TB

廣東省護(hù)士協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/GDNSA-004-2024

中醫(yī)復(fù)用診療器具清洗消毒和滅菌技術(shù)規(guī)范

Technicalspecificationsforcleaning,disinfection,andsterilization

ofreusablediagnosticandtherapeuticinstrumentsintraditional

Chinesemedicine

2024-07-18發(fā)布2024-07-18實(shí)施

廣東省護(hù)士協(xié)會(huì)發(fā)布

T/GDNSA-004-2024

目次

前言.....................................................................................................................................................II

1范圍.......................................................................1

2規(guī)范性引用文件..............................................................1

3術(shù)語和定義.................................................................1

4管理要求...................................................................2

5設(shè)施與耗材.................................................................3

5.1環(huán)境設(shè)施...............................................................3

5.2設(shè)備設(shè)施...............................................................3

5.3輔助耗材...............................................................3

6清洗消毒流程................................................................4

6.1預(yù)處理.................................................................4

6.2回收與分類..............................................................4

6.3手工清洗...............................................................4

6.4機(jī)械清洗...............................................................5

6.5注意事項(xiàng)...............................................................6

7檢查包裝流程................................................................6

7.1基本原則...............................................................6

7.2修針與整理.............................................................6

7.3檢查與保養(yǎng).............................................................6

7.4包裝...................................................................7

8滅菌.......................................................................7

附錄A（規(guī)范性）非滅菌型中醫(yī)復(fù)用診療器具的處理方法............................8

A.1適用范圍...............................................................8

A.2清洗消毒原則.............................................................8

A.3清洗方法................................................................8

A.4消毒方法.................................................................8

A.5干燥....................................................................8

A.6包裝要求...............................................................8

A.7注意事項(xiàng)...............................................................8

附錄B（規(guī)范性）中醫(yī)復(fù)用診療器具危險(xiǎn)性分類及處理原則..........................9

參考文獻(xiàn).....................................................................10

I

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中醫(yī)復(fù)用診療器具清洗消毒和滅菌技術(shù)規(guī)范

1范圍

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中醫(yī)復(fù)用診療器具的術(shù)語和定義、清洗消毒和滅菌設(shè)備設(shè)施與耗材要求、清

洗消毒、檢查包裝及滅菌。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用必不可少。凡是注明日期的引用文件，僅注明日期的版本適用于本

文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改單）適用于本文件。

GB18466《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》

GB/T19633《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》

WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范

WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

WS/T367《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

中醫(yī)復(fù)用診療器具traditionalChinesemedicinediagnosticandtreatment

equipment

用于中醫(yī)診療過程中可重復(fù)使用的器械及器具，包括針刺類、微創(chuàng)類、刮痧類、拔罐類、敷熨

熏浴類、灌腸類及灸類等。

3.2

針刺類器具acupunctureapparatus

用于各類中醫(yī)針刺技術(shù)操作使用的毫針、耳針、三棱針、皮內(nèi)針（撳釘式、顆粒式）、火針、皮

膚針（梅花針、七星針、羅漢針、叢針）、芒針、鍉針（電鍉針）浮針等。

3.3

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微創(chuàng)類器具minimallyinvasiveinstruments

用于各類中醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)操作使用的針刀、帶刃針、鈹針、水針刀、刃針、鉤針、長圓針、

