證券研究報(bào)告·醫(yī)藥生物·醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)系列深度報(bào)告之三醫(yī)療器械行業(yè)2026展望：多家公司有望業(yè)績(jī)改善，看好結(jié)構(gòu)性投資機(jī)會(huì)發(fā)

布日期：2025年11月15日摘要

核心觀點(diǎn)：短期來(lái)看，隨著政策緩和、集采出清、新產(chǎn)品新業(yè)務(wù)拓展和出海布局，預(yù)計(jì)26年多家醫(yī)療器械龍頭公司迎來(lái)業(yè)績(jī)拐點(diǎn)，建議把握業(yè)績(jī)估值修復(fù)投資機(jī)會(huì)，以及腦機(jī)接口、AI醫(yī)療等醫(yī)療新科技方向投資機(jī)會(huì)。醫(yī)療器械板塊的長(zhǎng)期投資機(jī)會(huì)來(lái)自創(chuàng)新、出海和并購(gòu)整合，板塊的創(chuàng)新性和國(guó)際化能力逐步得到認(rèn)可、估值正在被重估。

醫(yī)療設(shè)備及上游：今年招標(biāo)大幅改善，2026年的招標(biāo)景氣度需根據(jù)政策來(lái)判斷，各公司情況有所分化，部分龍頭公司有望收入穩(wěn)定增長(zhǎng)或提速改善。醫(yī)療設(shè)備上游部分公司在新業(yè)務(wù)、新訂單、新客戶的驅(qū)動(dòng)下，有望加速增長(zhǎng)。

高值耗材：受集采政策落地執(zhí)行時(shí)間差異等因素的影響，板塊內(nèi)部公司的業(yè)績(jī)拐點(diǎn)出現(xiàn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)先后有序，2026年部分集采出清或有新產(chǎn)品催化的賽道和公司有望迎來(lái)經(jīng)營(yíng)拐點(diǎn)。集采政策優(yōu)化背景下，板塊估值和業(yè)績(jī)確定性有望迎來(lái)修復(fù)。

IVD：2026年板塊業(yè)績(jī)?nèi)允芏嘀卣哂绊懀啾?5年有望改善。增值稅同比影響將消除、行業(yè)檢驗(yàn)量將逐步企穩(wěn)、部分項(xiàng)目的出廠價(jià)仍受集采和檢驗(yàn)收費(fèi)價(jià)格影響，國(guó)產(chǎn)廠家進(jìn)口替代仍將持續(xù)，海外業(yè)務(wù)高增長(zhǎng)、占比高的公司業(yè)績(jī)確定性更強(qiáng)。

低值耗材：展望2026年，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)將保持平穩(wěn)增長(zhǎng)；隨著企業(yè)海外產(chǎn)能陸續(xù)投產(chǎn)及中美關(guān)稅形勢(shì)緩和，海外產(chǎn)能釋放貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

家用醫(yī)療器械：2026年行業(yè)有望延續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)家用醫(yī)療器械龍頭有望通過(guò)自建團(tuán)隊(duì)、投資并購(gòu)等方式持續(xù)加快國(guó)際化步伐。

風(fēng)險(xiǎn)提示：招采及控費(fèi)政策嚴(yán)于預(yù)期、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈程度強(qiáng)于預(yù)期、器械審批進(jìn)度不及預(yù)期，外部環(huán)境變化難以判斷。2目錄12345678醫(yī)療器械：短期關(guān)注業(yè)績(jī)改善，長(zhǎng)期看好國(guó)際化、創(chuàng)新、并購(gòu)政策梳理和展望：集采影響終將出清，規(guī)則設(shè)計(jì)持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備：招投標(biāo)有望持續(xù)改善，看好部分公司的業(yè)績(jī)改善和出海前景高值耗材：集采常態(tài)化進(jìn)行，越來(lái)越多公司將逐步走出集采影響IVD：政策影響程度減弱，和海外拓展推動(dòng)業(yè)績(jī)修復(fù)低值耗材：內(nèi)銷溫和改善，關(guān)稅緩和及海外產(chǎn)能布局開啟出海新階段家用器械：國(guó)內(nèi)消費(fèi)需求溫和復(fù)蘇，多家企業(yè)積極布局出海風(fēng)險(xiǎn)提示1醫(yī)療器械：短期關(guān)注業(yè)績(jī)改善，長(zhǎng)期看好國(guó)際化、創(chuàng)新、并購(gòu)醫(yī)療器械：短期關(guān)注業(yè)績(jī)改善，長(zhǎng)期看好國(guó)際化、創(chuàng)新、并購(gòu)整體觀點(diǎn)：26年多家公司有望業(yè)績(jī)改善，看好板塊結(jié)構(gòu)性投資機(jī)會(huì)

受耗材集采、醫(yī)療合規(guī)要求提升等因素影響，A股申萬(wàn)醫(yī)療器械指數(shù)過(guò)去4年持續(xù)下跌，25年初至今指數(shù)有所反彈，器械板塊正在估值業(yè)績(jī)雙修復(fù)。

短期來(lái)看，隨著政策緩和、集采出清、企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和國(guó)際業(yè)務(wù)拓展，預(yù)計(jì)25年下半年和26年多家公司迎來(lái)業(yè)績(jī)拐點(diǎn)，建議把握業(yè)績(jī)估值修復(fù)投資機(jī)會(huì)。部分25年比24年加速增長(zhǎng)，以及Q1-Q3高增長(zhǎng)的公司今年以來(lái)有較大漲幅。Q4業(yè)績(jī)改善，以及26年比25年加速增長(zhǎng)的個(gè)股有望迎來(lái)業(yè)績(jī)估值修復(fù)。

醫(yī)療器械板塊的長(zhǎng)期投資機(jī)會(huì)來(lái)自創(chuàng)新、出海和并購(gòu)整合，板塊的創(chuàng)新性和國(guó)際化能力得到認(rèn)可、估值正在被重估。創(chuàng)新藥板塊大漲之后，醫(yī)療器械板塊具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的改進(jìn)式創(chuàng)新、突破式創(chuàng)新的產(chǎn)品正在被逐步認(rèn)可，也有一批公司積極戰(zhàn)略拓展第二增長(zhǎng)曲線、實(shí)現(xiàn)海外業(yè)務(wù)高增長(zhǎng)，估值迎來(lái)上漲。

建議持續(xù)關(guān)注市場(chǎng)空間大、國(guó)產(chǎn)化率低的創(chuàng)新器械賽道，以及腦機(jī)接口、AI醫(yī)療、手術(shù)機(jī)器人等主題方向的投資機(jī)會(huì)。我們看好me-too、me-better的市場(chǎng)空間大的創(chuàng)新器械公司，建議關(guān)注臨床、注冊(cè)、放量、出海等方面的相關(guān)催化，如PFA、RDN、TAVR等產(chǎn)品。牛市中潛在催化較多的方向有望出幾倍股，復(fù)盤14-15年的醫(yī)療器械板塊行情，并購(gòu)、精準(zhǔn)醫(yī)療、基因測(cè)序等概念有較多個(gè)股實(shí)現(xiàn)大幅上漲，未來(lái)AI醫(yī)療、腦機(jī)接口、手術(shù)機(jī)器人等也有望成為投資人重點(diǎn)關(guān)注的新科技方向。5資料：Wind，中信建投醫(yī)療器械：短期關(guān)注業(yè)績(jī)改善，長(zhǎng)期看好國(guó)際化、創(chuàng)新、并購(gòu)細(xì)分領(lǐng)域26年展望：各板塊復(fù)蘇進(jìn)度有所差異，政策影響將逐步減弱

醫(yī)療設(shè)備：今年行業(yè)招標(biāo)大幅改善，2026年的招標(biāo)景氣度需根據(jù)政策來(lái)判斷，預(yù)計(jì)各公司情況有所分化。部分龍頭公司受去庫(kù)存后今年業(yè)績(jī)低基數(shù)、收入確認(rèn)周期、海外高增長(zhǎng)等因素影響，增速有望高于醫(yī)療設(shè)備行業(yè)整體，聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等部分龍頭公司有望實(shí)現(xiàn)收入穩(wěn)定增長(zhǎng)或提速改善。2025年新一期設(shè)備以舊換新項(xiàng)目自三季度開始落地，部分設(shè)備公司今年上半年業(yè)績(jī)基數(shù)相對(duì)較低，明年業(yè)績(jī)?cè)鏊儆型尸F(xiàn)前高后低的態(tài)勢(shì)。

醫(yī)療設(shè)備上游：在新業(yè)務(wù)、新訂單、新客戶的驅(qū)動(dòng)下，美好醫(yī)療、海泰新光、奕瑞科技26年業(yè)績(jī)有望加速增長(zhǎng)。其中，美好醫(yī)療受益于血糖管理業(yè)務(wù)（注射筆、CGM）的快速放量；奕瑞科技半導(dǎo)體相關(guān)業(yè)務(wù)訂單明年有望顯著提升；海泰新光跟史賽克已經(jīng)啟動(dòng)下一代內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的合作開發(fā)，也在探討氣腹機(jī)、3D內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等其他產(chǎn)品的合作。

高值耗材：受集采政策落地執(zhí)行時(shí)間差異等因素的影響，板塊內(nèi)部公司的業(yè)績(jī)拐點(diǎn)出現(xiàn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)先后有序，

25Q4及2026年電生理等部分集采出清或有新產(chǎn)品催化的賽道和公司有望迎來(lái)經(jīng)營(yíng)拐點(diǎn)。集采政策優(yōu)化背景下，板塊估值和業(yè)績(jī)確定性有望迎來(lái)修復(fù)。

IVD：2026年板塊業(yè)績(jī)?nèi)允芏嘀卣哂绊?，但相?5年有望改善。增值稅同比影響將消除、行業(yè)檢驗(yàn)量將逐步企穩(wěn)、部分項(xiàng)目的出廠價(jià)仍受集采和檢驗(yàn)收費(fèi)價(jià)格影響，國(guó)產(chǎn)廠家進(jìn)口替代仍將持續(xù)，海外業(yè)務(wù)高增長(zhǎng)、占比高的公司業(yè)績(jī)確定性更強(qiáng)。

低值耗材：展望2026年，在國(guó)產(chǎn)企業(yè)市占率較高、進(jìn)口替代空間有限的背景下，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)將保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。外銷方面，隨著企業(yè)海外產(chǎn)能陸續(xù)投產(chǎn)及中美關(guān)稅形勢(shì)緩和，外銷增速正逐步回歸正常軌道，海外產(chǎn)能釋放有望進(jìn)一步貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

家用醫(yī)療器械：今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)消費(fèi)需求在國(guó)補(bǔ)促進(jìn)下溫和復(fù)蘇，行業(yè)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)；展望2026年，行業(yè)有望延續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。同時(shí)，呼吸機(jī)、CGM、可穿戴設(shè)備等新產(chǎn)品滲透率仍然較低，未來(lái)有較大的成長(zhǎng)空間。海外市場(chǎng)空間廣闊，國(guó)內(nèi)家用醫(yī)療器械龍頭有望通過(guò)自建團(tuán)隊(duì)、投資并購(gòu)等方式持續(xù)加快國(guó)際化步伐。6資料：以上各公司公告，中信建投醫(yī)療器械：短期關(guān)注業(yè)績(jī)改善，長(zhǎng)期看好國(guó)際化、創(chuàng)新、并購(gòu)?fù)扑]方向：短期關(guān)注業(yè)績(jī)改善，長(zhǎng)期看好國(guó)際化、創(chuàng)新、并購(gòu)表：2026年我們看好的醫(yī)療器械推薦思路及代表性公司推薦思路產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)相關(guān)公司過(guò)去幾年行業(yè)受政策影響承壓，部分賽道政策影響即將出清，部分企業(yè)通過(guò)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型、并購(gòu)、出海等找到了新的增長(zhǎng)點(diǎn)業(yè)績(jī)拐點(diǎn)美好醫(yī)療、奕瑞科技、新產(chǎn)業(yè)、魚躍醫(yī)療、英科醫(yī)療等電生理、消化內(nèi)鏡等賽道依然有較大的滲透率和國(guó)產(chǎn)化率提升微電生理、惠泰醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等空間中國(guó)醫(yī)療器械有較多改進(jìn)式創(chuàng)新，未來(lái)也將會(huì)有越來(lái)越多的發(fā)

邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、微電創(chuàng)新明式創(chuàng)新，具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品帶來(lái)更廣闊的發(fā)展空間生理等全球醫(yī)療器械市場(chǎng)空間是中國(guó)的數(shù)倍，中國(guó)醫(yī)療器械依靠高性價(jià)比及創(chuàng)新，突破全球市場(chǎng)國(guó)際化瑞邁特、新產(chǎn)業(yè)、聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等新科技方向AI醫(yī)療和腦機(jī)接口等，在政策支持背景下，產(chǎn)業(yè)有望加速落地美好醫(yī)療、翔宇醫(yī)療、金域醫(yī)學(xué)、美年健康等7資料：Wind，中信建投醫(yī)療器械：短期關(guān)注業(yè)績(jī)改善，長(zhǎng)期看好國(guó)際化、創(chuàng)新、并購(gòu)26年有望業(yè)績(jī)改善的部分公司

26年比25年加速增長(zhǎng)或業(yè)績(jī)改善的部分龍頭公司：

醫(yī)療設(shè)備：邁瑞醫(yī)療（Q3開始迎來(lái)業(yè)績(jī)拐點(diǎn)、建議長(zhǎng)線價(jià)值資金重點(diǎn)關(guān)注）、澳華內(nèi)鏡（庫(kù)存水平逐步恢復(fù)正常、明年AQ400放量）等

醫(yī)療設(shè)備上游：美好醫(yī)療（Q3業(yè)績(jī)環(huán)比同比有所改善、26年有望加速增長(zhǎng)、質(zhì)地優(yōu)秀的腦機(jī)接口和人形機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈）、奕瑞科技（擁有多個(gè)增長(zhǎng)曲線、26年收入增速大幅加速）等

高值耗材：微創(chuàng)醫(yī)療（國(guó)資入股創(chuàng)新器械平臺(tái)型龍頭、治理改善有預(yù)期差）、樂(lè)普醫(yī)療（建議關(guān)注減肥藥BD和醫(yī)美銷售超預(yù)期的可能、估值業(yè)績(jī)有望實(shí)現(xiàn)雙修復(fù)）、微電生理（后續(xù)集采續(xù)約利好高端房顫耗材入院、PFA產(chǎn)品快速放量、26年業(yè)績(jī)有望加速）等

IVD：新產(chǎn)業(yè)（國(guó)內(nèi)Q4行業(yè)有望迎來(lái)拐點(diǎn)，海外高增長(zhǎng)）等

家用器械和低值耗材：

瑞邁特（呼吸機(jī)放量，Q4業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)）、魚躍醫(yī)療（關(guān)注消費(fèi)復(fù)蘇、海外高增長(zhǎng)、AI可穿戴產(chǎn)品獲批并貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)）、英科醫(yī)療（海外手套產(chǎn)能釋放、低估值的全球性龍頭）8資料：各公司公告，中信建投創(chuàng)新：新賽道拓展和創(chuàng)新大單品布局貢獻(xiàn)新增量看好創(chuàng)新帶來(lái)的進(jìn)口替代和國(guó)際化加速，建議關(guān)注新技術(shù)方向

研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力提升是企業(yè)進(jìn)口替代和國(guó)際化的前提，近年來(lái)國(guó)產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)實(shí)力逐步增強(qiáng)，醫(yī)工合作的深度、廣度持續(xù)提升。部分器械公司陸續(xù)有重磅產(chǎn)品獲批上市，有望帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

1）建議關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新性強(qiáng)，有望帶來(lái)診療方式升級(jí)的創(chuàng)新技術(shù)賽道，或滲透率提升有較大空間：如脈沖電場(chǎng)消融（PFA）、沖擊波球囊（IVL）、心臟封堵器、經(jīng)腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)術(shù)（RDN）、連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）、隱形正畸、有晶體眼人工晶狀體（pIOL）、腔鏡機(jī)器人等領(lǐng)域。

2）建議關(guān)注今明年有新產(chǎn)品獲批催化的公司：如光子計(jì)數(shù)CT、高端內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人、電生理、主動(dòng)脈弓部支架、血管介入創(chuàng)新器械、眼科、分子診斷等領(lǐng)域的新產(chǎn)品催化。

3）建議關(guān)注國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間大、滲透率低、格局較好、仍有空間：如內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人、電生理、化學(xué)發(fā)光等領(lǐng)域。

4）建議關(guān)注創(chuàng)新器械的支持政策：如對(duì)人工心臟、人工耳蝸、質(zhì)子放射治療、腦機(jī)接口等醫(yī)保支付支持政策。

5）建議關(guān)注AI醫(yī)療、腦機(jī)接口、外骨骼機(jī)器人等新技術(shù)方向：新技術(shù)的發(fā)展有望為醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)革命性的影響和新的成長(zhǎng)方向，建議關(guān)注新興科技領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)展和催化。9資料：Wind，各公司公告，中信建投創(chuàng)新：新賽道拓展和創(chuàng)新大單品布局貢獻(xiàn)新增量看好創(chuàng)新帶來(lái)的進(jìn)口替代和國(guó)際化加速，建議關(guān)注新技術(shù)方向

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新正在快速追趕和超越，行業(yè)發(fā)展模式從轉(zhuǎn)向創(chuàng)新與出海。近年來(lái)國(guó)產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)實(shí)力逐步增強(qiáng)，醫(yī)工合作的深度、廣度持續(xù)提升。在諸多前沿技術(shù)領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)與海外龍頭站在同一起跑線上。展望未來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)必將出現(xiàn)更多具有原創(chuàng)性和突破性的創(chuàng)新產(chǎn)品，并催生國(guó)產(chǎn)器械的獨(dú)角獸公司。建議關(guān)注以下重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新方向相關(guān)公司。脈沖電場(chǎng)消融（PFA）：市場(chǎng)空間廣闊，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)格局或重塑，國(guó)產(chǎn)品牌有望彎道超車。相比傳統(tǒng)消融方式，PFA具有手術(shù)安全性高、手術(shù)時(shí)間縮短、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線降低等臨床優(yōu)勢(shì)。根據(jù)波科預(yù)測(cè)，2026年P(guān)FA在全球房顫手術(shù)中占比將超過(guò)60%，波科PFA產(chǎn)品治療患者數(shù)量累計(jì)已超過(guò)50萬(wàn)例。未來(lái)PFA技術(shù)發(fā)展方向包括優(yōu)化參數(shù)組合、脈沖技術(shù)升級(jí)、適應(yīng)癥拓展、雙能量消融等。目前國(guó)內(nèi)外PFA市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局尚未穩(wěn)定，未來(lái)在產(chǎn)品性能優(yōu)化和技術(shù)升級(jí)方面持續(xù)取得突破、產(chǎn)品組合不斷豐富（如雙能量消融導(dǎo)管等）、三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)性能優(yōu)異、提供綜合解決方案以及銷售和渠道能力較強(qiáng)的企業(yè)有望脫穎而出。目前國(guó)內(nèi)已有11款PFA產(chǎn)品獲批，仍處于商業(yè)化早期階段；國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口在PFA領(lǐng)域齊頭并進(jìn)，國(guó)產(chǎn)品牌有望通過(guò)PFA技術(shù)實(shí)現(xiàn)“彎道超車“，或加速房顫市場(chǎng)的進(jìn)程。相關(guān)公司：惠泰醫(yī)療、微電生理、錦江電子（尚未上市）等。

沖擊波球囊（IVL）：滲透率提升及適應(yīng)癥拓展有望驅(qū)動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)。IVL用于處理血管鈣化相比傳統(tǒng)方式具有安全性、有效性優(yōu)勢(shì)。行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向主要來(lái)自：1）在冠脈介入領(lǐng)域滲透率的提升；2）主動(dòng)脈瓣、頸動(dòng)脈、腘動(dòng)脈等新適應(yīng)癥拓展。相關(guān)公司：樂(lè)普醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療等。心臟封堵器：左心耳封堵器（LAAC）及可降解為主要發(fā)展方向?？春肞FA與LAAC聯(lián)用前景，波科預(yù)計(jì)全球LAAC市場(chǎng)到2030年有望保持20%以上的復(fù)合增速?？山到夥舛缕骶哂猩锵嗳菪院?、不會(huì)永久留存體內(nèi)等優(yōu)勢(shì)，有望成為重要發(fā)展方向。相關(guān)公司：樂(lè)普醫(yī)療、先健科技。經(jīng)腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)術(shù)（RDN）：RDN產(chǎn)品商業(yè)化在即，開啟高血壓治療新范式。根據(jù)《健康中國(guó)行動(dòng)(2019—2030年)》和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，目前全國(guó)現(xiàn)有高血壓患者2.7億，目前高血壓治療以“藥物治療+生活方式干預(yù)“為主，但約有4800萬(wàn)難治性高血壓患者存在多種降壓藥物聯(lián)用仍血壓控制不佳的現(xiàn)象。經(jīng)腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)術(shù)（RDN）是治療難治性高血壓患者的新型介入手術(shù)，該術(shù)式降壓效果顯著且長(zhǎng)期有效，術(shù)式操作簡(jiǎn)單并發(fā)癥概率低，未來(lái)有望成為難治性高血壓患者治療的金標(biāo)準(zhǔn)。海外市場(chǎng)，Recor

Medical和美敦力的RDN產(chǎn)品于2023年底相繼獲批FDA注冊(cè)并快速實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化放量。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)美敦力、魅麗緯葉、信邁醫(yī)療、百心安的RDN產(chǎn)品也相繼于2024和2025年獲得NMPA注冊(cè)認(rèn)證。10資料：Wind，各公司公告，中信建投創(chuàng)新：新賽道拓展和創(chuàng)新大單品布局貢獻(xiàn)新增量看好創(chuàng)新帶來(lái)的進(jìn)口替代和國(guó)際化加速，建議關(guān)注新技術(shù)方向

連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）：適應(yīng)癥拓展有望打開行業(yè)增長(zhǎng)天花板，商保覆蓋有望加快放量節(jié)奏。目前CGM主要用于一型糖尿病和需要胰島素治療的二型糖尿病患者，產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)方向主要是準(zhǔn)確性更高、傳感器使用壽命更長(zhǎng)、尺寸和重量更少。為了打開行業(yè)增長(zhǎng)天花板，頭部公司德康、雅培已分別有Stelo、Libre

Rio/Lingo獲批美國(guó)FDA，Stelo和Libre

Rio適用于不使用胰島素的二型糖尿病成人，Lingo適用于想要改善代謝健康的非糖尿病成人，后續(xù)有望進(jìn)一步推動(dòng)CGM使用范圍及滲透率的提升。相關(guān)公司：魚躍醫(yī)療、三諾生物、微泰醫(yī)療等。隱形正畸：時(shí)代天使國(guó)內(nèi)市占率已處于較高水平，進(jìn)一步提升空間有限，公司正積極拓展海外市場(chǎng)。2025年上半年，其海外案例數(shù)已占公司總案例數(shù)的半壁江山。目前，時(shí)代天使已在歐洲、澳新、北美等市場(chǎng)搭建了具備豐富正畸經(jīng)驗(yàn)的本地業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)。2025年上半年，公司國(guó)內(nèi)案例數(shù)為10.86萬(wàn)例（+14.0%），海外案例數(shù)達(dá)11.72萬(wàn)例（+103.5%），主要市場(chǎng)為歐美及澳洲等發(fā)達(dá)國(guó)家；同期海外分部經(jīng)營(yíng)凈虧損為543.3萬(wàn)美元，同比減虧67%。從全球市場(chǎng)來(lái)看，多家牙科器械龍頭公司紛紛布局隱形正畸賽道。

