第1篇第一章總則第一條為確保高溫滅菌器（以下簡稱“滅菌器”）的安全、有效運行，防止交叉感染，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有使用高溫滅菌器的部門和人員。第三條本制度遵循安全第一、預防為主、責任到人的原則。第二章滅菌器管理職責第四條醫(yī)療機構(gòu)應設(shè)立專門的滅菌室，配備專人負責滅菌器的管理和使用。第五條滅菌室負責人應具備以下職責：1.負責滅菌室的整體規(guī)劃、設(shè)備配置和人員培訓；2.制定并實施滅菌操作規(guī)程和應急預案；3.定期檢查、維護和保養(yǎng)滅菌器，確保其正常運行；4.監(jiān)督、指導滅菌操作人員嚴格按照操作規(guī)程進行操作；5.對滅菌過程進行記錄，確?？勺匪菪?；6.定期對滅菌效果進行檢測，確保滅菌質(zhì)量。第六條滅菌操作人員應具備以下職責：1.掌握滅菌器的操作規(guī)程和注意事項；2.嚴格按照操作規(guī)程進行滅菌操作；3.定期對滅菌器進行清潔、消毒和保養(yǎng)；4.記錄滅菌過程，包括滅菌參數(shù)、物品名稱、數(shù)量、操作人員等信息；5.發(fā)現(xiàn)問題及時報告，并采取相應措施。第三章滅菌器操作規(guī)程第七條滅菌器操作前，操作人員應進行以下準備工作：1.檢查滅菌器外觀，確保無損壞、泄漏等異常情況；2.檢查電源、水源、氣源等是否正常；3.檢查滅菌器內(nèi)部清潔情況，如有污漬，應進行清潔；4.檢查滅菌參數(shù)設(shè)置是否正確。第八條滅菌器操作步驟：1.打開滅菌器門，將待滅菌物品放入滅菌腔內(nèi)；2.關(guān)閉滅菌器門，確保密封良好；3.設(shè)置滅菌參數(shù)，包括溫度、壓力、時間等；4.啟動滅菌程序，開始滅菌；5.滅菌過程中，不得打開滅菌器門，以免影響滅菌效果；6.滅菌結(jié)束后，關(guān)閉滅菌程序，待壓力降至常壓后，打開滅菌器門取出物品；7.對滅菌器進行清潔、消毒和保養(yǎng)。第九條滅菌器操作注意事項：1.操作人員應穿戴防護用品，如口罩、手套、防護服等；2.操作過程中，不得觸摸滅菌器內(nèi)部；3.滅菌器運行時，不得進行清潔、消毒和保養(yǎng)；4.滅菌器運行時，不得打開滅菌器門；5.滅菌器運行時，不得離開操作現(xiàn)場。第四章滅菌效果檢測第十條滅菌效果檢測應定期進行，包括以下內(nèi)容：1.滅菌器性能檢測：檢測滅菌器的溫度、壓力、時間等參數(shù)是否符合要求；2.滅菌物品檢測：檢測滅菌物品的滅菌效果，包括生物學指標、化學指標等；3.滅菌過程檢測：檢測滅菌過程中是否存在異常情況。第十一條滅菌效果檢測不合格時，應立即停止使用該滅菌器，并查明原因，采取相應措施。第五章記錄與檔案管理第十二條滅菌器操作記錄應包括以下內(nèi)容：1.滅菌日期、時間；2.滅菌物品名稱、數(shù)量；3.滅菌參數(shù)；4.操作人員簽名；5.滅菌效果檢測結(jié)果。第十三條滅菌器操作記錄應妥善保存，保存期限不少于3年。第六章培訓與考核第十四條醫(yī)療機構(gòu)應定期對滅菌操作人員進行培訓，內(nèi)容包括：1.滅菌器操作規(guī)程；2.滅菌效果檢測方法；3.應急預案；4.相關(guān)法律法規(guī)。第十五條滅菌操作人員應參加培訓，并考核合格后方可上崗。第七章應急預案第十六條滅菌器發(fā)生故障或操作失誤時，應立即停止使用，并采取以下措施：1.切斷電源、水源、氣源；2.通知維修人員；3.對故障原因進行分析，并采取相應措施；4.對受影響的患者進行風險評估，并采取相應措施。第十七條滅菌器發(fā)生火災、爆炸等安全事故時，應立即啟動應急預案，采取以下措施：1.立即報警；2.組織人員疏散；3.切斷電源、水源、氣源；4.對事故現(xiàn)場進行隔離；5.采取必要措施，防止事故擴大。第八章附則第十八條本制度由醫(yī)療機構(gòu)負責解釋。