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文檔簡介
TY/CX
xxxxx試驗檢測中心管理體系文件
TY/CX—2023
程序文件
編制:
審核:
批準:
持有人:
發(fā)布日期:2023年8月20日實施日期:2023年9月10日
XXXXX試驗檢測中心發(fā)布
XXXXXX文件編號:TY/CX-2023
試驗檢測中心程序文件共1頁第1頁
第1版第0次修訂
主題:批準
實施日期:2011年9月1()B
批準
依據(jù)新的《試驗室資質(zhì)認定評審準則》,本所新版《質(zhì)量手冊》已編寫完成,
作為《質(zhì)量手冊》的支持性文件《程序文件》同時編寫完成,試驗空工作人員必需
細致學(xué)習(xí),嚴格遵照修定后的質(zhì)量體系文件執(zhí)行。
主任:
年月日
xxxxxx文件編號:TY/CX-2023
試驗檢測中心程序文件共1頁第1頁
第1版第0次修訂
主題:修訂頁
實施日期:2011年9月10日
修訂序號對應(yīng)的章節(jié)、條號修訂內(nèi)容批準人批準日期
xxxxxx文件編號:TY/CX-2023
試驗檢測中心程序文件共2頁第1頁
第1版第0次修訂
主題:目錄
實施日期:2011年9月10日
1TY/CX01-2023質(zhì)量體系文件的限制與維護程序1
2TY/CX02-2023質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序6
3TY/CX03-2023質(zhì)量體系的管理評審程序10
4TY/CX04-2023人員培訓(xùn)管理程序13
5TY/CX05-2023設(shè)施和環(huán)境限制程序15
6TY/CX06-2023儀器設(shè)備管理程序17
7TY/CX07-2023儀器設(shè)備的檢定、校準工作程序20
8TY/CX08-2023標準物質(zhì)、標準溶液的管理程序23
9TY/CX09-2023檢驗的量值溯源程序25
10TY/CX10-2023抽樣工作管理程序27
11TY/CX11-2023檢驗工作管理程序29
12TY/CX12-2023樣品管理程序32
13TY/CX13-2023保密和愛惜全部權(quán)程序35
14TY/CX14-2023記錄、報告管理程序37
15TY/CX15-2023外部支持與供應(yīng)管理程序40
16TY/CX16-2023質(zhì)量申訴處理程序42
17TY/CX17-2023發(fā)覺結(jié)果有差異或偏離時的訂正、反饋程序44
18TY/CX18-2023例外狀況上允許偏離的程序46
19TY/CX19-2023復(fù)查、復(fù)檢工作管理程序47
20TY/CX20-2023開展新項目評審程序49
21TY/CX21-2023檢測結(jié)果質(zhì)量限制程序51
22TY/CX22-2023試驗室檢驗印鑒管理程序53
xxxxxx文件編號:TY/CX-2023
試驗檢測中心程序文件共2頁第2頁
第1版第0次修訂
主題:目錄
實施日期:2011年9月10日
23TY/CX23-2023平安作業(yè)管理程序55
24TY/CX24-2023改進、訂正和預(yù)防措施的限制程序57
25TY/CX25-2023期間核查工作程序59
26TY/CX26-2023質(zhì)量監(jiān)督管理程序61
XXXXXX文件編號:TY/CXO1-2023
試驗檢測中心程序文件共5頁第1頁
第1版第0次修訂
主題:質(zhì)量體系文件的限制與維護程序
實施日期:2011年9月10日
L目的
文件是指導(dǎo)試驗室檢驗工作和管理活動的依據(jù)和證明性材料-,為使文件的標
識、編寫、審核、批準、修訂、發(fā)放、保存、廢止、回收、歸檔等限制點受控,確
保文件的現(xiàn)行有效和保密,特制定本程序。
2?適用范圍
適用于試驗室各類質(zhì)量體系文件的限制與維護。
3.職責
3.1最高管理者負責制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
3.2主任負責質(zhì)量體系叉件的批準;
3.3技術(shù)負責人負責質(zhì)量體系文件的審核;
3.4質(zhì)量負責人負責組織質(zhì)量體系文件的編寫;
3.5資料組負責文件的發(fā)放、更改、限制和保管。
4.文件的構(gòu)成與分類
4.1文件的構(gòu)成
4.1.1質(zhì)量體系是指試驗室用文件化的形式列出的有效的、一體化的技術(shù)和管理程
序,以便以最有效、最實際的方式來指導(dǎo)試驗室的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活
動。質(zhì)量體系文件是描述質(zhì)量體系的一整套文件,本部門質(zhì)量體系文件由以下三個
層次的文件構(gòu)成。
第一層次:A層為描述質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊。
4.1.2其次層次:B層為描述實施質(zhì)量體系,限制各要素所涉及到的各職能班組的
活動及各質(zhì)量活動環(huán)節(jié)的程序文件。
4.1.3第三層次:C層為供檢驗人員運用的各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件(作業(yè)指導(dǎo)書、
設(shè)備自校規(guī)程)及質(zhì)量活動的見證文件(記錄、報告)和開展預(yù)定質(zhì)量目標的支配
類文件。
4.2文件的分類和編號
XXXXXX文件編號:TY/CXO1-2023
試驗檢測中心程序文件共5頁第2頁
第1版第0次修訂
主題:質(zhì)量體系文件的限制與維護程序
實施日期:2011年9月10日
TY/XX-XX-XXXX
年號識別
文件編號識別
文件類型識別
組織機構(gòu)縮寫表示
文件類型說明:
SC——質(zhì)量手冊CX——程序文件
TY——作業(yè)指導(dǎo)書ZJ一一儀器設(shè)備自校規(guī)程
