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院內(nèi)制劑的合同協(xié)議甲方:名稱:[醫(yī)院名稱]法定代表人:[姓名]地址:[醫(yī)院地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]乙方:名稱:[制劑生產(chǎn)企業(yè)名稱]法定代表人:[姓名]地址:[企業(yè)地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]鑒于甲方作為一家具備醫(yī)療資質(zhì)的醫(yī)院,擁有特定的醫(yī)療需求,需要乙方提供院內(nèi)制劑相關(guān)服務(wù);乙方作為一家專業(yè)從事制劑生產(chǎn)的企業(yè),具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力和資質(zhì)。雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》相關(guān)規(guī)定,就甲方所需的院內(nèi)制劑事宜達(dá)成如下合同協(xié)議:一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述(一)制劑名稱及規(guī)格1.制劑名稱:[具體制劑名稱1]、[具體制劑名稱2]……2.規(guī)格:[詳細(xì)規(guī)格說明,如每瓶/盒/袋的容量、含量等](二)制劑用途上述制劑主要用于滿足甲方臨床治療中針對特定病癥的需求,具體病癥范圍為[列舉適用病癥]。(三)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方所生產(chǎn)的院內(nèi)制劑應(yīng)嚴(yán)格符合國家及地方相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以及甲方內(nèi)部制定的質(zhì)量控制要求。具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于藥品的純度、穩(wěn)定性、安全性等方面的指標(biāo),詳細(xì)內(nèi)容見附件[質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)附件名稱]。(四)生產(chǎn)工藝及流程乙方應(yīng)采用先進(jìn)且成熟的生產(chǎn)工藝進(jìn)行制劑生產(chǎn),確保生產(chǎn)過程的規(guī)范性、穩(wěn)定性和可追溯性。生產(chǎn)流程包括原材料采購、檢驗、配料、混合、制劑成型、包裝等環(huán)節(jié),具體流程見附件[生產(chǎn)工藝流程圖附件名稱]。二、權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、數(shù)量等提供院內(nèi)制劑。有權(quán)對乙方生產(chǎn)的制劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查,提出合理的質(zhì)量改進(jìn)意見。在乙方違反本合同約定時,有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任并采取相應(yīng)補救措施。2.義務(wù)向乙方提供詳細(xì)的制劑需求信息,包括但不限于制劑名稱、規(guī)格、用途、預(yù)計用量等。按照本合同約定的時間和方式支付制劑款項。協(xié)助乙方進(jìn)行原材料采購、臨床試驗等相關(guān)工作,提供必要的支持和配合。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本合同約定支付制劑款項。在甲方未按照約定履行義務(wù)時,有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任并采取相應(yīng)補救措施。根據(jù)甲方需求和市場情況,有權(quán)提出合理的制劑價格調(diào)整建議,但需提前通知甲方并協(xié)商一致。2.義務(wù)嚴(yán)格按照國家及地方相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、甲方內(nèi)部質(zhì)量控制要求以及本合同約定的規(guī)格、數(shù)量等生產(chǎn)院內(nèi)制劑。負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)所需原材料的采購、檢驗等工作,確保原材料質(zhì)量符合要求。建立完善的生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢驗記錄,保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定,以便甲方隨時查閱。按照甲方要求的時間和地點,及時、足額地向甲方交付制劑,并提供相關(guān)的質(zhì)量檢驗報告等資料。對甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等予以保密,不得泄露給任何第三方。三、制劑價格及支付方式(一)制劑價格1.雙方約定,每種制劑的價格為人民幣[具體單價]元/[單位]。該價格包含制劑的生產(chǎn)成本、包裝費用、運輸費用、利潤以及相關(guān)稅費等所有費用。2.如遇原材料價格大幅波動、國家政策調(diào)整等不可抗力因素導(dǎo)致生產(chǎn)成本顯著增加,乙方有權(quán)提出價格調(diào)整申請。乙方應(yīng)提前[通知期限]天書面通知甲方,經(jīng)雙方協(xié)商一致后調(diào)整價格。(二)支付方式1.甲方應(yīng)在收到乙方交付制劑并驗收合格后的[付款期限]個工作日內(nèi),將制劑款項支付至乙方指定的銀行賬戶。2.乙方應(yīng)在甲方付款前[開票期限]個工作日內(nèi),向甲方開具合法有效的增值稅發(fā)票。四、交付與驗收(一)交付時間及地點1.乙方應(yīng)按照甲方的需求計劃,在[預(yù)計交付時間]前完成制劑生產(chǎn),并將制劑交付至甲方指定的地點:[具體交付地點]。2.如因乙方原因?qū)е陆桓堆舆t,每延遲一天,乙方應(yīng)按照本合同總金額的[延遲交付違約金比例]向甲方支付違約金。如延遲超過[允許延遲的最長天數(shù)]天,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方返還已支付款項,同時乙方應(yīng)按照本合同總金額的[解除合同違約金比例]向甲方支付違約金。(二)驗收標(biāo)準(zhǔn)及程序1.驗收標(biāo)準(zhǔn):按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行驗收。2.驗收程序:甲方在收到制劑后,應(yīng)在[驗收期限]個工作日內(nèi)組織驗收。驗收合格的,甲方應(yīng)出具驗收合格證明;驗收不合格的,甲方應(yīng)在驗收期限內(nèi)書面通知乙方,并說明不合格原因。乙方應(yīng)在收到通知后的[整改期限]個工作日內(nèi)進(jìn)行整改,并重新交付甲方驗收。如乙方整改后仍不合格,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方返還已支付款項,同時乙方應(yīng)按照本合同總金額的[驗收不合格違約金比例]向甲方支付違約金。五、保密條款(一)保密范圍雙方應(yīng)對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、患者信息等予以保密。商業(yè)秘密包括但不限于制劑配方、生產(chǎn)工藝、銷售渠道、客戶信息等;技術(shù)秘密包括但不限于研發(fā)成果、技術(shù)資料、技術(shù)方案等;患者信息包括但不限于患者姓名、病歷資料、治療情況等。(二)保密措施雙方應(yīng)采取合理的保密措施,防止信息泄露。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用對方的保密信息。(三)保密期限本合同的保密期限為自本合同生效之日起[保密期限]年。六、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定支付制劑款項,每逾期一天,應(yīng)按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向乙方支付違約金。2.若甲方違反保密條款,應(yīng)向乙方支付違約金人民幣[保密違約金額]元,并賠償乙方因此遭受的全部損失。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、數(shù)量等提供制劑,應(yīng)負(fù)責(zé)免費更換或補足,并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。如乙方無法按時更換或補足,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方返還已支付款項,同時乙方應(yīng)按照本合同總金額的[質(zhì)量違約違約金比例]向甲方支付違約金。2.若乙方違反保密條款,應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[保密違約金額]元,并賠償甲方因此遭受的全部損失。3.若乙方未按照本合同約定的時間和方式交付制劑,應(yīng)按照本合同約定承擔(dān)違約責(zé)任(具體違約責(zé)任見交付與驗收條款)。七、爭議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款(一)合同變更與解除1.本合同的任何變更或補充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致,并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本合同過程中,如遇不可抗力等因素導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行或部分無法履行,雙方應(yīng)及時協(xié)商解決,可根據(jù)不可抗力的影響部分或全部免除責(zé)任,但應(yīng)及時通知對方并提供相關(guān)證明。(二)合同生效及期限1.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。2.本合同有效期為[合同期限]年,自

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