撥針、松解針、銀質(zhì)針、埋線針等，以及羊腸線、生物蛋白線等埋線器具。

3.4

刮痧類器具scrapingapparatus

用于刮痧技術(shù)、撮痧技術(shù)及砭石技術(shù)等操作過程使用的器具，如刮痧板，按材質(zhì)分為砭

石、水牛角、玉石、陶瓷、金屬等。按形狀分為方形、魚形、三角形、月牙形、S形等。

3.5

拔罐類器具cuppingequipment

用于留罐技術(shù)、閃罐技術(shù)、走罐技術(shù)、藥罐技術(shù)、針罐技術(shù)及刺絡(luò)拔罐技術(shù)等操作使用

的器具，按材質(zhì)不同分為玻璃罐、竹罐、陶瓷罐、砭石罐等。

3.6

敷熨熏浴類器具lroning,smokingandbathingappliances

用于穴位貼敷技術(shù)、中藥熱熨敷技術(shù)，中藥冷敷技術(shù)、中藥濕熱敷技術(shù)、中藥熏蒸技術(shù)、

中藥泡洗技術(shù)及中藥淋洗技術(shù)等操作使用的器械、器具，如木桶、木缸、熏蒸床、熏蒸鍋等。

3.7

灌腸類器具enemaappliances

用于在中醫(yī)藥灌腸技術(shù)操作過程可重復(fù)使用的器具，如灌腸桶等。

3.8

灸類器具acupunctureinstruments

用于中醫(yī)灸類技術(shù)包括麥粒灸、隔物灸技術(shù)、懸灸技術(shù)、熱敏灸技術(shù)、雷火灸技術(shù)及推

拿灸技術(shù)等操作過程使用的器具，如溫灸盒、溫灸器等。

4管理要求

4.1各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)高度重視中醫(yī)復(fù)用診療器具的清洗、消毒和滅菌工作。有條件宜采

取集中管理的方式，由消毒供應(yīng)中心（室）負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)復(fù)用診療器具清洗消毒和滅菌工作，

切實(shí)保障質(zhì)量，預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生。

4.2從事中醫(yī)復(fù)用診療器具清洗消毒和滅菌相關(guān)工作的人員應(yīng)接受相應(yīng)培訓(xùn)，正確掌握清

洗消毒和滅菌技術(shù)。

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4.3建立中醫(yī)復(fù)用診療器具質(zhì)量管理制度，完善過程記錄，有條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入信息追溯。

5設(shè)施與耗材

5.1環(huán)境設(shè)施

5.1.1具備良好的通風(fēng)、采光條件，溫濕度適宜，符合WS310.1要求。

5.1.2手工清洗應(yīng)與洗手池分開，有條件宜設(shè)獨(dú)立的清洗區(qū)域。

5.1.3污水排放符合GB18466《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》。

5.1.4應(yīng)在環(huán)氧乙烷、低溫汽化過氧化氫、低溫甲醛蒸汽滅菌等工作區(qū)域配置相應(yīng)監(jiān)測環(huán)

境有害氣體濃度超標(biāo)報(bào)警器。

5.2設(shè)備設(shè)施

5.2.1清洗消毒設(shè)備設(shè)施

5.2.1.1應(yīng)配備分類臺(tái)、籃筐、手工清洗水池、超聲波清洗器、清洗消毒器、壓力氣槍、

壓力水槍、干燥設(shè)備等。

5.2.1.2針具籃筐應(yīng)選用帶膠墊密紋筐。

5.2.1.3干燥柜可設(shè)溫度報(bào)警裝置。

5.2.1.4超聲波清洗器的頻率可在40kHz-100kHz之間調(diào)節(jié)。

5.2.1.5排水口應(yīng)有過濾功能，必要時(shí)設(shè)防溢水口。

5.2.2檢查、包裝設(shè)備設(shè)施

5.2.2.1應(yīng)配備檢查包裝臺(tái)、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)、裝載容器、光源放大鏡、壓

力氣槍等。

5.2.2.2醫(yī)用熱封機(jī)參數(shù)與包裝材料相適應(yīng)。

5.2.2.3裝載容器宜選擇符合包裝要求的籃筐或醫(yī)用器械盒。

5.2.3滅菌設(shè)備設(shè)施

應(yīng)配備壓力蒸汽滅菌器、低溫滅菌器、裝載、卸載設(shè)備、生物監(jiān)測儀等。

5.3輔助耗材

5.3.1清洗消毒輔助耗材

5.3.1.1宜配備醫(yī)用清洗劑、保護(hù)墊、清洗刷、標(biāo)識(shí)牌等。

5.3.1.2醫(yī)用清洗劑應(yīng)選擇與中醫(yī)復(fù)用診療器具的材質(zhì)、污染物種類相適宜。

5.3.1.3清洗刷應(yīng)使用非研磨型材質(zhì)，不易脫毛脫色，每日用后清洗消毒，并定期更換。

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5.3.2檢查包裝耗材

宜配備適宜的修針用具（如修針石等）、保護(hù)套等。

5.3.3滅菌耗材

應(yīng)配備滅菌監(jiān)測材料，化學(xué)指示物與滅菌方式相匹配，生物指示物與監(jiān)測設(shè)備相適應(yīng)。

5.3.4防護(hù)用品

應(yīng)配備相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)用品，包括圓帽、口罩、防護(hù)服或防水圍裙、手套、專用鞋、護(hù)