有晶體眼人工晶狀體（PIOL）：相比激光術(shù)式有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，未來(lái)手術(shù)占比有望持續(xù)提升。PIOL植入是高度屈光不正患者可選擇的手術(shù)治療方式之一，相比傳統(tǒng)激光術(shù)式對(duì)角膜要求低、使用度數(shù)范圍更廣、且手術(shù)可逆。目前僅有STAAR有成熟商業(yè)化產(chǎn)品，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局良好。未來(lái)產(chǎn)品設(shè)計(jì)可能更加個(gè)性化、精準(zhǔn)化，材料也仍然具有提升空間，除傳統(tǒng)近視適應(yīng)癥外，老視晶體有望開拓藍(lán)海市場(chǎng)。相關(guān)公司：愛(ài)博醫(yī)療、昊海生科。腔鏡機(jī)器人：兼具開放手術(shù)和腔鏡手術(shù)優(yōu)點(diǎn)，市場(chǎng)滲透率仍有較大提升空間，未來(lái)格局預(yù)計(jì)將從達(dá)芬奇一家獨(dú)大轉(zhuǎn)向百舸爭(zhēng)流。腔鏡手術(shù)機(jī)器人成功克服了開放手術(shù)術(shù)后痛苦程度高、恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng)、出血量多、感染率高以及傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)操作學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)、二維視野局限、手術(shù)器械靈活性不足等劣勢(shì)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)預(yù)計(jì)從2026年起將以16.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到277億美元。目前，達(dá)芬奇機(jī)器人仍占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，但隨著中國(guó)及全球多家廠商的崛起，未來(lái)市場(chǎng)份額有望逐步分散。相關(guān)公司：微創(chuàng)機(jī)器人、精鋒機(jī)器人等。11資料：Wind，各公司公告，中信建投創(chuàng)新：新賽道拓展和創(chuàng)新大單品布局貢獻(xiàn)新增量未來(lái)1-2年新產(chǎn)品和新業(yè)務(wù)放量梳理公司新產(chǎn)品/新業(yè)務(wù)關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)聯(lián)影醫(yī)療光子計(jì)數(shù)能譜CT、超聲系列產(chǎn)品光子計(jì)數(shù)能譜CT已于2025年8月獲批NMPA，超聲系列產(chǎn)品預(yù)計(jì)今年年底或者2026年國(guó)內(nèi)獲批邁瑞醫(yī)療啟元大模型；監(jiān)護(hù)、IVD等多款新設(shè)備啟元重癥大模型24年底發(fā)布，啟元圍手術(shù)期大模型25年9月發(fā)布；V系列監(jiān)護(hù)儀25年5月發(fā)布，全自動(dòng)生化分析儀BS-5000于25年9月發(fā)布，全自動(dòng)分子一體機(jī)MN2880于25年10月發(fā)布開立醫(yī)療澳華內(nèi)鏡軟鏡HD

650AQ-400、內(nèi)窺鏡機(jī)器人系統(tǒng)2025Q1已國(guó)內(nèi)獲批，2025年Q3開始裝機(jī)AQ-400于2025年6月在國(guó)內(nèi)獲批，預(yù)計(jì)2025Q4正式上市銷售；內(nèi)窺鏡機(jī)器人系統(tǒng)已啟動(dòng)臨床試驗(yàn)2025年4月獲批NMPA，成為全球首個(gè)獲批上市的遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，標(biāo)志著外科手術(shù)進(jìn)入“遠(yuǎn)程”時(shí)代腦電圖機(jī)產(chǎn)品今年6月份在國(guó)內(nèi)已獲批，康復(fù)外骨骼機(jī)器人、腦機(jī)接口多款產(chǎn)品下半年到明年有望陸續(xù)國(guó)內(nèi)獲批微創(chuàng)機(jī)器人

圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人遠(yuǎn)程手術(shù)全科室應(yīng)用翔宇醫(yī)療腦電圖機(jī)、康復(fù)外骨骼機(jī)器人、腦機(jī)接口多款產(chǎn)品兒童多動(dòng)癥治療非侵入腦機(jī)接口產(chǎn)品、癲癇預(yù)警系統(tǒng)半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品愛(ài)朋醫(yī)療兒童多動(dòng)癥治療非侵入腦機(jī)接口B端和C端產(chǎn)品9月已獲批二類證，癲癇預(yù)警系統(tǒng)半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品在研誠(chéng)益通非侵入式腦機(jī)接口-神經(jīng)康復(fù)上下肢訓(xùn)練產(chǎn)品新一代CGMCT5；可穿戴設(shè)備（戒指、手表、手環(huán)等）CT球管、硅基OLED微型顯示屏所需微顯示晶圓背板等氣腹機(jī)，關(guān)節(jié)鏡等新鏡種，維修業(yè)務(wù)預(yù)計(jì)2026年中國(guó)內(nèi)獲批上市CT5于2025Q2在國(guó)內(nèi)獲批；可穿戴設(shè)備預(yù)計(jì)26年上半年在國(guó)內(nèi)獲批目前已完成部分CT球管開發(fā)，預(yù)計(jì)26-27年有望開始貢獻(xiàn)收入增量；預(yù)計(jì)2026年視涯科技向公司采購(gòu)硅基OLED微型顯示屏所需微顯示晶圓背板的金額將明顯增長(zhǎng)跟美國(guó)客戶的合作將從腹腔鏡產(chǎn)品延展到關(guān)節(jié)鏡、鼻竇鏡產(chǎn)品以及氣腹機(jī)等配套設(shè)備。此外，公司將推進(jìn)客戶內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的美國(guó)本地維修服務(wù)魚躍醫(yī)療奕瑞科技海泰新光為國(guó)際客戶定制的可調(diào)式胰島素注射筆已實(shí)現(xiàn)批量交付，目前供應(yīng)順暢，同時(shí)已與該客戶簽訂減肥筆訂單；CGM產(chǎn)品Q2開始進(jìn)入批量交付階段；腦機(jī)接口領(lǐng)域，公司正與下游客戶深入開展產(chǎn)品合作，協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到批量出貨的高效商業(yè)化轉(zhuǎn)化；在人形機(jī)器人領(lǐng)域，公司已啟動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)布局并與客戶開展接洽工作美好醫(yī)療注射筆、CGM、腦機(jī)接口、人形機(jī)器人等領(lǐng)域惠泰醫(yī)療微電生理心脈醫(yī)療樂(lè)普醫(yī)療愛(ài)博醫(yī)療昊海生科南微醫(yī)學(xué)安杰思PFA（脈沖消融）PFA（脈沖消融）、RDN（腎動(dòng)脈消融）Hector胸主多分支支架童顏針、三文魚針、DBS等屈光晶體pr、edof晶體、三焦點(diǎn)散光人工晶體二代屈光晶體prl一次性內(nèi)鏡產(chǎn)品（膽道鏡、支氣管鏡）復(fù)用軟鏡、內(nèi)鏡機(jī)器人PFA產(chǎn)品已獲批，預(yù)計(jì)2025年手術(shù)量超過(guò)5000例，同時(shí)正在進(jìn)行持續(xù)性房顫適應(yīng)癥的注冊(cè)臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)自己的線形PFA產(chǎn)品今年Q4國(guó)內(nèi)拿證；投資商陽(yáng)醫(yī)療的二代納秒PFA預(yù)計(jì)2027年國(guó)內(nèi)拿證；RDN預(yù)計(jì)2027年Q2國(guó)內(nèi)獲批2025年3月正式獲批進(jìn)入NMPA“綠色通道”；2025年7月成功獲得歐盟定制證書2025年6月童顏針國(guó)內(nèi)已獲批，三文魚針預(yù)計(jì)2026年年底前國(guó)內(nèi)獲批，2025年11月自研可充電DBS國(guó)內(nèi)已獲批三類證屈光晶體pr、edof晶體今年已國(guó)內(nèi)獲批；三焦點(diǎn)散光人工晶體預(yù)計(jì)26-27年國(guó)內(nèi)獲批二代屈光晶體prl已進(jìn)入綠通，預(yù)計(jì)2026年國(guó)內(nèi)獲批國(guó)內(nèi)海外均處于快速推廣階段復(fù)用軟鏡預(yù)計(jì)今年年底或者2026Q1國(guó)內(nèi)拿證；內(nèi)鏡機(jī)器人預(yù)計(jì)今年年底啟動(dòng)國(guó)內(nèi)注冊(cè)工作2025年Q2獲批NMPA注冊(cè)證，為全球首款產(chǎn)品堃博醫(yī)療邁普醫(yī)學(xué)沛嘉醫(yī)療佰仁醫(yī)療安圖生物萬(wàn)孚生物健世科技天智航經(jīng)自然腔道（支氣管）射頻消融治療肺癌止血紗、止血粉止血紗產(chǎn)品正不斷拓展適應(yīng)癥范圍，止血粉等新止血材料在研返流瓣預(yù)計(jì)2026Q2國(guó)內(nèi)獲批上市球擴(kuò)介入瓣、介入瓣中瓣目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，有望通過(guò)甘肅省牽頭的介入瓣膜省際聯(lián)盟集采實(shí)現(xiàn)快速放量NGS測(cè)序儀預(yù)計(jì)2025Q4國(guó)內(nèi)獲批；三重四極桿質(zhì)譜配套試劑逐步拿證中，預(yù)計(jì)2027年國(guó)內(nèi)注冊(cè)證拿證較全，有望逐步貢獻(xiàn)增量15min的分子POCT儀器、呼吸道三聯(lián)檢產(chǎn)品均于25Q3國(guó)內(nèi)獲批；甲乙流雙聯(lián)檢測(cè)試劑盒25Q3FDA獲批，今年流感季有望放量預(yù)計(jì)2026年拿證，上市后有望全球第二、國(guó)內(nèi)首個(gè)三尖瓣介入置換產(chǎn)品NGS測(cè)序儀；三重四極桿質(zhì)譜配套試劑15min的分子POCT儀器、呼吸道三聯(lián)檢三尖瓣介入置換產(chǎn)品新一代骨科手術(shù)機(jī)器人-天璣思睿2025年2月獲證，2026年商業(yè)化進(jìn)度加速12資料：各公司公告，中信建投醫(yī)療新科技之腦機(jī)接口：政策紅利和技術(shù)革新催化，行業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨兰夹g(shù)革新和政策紅利下，腦機(jī)接口發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?/p>

今年以來(lái)的腦機(jī)接口政策體現(xiàn)出以下趨勢(shì)：1）國(guó)家頂層設(shè)計(jì)對(duì)腦機(jī)產(chǎn)業(yè)化的重視程度提升。10月28日，“十五五”規(guī)劃建議發(fā)布，建議提出前瞻布局未來(lái)產(chǎn)業(yè)，探索多元技術(shù)路線、典型應(yīng)用場(chǎng)景、可行商業(yè)模式、市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)則，推動(dòng)腦機(jī)接口等產(chǎn)業(yè)成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。從“十四五”規(guī)劃提出加強(qiáng)腦科學(xué)和類腦研究的科技攻關(guān)，到“十五五”規(guī)劃明確將腦機(jī)接口列為未來(lái)產(chǎn)業(yè)，足見(jiàn)國(guó)家頂層設(shè)計(jì)對(duì)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化的重視。

2）產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)一步細(xì)化。從今年1月北京、上海陸續(xù)發(fā)布腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)行動(dòng)方案至今（11月5日），四川、山東等多地持續(xù)跟進(jìn)，將腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)政策細(xì)化為兩步走戰(zhàn)略，相關(guān)地方分別提出2027、2030年腦機(jī)接口的產(chǎn)品、臨床、企業(yè)、產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)發(fā)展目標(biāo)，為當(dāng)?shù)仄髽I(yè)發(fā)展提供抓手。3）醫(yī)保價(jià)格立項(xiàng)為未來(lái)臨床支付提供依據(jù)。自今年3月國(guó)家醫(yī)保局提出為腦機(jī)接口單獨(dú)設(shè)立價(jià)格立項(xiàng)以來(lái)，湖北、浙江、江蘇、廣東、內(nèi)蒙古呼和浩特市等多地醫(yī)保

局設(shè)立腦機(jī)接口相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，侵入式植入費(fèi)在6552-6600元/次，侵入式取出費(fèi)在3139-3200元/次，非侵入式適配費(fèi)在960-966元/次，為未來(lái)腦機(jī)臨床支付提供收費(fèi)依據(jù)。“十四五”規(guī)劃和“十五五”規(guī)劃建議對(duì)腦機(jī)接口/腦科學(xué)相關(guān)的表述“十四五”規(guī)劃“十五五”規(guī)劃建議第一節(jié)

