醫(yī)療器械使用保養(yǎng)與檢查規(guī)范一、概述醫(yī)療器械作為醫(yī)療活動(dòng)的核心工具，其規(guī)范使用、科學(xué)保養(yǎng)與定期檢查直接關(guān)系到診療質(zhì)量、患者安全及設(shè)備使用壽命。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床實(shí)踐需求，特制定本規(guī)范，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及使用者提供操作指引。二、使用規(guī)范（一）操作前準(zhǔn)備1.資質(zhì)與培訓(xùn)使用人員需具備對(duì)應(yīng)器械的操作資質(zhì)（如大型設(shè)備需持證上崗），并定期參與操作培訓(xùn)，熟悉設(shè)備說明書中的“操作禁忌”與“應(yīng)急處理”章節(jié)。2.環(huán)境核查檢查器械使用環(huán)境的溫濕度、電源穩(wěn)定性（設(shè)備類）、無菌條件（侵入性器械）是否符合要求。例如，超聲探頭使用前需確認(rèn)耦合劑無過期、無污染；輸液泵需放置于水平、通風(fēng)處。3.器械狀態(tài)確認(rèn)設(shè)備類：查看外觀有無破損、連接線纜是否完好，開機(jī)自檢（如監(jiān)護(hù)儀的參數(shù)校準(zhǔn)提示、設(shè)備自檢代碼）是否通過。耗材類：檢查包裝完整性（如滅菌標(biāo)識(shí)、有效期），一次性器械嚴(yán)禁重復(fù)使用，高值耗材需雙人核對(duì)型號(hào)、批號(hào)。（二）操作中規(guī)范1.流程合規(guī)嚴(yán)格遵循臨床操作規(guī)范（如《臨床護(hù)理技術(shù)規(guī)范》），例如：輸液器排氣時(shí)避免氣泡殘留；心電圖機(jī)電極片粘貼需避開破潰皮膚，確保導(dǎo)電膏均勻。2.參數(shù)設(shè)置設(shè)備類器械參數(shù)調(diào)整需結(jié)合患者病情（如呼吸機(jī)潮氣量、氧濃度），禁止超范圍設(shè)置（如超出設(shè)備額定壓力的操作）。操作中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，異常時(shí)暫停操作并核查。3.無菌與感染控制侵入性操作（如導(dǎo)管置入、穿刺）需嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作，接觸患者的器械（如喉鏡、內(nèi)鏡）每次使用后立即消毒，避免交叉感染。（三）操作后處置1.使用記錄及時(shí)填寫《醫(yī)療器械使用登記表》，記錄使用時(shí)長、患者信息、故障情況（如有）。高值耗材需留存使用追溯碼，便于不良事件追溯。2.器械歸位與清潔設(shè)備類：關(guān)閉電源，移除附件（如監(jiān)護(hù)儀電極片、血壓袖帶），表面清潔（用75%酒精擦拭），歸位至指定區(qū)域。耗材類：一次性器械按醫(yī)療廢物處理，復(fù)用類（如手術(shù)器械）需送至消毒供應(yīng)中心處理。三、保養(yǎng)要點(diǎn)（一）日常保養(yǎng)1.清潔維護(hù)設(shè)備外殼：每日用微濕軟布擦拭，避免液體滲入接口（如打印機(jī)進(jìn)紙口、設(shè)備散熱孔）。精密部件：如光學(xué)器械（顯微鏡、內(nèi)鏡）的鏡頭，用專用鏡頭紙輕擦，禁止用酒精直接接觸鏡頭鍍膜。2.耗材管理定期檢查耗材庫存，分類存放（如冷藏耗材需在2-8℃環(huán)境，避免與熱源、銳器混放），先進(jìn)先出，及時(shí)清理過期耗材。（二）定期維護(hù)1.設(shè)備類周期維護(hù)Ⅰ類設(shè)備（如體溫計(jì)）：每季度校準(zhǔn)精度；Ⅱ類設(shè)備（如超聲診斷儀）：半年進(jìn)行一次機(jī)械性能檢測(cè)（如探頭靈敏度、圖像分辨率）；Ⅲ類設(shè)備（如人工心肺機(jī)）：每年由廠家工程師進(jìn)行全面檢修。