JL-----檢驗原始記錄BG——檢驗報告
ZLTY——質(zhì)量體系運行表SB——儀器設(shè)備
4.3記錄、報告編號解析
XXXXX-XX-XX
I------日期識別
-------------月份識別
--------------------年號識別
------------------------代表樣品識別
C一一水泥H一一混凝土協(xié)作比設(shè)計F一一粉煤灰
S——碎石Z——砂子W——外加劑
K——礦粉T——回彈測強Y一一碎抗壓強度
B——混凝土拌和物
5.工作程序
5.1質(zhì)量文件的編制
5.1.1由質(zhì)量負責人依據(jù)質(zhì)量體系要素和質(zhì)量職能,組織編制質(zhì)量文件初稿。
5.1.2質(zhì)量體系文件內(nèi)容包括:標題、目的、適用范圍、職責、工作程序或要求、
發(fā)放、附錄等。
5.2編寫要求
XXXXXX文件編號:TY/CXO1-2023
試驗檢測中心程序文件共5頁第3頁
第1版第0次修訂
主題:質(zhì)量體系文件的限制與維護程序
實施日期:2011年9月10日
5.2.1程序文件應(yīng)符合“質(zhì)量手冊”及相關(guān)規(guī)范、規(guī)定、標準條例。
5.2.2接受的術(shù)語、名稱應(yīng)與質(zhì)量手冊保持一樣。
5.2.3程序文件的實施步驟應(yīng)連續(xù)、接口明確、職責清楚。
5.2.4結(jié)構(gòu)嚴謹、文字簡練;可接受流程圖、表珞等方法。
5.2.5程序文件要相互協(xié)調(diào),保持一樣,下一層次的程序文件可干脆引用上一層次
的程序文件,不應(yīng)重復(fù)。
5.3審核與批準
5.3.1由技術(shù)負責人對質(zhì)量文件初稿進行審核。
5.3.2主任批準并頒布實施。
5.4質(zhì)量體系文件的修訂及改版
5.4.1當出現(xiàn)下列狀況時應(yīng)對質(zhì)量體系文件進行修訂。
5.4.1.1試驗室全部人員都有責任對質(zhì)量體系文件提出修改看法。
5.4.1.2質(zhì)量文件在運行中某些內(nèi)容不適應(yīng)工作的須要,實際執(zhí)行中發(fā)覺有不完善
之處。
5.4.1.3機構(gòu)、人員變動影響質(zhì)量文件的實施。
5.4.1.4上級主管部門的新規(guī)定或法律、法規(guī)與質(zhì)量文件規(guī)定有沖突時。
5.4.2當出現(xiàn)下列狀況時應(yīng)考慮對質(zhì)量體系文件進行改版。
5.4.2.1計量認證證書到期復(fù)查。
5A.2.2一次修改文件數(shù)量超過5個。
542.3評審準則改版。
5.4.2.4質(zhì)量方針和目標發(fā)生變更。
5.4.2.5評審中出現(xiàn)較大質(zhì)量體系問題。
5.4.3質(zhì)量體系文件修訂程序:
5.4.3.1由質(zhì)量負責人依據(jù)提案,提出修改看法或修改支配,技術(shù)負責人組織審核
后,報主任批準發(fā)布實施,資料組負責修訂、印刷和發(fā)放。
5.4.3.2修訂頁書日在文件書目前,批準頁后,應(yīng)先修訂文件正本,將修訂內(nèi)容剛
XXXXXX文件編號:TY/CXO1-2023
試驗檢測中心程序文件共5頁第4頁
第1版第0次修訂
主題:質(zhì)量體系文件的限制與維護程序
實施日期:2011年9月10日
好填進修訂記錄頁,抽出作廢頁,接到“文件修改通知”按原依次號、頁碼插入修
訂后內(nèi)容,并剛好跟蹤修訂文件副本。
543.3作廢頁由資料員加蓋“作廢”章或簽字,歸檔保存或者銷毀,以保持質(zhì)量
文件的現(xiàn)行有效。
5.5文件版本的規(guī)定
5.5.1質(zhì)量體系文件分正本(一本)或副本(若二本),受控和非受控。并應(yīng)在首頁
加注相應(yīng)的標記。
5.5.2版本、修訂次均以阿拉伯數(shù)字(1、2、3……)按依次編次。
5.6發(fā)放與回收
5.6.1資料員負責建立全部文件、資料的明細賬目。文件的發(fā)放、復(fù)制和歸檔均應(yīng)
統(tǒng)一編號,并有責任人簽字。
5.6.2文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放回收登記表簽字后,領(lǐng)取注有分發(fā)號和加蓋印章的文
件,便于追溯,使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。
5.6.3文件更改后,資料員依據(jù)文件發(fā)放回收登記表的名單,發(fā)放更改后的文件,
同時回收作廢文件。
5.6.4作廢的文件由資料員收回并作記錄,加蓋印章,填寫文件銷毀記錄,由主任
批準后統(tǒng)一處理。
5.6.5用于學(xué)問和持續(xù)歷史的目的所保留的任何已作廢文件,由主任批準,資料員
對其進行加貼標識并編制書目,單獨存放。
5.7文件的管理
5.7.1文件經(jīng)修訂、審批后,正本文件交資料員歸檔并依據(jù)檢測人員一?覽表確定文
件副本數(shù)量,印刷完成后發(fā)放。
5.7.2資料員應(yīng)隨時關(guān)注運用的文件是否為有效扳本,并在每次質(zhì)量體系審核前,
全面檢查各類在用文件的有效性,檢查結(jié)果作為體系審核的依據(jù)之一。
5.7.3試驗室有關(guān)人員依據(jù)工作須要,經(jīng)主任批準后方可查閱或復(fù)印已存檔的質(zhì)量
文件,原始質(zhì)量記錄不得借閱。
XXXXXX文件編號:TY/CX01-2023
試驗檢測中心程序文件共5頁第5頁
第1版第0次修訂
主題:質(zhì)量體系文件的限制與維護程序
實施日期:2011年9月10日
5.8文件的運用
5.8.1文件運用者應(yīng)細致學(xué)習(xí)質(zhì)量文件,嚴格遵守文件中各項規(guī)定。
5.8.2運用者不得擅自修改或增刪質(zhì)量文件。
5.8.3受控的文件不得外借或復(fù)印。若發(fā)生此類問題,試驗室將追究當事人的責任。
