑，按比例稀釋。避免使用強堿性或強酸性的洗滌劑。

***消毒劑**：根據(jù)器械材質(zhì)和預期用途選擇合適的消毒劑（如含氯消毒劑、過氧化氫、鄰苯二甲醛等）。嚴格按照產(chǎn)品說明配置濃度，確保足夠的接觸時間（如含氯消毒劑通常需10-30分鐘，過氧化氫可達3-6小時，需根據(jù)具體產(chǎn)品說明和器械材質(zhì)確定）。注意消毒劑的腐蝕性，必要時進行器械保護。

***純凈水**：清洗和漂洗過程應使用符合標準的純凈水或去離子水，確保水質(zhì)潔凈，避免引入新的污染物。

3.**清洗工具**：

***刷子**：準備不同形狀和硬度的刷子（如軟毛刷、硬毛刷、專用小刷），用于清潔器械的復雜部位、關(guān)節(jié)、溝槽等。刷子應定期清洗、消毒或更換。

***海綿/抹布**：使用一次性或可重復使用的、經(jīng)過清洗消毒的抹布/海綿，不同器械或不同清潔階段應使用不同的抹布，防止交叉污染。

***專用容器**：準備足夠數(shù)量的、不易破損的清洗容器（塑料桶、盆等），容器應定期清洗消毒。

4.**干燥設備**：

***高壓氣流干燥器**：檢查設備出氣溫度是否合適（通常不超過40°C），氣流是否穩(wěn)定，避免損壞器械。

***烘箱**：如使用烘箱干燥，需設定合適的溫度和時間（通常60-90°C，30分鐘至數(shù)小時不等，具體依據(jù)器械材質(zhì)和說明書），并確保烘箱內(nèi)部清潔。

5.**包裝材料**：準備符合無菌或清潔要求的包裝材料，如紙塑袋、聚丙烯袋、棉布包裹等。包裝材料應無破損、無污染，并具備一定的阻隔性能。根據(jù)器械大小和形狀選擇合適的包裝尺寸。

（三）人員培訓與職責分配

1.**培訓內(nèi)容**：

***基礎理論**：醫(yī)院感染控制基本概念、器械清洗的重要性、交叉感染風險等。

***操作規(guī)程**：詳細講解器械清潔的標準操作流程（SOP），包括分類、初步處理、各清洗步驟的具體操作方法、時間要求、注意事項等。

***設備使用**：如何正確、安全地使用高壓水槍、超聲波清洗機、干燥設備等。

***化學劑管理**：化學劑的正確配置方法、安全操作（如佩戴個人防護用品）、廢棄處理等。

***質(zhì)量檢查標準**：如何判斷器械是否達到清潔標準，包括視覺檢查要點、必要時的輔助檢查方法（如內(nèi)窺鏡檢查）。

***職業(yè)安全**：個人防護用品（PPE）的正確穿戴與脫卸、潛在危害（如化學刺激、生物危害）的預防與處理。

2.**培訓方式**：采用理論講解、視頻演示、模擬操作、考核評估等多種方式，確保持續(xù)培訓效果。定期組織復訓，更新培訓內(nèi)容。

3.**職責明確**：

***器械回收員**：負責器械的及時回收、初步分類、初步處理及登記。

***清洗操作員**：負責按照SOP執(zhí)行器械的各個清洗步驟，使用并維護清洗設備，添加化學劑。

***檢查員/包裝員**：負責對清洗后的器械進行質(zhì)量檢查，確保無殘留污漬、水漬，并按照要求進行包裝、標識。

***設備維護人員**：負責定期檢查、保養(yǎng)、校準清洗設備，確保設備正常運行。

***管理者/監(jiān)督員**：負責監(jiān)督整個清潔流程的執(zhí)行情況，處理異常問題，持續(xù)改進流程。

4.**資質(zhì)要求**：所有參與器械清潔工作的人員必須經(jīng)過培訓并考核合格后方可上崗。建立人員資質(zhì)檔案，定期更新。

**三、清潔過程中的關(guān)鍵步驟**

（一）初步清洗（器械回收后，進入專用清洗區(qū)域前的處理）

1.**卸載器械**：根據(jù)器械類型，小心拆解成最小功能單元（如分離刀片與刀柄），但避免過度拆卸導致部件丟失或損壞。使用專用工具輔助拆解。

2.**高壓沖洗**：將拆解后的器械放入清洗容器或?qū)Ｓ盟壑?，使用高壓水槍沖洗器械的各個表面，特別是血跡、組織塊等明顯污物附著處。沖洗水流方向應從清潔面到污染面，避免污染擴散。沖洗時注意水流壓力，避免損壞精密部件或接口。