目鏡、面罩等，滿足不同工作崗位需要。

6清洗消毒流程

6.1預(yù)處理

器具使用后使用者應(yīng)及時(shí)去除表面明顯的血污或油跡、中藥跡、中藥塵灰等。

6.2回收與分類

6.2.1宜及時(shí)回收，不能及時(shí)回收時(shí)，應(yīng)進(jìn)行預(yù)處理，必要時(shí)保濕。

6.2.2初步檢查外觀和基本功能，根據(jù)精密程度、材質(zhì)結(jié)構(gòu)和污染程度分類。

6.2.3耐濕耐熱的器具，宜首選機(jī)械清洗；不耐濕不耐熱的器具，應(yīng)采用手工清洗。

6.2.4銳利易碎器具宜單獨(dú)放置或進(jìn)行有效保護(hù)，使用大小合適密封箱。

6.2.5被甲類傳染病或按甲類管理傳染病、朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病

原體污染的診療器具，應(yīng)遵循WS/T367的規(guī)定進(jìn)行處理。

6.3手工清洗

6.3.1沖洗

在流動(dòng)水下沖洗，去除器具表面殘留的污物。

6.3.2洗滌

6.3.2.1將器具完全浸沒于醫(yī)用清洗劑中，浸泡時(shí)間及濃度參照說明書的指引，再進(jìn)行刷

洗、擦洗器具各部位。

6.3.2.2針刺和微創(chuàng)類器具：宜單獨(dú)清洗，妥善固定，用長把毛刷反復(fù)刷洗或擦洗針體，

管腔類針具針腔應(yīng)刷洗及（或）水槍沖洗，必要時(shí)超聲清洗3min-5min，不宜超過10min。

6.3.2.3刮痧類器具：根據(jù)不同材質(zhì)，去除油跡，再使用軟布擦拭刮痧板各部位。

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6.3.2.4拔罐類器具：選擇適宜的毛刷擦洗罐體內(nèi)、外及罐口邊緣的血液、體液、分泌物

等。

6.3.2.5灌腸類器具：擦洗灌腸容器內(nèi)外及邊緣，用細(xì)長毛刷刷洗出液口，防止中藥液殘

留。

6.3.3漂洗

用流動(dòng)水反復(fù)沖洗或擦拭，充分去除器具上殘留的清洗劑。

6.3.4終末漂洗

應(yīng)采用電導(dǎo)率≤15μS/cm（25℃）的水，對(duì)器具表面及縫隙、孔洞等部位，采用沖洗、

浸泡或擦拭等方式進(jìn)行最終處理。

6.3.5消毒

6.3.5.1清洗后的器具應(yīng)進(jìn)行消毒處理，方法首選機(jī)械濕熱消毒。

6.3.5.2有管腔或表面凹凸的器具不宜采用擦拭消毒。

6.3.5.3消毒后的器具應(yīng)放置于清潔操作臺(tái)或清潔區(qū)域內(nèi)，避免二次污染。

6.3.6干燥

宜選擇干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，根據(jù)器具的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，也可采用潔凈低纖維

絮狀軟布擦拭、壓力氣槍或95%乙醇干燥。

6.4機(jī)械清洗

6.4.1清洗程序

應(yīng)遵循清洗設(shè)備及器具說明書的指引，設(shè)置符合要求的清洗程序。

6.4.2預(yù)處理

應(yīng)根據(jù)器具污染程度或結(jié)構(gòu)、材質(zhì)特點(diǎn)等進(jìn)行手工預(yù)處理，方法遵循6.3.1。

6.4.3裝載

應(yīng)根據(jù)器具的類型使用清洗籃筐進(jìn)行裝載，妥善固定；針刺及微創(chuàng)類器具應(yīng)使用帶蓋及

膠墊密紋清洗籃筐裝載；刮痧類器具應(yīng)充分暴露，不疊放；拔罐類器具能充分沖洗罐體內(nèi)外

面。

6.4.4清洗

選擇全自動(dòng)清洗程序完成清洗過程，應(yīng)包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗、消毒、干燥