5.8.4當文件破損嚴峻影響運用時,應(yīng)辦理更換手續(xù),交回破損文件,領(lǐng)取新的,
新文件的分發(fā)號仍沿用原號。
5.8.5當文件遺失后,運用人可申請領(lǐng)用,同時就文件的遺失做出書面說明,經(jīng)主
任批準后領(lǐng)取并繳納文件工本費。
5.8.6質(zhì)量體系文件持有者調(diào)離試驗室時應(yīng)辦理回收手續(xù),由技術(shù)負責人認可并在
回收手續(xù)中簽字。
5.9文件的宣貫
文件頒發(fā)、修訂或者改版后,資料組制定宣貫支配,質(zhì)量負責人負責宣貫,使
全體人員前新調(diào)入人員充分了解質(zhì)量體系文件內(nèi)容并正確執(zhí)行。
6.支持性文件與記錄
TY/CX13-2023:保密和愛惜全部權(quán)程序
TY/ZLTY01-2023:文件修改申請
TY/ZLTY02-2023:文件修改通知
TY/ZLTY03-2023:文件發(fā)放回收登記表
TY/ZLTY04-2023:文件銷毀記錄
XXXXXX文件編號:TY/CX02-2023
試驗檢測中心程序文件共4頁第1頁
第1版第0次修訂
主題:質(zhì)量體系文件的內(nèi)部審核程序
實施日期:2011年9月10日
L目的
為了審核質(zhì)量體系涉及的各班組所開展的質(zhì)量活動及其結(jié)果是否符合體系文
件的要求進行,確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效,,并為質(zhì)量為了審核質(zhì)量體系的改進供
應(yīng)依據(jù),特制定本程序。
2.適用范圍
本程序適用于試驗室內(nèi)部質(zhì)量體系的審核工作。
3.職責
3.1質(zhì)量負責人
3.1.1制定并組織實施年度內(nèi)部審核支配表;
3.1.2負責選派審核員,并規(guī)定其職責;
3.1.3組織質(zhì)量體系審核。
3.2內(nèi)審員
3.2.1依據(jù)本程序文件準備、實施和報告審核工作。
3.2.2對審核的訂正措施的完成狀況進行驗證。
3.3資料員
負責保存審核記錄
3.4其他有關(guān)人員應(yīng)對內(nèi)部質(zhì)量審核工作進行全面的協(xié)作。
4.工作程序
4.1編制審核支配
4.1.1每年年初,由質(zhì)量負責人負責制定年度內(nèi)部審核支配表,審核支配表應(yīng)覆蓋
全部體系要素并定期報主任批準或?qū)嵤Mǔ|(zhì)量體系涉及的各部門的審核,每
年不少于一次。
4.2年度審核支配表的內(nèi)容
4.2.1受審核班組
4.2.2審核目的、范圍
4.2.3審核內(nèi)容
XXXXXX文件編號:TY/CX02-2023
試驗檢測中心程序文件共4頁第2頁
第1版第0次修訂
主題:質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序
實施日期:2011年9月10日
4.2.4審核的時間支配
4.2.5審核依據(jù)
4.3審核準備
4.3.1由質(zhì)量負責人擔當審核組長,依據(jù)年度審核支配表負責審核的詳細工作。
4.3.2審核組由三人組成,由經(jīng)過培訓(xùn)的有資格且與本審核區(qū)域無干脆責任的人
員擔當內(nèi)審員,并依據(jù)支配適當分工。
4.3.3由審核組長組織審核組成員制定審核專用文件。
4.3.3.1內(nèi)部審核通知°
4.3.3.2質(zhì)量體系內(nèi)部審核實施方案。
4.3.3.3內(nèi)部現(xiàn)場審核記錄表。
4.3.3.4不符合項報告。
4.3.4準備好審核所依據(jù)的文件。
4.3.5審核級在審核前五日內(nèi)向有關(guān)部門的負責人民出內(nèi)部審核通知。
4.3.6審核通知單內(nèi)容:
4.3.6.1審核的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)容。
4.3.6.2審核的時間支配
4.3.7接到內(nèi)部審核通知后,假如對審核的日期和審核的主要項目有異議,可在兩
天之內(nèi)通知審核組,經(jīng)協(xié)商后另行支配。
4.4審核的實施
4.4.1審核的詳細內(nèi)容按內(nèi)部審核實施方案進行。
4.4.2內(nèi)審員通過交談、查閱文件有、現(xiàn)場考察、收集證據(jù)、檢查質(zhì)量體系的運行
狀況。
4.4.3現(xiàn)場發(fā)覺問題時應(yīng)當場讓該項工作負責人(或操作者)確定并填寫不符合項
報告,以保證當事人充分相識不符合項的存在,以利訂正。
4.4.4審核組長召開會議,報告審核結(jié)果。
4.5內(nèi)部審核報告
XXXXXX文件編號:TY/CX02-2023
試驗檢測中心程序文件共4頁第3頁
第1版第0次修訂
主題:質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序
實施日期:2011年9月10日
4.5.1內(nèi)審組長應(yīng)在審核完成后通知布?關(guān)班組的負責人,并對所發(fā)覺的問題作一次
口頭報告。
4.5.2指定內(nèi)審員編寫內(nèi)部審核報告,審核組長批準內(nèi)審報告,內(nèi)審報告的內(nèi)容包
括:
4.5.2.1受審核部門、審核的目的、范圍、R期;
4.5.2.2審核所依據(jù)的文件、內(nèi)審人員;
4.5.2.3審核綜述;
4.5.2.4不合格項及糾剛要求及今后建議。
4.5.3審核報告的發(fā)放范圍:
主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、班組相關(guān)人員。
4.6對審核所發(fā)覺的問題的反應(yīng)
4.6.1預(yù)防、訂正和改進措施實施狀況可在不符合項報告中體現(xiàn),并在5個工作日
之內(nèi)上報。
4.6.2假如建議不能接受,則由質(zhì)量負責人說明不接受的緣由。在這種狀況下,應(yīng)
編制一份修正的訂正措施建議。