3.**初步刷洗**：對于難以沖洗干凈的部位（如器械關(guān)節(jié)、軸節(jié)、內(nèi)腔入口），使用合適的刷子蘸取少量中性洗滌劑水溶液進行初步刷洗。刷洗動作應輕柔，避免刮傷器械表面。

4.**初步漂洗**：初步刷洗后，使用流動的純凈水對器械進行初步漂洗，去除刷洗時產(chǎn)生的泡沫和大部分洗滌劑殘留。確保漂洗水能流過器械的所有內(nèi)部通道。

（二）酶洗與化學清潔

1.**裝載與浸泡**：將初步清洗后的器械放入超聲波清洗機或?qū)Ｓ们逑床壑?。確保器械在液體中充分浸沒，但復雜結(jié)構(gòu)（如內(nèi)腔）的開口處要方便接觸清洗液。根據(jù)器械類型和污染程度，調(diào)整清洗槽液位和器械擺放。

2.**酶洗處理**：

*向清洗槽中加入配置好的酶洗劑，確保濃度符合要求。

*將器械浸泡在酶洗液中，根據(jù)污染程度和酶制劑說明，控制作用時間。一般建議在室溫或接近體溫（20-40°C）下進行，以發(fā)揮最佳酶活性。期間可考慮輕柔晃動或超聲輔助，促進酶與污漬的接觸。

*酶洗結(jié)束后，排放酶洗液，并進行充分的純凈水漂洗，去除殘留的酶。

3.**化學清潔（如需）**：對于酶洗難以去除的有機物或特殊污染物，可在酶洗后或單獨進行化學清潔。

*向清洗槽中加入配置好的化學清潔劑（如堿性或中性洗滌劑），浸泡器械。

*控制作用時間，并進行充分的純凈水漂洗。注意化學劑的腐蝕性，避免對某些材質(zhì)（如硅膠、某些塑料）造成損害，必要時查閱器械說明書或進行小樣測試。

4.**消毒處理（如需在清潔階段進行）**：在某些流程中，特別是在器械表面有機物含量高時，可能會在化學清潔后、最終漂洗前加入消毒劑進行初步消毒，以降低后續(xù)滅菌/消毒的負荷。此步驟需嚴格按照消毒劑的說明進行配置、作用時間和安全處理。

（三）超聲波清洗

1.**裝載**：將器械放入超聲波清洗機的清洗槽中，確保器械充分浸沒且擺放合理，避免部件相互接觸或碰撞。對于內(nèi)腔器械，確保其開口朝上或朝向有利于清洗的方向。

2.**設置參數(shù)**：根據(jù)器械類型和清洗需求，設置合適的超聲波頻率（通常金屬器械用較低頻率，塑料或精密器械用較高頻率）和功率。初次使用新器械或復雜器械時，可先用較低功率預洗，觀察效果。

3.**清洗時間**：超聲波清洗時間通常為5-15分鐘。時間過短可能清洗不徹底，過長可能損壞精密部件或產(chǎn)生疲勞。可根據(jù)實際效果調(diào)整。

4.**輔助措施**：對于難以清洗的部位，可在超聲清洗時配合使用小毛刷進行輔助刷洗。

5.**漂洗**：超聲清洗結(jié)束后，排放清洗液，并使用流動的純凈水進行徹底漂洗，確保去除所有超聲波清洗劑、殘留氣泡和微小顆粒。

（四）漂洗與沖洗

1.**多步漂洗**：為確保徹底清除殘留的洗滌劑、酶、消毒劑以及清洗過程中產(chǎn)生的微小顆粒，漂洗過程應至少包含兩到三步，且每次漂洗都應使用流動的純凈水，確保水流能到達器械的所有表面和內(nèi)部通道。

***第一步漂洗**：去除大部分懸浮顆粒和易溶性殘留物。

***第二步漂洗**：進一步去除溶解性殘留物。

***第三步漂洗（最終漂洗）**：使用純凈水徹底沖洗，直至水中無可見泡沫，器械表面清爽。

2.**沖洗要求**：最終漂洗的水質(zhì)要求高，通常使用去離子水或純凈水。沖洗時注意水流方向和壓力，避免產(chǎn)生新的污染或損壞器械。

（五）干燥

1.**初步干燥（去除自由水）**：將漂洗后的器械放置在專用的瀝水架或懸掛起來，利用重力自然滴落大部分自由水。避免使用毛巾擦拭，除非是特殊設計的可重復使用擦拭布且經(jīng)過嚴格清洗消毒。

2.**高壓氣流干燥（推薦）**：使用高壓氣流干燥器對器械進行吹干。調(diào)節(jié)合適的氣流溫度（通常不超過40°C，避免燙傷器械或加速某些塑料部件的老化）和壓力，確保氣流能吹到器械的各個角落和內(nèi)部通道。對于有管腔的器械，需持續(xù)吹氣直至管腔內(nèi)無水汽。

