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文檔簡介
正文目錄百奧賽圖:基因編輯技術為基,構筑抗體藥物研發(fā)平臺 4基因編輯技術為基,以創(chuàng)新驅動打造全鏈條抗體藥物研發(fā)平臺 4管理層及核心技術人員等均具有豐富行業(yè)經驗 5營收高速增長,業(yè)績步入兌現(xiàn)期 6抗體藥物研發(fā)持續(xù)火熱,人源化及全人源藥物已成主流 8百奧賽圖:全球領先的基因編輯技術平臺,賦能全球新藥研發(fā) 基本盤:臨床前動物產品與藥效服務穩(wěn)定增長 13模式動物銷售:公司具人源化模型優(yōu)勢,持續(xù)貢獻高毛利 13臨床前藥理藥效評估:藥物發(fā)現(xiàn)與臨床開發(fā)之間的重要橋梁,營收穩(wěn)步增長143.1.3基因編輯:已建立成熟的技術平臺和專業(yè)的服務體系 16挖增量:抗體開發(fā)業(yè)務深挖高增潛力 16新藥管線:業(yè)務延伸至新藥研發(fā),管線授權轉讓持續(xù)推進 20主要臨床階段管線藥物 21其他新藥管線推進/合作開發(fā)情況 23盈利預測與投資建議 24盈利預測 24投資建議 25風險提示 26圖表目錄
圖表1:公司重要里程碑事件 4圖表2:公司股權結構及下設子公司情況(截止2025年9月) 5圖表3:公司管理層及研發(fā)團隊情況 6圖表4:公司營收情況 7圖表5:公司扣非歸母凈利潤情況 7圖表6:公司銷售毛利率與凈利率情況 7圖表7:公司研發(fā)費用及營收占比情況 7圖表8:公司分業(yè)務營收情況 8圖表9:公司境內外營收及占比情況 8圖表10:抗體藥物發(fā)展歷史及技術路徑變革 9圖表2000-2024年全球抗體藥物獲批上市數(shù)量 10圖表12:2019-2031E全球抗體藥物市場規(guī)模 10圖表13:2018-2024年FDA批準的創(chuàng)新抗體藥物數(shù)量(個) 10圖表14:2018-2024年批準的創(chuàng)新抗體藥物數(shù)量(個) 10圖表15:2018-2024年FDA批準的全人源抗體藥物分類 圖表16:2018-2024年批準的全人源抗體藥物分類 圖表17:全球主要抗體人源化小鼠平臺對比 圖表18:公司核心基因編輯技術 12圖表19:國內模式動物銷售公司小鼠品系資源情況 13圖表20:公司模式動物銷售分部營收情況(百萬元) 14圖表21:公司模式動物銷售營收及毛利率變動情況 14圖表22:公司體外藥理藥效評價服務內容 15圖表23:公司臨床前藥理藥效評估營收及毛利率變動情況 15圖表24:公司臨床前藥理藥效評估海內外營收情況 15圖表25:公司基因編輯業(yè)務營收及毛利率變動情況 16圖表26:公司基因編輯單項服務內容 16圖表27:公司全人抗體/TCR小鼠平臺 17圖表28:“千鼠萬抗”藥物開發(fā)流程 18圖表29:公司已轉讓/授權/合作開發(fā)的抗體分子情況(截至25年中) 18圖表30:公司抗體開發(fā)業(yè)務營收及毛利率變動情況 18圖表31:公司抗體開發(fā)盈利模式 19圖表32:公司主要新藥管線 21圖表33:公司YH003臨床試驗概覽 22圖表34:其他新藥管線推進/合作開發(fā)情況(截止2025年9月) 23圖表35:公司業(yè)績拆分預測表 25圖表36:臨床前動物及藥理藥效評價業(yè)務可比公司估值(截至2025年11月4日)..............................................................................................................................................25圖表37:抗體開發(fā)業(yè)務可比公司估值(截至2025年月4日) 26圖表38:財務預測摘要 27百奧賽圖:基因編輯技術為基,構筑抗體藥物研發(fā)平臺基因編輯技術為基,以創(chuàng)新驅動打造全鏈條抗體藥物研發(fā)平臺公司以基因編輯技術為基,逐步構建全人抗體序列庫。