4.6.3對不符合報告沒有作出反應(yīng)時,質(zhì)量負責人應(yīng)加以追查。
4.7跟蹤檢查
4.7.1當訂正措施預(yù)定的完成日期已到,質(zhì)量負責人應(yīng)委派一名內(nèi)審員驗證其完成
狀況。
4.7.2當內(nèi)審員確認訂正措施已經(jīng)完成并有效后,不符合項報告驗證欄中簽字。(建
議簽署驗證看法:訂正措施實施有效,訂正活動可以結(jié)束。)
4.7.3如在規(guī)定期限內(nèi)未能完成已同意的訂正措施,質(zhì)量負責人應(yīng)對此進行跟蹤,
如無正值理由或未能規(guī)定出可接受的修正期限,則應(yīng)予以追究。
4.8記錄的保存
內(nèi)部體系審核中適用的全部記錄由審核組長移交資料員存檔保存。
5.支持性文件及記錄;
xxxxxx文件編號:TY/CX02-2023
試驗檢測中心程序文件共4頁第4頁
第1版第0次修訂
主題:質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序
實施日期:2011年9月10日
TY/ZLTY05-2023:年度內(nèi)部審核支配
TY/ZLTY06-2023:會議簽到表;
TY/ZLTY07-2023:內(nèi)部審核實施方案
TY/ZLTY08-2023:現(xiàn)場審核記錄表;
TY/ZLTY09-2023:不符合項報告;
TY/ZLTY10-2023:內(nèi)部審核報告;
TY/ZLTY14-2023:內(nèi)審?fù)ㄖ獑巍?/p>
XXXXXX文件編號:TY/CX03-2023
試驗檢測中心程序文件共3頁第1頁
第1版第0次修訂
主題:質(zhì)量體系的管理評審程序
實施日期:2011年9月10日
1.目的
為保證試驗室質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性,有支配地開展試驗室的管理
評審,特制定本程序。
2.適用范圍
適用于試驗室對質(zhì)量體系的評審。
3.職責
3.1最高管理者
定期主持對質(zhì)量體系評審工作。
3.2質(zhì)量負責人
3.2.1向管理評審會議報告結(jié)果和客戶要求。
3.2.2負責質(zhì)量評審支配的落實及組織協(xié)調(diào)工作。
3.2.3對議定的改進措施負責組織實施,并跟蹤實現(xiàn)。
3.3資料員
3.3.1負責收集、準備并供應(yīng)質(zhì)量體系評審所需的資料。
3.3.2歸檔保存管理評審的記錄、資料。
4.工作程序
4.1編制評審支配
由質(zhì)量負責人編制年度管理評審支配表,報最高管理者批準后實施。
4.2管理評審內(nèi)容
4.2.1質(zhì)量體系的內(nèi)部監(jiān)督和審核狀況:
4.2.2試驗室之間的比對和實力驗證狀況;
4.2.3客戶的反饋看法與投訴;
4.2.4訂正和預(yù)防措施實施狀況;
4.2.5質(zhì)量方針和目標的符合狀況;
4.2.6檢定、校準和檢測工作符合性等。
4.3管理評審頻次
XXXXXX文件編號:TY/CX03-2023
試驗檢測中心程序文件共3頁第2頁
第1版第0次修訂
主題:質(zhì)量體系的管理評審程序
實施日期:2011年9月10日
4.4.1正常狀況下,每年進行一次管理評審。
4.4.2當遇到以下狀況時可增加評審次數(shù)。
4.4.2.1當外部環(huán)境發(fā)生較大變更時;
442.2當組織機構(gòu)發(fā)生較大變更時;
4.4.2.3當發(fā)生質(zhì)量事故或用戶埋怨連續(xù)發(fā)生時。
4.4管理評審的準備工作
4.4.1質(zhì)量負責人負責以下文件:
4.4.1.1年度評審支配表;
4.4.1.2管理評審?fù)ㄖ?/p>
4.4.1.3管理評審記錄表;
4.4.1.4不符合項報告;
4.4.1.5質(zhì)量手冊;
4.4.1.6程序文件;
4.4.1.7作業(yè)指導(dǎo)書及有關(guān)記錄、資料。
4.4.2資料員負責供應(yīng)與檢驗設(shè)備有關(guān)的評審資料。
4.5管理評審?fù)ㄖ?/p>
評審?fù)ㄖ跁h召開五日內(nèi)通知各有關(guān)檢驗組、人員。
4.6管理評審的實施
4.6.1管理評審會議由最高管理者主持,指定的評審員做記錄。
4.6.2質(zhì)量負責人報告培果和客戶要求及訂正和預(yù)防措施信息。
4.6.3技術(shù)負責人報告本檢驗組質(zhì)量體系運行狀況。
4.6.4管理評審會議應(yīng)所提出的問題,由技術(shù)負責人制定相應(yīng)原改進措施,由相應(yīng)
檢驗組負責人組織實施。
4.6.5如需修改質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)的質(zhì)量文件時,應(yīng)按各自的審批、修改
程序進行。
4.6.6管理評審報告由質(zhì)量負責人負責編制,報告內(nèi)容包括評審結(jié)果、結(jié)論和建
XXXXXX文件編號:TY/CX03-2023
試驗檢測中心程序文件共3頁第3頁
第1版第0次修訂
主題:質(zhì)量體系的管理評審程序
實施日期:2011年9月10日
議。
4.7評審報告的發(fā)放范圍:
4.7.1主任(兼技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人)。
4.7.2各檢驗組相關(guān)人員。
4.8對管理評審所發(fā)覺問題的反應(yīng)
評審中出現(xiàn)不合格項和待改項目的訂正措施要落實到有關(guān)檢驗組,各班組在
收到評審報告五日之內(nèi)針對不符合項報告填寫預(yù)防、訂正和改進措施神話狀況表交
評審組備案。
4.9跟蹤
4.9.1評審組對訂正、預(yù)防和改進措施實施狀況表中的不符合項進行跟蹤檢查,由
質(zhì)量負責人指定評審員驗證其完成狀況。
4.9.2當評審員確認訂正措施已經(jīng)完成并有效后,在不符合項報告驗證發(fā)問欄中簽
字。(建議簽署看法:訂正措施實施有效,訂正活動可以結(jié)束)
5.支持性文件與質(zhì)量記錄