3.**烘箱干燥（備選）**：對于不適合高壓氣流干燥的器械（如某些精密電子部件、需要保持柔韌性的塑料部件），可在潔凈烘箱內(nèi)進行干燥。需嚴格控制溫度（通常60-90°C，具體參照器械說明書）和時間，并確保烘箱內(nèi)清潔、空氣流通。干燥后需待器械冷卻至室溫或使用前再進行后續(xù)處理。

4.**干燥質(zhì)量**：干燥后的器械應無可見水漬、水珠或濕氣。干燥不徹底會影響后續(xù)消毒或滅菌效果，并可能成為微生物滋生的溫床。

（六）清潔質(zhì)量檢查

1.**目視檢查**：

***表面檢查**：仔細觀察器械的所有表面，包括刃口、關(guān)節(jié)、溝槽、內(nèi)腔入口等，確認無污漬、油漬、銹跡、腐蝕點、殘留物（洗滌劑、酶、消毒劑）和水漬。

***光潔度**：器械表面應顯得光潔、潔凈。

***功能檢查**：檢查器械的各個活動部件是否靈活，開關(guān)是否正常，有無卡滯或損壞。

2.**內(nèi)腔檢查（必要時）**：對于有復雜內(nèi)腔的器械（如內(nèi)窺鏡、某些手術(shù)器械），使用專用的內(nèi)窺鏡或光源檢查其內(nèi)部，確保無殘留物和生物膜。

3.**輔助檢查（可選）**：在某些情況下，可根據(jù)需要采用輔助方法進行驗證，如使用化學指示卡檢測殘留消毒劑（如果消毒是清潔步驟的一部分）、使用顯微鏡觀察表面殘留物等。

4.**不合格處理**：如果檢查發(fā)現(xiàn)器械未達到清潔標準，應立即將其隔離，進行重新清潔或報廢處理，并分析原因，防止類似問題再次發(fā)生。

**四、清潔后的處理**

（一）器械包裝

1.**包裝目的**：清潔后的器械在存儲、轉(zhuǎn)運和滅菌（如需）過程中，包裝的主要目的是保護器械免受二次污染，保持清潔狀態(tài)，并提供清晰的標識。

2.**包裝材料選擇**：

***紙塑袋**：適用于大多數(shù)金屬器械，透氣性好，易于觀察器械是否受潮，且能提供有效的物理屏障。根據(jù)器械大小選擇合適尺寸。

***聚丙烯袋**：適用于塑料器械或?qū)穸让舾械慕饘倨餍?，阻隔性較好。

***棉布包裹**：適用于需要保持一定柔韌性或特殊形狀的器械，包裹后外面可套紙塑袋增加阻隔性。

***專用保護套**：某些特殊器械（如內(nèi)窺鏡）配有專用保護套。

3.**包裝操作**：

*將清潔干燥的器械放入包裝材料中，確保器械擺放穩(wěn)固，避免在后續(xù)操作中移動或受到擠壓。

*對于有多部件的器械，確保所有部件都放置在一起。

*包裝材料應清潔、干燥、無破損。包裝前再次檢查器械是否確實清潔干燥。

*包裝材料應適當封閉，但留有觀察窗口（如紙塑袋的觀察窗），以便在包裝后快速確認器械狀態(tài)。

4.**標識**：在包裝外或標簽上清晰注明器械名稱、規(guī)格型號、清潔日期、操作人員編號、包裝狀態(tài)（如“清潔”、“已包裝”）等信息。標識應字跡清晰、不易脫落。

（二）存儲管理

1.**存儲區(qū)域**：將包裝好的器械存放在指定、干凈、干燥、通風良好的清潔器械存放區(qū)。該區(qū)域應遠離清潔區(qū)、污染區(qū)，避免陽光直射和強氣流。

2.**存放方式**：

*使用器械架、柜或?qū)Ｓ么鎯囘M行存放，避免器械直接接觸地面或墻壁。

*器械擺放應有序，便于查找和取用。同類器械、同批次清潔的器械應集中存放。

*對于有方向性或特殊擺放要求的器械（如內(nèi)窺鏡），應按要求放置。

*避免器械堆疊過高，以免底部器械受壓變形或損壞。

3.**環(huán)境控制**：清潔器械存放區(qū)的溫濕度應受控，通常要求溫度在18-26°C，相對濕度在40%-60%之間。定期檢查環(huán)境指標，必要時采取調(diào)控措施。

4.**先進先出**：遵循“先進先出”原則，優(yōu)先使用先清潔、先包裝的器械，避免器械在存放區(qū)存放時間過長。

5.**定期檢查**：定期（如每日或每周）檢查存放區(qū)的