科技前沿領(lǐng)域攻關(guān)在事關(guān)國(guó)家安全和發(fā)展全局的基礎(chǔ)核心領(lǐng)域，制定實(shí)施戰(zhàn)略性科學(xué)計(jì)劃和科學(xué)工程。瞄準(zhǔn)人工智能、量子信息、集成電路、生命健康、腦科學(xué)、生物育種、空天科技、深地深海等前沿領(lǐng)域，實(shí)施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的國(guó)家重大科（8）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)。前瞻布局未來(lái)產(chǎn)業(yè)，探索多元技術(shù)路線、典型應(yīng)用場(chǎng)景、可行商業(yè)模式、市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)則，推動(dòng)量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機(jī)接口、具身智能、第六代移動(dòng)通信等成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。創(chuàng)新監(jiān)管方式，發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資，建立未來(lái)產(chǎn)業(yè)投入增長(zhǎng)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。促進(jìn)中小企業(yè)專精特新發(fā)展，培育獨(dú)角獸企業(yè)。相關(guān)內(nèi)容

技項(xiàng)目。第二節(jié)

加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技攻關(guān)在類腦智能領(lǐng)域，重點(diǎn)攻關(guān)腦機(jī)融合技術(shù)、類腦信息處理等。在腦科學(xué)與類腦研究領(lǐng)域，重點(diǎn)攻關(guān)腦認(rèn)知原理解析、腦重大疾病機(jī)理與干預(yù)策略、人腦心理與行為等。13資料：北大法寶，醫(yī)保局、工信部等政府官網(wǎng)，央視新聞，中信建投證券醫(yī)療新科技之腦機(jī)接口：政策紅利和技術(shù)革新催化，行業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?025年11-12月和明年可預(yù)期事件：重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)和政策端催化

展望2025年11-12月和明年，腦機(jī)接口的行業(yè)催化需重點(diǎn)關(guān)注以下四方面：1）臨床進(jìn)展類：芯智達(dá)的北腦二號(hào)今年預(yù)計(jì)完成無(wú)線版原型機(jī)研發(fā)、開展大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，明年有望啟動(dòng)人體臨床；階梯醫(yī)療今年內(nèi)預(yù)計(jì)有3-

4例前瞻性臨床試驗(yàn)，明年年初開啟大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)；腦虎科技今年內(nèi)預(yù)計(jì)推出無(wú)線版，三年內(nèi)完成三類醫(yī)療器械的臨床多中心注冊(cè)；國(guó)內(nèi)清華大學(xué)、北腦類腦研究所、復(fù)旦大學(xué)、南開大學(xué)、浙江大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、

醫(yī)院等腦機(jī)接口前沿研究陣地也可能會(huì)落地更多半侵入式腦機(jī)接口臨床；Neuralink可能會(huì)公布最新植入式案例數(shù)以及語(yǔ)言功能重建腦機(jī)接口的進(jìn)展；Paradromics今年底將在兩個(gè)研究中心招募10名患者做長(zhǎng)期研究。

2）研發(fā)獲批類：博?？礜EO設(shè)備今年有望提交臨床試驗(yàn)報(bào)告，準(zhǔn)備申報(bào)首個(gè)植入腦機(jī)接口三類醫(yī)療器械；創(chuàng)新醫(yī)療B端產(chǎn)品明年上半年有望完成二類證注冊(cè)申報(bào)。3）上市銷售類：愛(ài)朋醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)療的C端產(chǎn)品已經(jīng)或即將上市銷售，建議關(guān)注前期放量節(jié)奏；Starfish

Neuroscience的低功耗、小尺寸、分布式腦區(qū)協(xié)同訪問(wèn)芯片有望生產(chǎn)。4）政策層面：國(guó)家層面和各省可能會(huì)持續(xù)發(fā)布相關(guān)政策，推動(dòng)腦機(jī)接口商業(yè)化落地。

展望2025年11-12月和2026年腦機(jī)接口可預(yù)期事件公司創(chuàng)新醫(yī)療翔宇醫(yī)療芯智達(dá)事件博靈腦機(jī)C端產(chǎn)品即將上市銷售，B端產(chǎn)品預(yù)計(jì)26H1完成醫(yī)療器械二類證的注冊(cè)申報(bào)今年內(nèi)預(yù)計(jì)腦電采集裝置、精神心理類產(chǎn)品獲批今年北腦二號(hào)預(yù)計(jì)完成無(wú)線版原型機(jī)研發(fā)、開展大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階梯醫(yī)療腦虎科技博?？到衲觐A(yù)計(jì)有3-4例前瞻性臨床試驗(yàn)；明年年初開啟大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)、預(yù)計(jì)招募30-40名受試者今年內(nèi)預(yù)計(jì)推出無(wú)線版；三年內(nèi)完成三類醫(yī)療器械的臨床多中心注冊(cè)今年計(jì)劃提交臨床試驗(yàn)報(bào)告，準(zhǔn)備申報(bào)首個(gè)植入腦機(jī)接口三類醫(yī)療器械今年底腦機(jī)設(shè)備植入語(yǔ)言皮層，解碼語(yǔ)言意圖NeuralinkParadromics今年底將在兩個(gè)研究中心招募10名患者做長(zhǎng)期研究芯片預(yù)計(jì)年底生產(chǎn)，該款芯片功耗1.1毫瓦，尺寸2x4mm，分布式腦區(qū)支持同時(shí)接入多個(gè)大腦區(qū)域、對(duì)治療涉及神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)功能失調(diào)的疾病至關(guān)重要；Neuralink的N1植入體功耗6毫瓦，芯片尺寸23×8mm，單一腦區(qū)，侵入式設(shè)計(jì)：公司公告，公司公眾號(hào)，第一財(cái)經(jīng)，中信建投證券|注：藍(lán)色底色為海外催化，白色底色為國(guó)內(nèi)催化Starfish

Neuroscience14資料醫(yī)療新科技之AI醫(yī)療：政策支持背景下，醫(yī)療大模型技術(shù)有望加快發(fā)展2025年多部門發(fā)布AI醫(yī)療政策，等提出階段性目標(biāo)

2025年多個(gè)部門發(fā)布AI醫(yī)療相關(guān)政策，政策框架逐步細(xì)化，等部門提出AI醫(yī)療應(yīng)用的階段性目標(biāo)。從一季度的掛帥通知、2月份數(shù)據(jù)局支持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在合法合規(guī)前提下向相關(guān)經(jīng)營(yíng)主體共享數(shù)據(jù)，鼓勵(lì)有序開發(fā)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的價(jià)值，支持建立醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺(tái)，為AI醫(yī)療發(fā)展提供了有力支持和保障；醫(yī)保局和隨后提出階段性的工作目標(biāo)，到2030年實(shí)現(xiàn)基層應(yīng)用全覆蓋。在國(guó)務(wù)院、

最新發(fā)布的政策強(qiáng)調(diào)“場(chǎng)景落地優(yōu)先”，重視基層醫(yī)療與慢性病管理；“安全可控底線”，從數(shù)據(jù)安全、診療責(zé)任、產(chǎn)品審核多維度設(shè)防；“產(chǎn)業(yè)生態(tài)共建”，鼓勵(lì)政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化。2025年國(guó)內(nèi)部分AI醫(yī)療相關(guān)政策發(fā)布時(shí)間發(fā)布單位政策名稱主要相關(guān)內(nèi)容階段目標(biāo)：到2027年，基層診療智能輔助、臨床?？茖２≡\療智能輔助決策和患者就診智能服務(wù)在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用；2030年基層應(yīng)用實(shí)現(xiàn)全覆蓋，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系基本完善。明確深化重點(diǎn)應(yīng)用在基層、臨床診療、患者服務(wù)、中醫(yī)藥、公共衛(wèi)生、科研教學(xué)、行業(yè)治理、健康產(chǎn)業(yè)等8個(gè)方向的應(yīng)用?！蛾P(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》國(guó)家、國(guó)家發(fā)展改革委等五部門11月4日1.場(chǎng)景布局：將“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”列為12個(gè)重點(diǎn)行動(dòng)領(lǐng)域之一，聚焦輔助診療、健康管理、公共衛(wèi)生三大方向；2.關(guān)鍵要求：探索推廣“人人可享的高水平居民健康助手”，推動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)AI輔助診療設(shè)備普及；3.監(jiān)管原則：堅(jiān)持“賦能不替代”，建立AI醫(yī)療應(yīng)用分級(jí)分類監(jiān)管體系，強(qiáng)化數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)?！蛾P(guān)于深入實(shí)施“人工智能+”行動(dòng)的意見(jiàn)》8月26日國(guó)務(wù)院工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國(guó)、國(guó)家醫(yī)保局等七部門《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案

推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，明確到2027年取得重要進(jìn)展，到2030年基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋。重點(diǎn)任務(wù)包括數(shù)智技術(shù)賦能，鼓勵(lì)4月3日2月20日1月20日家（2025—2030年）》建立醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺(tái)，推動(dòng)AI在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究、生產(chǎn)質(zhì)控等核心環(huán)節(jié)深度應(yīng)用《“數(shù)據(jù)要素×”三年行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）》明確探索推進(jìn)電子病歷數(shù)據(jù)共享，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間推廣檢查檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一和共享互認(rèn)，支持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在合法合規(guī)前提下向相關(guān)經(jīng)營(yíng)主體共享數(shù)據(jù)國(guó)家數(shù)據(jù)局等十七部門工業(yè)和信息化部辦公廳、國(guó)家

《關(guān)于開展2025年人工智能醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司面向智能輔助決策產(chǎn)品、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品、支撐環(huán)境三大類9個(gè)揭榜方向，征集并遴選一批具備創(chuàng)新能力的單位集中器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知》攻關(guān)15資料：各部門官網(wǎng)，中信建投證券醫(yī)療新科技之AI醫(yī)療：政策支持背景下，醫(yī)療大模型技術(shù)有望加快發(fā)展國(guó)內(nèi)醫(yī)療大模型蓬勃發(fā)展，產(chǎn)品落地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展有望加速

在AI醫(yī)療政策全方位支持的背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療大模型蓬勃發(fā)展，產(chǎn)品落地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展有望加速。2025年國(guó)內(nèi)醫(yī)療大模型前4個(gè)月就累計(jì)發(fā)布133個(gè)（動(dòng)脈智庫(kù)統(tǒng)計(jì)），呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，遠(yuǎn)超2023年（61個(gè)）和2024年（94個(gè)）。種類覆蓋極為豐富，包含通用醫(yī)療大模型、專科醫(yī)療大模型、中醫(yī)大模型、醫(yī)學(xué)影像類大模型，涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療質(zhì)控、醫(yī)院管理等十余類細(xì)分場(chǎng)景。AI醫(yī)療目前在實(shí)際應(yīng)用中仍存在較大的進(jìn)步空間，但在產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)和政策支持的背景下，未來(lái)有望逐步突破技術(shù)限制，打開醫(yī)院和C端廣闊市場(chǎng)。AI醫(yī)療加強(qiáng)產(chǎn)品端和運(yùn)營(yíng)端的軟硬件協(xié)同，助力醫(yī)療企業(yè)和醫(yī)院降本增效、改善盈利水平。從應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)看，AI技術(shù)對(duì)包括醫(yī)學(xué)影像、IVD、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)院、健康管理（比如智能穿戴）等多賽道均有賦能，主要體現(xiàn)在檢查檢驗(yàn)性能和結(jié)果的優(yōu)化、安全性提高、操作和工作流程的簡(jiǎn)化和醫(yī)生工作效率的提升、輔助診斷、toC端產(chǎn)品的智能化和便捷化等。對(duì)部分企業(yè)而言，AI的應(yīng)用短期直接貢獻(xiàn)的創(chuàng)收可能有限，但通過(guò)AI賦能有助于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提升長(zhǎng)期目標(biāo)市占率；同時(shí)，在開發(fā)AI應(yīng)用的過(guò)程中，企業(yè)自身利用好AI產(chǎn)品（如DeepSeek、英偉達(dá)的醫(yī)療開放網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)MONAI