TY/CX02-2023:質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序;
TY/ZLTY11-2023:預(yù)防、訂正和改進措施實施狀況表;
TY/ZLTY12-2023:年度管理評審支配表;
TY/ZLTY13-2023:管理評審?fù)ㄖ?/p>
TY/ZLTY15-2023:管理評審記錄;
TY/ZLTY16-2023:管理評審報告。
XXXXXX文件編號:TY/CX04-2023
試驗檢測中心程序文件共2頁第1頁
第1版第0次修訂
主題:人員培訓(xùn)管理程序
實施日期:2011年9月10日
1.目的
為使全體試驗室人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,提高各級質(zhì)量管理人員、專
業(yè)技術(shù)人員及檢驗人員的專業(yè)技能和業(yè)務(wù)水平,以期保證質(zhì)量活動過程的有效性特
制定本程序。
2.適用范圍
本程序適用于試驗室與質(zhì)量體系要素有關(guān)人員的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
3.職責
3.1技術(shù)負責人按試驗室發(fā)展和檢驗?zāi)繕说淖儎?,負責員工的崗前培訓(xùn)。
3.2資料組年初剛好、合理的制定培訓(xùn)支配并組織實施。
3.3主任負責審批培訓(xùn)支配。
3.4資料員負責歸檔保存培訓(xùn)記錄及人員技術(shù)檔案。
4.工作程序
4.1對上級或監(jiān)督部門原非專業(yè)會議和學(xué)習(xí),由技術(shù)負責人或代理負責人前往學(xué)
習(xí)。回到單位,按學(xué)習(xí)內(nèi)容和必要性,向試驗室內(nèi)部傳達匯報學(xué)習(xí)內(nèi)容。
4.2對上級或監(jiān)督部門支配的專業(yè)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),由技術(shù)負責人制定培訓(xùn)和學(xué)習(xí)支配
并支配人員學(xué)習(xí)。從而提高檢驗人員的技術(shù)業(yè)務(wù)水平。
4.3內(nèi)部文件和新業(yè)務(wù)、新方法的學(xué)習(xí),以會的帶動不會的,實行幫教方法,并
接受考核方式進行學(xué)習(xí)。
4.4崗位培訓(xùn)
4.4.1試驗室人員在從事檢測工作前,要接受崗前培訓(xùn),持證上崗。
4.4.2崗前培訓(xùn)的內(nèi)容:專業(yè)基礎(chǔ)學(xué)問、檢測方法、國家標準、行業(yè)標準、檢定規(guī)
程、法制單位、數(shù)據(jù)修約、法律法規(guī)以及相關(guān)質(zhì)量文件等。
4.4.3考核:考核分書面考核和操作考核兩種,書面考核分國專業(yè)學(xué)問和法規(guī)學(xué)問
兩類。
4.4.4考試成果合格者頒發(fā)相應(yīng)證書,考試成果不合格者,須進行補考。
4.5在職培訓(xùn)
XXXXXX文件編號:TY/CX04-2023
試驗檢測中心程序文件共2頁第2頁
第1版第0次修訂
主題:人員培訓(xùn)管理程序
實施日期:2011年9月10日
4.5.1在職培訓(xùn)的內(nèi)容:專業(yè)基礎(chǔ)學(xué)問、專業(yè)技能、檢測方法、新制定或修訂的標
準和法規(guī)、技術(shù)法規(guī)學(xué)問、計算機、新學(xué)問、新技術(shù)等。
4.5.2要求與考核:依據(jù)實際狀況,通過考試或考核,取得相關(guān)證書或證明,或?qū)?/p>
出學(xué)習(xí)小結(jié)。
4.5.3依據(jù)崗位的特殊要求,派人到外地接受專項培訓(xùn)。
5.學(xué)習(xí)培訓(xùn)的保密與平安
試驗室應(yīng)嚴格按有關(guān)規(guī)定,對有保密要求的信息和附件條款,進行保密,保
證其機密性。
6.培訓(xùn)記錄及員工技術(shù)檔案
6.1每次人員培訓(xùn)完畢后應(yīng)作培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)記錄包括:目的、內(nèi)容、方式、時
間、參加人員、地點、老師、考核成果及分析。
6.2資料員應(yīng)保存技術(shù)人員的技術(shù)檔案,檔案內(nèi)容包括:技術(shù)履歷、學(xué)歷證明、
任職資格證明、證書的復(fù)印件、實力培訓(xùn)證明、各階段培訓(xùn)證明、技術(shù)業(yè)績和技術(shù)
閱歷的獲獎證明等材料。
7.支持性文件及記錄
TY/ZLTY17-2023:人員培訓(xùn)支配;
TY/ZLTY18-2023:人員培訓(xùn)記錄;
TY/ZLTYX19-2023:人員考核記錄;
TY/ZLTY20-2023:檢驗人員履歷表。
XXXXXX文件編號:TY/CX05-2023
試驗檢測中心程序文件共2頁第1頁
第1版第0次修訂
主題:設(shè)施和環(huán)境限制程序
實施日期:2011年9月10日
1.目的
為了保證檢測活動的正常進行,確保檢測結(jié)果的精確、牢靠和有效,特制定了
本程序。
2.范圍
適用于試驗室檢測業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的設(shè)施和環(huán)境的限制。
3.職責
3.1班組負責人依據(jù)檢測工作須要,提出設(shè)計或改造方案,以及設(shè)施和環(huán)境配置
要求;經(jīng)主任批準由資料組組織詳細實施。
3.2各班組對所配備的設(shè)施和環(huán)境進行日常維護、監(jiān)控,并保證各個檢測過程在
規(guī)定的環(huán)境條件下進行。
3.3檢驗人員對設(shè)施和環(huán)境和符合性和日常維護實施監(jiān)督,并負責保類設(shè)施的定
期檢定、修理。
4.設(shè)施與環(huán)境要求