等過程，參數(shù)應(yīng)符合WS310.2的要求。

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6.5注意事項(xiàng)

6.5.1手工清洗時(shí)水溫宜為15℃～45℃。

6.5.2針刺和微創(chuàng)類器具應(yīng)整籃筐拿取，防止銳器傷。

6.5.3砭石刮痧板應(yīng)及時(shí)干燥，角質(zhì)刮痧板及銅砭刮痧板應(yīng)選擇適宜的消毒劑。

6.5.4特殊材質(zhì)的器具，如玻璃、竹、牛角、砭石等非金屬材質(zhì)，清洗過程不應(yīng)使用潤滑

劑。

7檢查包裝流程

7.1基本原則

7.1.1應(yīng)采用目測和（或）借助帶光源放大鏡檢查，照明符合WS310.1要求。

7.1.2包裝前應(yīng)進(jìn)行清洗質(zhì)量、完好性及功能檢查，針刺及微創(chuàng)類器具應(yīng)進(jìn)行修針處理。

7.2修針與整理

7.2.1用75%的乙醇棉球包裹針具沿針柄至針尖方向單向反復(fù)擦拭，去除殘存的污漬，將

輕微彎曲的針具捋直。

7.2.2修針后按照規(guī)格大小分類，針尖朝向一致，用紗布棉墊或保護(hù)套保護(hù)針尖。

7.2.3嚴(yán)重彎曲變形、針尖有倒鉤或毛刺的針具應(yīng)廢棄。

7.3檢查與保養(yǎng)

7.3.1清洗質(zhì)量檢查

7.3.1.1針具類針柄、針桿、針尖，應(yīng)光潔，無銹跡；刮痧類、拔罐類、灌腸類器具表面、

凹槽、卡口、縫隙、墊圈，應(yīng)光潔，無油跡、無污跡等。

7.3.1.2管腔器具應(yīng)注入95%乙醇，觀察針尖端水流呈直線，無肉眼可見的血漬、污漬等

殘留物。

7.3.2完好性及功能檢查

7.3.2.1針刺和微創(chuàng)類器具：針尖應(yīng)正直光滑、無倒勾、斜面刃口好，針身無彎曲變形或

毛刺，針柄無裂痕，針柄與針身連接牢固。

7.3.2.2刮痧類器具：表面無點(diǎn)狀腐蝕、裂紋、磨損、粗糙、毛刺，邊緣應(yīng)圓潤、光滑。

7.3.2.3拔罐類器具：罐體表面應(yīng)完整無裂紋，罐口圓滑無缺損。真空罐橡膠腕無老化、

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皸裂、變形。

7.3.2.4灌腸類器具：容器應(yīng)完整無破損，管道與連接處緊密無滲漏。

7.3.3保養(yǎng)

7.3.3.1針具及微創(chuàng)類器具：對(duì)金屬類器具的軸節(jié)、卡鎖、齒牙等部位，使用醫(yī)用潤滑劑

保養(yǎng)。放入有襯墊的裝載盒內(nèi)，防止觸碰硬物受損。

7.3.3.2刮痧類器具：應(yīng)避免碰撞破損，影響使用效果。

7.3.3.3拔罐類器具：玻璃、陶瓷罐應(yīng)輕拿輕放，避免碰撞、摔擠。真空罐橡膠腕定時(shí)更

換，周圍使用醫(yī)用潤滑劑。竹罐避免長時(shí)間浸泡、陽光下暴曬及接觸強(qiáng)腐蝕性溶劑。

7.4包裝

7.4.1包裝材料選擇

根據(jù)器具的類型、材質(zhì)、滅菌方式、裝載盒的大小和使用需求，選擇適宜的包裝材料。

7.4.2包裝方法

包裝方法分為閉合式和密封式包裝，包裝操作及質(zhì)量應(yīng)符合WS310.2的要求。高度危

險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，封包嚴(yán)密，閉合性完好。包外標(biāo)識(shí)清晰、信息準(zhǔn)確，