Deploy等）也有助于提高研發(fā)和運(yùn)營(yíng)效率，有助于降本增效、改善盈利水平。2025年國(guó)內(nèi)部分AI醫(yī)療相關(guān)政策應(yīng)用領(lǐng)域應(yīng)用方式部分代表企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療：在各個(gè)產(chǎn)品線中搭載獨(dú)有的AI技術(shù)平臺(tái)聯(lián)影智能：推出100多款醫(yī)療AI產(chǎn)品，基于uAI影智布局文本、影像、混合模態(tài)的大模型產(chǎn)品邁瑞醫(yī)療：在醫(yī)療設(shè)備互聯(lián)和實(shí)驗(yàn)室智能管理領(lǐng)域推出AI平臺(tái)，推出智能化婦產(chǎn)超聲解決方案萬(wàn)東醫(yī)療：萬(wàn)里云醫(yī)學(xué)影像SaaS平臺(tái)主要集中于疾病的篩查和診斷，包括提高醫(yī)學(xué)影像的工作效率（如提高掃描效率）、圖像重建、報(bào)告分析和解讀等方面，同時(shí)智能治療選擇、治療計(jì)劃、術(shù)中導(dǎo)航和治療術(shù)后評(píng)估等治療領(lǐng)域潛力巨大。AI+醫(yī)學(xué)影像祥生醫(yī)療：SonoAI軟件賦能超聲乳腺四分類、動(dòng)態(tài)多模態(tài)、頸動(dòng)脈斑塊穩(wěn)定及易損性輔助判斷等鷹瞳科技：AI產(chǎn)品輔助診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變一脈陽(yáng)光：孵化企業(yè)影禾醫(yī)脈自研AI影像基座模型金域醫(yī)學(xué)：宮頸細(xì)胞學(xué)AI、免疫熒光AI項(xiàng)目均實(shí)現(xiàn)落地應(yīng)用并取得較好成效迪安診斷：子公司醫(yī)策科技推出宮頸細(xì)胞病理圖像處理軟件等AI軟件和平臺(tái)安必平：與騰訊共同開發(fā)宮頸細(xì)胞學(xué)人工智能輔助系統(tǒng)圣湘生物：傳染病數(shù)智化系統(tǒng)包括樣本處理環(huán)節(jié)、形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)、檢驗(yàn)結(jié)果審核及檢驗(yàn)報(bào)告解讀等各方面，有效提高檢驗(yàn)科人員的效率，減少由于人為主觀差異引起的漏診。AI+IVD一方面主要通過(guò)圖像識(shí)別，實(shí)時(shí)分析手術(shù)圖像，以便識(shí)別關(guān)鍵組織，預(yù)測(cè)出血風(fēng)險(xiǎn)，指導(dǎo)手術(shù)器械進(jìn)行準(zhǔn)確的操作；另一方面，AI可以

微創(chuàng)機(jī)器人：圖邁腔鏡機(jī)器人融合5G應(yīng)用通過(guò)深度學(xué)習(xí)，具備一定的手術(shù)規(guī)劃能力，在骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)中

天智航：結(jié)合AI的醫(yī)學(xué)圖像處理與手術(shù)規(guī)劃，自動(dòng)形成特征計(jì)算機(jī)自動(dòng)識(shí)別技術(shù)可以得到應(yīng)用。AI+機(jī)器人AI+醫(yī)院訊飛醫(yī)療：為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供AI輔診建議和規(guī)范病歷等，為患者提供智能助聽器美中嘉和：子公司和信康產(chǎn)品線包括醫(yī)學(xué)影像AI輔助診斷系統(tǒng)微醫(yī)控股：健康管理會(huì)員服務(wù)、云藥房和增值服務(wù)搭載AI技術(shù)AI輔助醫(yī)生診療在可能降低誤診率的同時(shí)，擴(kuò)展了醫(yī)療服務(wù)可及性。美年健康：推出多款A(yù)I專精特新產(chǎn)品，通過(guò)健康小美、美年小星等AI模型加強(qiáng)精細(xì)化運(yùn)營(yíng)通過(guò)對(duì)血氧含量、心率、心電等多種生理指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)并將數(shù)據(jù)實(shí)

樂(lè)普醫(yī)療：在心電、血壓、血氧、血糖監(jiān)測(cè)以及眼科角膜塑形鏡驗(yàn)配領(lǐng)域推出多款可穿戴產(chǎn)品時(shí)智能化處理，滿足用戶健康檢測(cè)管理、疾病早篩和慢性病監(jiān)控管

樂(lè)心醫(yī)療：數(shù)字化血壓管理服務(wù)和遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電服務(wù)AI+智能穿戴理等需求。明月鏡片：推出sasky智能眼鏡16資料：Wind，各公司公告，中信建投證券國(guó)際化：海外市場(chǎng)大有可為，國(guó)產(chǎn)龍頭蓄勢(shì)待發(fā)國(guó)際化：海外市場(chǎng)大有可為，國(guó)產(chǎn)龍頭蓄勢(shì)待發(fā)

過(guò)去二十年，多數(shù)中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的成長(zhǎng)來(lái)自進(jìn)口替代；隨著國(guó)產(chǎn)化水平提高，出海成為很多企業(yè)的必然選擇。醫(yī)療器械海外市場(chǎng)空間是國(guó)內(nèi)的數(shù)倍，也是醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)倍增長(zhǎng)空間的，我們正在看到越來(lái)越多企業(yè)的國(guó)際業(yè)務(wù)高增長(zhǎng)、占比快速提升或超過(guò)國(guó)內(nèi)，國(guó)際化能力得到認(rèn)可的公司估值也有提升，估值未來(lái)有望向美股醫(yī)療器械龍頭靠攏。部分中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)有望成長(zhǎng)為全球醫(yī)療器械龍頭或細(xì)分賽道龍頭，各賽道和企業(yè)的國(guó)際化能力及潛力評(píng)估將成為醫(yī)療器械行業(yè)投資最重要的決策因素。

為什么要出海？國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)加劇，海外空間廣闊、國(guó)內(nèi)企業(yè)份額較低；國(guó)產(chǎn)器械細(xì)分領(lǐng)域龍頭技術(shù)能力、品牌認(rèn)可度持續(xù)提升，國(guó)際化機(jī)遇逐步成熟。1）內(nèi)因：國(guó)產(chǎn)器械企業(yè)研發(fā)能力提升、醫(yī)療器械為制造業(yè)，更容易通過(guò)改進(jìn)式和發(fā)明式創(chuàng)新做出產(chǎn)品性能比肩或超過(guò)全球頭部企業(yè)的產(chǎn)品，海外品牌知名度和認(rèn)可度逐步建立，海外生產(chǎn)能力和渠道搭建逐步完善，為器械公司出海提供內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力。2）外因（國(guó)內(nèi)）：國(guó)產(chǎn)器械企業(yè)過(guò)去30年以進(jìn)口替代為發(fā)展主線，隨著國(guó)產(chǎn)化率提升，部分領(lǐng)域國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加??；同時(shí)部分細(xì)分領(lǐng)域面臨集采壓縮利潤(rùn)的壓力；3）外因（國(guó)際）：海外市場(chǎng)空間廣闊，其中歐美市場(chǎng)醫(yī)療需求大、支付能力較強(qiáng)、進(jìn)入門檻高，一旦打入歐美市場(chǎng)，成長(zhǎng)空間廣闊；發(fā)展中國(guó)家對(duì)性價(jià)比要求較高，契合國(guó)產(chǎn)廠商的成本優(yōu)勢(shì)。

復(fù)盤日本器械企業(yè)出海的背景和歷程：自20世紀(jì)80年代起，在面臨國(guó)內(nèi)需求增速放緩以及醫(yī)?？刭M(fèi)壓力的背景下，日本器械企業(yè)采取了積極的國(guó)際化戰(zhàn)略，通過(guò)海外市場(chǎng)的拓展，不僅有效緩解了國(guó)內(nèi)增速放緩的不利影響，全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)也顯著提升。當(dāng)前中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同樣也面臨與日本過(guò)去類似的發(fā)展階段，日本器械企業(yè)出海的經(jīng)驗(yàn)和策略也值得國(guó)內(nèi)企業(yè)借鑒。17資料：Wind，各公司公告，中信建投國(guó)際化：海外市場(chǎng)大有可為，國(guó)產(chǎn)龍頭蓄勢(shì)待發(fā)國(guó)際化：海外市場(chǎng)大有可為，國(guó)產(chǎn)龍頭蓄勢(shì)待發(fā)

家電出海有哪些經(jīng)驗(yàn)借鑒？1）產(chǎn)業(yè)背景：中國(guó)當(dāng)前家電內(nèi)需相對(duì)飽和，海外歐美市場(chǎng)保持穩(wěn)健增速、新興市場(chǎng)仍有滲透率提升空間；全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模是中國(guó)的4-5倍，國(guó)內(nèi)器械企業(yè)海外市占率仍然較低，出?？商嵘龢I(yè)務(wù)天花板。2）產(chǎn)業(yè)鏈特征：我國(guó)家電和醫(yī)療器械行業(yè)均具備明顯的規(guī)模優(yōu)勢(shì)、完善的供應(yīng)鏈體系、明顯的產(chǎn)業(yè)集群，產(chǎn)品迭代速度更快；供應(yīng)鏈本土化是未來(lái)國(guó)產(chǎn)器械企業(yè)出海的核心競(jìng)爭(zhēng)力，能夠有效提高供應(yīng)鏈的安全性、降低成本。3）出海策略：家電行業(yè)主要通過(guò)直接出口、海外自建產(chǎn)能（降低關(guān)稅風(fēng)險(xiǎn)和優(yōu)化成本）、海外并購(gòu)（獲得品牌、渠道資源）等形式出海，也為醫(yī)療器械行業(yè)提供借鑒。4）醫(yī)療器械和家電出海的不同點(diǎn)：綜合來(lái)看，醫(yī)療器械相比家電的國(guó)際化進(jìn)程更加緩慢，主要由于醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)壁壘和準(zhǔn)入門檻更高，同時(shí)具有產(chǎn)品注冊(cè)周期長(zhǎng)且成本高、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和臨床安全性要求較高的特點(diǎn)。

不同市場(chǎng)出海有哪些差異？海外不同區(qū)域和市場(chǎng)在準(zhǔn)入門檻、產(chǎn)品需求層次、醫(yī)保支付能力、采購(gòu)模式等維度存在一定差異，不同的產(chǎn)品和企業(yè)如何根據(jù)不同市場(chǎng)特點(diǎn)，結(jié)合自身的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì)和市場(chǎng)定位，選擇目標(biāo)市場(chǎng)、制定因地制宜的出海策略顯得尤為重要。1）發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)：具有準(zhǔn)入門檻高、監(jiān)管嚴(yán)格、支付能力強(qiáng)、對(duì)高端和創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品需求旺盛且接受度較高、本土企業(yè)優(yōu)勢(shì)顯著等特點(diǎn)，適合少數(shù)技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品性能優(yōu)異、創(chuàng)新能力強(qiáng)、具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)。2）發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)：具有醫(yī)療衛(wèi)生水平和支付能力相對(duì)較弱、對(duì)價(jià)格相對(duì)敏感、市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻相對(duì)較低、經(jīng)銷模式為主等特點(diǎn)，中低端產(chǎn)品需求旺盛、高端設(shè)備保有率和介入手術(shù)滲透率等相對(duì)較低，需求有望逐步釋放，是多數(shù)企業(yè)出海主要的目標(biāo)市場(chǎng)。18資料：各公司公告，中信建投國(guó)際化：海外市場(chǎng)大有可為，國(guó)產(chǎn)龍頭蓄勢(shì)待發(fā)國(guó)際化：海外市場(chǎng)大有可為，國(guó)產(chǎn)龍頭蓄勢(shì)待發(fā)