4.1應(yīng)實現(xiàn)檢測區(qū)域(包括樣品制備與存放區(qū)域)與辦公場所分別,防止對檢測工
作質(zhì)量產(chǎn)生影響。
4.2試驗室布局應(yīng)合理,并實行有效隔離措施,防止相鄰工作區(qū)間的不利影響。
4.3試驗室的設(shè)計或改造,應(yīng)依據(jù)其功能和用途,充分考慮能源、采光、采暖、通
風等要求,并應(yīng)考慮環(huán)境因素(如溫濕度、噪聲、振動等)對檢測工作可能造成的
不利影響而實行有效預(yù)防措施。
4.4檢測過程中運用的消耗材料和物炭的貯存對環(huán)境條件有要求時,應(yīng)有措施保證
預(yù)以滿足,避開材料和物資的損壞或變質(zhì)。
4.5樣品的收發(fā)、制備、測試和貯存環(huán)境應(yīng)符合標準規(guī)定或樣品特定的要求,防止
樣品被污染或?qū)Νh(huán)境造成危害。
4.6檢測過程有強噪聲產(chǎn)生時,應(yīng)實行減噪或隔聲措施,以保證測試工作質(zhì)量和工
作人員健康不受影響或損害。
5.設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控與維持
XXXXXX文件編號:TY/CX05-2023
試驗檢測中心程序文件共2頁第2頁
第1版第0次修訂
主題:設(shè)施和環(huán)境限制程序
實施日期:2011年9月10日
5.1若環(huán)境條件對測試結(jié)果和設(shè)備精度有影響,應(yīng)按影響程序?qū)嵭胁煌谋O(jiān)控措
施,必要時配備相應(yīng)的監(jiān)控與記錄設(shè)備。詳細措施配備要求出各檢驗組提出,經(jīng)審
批后組織實施。
5.2檢測應(yīng)按儀器設(shè)備及標準物質(zhì)管理相關(guān)制度要求做好各種設(shè)施的日常維護,定
期檢查設(shè)施的完好性和環(huán)境條件的符合性,如有損壞應(yīng)剛好修復(fù)。
5.3質(zhì)量監(jiān)督人員在發(fā)行監(jiān)督職責時,發(fā)覺檢測過程中環(huán)境條件或幫助設(shè)施不符合
要求,應(yīng)提出訂正和整改通知。必要進責成檢驗人員終止試驗,對此間出具的檢驗
數(shù)據(jù)的有效性應(yīng)作分析和推斷處理。
6.設(shè)施和環(huán)境改造
當試驗室的環(huán)境和設(shè)施達不到檢驗工作要求、對檢驗工作質(zhì)量有影響時,應(yīng)考
慮進行試驗室環(huán)境發(fā)行、由檢驗組提出設(shè)計和發(fā)行方案,以及設(shè)施和環(huán)境配置要求,
提交經(jīng)理辦公會探討審批。方案經(jīng)批準后,由資料員負責組織詳細實施,檢驗組予
以幫助。
7.支持性文件與記錄
TY/ZLTY21-2023:標準養(yǎng)護(檢驗)室溫、濕度記錄;
TY/ZLTY22-2023:凍融箱溫度監(jiān)控記錄。
XXXXXX文件編號:TY/CX06-2023
試驗檢測中心程序文件共3頁第1頁
第1版第0次修訂
主題:儀器設(shè)備管理程序
實施日期:2011年9月10日
1.目的
儀器設(shè)備是檢驗級開展檢驗工作的基礎(chǔ)條件,正確運用,保養(yǎng)好檢驗室的儀
器設(shè)備相當重要。
2.適用范圍
本程序適用于試驗室各類儀器、設(shè)備的購置、驗收、運用、保養(yǎng)、修理、停
用等項目管理。
3.職責
3.1檢驗室
提出儀器設(shè)備的購置要求。
3.2設(shè)備管理員
3.2.1組織儀器設(shè)備的驗收。
3.2.2提出停用、報廢的處理看法。
3.2.3負責粘貼儀器設(shè)備的管理標識。
3.3檢驗員
3.3.1依據(jù)儀器設(shè)備的運用、維護、溯源、運行險查要求嫻熟地操作設(shè)備。
3.3.2做好儀器設(shè)備運用時的各種記錄。
3.4技術(shù)負責人
3.4.1編寫儀器設(shè)備的運用、維護、溯源、運行檢查要求嫻熟地操作設(shè)備;
3.4.2發(fā)覺儀器設(shè)備存在缺陷時負責對可能產(chǎn)生的影響進行追溯。
3.5資料組
3.5.1負責制定年度設(shè)備維護支配;
3.5.2資料員建立儀器設(shè)備檔案。
4.程序
4.1儀器設(shè)備的購置:力各檢驗組依據(jù)工作須要提出選購要求,填寫儀器設(shè)備
購置申請、審批表,經(jīng)最高管理者批準后,組織選購。
4.2儀器設(shè)備的驗收:設(shè)備管理員對設(shè)備進行瞼收,填寫驗收單,然后登記入庫,
XXXXXX文件編號:TY/CX06-2023
試驗檢測中心程序文件共3頁第2頁
第1版第0次修訂
主題:儀器設(shè)備管理程序
實施日期:2011年9月10日
建立設(shè)備臺賬。
4.3儀器設(shè)備的運用
4.3.1設(shè)備必需在規(guī)定的技術(shù)指標范圍內(nèi)運用,操作人員應(yīng)嚴格依據(jù)操作規(guī)程執(zhí)行,
嚴禁超負荷、超范圍和帶病工作。
4.3.2試驗前后應(yīng)對有關(guān)設(shè)備狀態(tài)進行檢查,并二真寫食品設(shè)備運行檢查記錄表。
4.3.3運用中發(fā)有異樣,應(yīng)立刻停機,查找緣由并解除故障,對檢測結(jié)果產(chǎn)生的影
響提出改進和補救方法,同時應(yīng)按TY/CX18-2023《發(fā)覺結(jié)果有差異或偏離時的訂
正、反饋程序》執(zhí)行。設(shè)備修復(fù)后,經(jīng)校準合格才能運用。
4.3.4嚴禁操作人員無證上崗。
5.儀器設(shè)備的維護
5.1資料組年初制定年度設(shè)備維護支配。
5.2檢驗人員應(yīng)嚴格依據(jù)支配及要求對儀器設(shè)各進行運用前和運用后及日常維護
保養(yǎng)(如加油、按期通電、除塵等)的工作,并做好記錄。
5.3儀器設(shè)備安裝運用環(huán)境條件應(yīng)符合要求,排列整齊,四周不得堆放有礙操作和