第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度僅供參考，具體內(nèi)容應根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)實際情況進行調(diào)整。）第2篇第一章總則第一條為確保高溫滅菌器（以下簡稱“滅菌器”）的安全、有效運行，防止交叉感染，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有使用高溫滅菌器的部門和人員。第三條滅菌器管理應遵循以下原則：1.安全第一，預防為主；2.規(guī)范操作，確保質(zhì)量；3.專人負責，定期檢查；4.記錄完整，追溯有據(jù)。第二章滅菌器購置與驗收第四條滅菌器的購置應嚴格按照國家有關(guān)標準和規(guī)定進行，確保其符合使用要求。第五條滅菌器購置前，應進行市場調(diào)研，選擇信譽好、質(zhì)量可靠的供應商。第六條滅菌器購置后，應由專人負責驗收，檢查其外觀、性能、技術(shù)參數(shù)等是否符合要求。第七條驗收合格后，應填寫《滅菌器驗收報告》，并由驗收人員、供應商代表和部門負責人簽字確認。第三章滅菌器使用與管理第八條滅菌器操作人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，取得相應資格證書，方可上崗操作。第九條滅菌器操作人員應嚴格遵守操作規(guī)程，確保滅菌效果。第十條滅菌器操作前，應檢查設(shè)備狀態(tài)，確保設(shè)備正常運行。第十一條滅菌器操作過程中，應隨時觀察設(shè)備運行情況，發(fā)現(xiàn)異常立即停止操作，并報告相關(guān)部門。第十二條滅菌器使用過程中，應定期進行清潔、保養(yǎng)和維護，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。第十三條滅菌器使用過程中，應做好記錄，包括操作時間、溫度、壓力、滅菌物品名稱、數(shù)量、批次等。第十四條滅菌器使用結(jié)束后，應關(guān)閉電源，清理現(xiàn)場，確保設(shè)備安全。第十五條滅菌器使用過程中，如發(fā)生故障，應立即停止使用，并及時報修。第四章滅菌效果監(jiān)測第十六條滅菌效果監(jiān)測是確保滅菌質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。第十七條滅菌效果監(jiān)測應按照國家有關(guān)標準和規(guī)定進行，包括生物指示劑監(jiān)測、化學指示劑監(jiān)測和物理監(jiān)測。第十八條生物指示劑監(jiān)測應每批次進行，確保滅菌效果。第十九條化學指示劑監(jiān)測應定期進行，以驗證滅菌器運行狀態(tài)。第二十條物理監(jiān)測應包括溫度、壓力、時間等參數(shù)，確保滅菌過程符合要求。第五章滅菌物品管理第二十一條滅菌物品應分類存放，標識清晰，避免交叉污染。第二十二條滅菌物品應按照規(guī)定進行包裝，確保在滅菌過程中不受污染。第二十三條滅菌物品應定期檢查，發(fā)現(xiàn)破損、污染等情況，應及時更換。第二十四條滅菌物品使用前，應進行外觀檢查，確保其符合使用要求。第六章應急處理第二十五條滅菌器發(fā)生故障或異常情況時，應立即采取措施，確保人員安全和設(shè)備安全。第二十六條滅菌器發(fā)生故障或異常情況時，應立即報告相關(guān)部門，并啟動應急預案。第二十七條應急預案應包括以下內(nèi)容：1.應急組織機構(gòu)及職責；2.應急處理流程；3.應急物資準備；4.應急演練。第七章培訓與考核第二十八條本單位應定期對滅菌器操作人員進行培訓，提高其操作技能和安全意識。第二十九條培訓內(nèi)容包括：1.滅菌器操作規(guī)程；2.滅菌效果監(jiān)測；3.滅菌物品管理；4.應急處理。第三十條培訓結(jié)束后，應進行考核，確保操作人員掌握相關(guān)知識和技能。第八章附則第三十一條本制度由本單位醫(yī)療設(shè)備管理部門負責解釋。