出海需要具備哪些能力？1）研發(fā)：強(qiáng)大的研發(fā)能力和優(yōu)秀的產(chǎn)品性能是國(guó)際化的基石，從而實(shí)現(xiàn)從“性價(jià)比優(yōu)勢(shì)”到“性能優(yōu)勢(shì)”的躍遷。2）專利：是應(yīng)對(duì)潛在專利訴訟、構(gòu)筑專利壁壘的“有力武器”。3）銷售：海外銷售渠道建設(shè)需要因地制宜，針對(duì)不同區(qū)域采取直銷、經(jīng)銷等銷售模式。4）生產(chǎn)：部分領(lǐng)域受海外政策或產(chǎn)品有效期的影響，對(duì)建設(shè)本地化產(chǎn)能有較高要求，尤其在美國(guó)加征關(guān)稅的背景下，布局海外產(chǎn)能成為國(guó)內(nèi)企業(yè)規(guī)避關(guān)稅風(fēng)險(xiǎn)的重要舉措。5）售后：醫(yī)療設(shè)備對(duì)售后服務(wù)要求較高，需建立完善的服務(wù)支持體系；高值耗材領(lǐng)域需要及時(shí)掌握臨床醫(yī)生使用反饋和建議，更好地滿足臨床需求；IVD產(chǎn)品也需要在裝機(jī)、維修、試劑質(zhì)控、校準(zhǔn)等方面提供售后支持。部分企業(yè)在度過(guò)早期投入期后，隨著業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大，會(huì)逐步進(jìn)入利潤(rùn)釋放階段，厚積薄發(fā)。

有哪些出海路徑？產(chǎn)品出海+外延并購(gòu)。產(chǎn)品出海：1）市場(chǎng)導(dǎo)向型：從經(jīng)銷及外貿(mào)模式起步，逐步建立海外辦事處及子公司，進(jìn)而建立本土化銷售團(tuán)隊(duì)，客戶層級(jí)從基層向高端滲透，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)從性價(jià)比到性能優(yōu)勢(shì)逐步升級(jí)；2）技術(shù)導(dǎo)向型：具有原創(chuàng)的專利布局和差異化產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，具備在歐美主流市場(chǎng)開展臨床試驗(yàn)及注冊(cè)的能力，產(chǎn)品獲批后自主銷售或通過(guò)License-out等模式進(jìn)行推廣；3）客戶導(dǎo)向型：與海外大客戶建立穩(wěn)定合作關(guān)系，主要提供上游產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品或CDMO代工模式。外延并購(gòu)：主要包括橫向的產(chǎn)品線拓展、渠道拓展、區(qū)域拓展，縱向完善原材料供應(yīng)、優(yōu)化下游經(jīng)銷體系等模式。

如何評(píng)估一家企業(yè)出海能力并跟蹤進(jìn)展？1）評(píng)價(jià)出海的必要性以及出海能力：從出海必要性來(lái)看，面臨國(guó)內(nèi)需求增速放緩和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇以及市場(chǎng)份額較高的公司，出海是未來(lái)打開成長(zhǎng)天花板的必經(jīng)之路；從出海能力來(lái)看，重點(diǎn)關(guān)注公司在產(chǎn)品（研發(fā)能力強(qiáng)、產(chǎn)品迭代快）、專利（提高行業(yè)壁壘、降低專利訴訟風(fēng)險(xiǎn)）、渠道（搭建本地化銷售/售后團(tuán)隊(duì)）、成本優(yōu)勢(shì)（降本增效能力、規(guī)模效應(yīng)）、貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避（海外自建產(chǎn)能、核心部件自主可控等）等維度的能力。2）跟蹤出海進(jìn)展：重點(diǎn)關(guān)注公司海外產(chǎn)品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)開展、本地化團(tuán)隊(duì)建設(shè)進(jìn)展、售后服務(wù)體系建設(shè)、海外生產(chǎn)基地規(guī)劃和投產(chǎn)等。19資料：各公司公告，中信建投并購(gòu)整合：中國(guó)醫(yī)療器械龍頭成長(zhǎng)為全球龍頭的重要路徑，未來(lái)行業(yè)并購(gòu)將加速中國(guó)醫(yī)療器械龍頭成長(zhǎng)為全球龍頭的重要路徑，未來(lái)行業(yè)并購(gòu)將加速

并購(gòu)是全球醫(yī)療器械龍頭重要成長(zhǎng)路徑。海外醫(yī)療器械行業(yè)并購(gòu)活動(dòng)頻繁，頭部企業(yè)發(fā)展歷程中，大多經(jīng)歷過(guò)多次重磅并購(gòu)。一方面，醫(yī)療器械賽道細(xì)分領(lǐng)域眾多，即便是龍頭公司單純依托內(nèi)生研發(fā)體系，可能對(duì)新技術(shù)的覆蓋不夠全面；另一方面，醫(yī)療器械對(duì)商業(yè)化能力要求較高，技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)未必具有較強(qiáng)的銷售能力。因而龍頭公司在對(duì)創(chuàng)新型企業(yè)進(jìn)行并購(gòu)后，有望依托各自優(yōu)勢(shì)發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。龍頭公司能夠快速獲得新技術(shù)、新產(chǎn)品，縮短研發(fā)時(shí)間；創(chuàng)新型企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)技術(shù)的商業(yè)化，有利于新產(chǎn)品的快速放量。

國(guó)內(nèi)器械龍頭并購(gòu)案例為行業(yè)提供范例。不同于海外器械龍頭并購(gòu)多為大體量并購(gòu)項(xiàng)目，過(guò)往國(guó)內(nèi)器械行業(yè)并購(gòu)項(xiàng)目規(guī)模相對(duì)較小。2024年1月，邁瑞醫(yī)療控股收購(gòu)惠泰醫(yī)療的并購(gòu)案例有望為行業(yè)并購(gòu)提供范例。邁瑞醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)龍頭，在醫(yī)療設(shè)備及IVD領(lǐng)域具有較強(qiáng)的品牌、技術(shù)、渠道優(yōu)勢(shì)。通過(guò)并購(gòu)心血管領(lǐng)域龍頭公司惠泰醫(yī)療，補(bǔ)足在高值耗材領(lǐng)域的短板，并有望在設(shè)備研發(fā)、國(guó)際化方面實(shí)現(xiàn)賦能。

海外器械龍頭并購(gòu)方向：

1）GE、飛利浦、西門子（GPS）：大型影像設(shè)備研發(fā)壁壘極高，底層技術(shù)復(fù)雜且研發(fā)投入大，因此除了內(nèi)生研發(fā)投入之外，外延并購(gòu)也是頭部公司快速獲取技術(shù)、拓展產(chǎn)品線的重要戰(zhàn)略，是公司快速建立部分細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)和快速獲取市場(chǎng)份額的重要途徑。

2）心血管龍頭（美敦力、強(qiáng)生、波科等）：頭部公司早期憑借核心的創(chuàng)新產(chǎn)品構(gòu)筑起較高的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，在發(fā)展中后期通過(guò)外延并購(gòu)實(shí)現(xiàn)多賽道業(yè)務(wù)布局。用較低的時(shí)間成本和資本投入快速完善現(xiàn)有業(yè)務(wù)產(chǎn)品管線布局，同時(shí)拓展至其他細(xì)分領(lǐng)域，從而提升公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)并持續(xù)打開成長(zhǎng)天花板。20資料：各公司公告，中信建投并購(gòu)整合：中國(guó)醫(yī)療器械龍頭成長(zhǎng)為全球龍頭的重要路徑，未來(lái)行業(yè)并購(gòu)將加速國(guó)內(nèi)典型并購(gòu)梳理：重點(diǎn)聚焦產(chǎn)品線擴(kuò)充及渠道拓展

醫(yī)療設(shè)備類公司如聯(lián)影醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、開立醫(yī)療并購(gòu)主要圍繞產(chǎn)品線拓展開展，部分并購(gòu)也為了完善公司的產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略布局。以聯(lián)影醫(yī)療為例，2016年公司收購(gòu)其分子影像產(chǎn)品重要部件LYSO晶體的核心供應(yīng)商上海新漫，完善產(chǎn)業(yè)鏈布局；公司上市后在2023年參股艾普強(qiáng)，進(jìn)一步拓展公司在放療設(shè)備方向的業(yè)務(wù)；2024年公司參股玖誼源10%股權(quán)，玖誼源成功研發(fā)了我國(guó)首臺(tái)國(guó)產(chǎn)化醫(yī)用回旋并推向市場(chǎng)，打破了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)外產(chǎn)品壟斷的局面，主要產(chǎn)品有7MeV、11MeV、20MeV等不同能級(jí)的，本次投資將進(jìn)一步促進(jìn)雙方在分子影像國(guó)內(nèi)及海外的合作。

高值耗材公司并購(gòu)方向有所分化，愛(ài)博醫(yī)療、三友醫(yī)療、惠泰醫(yī)療此前并購(gòu)主要圍繞產(chǎn)品線拓展，而部分較早開展出海業(yè)務(wù)布局的公司如南微醫(yī)學(xué)近年來(lái)主要針對(duì)海外市場(chǎng)渠道進(jìn)行并購(gòu)。以南微醫(yī)學(xué)為例，公司早年主要以收購(gòu)產(chǎn)品型公司和自建渠道為主，2015年公司收購(gòu)康友醫(yī)療51%股權(quán)，成功切入腫瘤消融介入治療新興領(lǐng)域；在產(chǎn)品豐富度逐漸提升和研發(fā)能力持續(xù)增強(qiáng)基礎(chǔ)上，同時(shí)近年來(lái)公司戰(zhàn)略重心側(cè)重海外市場(chǎng)業(yè)務(wù)拓展，收購(gòu)方向以海外重點(diǎn)市場(chǎng)渠道公司為主，2017年公司收購(gòu)德國(guó)分銷公司MTE，首次在歐洲大國(guó)開啟直銷模式；2023年公司收購(gòu)葡萄牙和瑞士?jī)杉仪拦?，擴(kuò)展在歐洲的直銷渠道；2024年公司收購(gòu)歐洲銷售渠道公司CME，CME主要業(yè)務(wù)集中在西歐地區(qū)，覆蓋英國(guó)、西班牙、法國(guó)、德國(guó)、比利時(shí)、盧森堡等國(guó)家，其中法國(guó)是其收入占比最高的區(qū)域，與南微醫(yī)學(xué)可以實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、有望提升公司產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)的份額。21資料：各公司公告，中信建投并購(gòu)整合：中國(guó)醫(yī)療器械龍頭成長(zhǎng)為全球龍頭的重要路徑，未來(lái)行業(yè)并購(gòu)將加速國(guó)內(nèi)典型并購(gòu)梳理：重點(diǎn)聚焦產(chǎn)品線擴(kuò)充及渠道拓展

IVD公司一方面通過(guò)并購(gòu)新技術(shù)拓展IVD平臺(tái)化布局，另一方面通過(guò)產(chǎn)業(yè)鏈上下游并購(gòu)延伸業(yè)務(wù)覆蓋范圍。如：安圖生物2017年以2.025億元收購(gòu)百奧泰康75%股權(quán)，拓展生化診斷試劑布局。圣湘生物2021年投資測(cè)序儀公司真邁生物14.77%股權(quán)，并在2025年進(jìn)一步增資，布局分子診斷上游測(cè)序領(lǐng)域；2023年投資深圳安賽36.29%股權(quán)，拓展到化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域；2025年收購(gòu)中山海濟(jì)100%股權(quán)，布局“診斷+治療”一體化綜合解決方案。

家用醫(yī)療器械公司一方面通過(guò)并購(gòu)?fù)卣巩a(chǎn)品線，另一方面通過(guò)海外并購(gòu)?fù)卣购Ｍ怃N售渠道。如：魚躍醫(yī)療2021年收購(gòu)CGM企業(yè)凱立特后將進(jìn)一步豐富血糖產(chǎn)品組合，2025年通過(guò)投資美國(guó)公司Inogen拓展海外銷售渠道。三諾生物2015、2016年先后收購(gòu)了兩家美國(guó)公司Trividia和PTS，前者是美國(guó)血糖儀領(lǐng)域頭部公司之一，為公司拓展美國(guó)血糖市場(chǎng)打下基礎(chǔ)，后者拓展了公司在血脂、糖化血紅蛋白領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。22資料：各公司公告，中信建投2政策梳理和展望：集采影響終將出清，規(guī)則設(shè)計(jì)持續(xù)優(yōu)化政策梳理和展望：集采影響終將出清，規(guī)則設(shè)計(jì)持續(xù)優(yōu)化建議關(guān)注25Q4和26年的醫(yī)療器械政策進(jìn)展或事件