進行正常保養(yǎng)的其它物品。
5.4在進行完檢測工作后打掃好衛(wèi)生,使工作間保持清潔。
5.5重要儀器設(shè)備應(yīng)由設(shè)備管理員進行日常的維護和保養(yǎng)工作,執(zhí)行運用登記制
度,對較長時間未運用的儀器設(shè)備,應(yīng)進行保養(yǎng)。
6,儀器設(shè)備的修理
6.1一般儀器設(shè)備出現(xiàn)小故隙應(yīng)技術(shù)負責人匯報,經(jīng)同意后方可由運用人自行修
理。
6.2當儀器設(shè)備出現(xiàn)較大故障或損壞時,應(yīng)由運用人員填寫儀器設(shè)備修理記錄,經(jīng)
主任批準后立刻組織人員修理,修理人員必需對儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能特殊了解。
6.3修理好的設(shè)備經(jīng)校準合格后才能運用。
6.4如不能修復(fù)或等修的儀器設(shè)備應(yīng)由資料員貼上“停用”標記。并應(yīng)申請停用或
報廢。
XXXXXX文件編號:TY/CX06-2023
試驗檢測中心程序文件共3頁第3頁
第1版第0次修訂
主題:儀器設(shè)備管理程序
實施日期:2011年9月10日
7.儀器設(shè)備的停用與報廢
儀器設(shè)備由于某種緣由已經(jīng)無法正常運用或達不到檢測所需的精度時,設(shè)備管
理員應(yīng)提出停用或報廢的申請,經(jīng)技術(shù)負責人批準后生效。
8.儀器設(shè)備的標識
設(shè)備管理員應(yīng)依據(jù)計量檢定結(jié)果對儀器設(shè)備的狀態(tài)進行標識,分別加貼“合格”
(綠色)、“準用”(黃色)、“停用”(紅色)的三色計量標記。
9.儀器設(shè)備檔案
資料員對每一臺設(shè)備應(yīng)建立管理檔案,內(nèi)容包括:設(shè)備名稱、制造廠名稱、
設(shè)備規(guī)格型號、管理號、設(shè)備購置日期、啟用日期、目前放置地點以及驗收狀態(tài)(如
新、舊或改裝過)、設(shè)備運用說明書、出廠合格證、驗收單、校準/檢定日期和結(jié)果
(檢定證書)及有效期和下次檢定日期、修理的詳細狀況和今后的支配、履歷表(損
壞、故障、調(diào)整或修理的歷史記錄)。
10.支持性文件與記錄
TY/ZDXX-2023:作業(yè)指導(dǎo)書;
TY/ZLTY23-2023:年度儀器設(shè)備檢定、校準支配;
TY/ZLTY24-2023:儀器設(shè)備購置申請、審批表;
TY/ZLTY25-2023:儀器設(shè)備驗收單;
TY/ZLTY26-2023:儀器設(shè)備臺賬;
TY/ZLTY27-2023:儀器設(shè)備運行記錄表;
TY/ZLTY28-2023:儀器設(shè)備修理記錄:
TY/ZLTY29?2023:儀器設(shè)備停用、報廢申請表。
XXXXXX文件編號:TY/CX07-2023
試驗檢測中心程序文件共3頁第1頁
第1版第0次修訂
主題:儀器設(shè)備的檢定、校準工作程序
實施日期:2011年9月10日
L目的
儀器設(shè)備的檢定和校準對檢驗數(shù)據(jù)的牢靠性特殊重要,儀器設(shè)備的周期檢定和
校準可以確保其數(shù)據(jù)的統(tǒng)一和精確,防止產(chǎn)生偏差或不精確的結(jié)果,特編制本程序。
2.適用范圍
本程序適用于試驗室檢測工作所用儀器設(shè)備的檢定和校準。
3.職責
3.1設(shè)備管理員
3.1.1負責制定儀器設(shè)備的校準、檢定周期;
3.1.2制定儀器設(shè)備檢定、校準年度支配;
3.1.3參加檢驗室自校儀器設(shè)備的校準,簽發(fā)校準證書。
3.2檢驗組
3.2.1負責儀器設(shè)備的日常維護;
3.2.2協(xié)作設(shè)備管理員做好儀潛設(shè)備的檢定和校準工作。
4工作程序
4.1檢驗周期的確定:設(shè)備管理員負責對儀器設(shè)備中有國家、行業(yè)或地方計量檢定
周期,并按周期進行送檢,從以下幾個方面確定儀器設(shè)備檢驗周期:
4.1.1全部對校準/檢驗結(jié)果有影響的儀器、設(shè)備在達到檢定有效期或投入運用前均
應(yīng)檢定或校準合格并貼上合格標記。
4.1.2假如在檢測中發(fā)覺儀器設(shè)備已經(jīng)處于偏離校準狀態(tài),應(yīng)重新確定或調(diào)整該儀
港設(shè)備的檢定周期。
4.2儀器設(shè)備假如沒有計量檢定規(guī)程,由設(shè)備管理員編制校準規(guī)程,校準規(guī)程的主
要內(nèi)容包括:技術(shù)要求、校準項目、校準方法、校準周期等,并按程序?qū)徟??;蚺c
同行業(yè)試驗室進行比對驗證,以檢測儀器設(shè)備所出數(shù)據(jù)是否精確。
4.3檢定或校準
4.3.1設(shè)備管理員依據(jù)儀器設(shè)備的檢定或校準周期,負責編制年度儀器設(shè)備檢定、
校準支配。定期對儀器進行檢定和校準。對無法送檢的儀齡設(shè)備,山資料員請計量
xxxxxx文件編號:TY/CX07-2023
試驗檢測中心程序文件共3頁第2頁
第1版第0次修訂
主題:儀器設(shè)備的檢定、校準工作程序---------------------------------------
實施日期:2011年9月10日
所校準人員到檢驗室內(nèi)現(xiàn)場檢定,檢驗組好檢定前的準備工作并協(xié)作檢定人員工
作。
4.3.2自校儀器設(shè)備的校準工作,由技術(shù)負責人批準,按自編檢定/校準規(guī)程校準。
4.3.3在下列狀況下,應(yīng)考慮重新檢定或校準:
4.3.3.1對設(shè)備的精確度表示懷疑時;
4.3.3.2設(shè)備修理后;
43.3.3設(shè)備拆卸或搬運后。
4.4檢定結(jié)果與狀態(tài)標識
經(jīng)檢定,依據(jù)檢定部門出具的檢定證書或測試報告(包括自校證書等),對每