第三十二條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十三條本制度如有未盡事宜，由本單位根據(jù)實際情況予以補充和修改。第三十四條本制度如有與國家法律法規(guī)相抵觸之處，以國家法律法規(guī)為準。第3篇第一章總則第一條為確保實驗室高溫滅菌器的安全、有效運行，保障實驗室科研、教學、生產(chǎn)等活動的順利進行，特制定本制度。第二條本制度適用于本實驗室所有高溫滅菌器及其操作人員。第三條本制度遵循安全第一、預防為主、責任到人的原則。第二章高溫滅菌器的基本要求第四條高溫滅菌器應選用符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的設(shè)備，確保其性能穩(wěn)定、安全可靠。第五條高溫滅菌器應安裝于通風良好、干燥、無腐蝕性氣體的場所，并遠離易燃易爆物品。第六條高溫滅菌器應配備必要的安全防護設(shè)施，如防護罩、急停按鈕、過熱保護裝置等。第三章使用管理第七條使用高溫滅菌器的人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，掌握設(shè)備的使用方法、安全操作規(guī)程和應急處置措施。第八條操作人員需佩戴符合要求的工作服、手套等防護用品。第九條使用前，操作人員應檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，包括溫度、壓力、計時器等，確認無誤后方可啟動。第十條使用過程中，操作人員應密切觀察設(shè)備運行情況，如發(fā)現(xiàn)異常應立即停止使用，并報告相關(guān)部門。第十一條滅菌過程中，操作人員不得離開現(xiàn)場，確保設(shè)備安全運行。第十二條滅菌結(jié)束后，操作人員應關(guān)閉設(shè)備，待溫度降至室溫后，方可打開滅菌器取出物品。第十三條高溫滅菌器應定期進行清潔和保養(yǎng)，保持設(shè)備清潔、干燥。第四章維護與檢修第十四條高溫滅菌器應定期進行維護，包括檢查設(shè)備各部件、更換磨損件等。第十五條維護工作應由具備相應資質(zhì)的專業(yè)人員進行。第十六條發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時，應及時停機，并通知維修人員進行檢修。第十七條檢修工作應在設(shè)備停機狀態(tài)下進行，確保安全。第十八條檢修完成后，應進行試運行，確認設(shè)備恢復正常后方可投入使用。第五章記錄與報告第十九條使用高溫滅菌器的人員應做好使用記錄，包括滅菌時間、溫度、壓力、物品名稱、操作人員等信息。第二十條滅菌記錄應妥善保存，便于查閱。第二十一條發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障、安全事故等情況，應立即上報實驗室負責人，并做好記錄。第六章責任與獎懲第二十二條實驗室負責人對本實驗室高溫滅菌器的安全、有效運行負總責。第二十三條操作人員應嚴格遵守本制度，對違反規(guī)定的行為承擔相應責任。第二十四條對在高溫滅菌器管理工作中表現(xiàn)突出的個人或集體給予表彰和獎勵。第二十五條對違反本制度，造成安全事故或經(jīng)濟損失的，將依法追究相關(guān)責任。第七章附則第二十六條本制度由實驗室負責人負責解釋。第二十七條本制度自發(fā)布之日起實施。附錄：高溫滅菌器操作規(guī)程一、準備工作1.檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，包括溫度、壓力、計時器等。2.確認滅菌器周圍環(huán)境安全，無易燃易爆物品。3.穿戴好防護用品，如工作服、手套等。二、操作步驟1.打開滅菌器門，將待滅菌物品放入滅菌腔內(nèi)。2.關(guān)閉滅菌器門，確保密封良好。3.設(shè)置滅菌溫度、壓力和時間。4.啟動滅菌程序，密切觀察設(shè)備運行情況。5.滅菌結(jié)束后，待溫度降至室溫后，打開滅菌器取出物品。三、注意事項1.