高值耗材：建議關(guān)注耗材集采優(yōu)化政策進(jìn)展及各地耗材集采擴(kuò)面或續(xù)約情況。

IVD：建議關(guān)注影響檢驗(yàn)量?jī)r(jià)相關(guān)政策，包括集采、DRG、飛檢、檢驗(yàn)立項(xiàng)指南和價(jià)格調(diào)整、各地拆套餐政策等。

醫(yī)療設(shè)備：行業(yè)景氣度與政策相關(guān)，建議關(guān)注第二批設(shè)備更新?lián)Q代政策落地時(shí)間和力度、各地集采進(jìn)展、影像檢查收費(fèi)價(jià)格調(diào)整進(jìn)展。國(guó)家及省級(jí)聯(lián)盟耗材集采續(xù)約及預(yù)計(jì)續(xù)約時(shí)間集采范圍國(guó)家集采(第一輪)集采品種冠脈支架降幅（相比上一輪）執(zhí)行/預(yù)計(jì)執(zhí)行時(shí)間

采購(gòu)周期

本輪執(zhí)行到期時(shí)間

續(xù)標(biāo)或預(yù)計(jì)續(xù)標(biāo)時(shí)間93%2021/012年2022/122022年11月20日(略上漲)最高限價(jià)848元，上一輪最高中標(biāo)價(jià)798元國(guó)家集采(第二輪)冠脈支架2023/013年2026/01預(yù)計(jì)2025年底國(guó)家集采國(guó)家集采（第二輪）國(guó)家集采國(guó)家集采國(guó)家集采河南等12省（第一輪）關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)脊柱82%最高限價(jià)接近上輪中標(biāo)價(jià)區(qū)間的中位數(shù)84%人工晶體60%左右，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)74%左右人工耳蝸75%，外周介入超過(guò)80%89%2022/052024/Q32023/032024Q22025Q22021H22年3年3年2年3年2年2024/042027/Q32026H12026年初2028年Q22023H22024年5月21日27年中25年底或26年初2026H12028年Q12023年9月20日人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)人工耳蝸及外周介入創(chuàng)傷京津冀3+N聯(lián)盟（第一輪）創(chuàng)傷創(chuàng)傷83%2022H21年2年2年3年3年2023H22026H22023年9月20日2026H2河南等12省及3+N聯(lián)盟（第二輪）2024H2各省陸續(xù)開始漲幅約30-40%從2023Q2到2023Q3各省份陸續(xù)執(zhí)行福建等27省聯(lián)盟全國(guó)口腔種植牙集采京津冀"3+N"省聯(lián)盟電生理種植牙中選產(chǎn)品平均降幅49.35%2025Q2-Q32026/0425H2或者26H1種植體降幅15%-61%，終端收費(fèi)降幅約為2023/042023/0450%冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、冠脈擴(kuò)張球囊、冠脈藥物涂層球囊正畸托槽中選耗材價(jià)格平均降幅78.29%2026/04陜西16省聯(lián)盟吉林21省聯(lián)盟43%64%2023H12023H12年2年2025H12025H125年H225年H2神經(jīng)介入彈簧圈24資料：各省醫(yī)保局網(wǎng)站，中信建投高值耗材板塊政策建議關(guān)注25Q4和26年的醫(yī)療器械政策進(jìn)展或事件國(guó)家及省級(jí)聯(lián)盟耗材集采續(xù)約及預(yù)計(jì)續(xù)約時(shí)間（續(xù)表）續(xù)標(biāo)或預(yù)計(jì)續(xù)標(biāo)時(shí)間集采范圍集采品種降幅（相比上一輪）執(zhí)行/預(yù)計(jì)執(zhí)行時(shí)間采購(gòu)周期

本輪執(zhí)行到期時(shí)間三明聯(lián)盟浙江16省聯(lián)盟OK鏡30%左右45%2023/082023/092年2年2025/082025/09—25年H2冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲通用介入類65.40%，神經(jīng)外科類河南19+23省聯(lián)盟通用介入、神經(jīng)外科2024Q11年2025Q168.55%2024H1-2025H2（止血夾各省份和地區(qū)陸續(xù)執(zhí)行）止血夾、顱內(nèi)取栓支架、遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、顱內(nèi)

止血夾預(yù)計(jì)在60%以上，南微醫(yī)學(xué)和唯京津冀3+N聯(lián)盟河南23省聯(lián)盟全國(guó)聯(lián)動(dòng)集采(福建牽頭)2年2026H1-2027H22026H2擴(kuò)張支架、冠脈微導(dǎo)管等耗材德康中標(biāo)價(jià)格預(yù)計(jì)低于出廠價(jià)透析類耗材40-60%60%2024H11年2年2025H12027Q1血管組織閉合用結(jié)扎夾2025Q1全國(guó)聯(lián)動(dòng)集采(浙江牽頭)全國(guó)聯(lián)動(dòng)集采(河北牽頭)全國(guó)聯(lián)動(dòng)集采(安徽牽頭)全國(guó)聯(lián)動(dòng)集采(江西牽頭)乳房旋切針73%2025Q12025Q22025Q42025Q12025Q22025H12026H13年2年2年2年2年2年3年2028Q12027Q22027Q22027Q22027Q22027H12029H1密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊等心血管介入類耗材密網(wǎng)支架最高降幅42%，顱內(nèi)球囊等通路類耗材集采平均降幅未公布腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能52.62%2027Q22027Q2糖代謝等35類生化類檢測(cè)試劑70%62%外周微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球等耗材甘肅24省聯(lián)盟三明聯(lián)盟一次性使用氣管插管，一次性活檢鉗，一次性使用熱活檢鉗一次性活檢鉗降幅80%左右尚未開始2027H12029H1縫合線、注射器（帶針）、泵用輸液器、吸氧管、真空采血管（含靜脈血樣采集針）遼寧24省聯(lián)盟25資料：各省醫(yī)保局網(wǎng)站，中信建投高值耗材板塊政策耗材集采政策持續(xù)優(yōu)化，關(guān)注優(yōu)化政策落地進(jìn)展

自上而下的集采優(yōu)化政策有望逐步推進(jìn)，持續(xù)關(guān)注優(yōu)化政策落地進(jìn)展。2025年6月，國(guó)務(wù)院總理主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，研究?jī)?yōu)化藥品和耗材有關(guān)舉措。會(huì)議指出，要加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、補(bǔ)齊短板，推動(dòng)集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展。2025年7月，國(guó)家醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)介紹“十四五”時(shí)期深化醫(yī)保改革，服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展有關(guān)情況時(shí)表示，按照國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議研究通過(guò)的優(yōu)化集采措施，堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則研究?jī)?yōu)化具體的采購(gòu)規(guī)則。2025年以來(lái)耗材集采優(yōu)化政策梳理（不完全統(tǒng)計(jì)）公告時(shí)間機(jī)構(gòu)集采優(yōu)化政策描述研究?jī)?yōu)化藥品和耗材有關(guān)舉措，加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、補(bǔ)齊短板，推動(dòng)集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展2025-6國(guó)務(wù)院按照國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議研究通過(guò)的優(yōu)化集采措施，堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則研究?jī)?yōu)化具體的采購(gòu)規(guī)則。2025-72025-7國(guó)家醫(yī)保局國(guó)家醫(yī)保局國(guó)家醫(yī)療保障局連續(xù)召開五場(chǎng)座談會(huì)，專門聚焦“醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械”。國(guó)家醫(yī)保局“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的鮮明態(tài)度貫穿五場(chǎng)座談會(huì)，明確拒絕偽創(chuàng)新、內(nèi)卷式創(chuàng)新。26資料：國(guó)務(wù)院官網(wǎng)，國(guó)家醫(yī)保局，中信建投證券高值耗材板塊政策耗材集采政策持續(xù)優(yōu)化，關(guān)注優(yōu)化政策落地進(jìn)展

各省牽頭的耗材省際聯(lián)盟集采工作陸續(xù)開展，集采規(guī)則得到進(jìn)一步優(yōu)化，多重復(fù)活機(jī)制體現(xiàn)“反內(nèi)卷”預(yù)期。2025年9月以來(lái)耗材省級(jí)聯(lián)盟集采政策梳理（不完全統(tǒng)計(jì)）擬參與省份數(shù)量公告時(shí)間公告名稱牽頭省份集采品類擬中選機(jī)制描述（重點(diǎn)關(guān)注價(jià)格限制/降幅限制/復(fù)活機(jī)制）《關(guān)于征求<中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(征求

廣西意見(jiàn)稿)>意見(jiàn)的公告》中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材2025-1126按規(guī)則一、規(guī)則二未能中選的企業(yè)，可以二次報(bào)價(jià)，二次報(bào)價(jià)應(yīng)≤同競(jìng)價(jià)組首輪擬中選企業(yè)最低報(bào)價(jià)?！督Y(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)方案

福建（征求意見(jiàn)稿）》結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材1、組套模式：達(dá)到一定降幅的企業(yè)獲得擬中選資格。2、單件采購(gòu)模式：加權(quán)報(bào)價(jià)≤組套采購(gòu)模式同采購(gòu)品種擬中選中位價(jià)的企業(yè)獲得擬中選資格2025-102025-10尚未明確《腔靜脈濾器和消融電極類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作方案（征求意見(jiàn)稿）》腔靜脈濾器和消融電極類醫(yī)用耗材黑龍江23如接受≤規(guī)則1中選企業(yè)申報(bào)價(jià)格的算術(shù)平均值，則擬中選。1、同競(jìng)價(jià)單元申報(bào)企業(yè)＜3家時(shí)，企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)≤最高有效申報(bào)價(jià)的50%獲得擬中選資格。2、復(fù)活機(jī)制一：企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)及各產(chǎn)品報(bào)價(jià)均≤首輪報(bào)價(jià)且企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)≤按規(guī)則一競(jìng)價(jià)單元擬中選企業(yè)的最高加權(quán)報(bào)價(jià)。3、復(fù)活機(jī)制二：企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)及各產(chǎn)品報(bào)價(jià)均≤首輪報(bào)價(jià)且企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)≤同競(jìng)價(jià)單元按規(guī)則一各擬中選企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)的算術(shù)平均價(jià)?！遁斈蚬苤Ъ茴愥t(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》輸尿管支架類醫(yī)用耗材2025-10重慶264、復(fù)活機(jī)制三：企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)及各產(chǎn)品報(bào)價(jià)均≤首輪報(bào)價(jià)且企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)≤同競(jìng)價(jià)單元按規(guī)則一擬中選企業(yè)中最高企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)1、省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目中選產(chǎn)品：價(jià)格聯(lián)動(dòng)止血材料類醫(yī)用耗

2、復(fù)活機(jī)制一：省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目均未中選產(chǎn)品：≤Min(同采購(gòu)品種最高價(jià)格、該企業(yè)全國(guó)各省市掛網(wǎng)價(jià)格最低價(jià))《關(guān)于京津冀“3+N”聯(lián)盟止血材料類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)項(xiàng)目有關(guān)工作的通知》2025-102025-09天津遼寧3024材3、復(fù)活機(jī)制二：對(duì)于同采購(gòu)品種報(bào)價(jià)明顯高于其他企業(yè)、各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目均無(wú)中選價(jià)格且獨(dú)家的產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格談判縫合線、注射器、泵用輸液器、吸氧管、1、復(fù)活機(jī)制一：若申報(bào)價(jià)格≤B競(jìng)價(jià)組通過(guò)規(guī)則一獲得擬中選資格企業(yè)最高申報(bào)價(jià)格或≤本企業(yè)現(xiàn)行最低帶量采購(gòu)價(jià)格2、復(fù)活機(jī)制二：通過(guò)規(guī)則一、二未獲得擬中選資格的申報(bào)企業(yè)，若申報(bào)價(jià)格≤復(fù)活價(jià)格，復(fù)活為擬中選企業(yè)。真空采血管醫(yī)用耗材

