2026年臨床研究實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)中央化檢測協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供臨床研究實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)中央化檢測服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供臨床研究實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)中央化檢測服務(wù)，包括但不限于樣本接收、處理、檢測、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告出具等全過程服務(wù)。乙方應(yīng)具備相應(yīng)的檢測資質(zhì)和能力，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。乙方需按照甲方提供的檢測項(xiàng)目清單和技術(shù)要求，使用符合標(biāo)準(zhǔn)的檢測設(shè)備和試劑，并嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行檢測。乙方應(yīng)建立完善的樣本管理和質(zhì)量控制系統(tǒng)，確保樣本的安全性和可追溯性。乙方需定期對(duì)檢測人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保檢測人員具備相應(yīng)的專業(yè)能力和資質(zhì)。乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供檢測數(shù)據(jù)的原始記錄和報(bào)告，并確保數(shù)據(jù)的保密性和安全性。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供中央化檢測服務(wù)的地點(diǎn)：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：臨床研究樣本的接收、運(yùn)輸、處理、檢測、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告出具等。檢測項(xiàng)目包括但不限于：__________________。

3、樣本接收方式：__________________。乙方應(yīng)提供樣本接收的時(shí)間和流程，并確保樣本在接收過程中的安全性和完整性。

4、樣本運(yùn)輸方式：__________________。乙方應(yīng)使用符合標(biāo)準(zhǔn)的樣本運(yùn)輸工具和包裝材料，并確保樣本在運(yùn)輸過程中的安全性和完整性。

5、檢測周期：__________________。乙方應(yīng)按照甲方的要求，在規(guī)定的檢測周期內(nèi)完成檢測工作，并出具檢測報(bào)告。

6、檢測報(bào)告格式：__________________。乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供符合標(biāo)準(zhǔn)的檢測報(bào)告，并確保報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性。

7、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供符合檢測要求的樣本，并確保樣本信息的準(zhǔn)確性和完整性。甲方應(yīng)提供樣本的檢測項(xiàng)目清單和技術(shù)要求，并確保這些要求和標(biāo)準(zhǔn)符合國家相關(guān)規(guī)定。

2、甲方應(yīng)按照乙方提供的樣本接收和運(yùn)輸要求，及時(shí)提供樣本，并確保樣本在運(yùn)輸過程中的安全性和完整性。

3、甲方有權(quán)對(duì)乙方的檢測過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，包括但不限于現(xiàn)場查看、查閱檢測記錄、要求乙方提供檢測報(bào)告等。乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)督和檢查，并確保檢測過程的合規(guī)性和規(guī)范性。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方的檢測結(jié)果存在爭議，有權(quán)要求乙方進(jìn)行復(fù)核或提供相關(guān)證明材料。乙方應(yīng)在收到甲方復(fù)核要求后，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成復(fù)核工作，并出具復(fù)核結(jié)果。

5、甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付檢測服務(wù)費(fèi)，并確保支付方式的合規(guī)性和及時(shí)性。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施臨床研究實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)中央化檢測業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)，并按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢測工作。乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

2、乙方應(yīng)按照甲方提供的檢測項(xiàng)目清單和技術(shù)要求，使用符合標(biāo)準(zhǔn)的檢測設(shè)備和試劑，并嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行檢測。乙方應(yīng)定期對(duì)檢測設(shè)備和試劑進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和試劑的有效性。

3、乙方應(yīng)建立完善的樣本管理和質(zhì)量控制系統(tǒng)，確保樣本的安全性和可追溯性。乙方應(yīng)記錄樣本的接收、處理、檢測、存儲(chǔ)等全過程信息，并確保這些信息的準(zhǔn)確性和完整性。

4、乙方應(yīng)定期對(duì)檢測人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保檢測人員具備相應(yīng)的專業(yè)能力和資質(zhì)。乙方應(yīng)記錄檢測人員的培訓(xùn)和考核結(jié)果，并確保檢測人員的專業(yè)能力和資質(zhì)符合國家相關(guān)規(guī)定。

5、乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供檢測數(shù)據(jù)的原始記錄和報(bào)告，并確保數(shù)據(jù)的保密性和安全性。乙方應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，確保檢測數(shù)據(jù)的保密性和安全性。乙方應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定，對(duì)涉及人類遺傳資源的樣本和數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)和管理。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)檢測過程中存在安全或質(zhì)量隱患，應(yīng)以書面形式向甲方提出防范建議。甲方接到乙方的防范建議后，應(yīng)及時(shí)予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、檢測服務(wù)費(fèi)及支付方式

1、檢測服務(wù)費(fèi)實(shí)行預(yù)付制，乙方每季度為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后10日內(nèi)向乙方付款。

2、檢測服務(wù)費(fèi)含稅金額為每月_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整），全年含稅金額合計(jì)為_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整）。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個(gè)月的服務(wù)費(fèi)。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付檢測服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期三個(gè)月仍未支付檢測服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方的故意或過失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方財(cái)產(chǎn)損失或人身損害的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：