潤滑與部件更換：如呼吸機(jī)氣路閥門、注射泵推桿需按說明書周期潤滑或更換，記錄維護(hù)日志。2.復(fù)用器械保養(yǎng)手術(shù)器械使用后需徹底清洗（酶洗→超聲清洗→漂洗）、干燥，關(guān)節(jié)部位涂抹防銹劑，分類存放于專用器械柜，定期（每月）進(jìn)行性能檢測(cè)（如剪刀咬合度、鉗類器械鎖扣功能）。（三）環(huán)境與存儲(chǔ)要求1.存儲(chǔ)環(huán)境器械存放區(qū)需防塵、防潮、防腐蝕，設(shè)備類需遠(yuǎn)離強(qiáng)磁場(chǎng)（如MRI設(shè)備附近禁止存放電子器械），耗材類需按說明書要求溫濕度存儲(chǔ)（如胰島素筆芯需冷藏，血糖儀試紙需干燥避光）。2.運(yùn)輸與搬運(yùn)移動(dòng)設(shè)備（如便攜式超聲）需使用專用防震箱，避免劇烈震動(dòng)；高值耗材運(yùn)輸時(shí)需冷鏈監(jiān)控（如溫度記錄儀），確保運(yùn)輸過程合規(guī)。四、檢查流程（一）日常檢查1.外觀與功能每日使用前檢查器械外觀（有無變形、裂紋）、功能鍵響應(yīng)（如設(shè)備開機(jī)速度、按鍵靈敏度），耗材類檢查包裝完整性與有效期。2.安全指標(biāo)設(shè)備類檢查接地是否良好（如金屬外殼設(shè)備的漏電保護(hù)）、電源線有無破損，高壓設(shè)備（如高頻電刀）需檢測(cè)絕緣電阻。（二）定期檢查（按周期執(zhí)行）1.性能檢測(cè)計(jì)量類器械（如血壓計(jì)、心電圖機(jī)）：每年送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，粘貼校準(zhǔn)標(biāo)簽。治療類設(shè)備（如激光治療儀）：每半年檢測(cè)輸出功率、波長穩(wěn)定性，確保治療效果與安全性。2.系統(tǒng)與軟件帶軟件的設(shè)備（如醫(yī)療工作站、監(jiān)護(hù)儀）需定期更新固件，檢查數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與傳輸功能，避免數(shù)據(jù)丟失或泄露。（三）故障排查與處理1.故障識(shí)別當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)報(bào)警（如“ERR”代碼、參數(shù)異常波動(dòng)）、功能失效（如打印機(jī)不進(jìn)紙、內(nèi)鏡圖像模糊）時(shí)，立即停止使用，懸掛“故障待修”標(biāo)識(shí)。2.報(bào)修與維修聯(lián)系廠家售后或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)，提供故障現(xiàn)象、使用時(shí)長等信息，維修后需驗(yàn)證性能（如更換部件的設(shè)備需重新校準(zhǔn)），并填寫《維修記錄單》。五、常見問題與應(yīng)對(duì)（一）設(shè)備類常見問題1.監(jiān)護(hù)儀參數(shù)漂移原因：電極片老化、傳感器受潮。應(yīng)對(duì)：更換電極片，用干燥軟布清潔傳感器，重新校準(zhǔn)參數(shù)。2.超聲圖像模糊原因：探頭耦合劑殘留、透鏡污漬。應(yīng)對(duì)：用專用清潔劑清洗探頭，干燥后涂抹新耦合劑，檢查透鏡并清潔。（二）耗材類常見問題1.輸液器漏液原因：穿刺針斜面未完全刺入、管路接頭松動(dòng)。應(yīng)對(duì)：重新穿刺或旋緊接頭，更換污染的輸液器。2.無菌包破損原因：運(yùn)輸碰撞、存儲(chǔ)不當(dāng)。應(yīng)對(duì)：禁止使用，按醫(yī)療廢物處理