3、復(fù)活機(jī)制三：通過(guò)規(guī)則一、二、三均未獲得擬中選資格的申報(bào)企業(yè)，若申報(bào)價(jià)格≤最高有效申報(bào)價(jià)格，復(fù)活為擬中選企業(yè)?！妒‰H聯(lián)盟縫合線等5類醫(yī)用耗材集中采購(gòu)文件》1、競(jìng)爭(zhēng)不充分目錄企業(yè)報(bào)價(jià)的降幅≥競(jìng)爭(zhēng)充分目錄擬中選企業(yè)申報(bào)價(jià)格最低降幅《冠脈介入球囊類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)規(guī)則要點(diǎn)（征求意

河南見(jiàn)稿）》2、復(fù)活機(jī)制一：≤M

in（本企業(yè)規(guī)則一申報(bào)價(jià)格、同目錄最高擬中選價(jià)、同目錄最高有效申報(bào)價(jià)的80%、同目錄最低擬中選價(jià)的冠脈特種球囊類醫(yī)藥耗材2025-09201.3倍）的，獲得擬中選資格。3、復(fù)活機(jī)制二：≤M

in（本企業(yè)規(guī)則一申報(bào)價(jià)格、同目錄最高擬中選價(jià)、同目錄最高有效申報(bào)價(jià)的80%、同目錄最低擬中選價(jià)的1.2倍）的，獲得擬中選資格。27資料：國(guó)家和各地醫(yī)保局，中信建投證券高值耗材板塊政策耗材集采政策持續(xù)優(yōu)化，關(guān)注優(yōu)化政策落地進(jìn)展

集采續(xù)標(biāo)工作常態(tài)化，價(jià)格聯(lián)動(dòng)或成為主旋律。自2019年開始，高值耗材大多數(shù)品類都已經(jīng)納入到集中采購(gòu)的范圍之內(nèi)，隨著集采工作的持續(xù)推進(jìn)，已經(jīng)集采的品類開展集采續(xù)標(biāo)工作已經(jīng)逐步常態(tài)化，觀察近期省級(jí)集采續(xù)標(biāo)公告可以發(fā)現(xiàn)，價(jià)格聯(lián)動(dòng)其它省級(jí)/省際聯(lián)盟集采中標(biāo)最低價(jià)已經(jīng)成為集采續(xù)標(biāo)的“標(biāo)準(zhǔn)化”操作，建議關(guān)注：1）集采影響已經(jīng)或即將出清、全國(guó)范圍內(nèi)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)、預(yù)計(jì)不會(huì)繼續(xù)降價(jià)，如冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體等；2）仍有續(xù)約降價(jià)可能、集采降價(jià)尚未全面覆蓋各省的高值耗材，如主動(dòng)脈支架、電生理、消化介入耗材、隱形正畸等。2025年以來(lái)耗材集采續(xù)標(biāo)政策梳理（不完全統(tǒng)計(jì)）公告時(shí)間公告名稱牽頭省份河南集采品類復(fù)活機(jī)制描述1.原中選產(chǎn)品：符合原采購(gòu)文件規(guī)定，按照原中選供應(yīng)清單直接接續(xù)中選資格。2.非原中選產(chǎn)品：若報(bào)價(jià)①≤所在采購(gòu)目錄最低中選價(jià)，獲得擬中選資格；②＞所在采購(gòu)目錄最低中選價(jià)但≤所在采購(gòu)目錄最高中選價(jià)，作為備選產(chǎn)品，在考核中不作為非中選產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)?！蛾P(guān)于開展通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類醫(yī)用耗材接續(xù)采購(gòu)工作的通知》通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類醫(yī)用耗材2025-10《浙江省冠脈介入球囊類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)文件》冠脈介入球囊類醫(yī)用

企業(yè)申報(bào)的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)包含產(chǎn)品價(jià)格和伴隨服務(wù)價(jià)格，應(yīng)2025-102025-10浙江浙江耗材≤Min(供應(yīng)報(bào)價(jià)上限、全國(guó)最低價(jià))，滿足報(bào)價(jià)要求即中選。以2022年北京市或2023年京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)項(xiàng)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材

目中選產(chǎn)品中選價(jià)為供應(yīng)報(bào)價(jià)上限，若申報(bào)的供應(yīng)價(jià)格≤相應(yīng)供應(yīng)報(bào)價(jià)上限，擬中選?！墩憬」强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)文件》28資料：國(guó)家和各地醫(yī)保局，中信建投證券高值耗材板塊政策耗材集采政策持續(xù)優(yōu)化，關(guān)注優(yōu)化政策落地進(jìn)展

建議持續(xù)關(guān)注2025年Q4以及2026年耗材集采優(yōu)化政策進(jìn)展及各地耗材集采擴(kuò)面或續(xù)約情況：

1）第六批國(guó)采進(jìn)展：藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品集采文件預(yù)計(jì)即將發(fā)布

2）遼寧省牽頭的縫線等五類耗材省際聯(lián)盟集采進(jìn)展

3）福建省牽頭的電生理介入耗材省際聯(lián)盟集采續(xù)約進(jìn)展

4）福建省牽頭的結(jié)構(gòu)性心臟封堵器類耗材省際聯(lián)盟集采進(jìn)展

5）河南省牽頭的冠脈介入特種球囊類耗材省際聯(lián)盟集采進(jìn)展

6）黑龍江省牽頭的腔靜脈濾器和消融電極類耗材省際聯(lián)盟集采進(jìn)展

7）甘肅省牽頭的瓣膜類耗材省際聯(lián)盟集采進(jìn)展

8）京津冀3+N止血材料類耗材省際聯(lián)盟集采進(jìn)展

9）北京等地OK鏡收費(fèi)價(jià)格調(diào)整進(jìn)展：未來(lái)可能進(jìn)行集采和醫(yī)療服務(wù)調(diào)整等方式進(jìn)行價(jià)格治理

10）消化介入耗材的全國(guó)聯(lián)動(dòng)和集采擴(kuò)面進(jìn)展：廣東省啟動(dòng)消化介入耗材集采、浙江省發(fā)布止血夾類等產(chǎn)品醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)通知29資料：國(guó)家和各地醫(yī)保局，中信建投證券IVD行業(yè)政策：集采已有預(yù)期，檢驗(yàn)收費(fèi)價(jià)格改革將逐步落地建議關(guān)注25Q4和26年的醫(yī)療器械政策進(jìn)展或事件IVD集采進(jìn)展梳理集采文件發(fā)布平均降幅（入院價(jià)）事件中選結(jié)果公布集采品種集采地區(qū)安徽省執(zhí)行進(jìn)度已執(zhí)行中選企業(yè)安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)13個(gè)廠家中選（新產(chǎn)業(yè)、雅培、邁瑞醫(yī)療、西門子、索靈診斷等）2021/8/92021/8/27化學(xué)發(fā)光試劑47.02%35.51%南京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟與邁瑞開展整體性價(jià)格談判2021/9/292021/10/9體外診斷試劑南京市已執(zhí)行邁瑞醫(yī)療術(shù)前八項(xiàng)：邁瑞、亞輝龍；凝血：上海長(zhǎng)島、上海太陽(yáng)；POCT：熱景生物、基蛋生物；血球：邁瑞、希森美康寧德市第一批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)2022/8/232022/11/142022/12/122022/10/102022/12/302023/1/17體外診斷試劑寧德市江西等23省安徽已執(zhí)行已執(zhí)行已執(zhí)行40.11%68.64%江西等23省際聯(lián)盟肝功生化試劑集中帶量采購(gòu)26項(xiàng)肝功類生化試劑131個(gè)廠家中選16個(gè)廠家中選（希森美康、思塔高、賽科希德、邁瑞醫(yī)療、邁克生物等）凝血六項(xiàng)40.16%57.35%安徽省凝血類、心梗類臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)心梗類三項(xiàng)17個(gè)廠家中選（萬(wàn)孚生物、樂(lè)普診斷、基蛋生物等）江西等24省腎功、心肌酶生2023/11/242023/11/172023/12/212023/12/2028項(xiàng)腎功及心肌酶項(xiàng)目江西等24省已執(zhí)行已執(zhí)行188個(gè)廠家中選77%化試劑集中帶量采購(gòu)術(shù)前八項(xiàng)（含酶免）、性激素六項(xiàng)、糖代謝兩項(xiàng)、HCG、β-HCG、

安徽等25省HPV分子診斷安徽省體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)120廠家中選53.9%甘肅省甲狀腺功能檢測(cè)試劑集采2023/12/172024/11/42024/3/152025/1/3甲功九項(xiàng)甘肅省已執(zhí)行58家企業(yè)中選，中選率93.6%42.07%70%江西等27省糖代謝生化試劑集采帶量采購(gòu)糖代謝等35項(xiàng)生化試劑江西等27省大部分執(zhí)行154家企業(yè)擬中選，企業(yè)擬中選率85%安徽等28省腫標(biāo)及甲功檢測(cè)預(yù)計(jì)Q4開始2024/12/222024/12/30腫標(biāo)16項(xiàng)、甲功9項(xiàng)安徽等28省腫標(biāo)84家企業(yè)中選，甲功88家企業(yè)中選，中選率90%52.62%試劑集中帶量采購(gòu)執(zhí)行30資料：各省醫(yī)保局網(wǎng)站，中信建投3醫(yī)療設(shè)備：招投標(biāo)有望持續(xù)改善，看好部分公司的業(yè)績(jī)改善和出海前景醫(yī)療設(shè)備板塊2026年展望設(shè)備招投標(biāo)有望持續(xù)改善，部分公司26年業(yè)績(jī)有望實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)

24Q4以來(lái)行業(yè)招投標(biāo)顯著改善：2023年至2025年前三季度，國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)采購(gòu)需求出現(xiàn)較為明顯的波動(dòng)，主要受到醫(yī)療行業(yè)合規(guī)要求提升、設(shè)備以舊換新政策落地節(jié)奏等因素的影響，大致可以分為3個(gè)階段：1）2023Q3-2024Q1：受到醫(yī)療行業(yè)合規(guī)要求提升的影響，設(shè)備招標(biāo)和采購(gòu)需求持續(xù)走弱；2）2024Q2-2024Q3：

2024年3月1日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》，但由于該政策規(guī)模龐大、周期長(zhǎng)、執(zhí)行環(huán)節(jié)復(fù)雜且為首年執(zhí)行，政策落地需要一定的時(shí)間，對(duì)短期市場(chǎng)招投標(biāo)活動(dòng)帶來(lái)一定影響，市場(chǎng)需求暫時(shí)積壓；3）2024Q4-2025Q3：2024年設(shè)備以舊換新項(xiàng)目開始逐步落地，且大部分項(xiàng)目延遲至2025年開展，疊加此前積壓的需求逐步釋放，24Q4開始行業(yè)采購(gòu)需求持續(xù)顯著改善。

展望Q4和明年：1）2025年新一期設(shè)備以舊換新項(xiàng)目自三季度開始落地，部分項(xiàng)目或延遲至明年開展，25Q4和明年上半年國(guó)內(nèi)行業(yè)招投標(biāo)數(shù)據(jù)有望持續(xù)改善，部分收入確認(rèn)滯后或者庫(kù)存水平恢復(fù)正常的公司業(yè)績(jī)有望實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)；2）部分設(shè)備公司今年上半年業(yè)績(jī)基數(shù)相對(duì)較低，明年業(yè)績(jī)?cè)鏊儆型尸F(xiàn)前高后低的態(tài)勢(shì)；3）明年的招標(biāo)景氣度需根據(jù)政策來(lái)判斷，部分個(gè)股有望高增長(zhǎng)；4）建議重點(diǎn)關(guān)注國(guó)產(chǎn)化率較低（軟鏡等）、有創(chuàng)新產(chǎn)品放量（聯(lián)影的超聲和光子計(jì)數(shù)CT、澳華的AQ-400等）、出海潛力較大的標(biāo)的，如聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等。醫(yī)療設(shè)備部分細(xì)分品類月度中標(biāo)數(shù)據(jù)（億元、%）MR-金額MR-增速內(nèi)窺鏡

金額-內(nèi)窺鏡-增速CT-金額CT-增速超聲-金額超聲-增速40.0030.0020.0010.000.00250%200%150%100%50%40.0030.0020.0010.000.00150%100%50%0%40.0030.0