具有可追溯性。

7.4.3注意事項(xiàng)

7.4.3.1針具應(yīng)有保護(hù)措施，盛放容器不得使用普通不銹鋼或鋁制飯盒替代。有側(cè)孔的不

銹鋼盒可以作為針具容器，但外層包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。

7.4.3.2包裝容器及內(nèi)襯墊巾一用一清洗或更換，襯墊發(fā)黃變硬有色斑等及時(shí)更換處理。

8滅菌

8.1應(yīng)遵循相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，并根據(jù)器具說明書指引，選擇適宜的滅菌方法。

8.2耐濕耐熱的器具，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；不耐濕不耐熱的器具，宜選擇低溫滅菌。

8.3首次使用的器具，應(yīng)進(jìn)行滅菌有效性測試，包括物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測及生物監(jiān)測，符

合WS310.3滅菌質(zhì)量的監(jiān)測要求。首次進(jìn)行壓力蒸汽滅菌時(shí)，應(yīng)進(jìn)行濕包檢查。

8.4注意事項(xiàng)

8.4.1含有木質(zhì)紙漿的器具不宜使用低溫汽化過氧化氫滅菌。

8.4.2特殊材質(zhì)的器具，如水牛角、竹、砭石類器具宜低溫滅菌。

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附錄A

（規(guī)范性）

非滅菌型中醫(yī)復(fù)用診療器具的處理方法

A.1適用范圍

僅適用于臨床與完整粘膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損

皮膚、破損黏膜的中醫(yī)復(fù)用診療器具。如敷熨熏浴、灸類器具等。

A.2清洗消毒原則

一用一清洗消毒，根據(jù)危險(xiǎn)程度可采用低、中、高水平消毒后直接使用。

A.3清洗方法

具體方法參考本規(guī)范6。

A.4消毒方法

A.4.1濕熱消毒

濕熱消毒的溫度、時(shí)間應(yīng)符合WS310.2的要求，高水平消毒時(shí)溫度≥90℃，時(shí)間≥

5min，或A0值≥3000；低水平消毒時(shí)溫度≥90℃，時(shí)間≥1min，或A0值≥600。

A.4.2化學(xué)劑消毒

A.4.2.1選擇合適的化學(xué)消毒劑，符合WS/T367的要求。

A.4.2.2化學(xué)消毒劑消毒后，應(yīng)徹底沖洗，避免消毒劑殘留。

A.5干燥

A.5.1宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理，金屬類干燥溫度為70℃-90℃；塑膠類干燥溫度為

65℃-75℃。

A.5.2不耐熱器具可使用消毒的低纖維絮布擦干、壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)行干燥處理。

A.5.3不應(yīng)使用自然干燥的方法進(jìn)行干燥。

A.6包裝要求

A.6.1根據(jù)器具的結(jié)構(gòu)、形狀、材質(zhì)等特點(diǎn)，選擇適宜的包裝材料。

A.6.2宜選擇消毒后的包裝袋、包裝紙、膠袋等進(jìn)行密封包裝。

A.7注意事項(xiàng)

A.7.1在消毒、干燥、包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存過程中，應(yīng)避免發(fā)生二次污染。

A.7.2有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可滅菌后使用，或定期滅菌。

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附錄B

（規(guī)范性）

中醫(yī)復(fù)用診療器具危險(xiǎn)性分類及處理原則

中醫(yī)復(fù)用診療器具危險(xiǎn)性分類及處理原則見表B.1。

表B.1中醫(yī)復(fù)用診療器具危險(xiǎn)性分類及處理原則

危險(xiǎn)程度器具分類處理原則

高度危險(xiǎn)性物品：針刺類器具：毫針、耳針、三棱針、皮

進(jìn)入人體無菌組織、器內(nèi)針、火針、皮膚針、芒針、鍉針、浮滅菌

官，脈管系統(tǒng)，或有無菌針等

體液從中流過的物品或接微創(chuàng)類器具：針刀、帶刃針、鈹針、水

觸破損皮膚、破損黏膜的針刀、刃針、鉤針、長圓針、撥針、松