一臺檢定過的儀器設(shè)備,設(shè)備管理員分別貼上“合格證”、“準用證”、“停用證”三
色標識,以示區(qū)分。
4.4.1合格證(綠色)
4.4.1.1凡經(jīng)計量檢定(包括自檢)合格者;
4.4.1.2設(shè)備不必檢定,經(jīng)檢查其功能正常者;
4.4.1.3設(shè)備無法檢定(校準),經(jīng)比對鑒定適用者。
4.4.2準用證(黃色)
4.4.2.1多功能檢測設(shè)備,某些功能已丟失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)校準
合格者;
4.4.2.2測試設(shè)備某一量程精確度不合格,但檢驗(測)工作所用量程合珞;
4.423降級運用者。
4.4.3停用證(紅色)
4.4.3.1檢測儀器、設(shè)備損壞者;
4.43.2檢測儀器、設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格者;
4.4.3.3檢測儀器、設(shè)備性能無法確定者;
4.434檢測儀器、設(shè)備超過檢定周期者。
4.5不得運用未經(jīng)檢定、無合格證、無準用證、經(jīng)檢定不能運用、超過檢定有效期
XXXXXX文件編號:TY/CX07-2023
試驗檢測中心程序文件共3頁第3頁
第1版第0次修訂
主題:儀器設(shè)備的檢定、校準工作程序
實施日期:2011年9月10日
的儀器設(shè)備、發(fā)覺運用,應(yīng)立刻終止該項檢驗,并通知質(zhì)量負責人,對此期間出具
的檢驗數(shù)據(jù)做相應(yīng)的處理。
4.7歸檔保存
儀器設(shè)備經(jīng)檢定或校準后,資料員將檢定或校準證書原件存檔。對于經(jīng)檢定或
校準后不合格或失去部分功能而降級運用的儀器設(shè)備,由設(shè)備管理員通知檢驗組,
并告知資料員在設(shè)備檔案上進行記錄,對儀器設(shè)備一覽表進行修改。
1.支持性文件與記錄:
TY/ZLTY23-2023:年度儀器設(shè)備檢定、校準支配;
TY/ZLTY30-2023:儀器設(shè)備檢定/校準證書。
XXXXXX文件編號:TY/CX087-2023
試驗檢測中心程序文件共2頁第1頁
第1版第0次修訂
主題:標準物質(zhì)、標準溶液的管理程序
實施日期:2011年9月10日
L目的
為了正確、有效地對標準溶液的配制、標定知標準物質(zhì)的管理,特制定本程序。
2.適用范圍
適用于試驗室運用的各種標準物質(zhì)及標準溶液。
3.職責
3.1設(shè)備管理員
3.1.1負責標準物質(zhì)的購置及組織驗收;
3.2檢驗員
3.2.1正確運用標準物質(zhì)與標準溶液,并難干脆或間接地溯源到基準試劑;
3.2.2做好標準物質(zhì)與標準溶液運用時的各種記錄。
4.工作程序
4.1標準溶液的配制和標定
4.1.1滴定分析用標準溶液的配制、標定和比較按《化驗室工作手冊》的規(guī)定進行。
4.1.2標定或比較各種標準溶液時,必需干脆或間接溯源到基準試劑。
4.1.3標準溶液配制、標定及保管、保存要有記錄。
4.1.4標準溶液的配制、標定和比較均必需詳細填寫原始記錄。記錄的內(nèi)容應(yīng)當包
括標準溶液名稱、配制方法、環(huán)境溫度、標定和比較的方法、原始數(shù)據(jù)和各種修正
值、計算過程、計算結(jié)果和操作者姓名(簽字)、配制日期、有效日期等。該原始
記錄應(yīng)保存,不得遺失。
4.2標準溶液與標準物質(zhì)的管理
4.2.1標準溶液、標準物質(zhì)(包括基準試劑、高純物質(zhì))的管理,由設(shè)備管理員造
冊、登記。
4.2.2標準溶液必需貼有標簽,標簽內(nèi)容包括名稱、濃度、配制或標定人、配制或
標定日期。
4.2.3標準物質(zhì)必需貼有原生產(chǎn)單位的標簽。標簽內(nèi)容應(yīng)包括標準編號、名稱、化
學(xué)成分表、重量、生產(chǎn)單位名稱和標樣發(fā)布日期、有效期限等內(nèi)容。
XXXXXX文件編號:TY/CX08-2023
試驗檢測中心程序文件共2頁第2頁
第1版第0次修訂
主題:標準物質(zhì)、標準溶液的管理程序
實施日期:2011年9月10日
4.3標準溶液與標準物質(zhì)的存放
4.3.1標準溶液的存放
4.3.1.1標準溶液存放在特地位置;
4.3.1.2標準溶液瓶塞須嚴密,不得泄漏;
4.3.1.3標準溶液存放,應(yīng)保持正常室溫,避開陽光和灰塵。
4.3.2標準溶液的存放期
滴定分析用標準溶液的存放期不應(yīng)超過兩個月,超過存放期的標準溶液必需重
新標定、比較后方可運用。
4.3.3標準物質(zhì)的存放
4.3.3.1標準物質(zhì)分別存放在各運用檢驗組內(nèi);
4.3.3.2標準物質(zhì)應(yīng)用專柜分類存放;
4.33.3標準物質(zhì)應(yīng)存放在清潔、無塵、通風、干燥的環(huán)境中,避開陽光照射和各
種腐蝕性氣體的侵蝕。
5.支持性文件和記錄:
TY/ZLTY31-2023:標準溶液配制、標定記錄;
TY/ZLTY32-2023:標準物質(zhì)登記表。
XXXXXX文件編號:TY/CX09-2023
試驗檢測中心程序文件共2頁第1頁
第1版第0次修訂
主題:檢驗的量值溯源程序
實施日期:2011年9月10日
L目的
為了檢驗的精確性和有效性,所以試驗室全部設(shè)備、標準物質(zhì)必需進行校準或
者檢定驗證,并能追溯到國家計量基準。
2.適用范圍
本程序適用于所檢驗用儀器設(shè)備的量值溯源。
3.職責
3.1儀器設(shè)備的定期送檢由專人負責。
3.2對新增加或更新的儀器設(shè)備要負責組織計量部門或計量部門授權(quán)單位進行校
準檢定。
3.3按檢驗周期對運用的儀器設(shè)備進行檢定。
3.4標準物質(zhì)運用也應(yīng)溯源到國家標準物質(zhì)。
4.定期送檢
4.1儀器設(shè)
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