公司是一家致力于新型2009模式動物繁殖與供應、臨床前藥理藥效評價以及抗體藥物發(fā)現(xiàn)四個平臺為一體的CRO及生物技術企業(yè),涵蓋了從藥物發(fā)現(xiàn)、全人抗體開發(fā)、動物體內外藥理藥效評價到臨床試驗的抗體藥物一站式研發(fā)服務體系。基于基因編輯技術,公司利用基因工程專有的RenMice?平臺來發(fā)現(xiàn)全人源抗體,在2020年正式啟動千鼠萬抗計劃,開始打造抗體貨架,開發(fā)單抗、雙抗、納米抗體、ADC等前沿品種。截止2025年中報,公司已輸出高質量抗體分子針對1,000多個靶點,已建立超1,000,000條全人抗體序列庫,用于全球合作;公司累計為客戶完成各類定制化基因編輯項目約5300項,并自主開發(fā)出RenMice小鼠平臺以及各類基因編輯動物及細胞系模型約4390種,成功將業(yè)務領域拓展至創(chuàng)新模式動物對外銷售、臨床前藥理藥效評價服務以及抗體藥物合作開發(fā)。子品牌BioMiceTM提供幾千種現(xiàn)成動物和細胞模型,同時為全球客戶提供臨床前藥理藥效和基因編輯服務。依托于抗體藥物發(fā)現(xiàn)平臺的領先優(yōu)勢,公司通過擁有自主知識產權的全人抗體小鼠平臺RenMice小鼠授權以及千鼠萬抗的形式展開抗體對外合作開發(fā),多個臨床階段抗體分子也達成了對外授權合作。截止2025年6月30日,公司十個管線分子中的八個候選藥物與不同合作方有授權轉讓安排。圖表1:公司重要里程碑事件招股書,公司公告公司立足國內、服務世界,客戶涵蓋全球前十大制藥企業(yè)。公司在北京大興區(qū)及江蘇海門建立了動物中心,可大規(guī)模繁育和對外供應公司的各類動物模型;動物55,000(AAALAC)完全認證資質。公司在中國(江蘇海門、上海)、美國(波士頓、舊金山、圣地亞哥)及德國(海德堡)等地設有分支機構。近年來與海內外知名的制藥及生物醫(yī)藥MerckKGaA、GileadSciences、百濟神州、信達生物、榮昌生物等海內外知名生物科技或醫(yī)藥研發(fā)企業(yè);公司憑借基因編輯、模式動物等相關技術經驗及能力儲備了眾多優(yōu)質客戶資源,與全球前十大制藥企業(yè)(以2024年度銷售收入計算IND申報工作。圖表2:公司股權結構及下設子公司情況(截止2025年9月)招股書公司股權結構清晰,設置股權激勵平臺。公司創(chuàng)始人人沈月雷博士和倪健博士(13.9%股份)及員工激勵平臺為一致行動人,26.87%。其中,百奧常青、百奧常盛、祐和常青、祐和常盛為公司股權激勵13%9BostonCorpBiocytogenEuropeEucure管理層及核心技術人員等均具有豐富行業(yè)經驗公司管理層及核心技術人員均具有豐富行業(yè)經驗,多位核心成員具有海外研究工作經驗。公司董事長、總經理、創(chuàng)始人沈月雷博士具有豐富的免疫學研究工作經驗,2008年6月在美國成立了BiocytogenLLC,2009年回國創(chuàng)辦了百奧賽圖有限;大多數(shù)管理團隊及研發(fā)人員均于公司創(chuàng)立初期加入并任職核心崗位。圖表3:公司管理層及研發(fā)團隊情況姓名任職學歷主要履歷沈月雷董事長、總經理、創(chuàng)始人免疫學博士學位曾任中國藥品生物制品檢定所技術員、美國紐約大學醫(yī)學院/HowardHughesMedicalInstitute博士后研究員;2008年6月創(chuàng)立BiocytogenLLC,2009年11月創(chuàng)立百奧賽圖有限。曾任中國藥品生物制品檢定所生物化學技術員、美國麻省大學醫(yī)學院生物化學技術員、紐約大學醫(yī)學中心兒科藥劑師、美國西弗吉尼亞大學醫(yī)院和藥學院住院藥劑師及藥學院助理倪健執(zhí)行董事藥學博士學位教授、哈佛醫(yī)學院DanaFarber癌癥研究所腫瘤??岂v院藥劑師;2009年9月至今,任哈佛醫(yī)學院布里格姆婦女醫(yī)院癌癥專業(yè)臨床藥劑師2009年11月起加入百奧賽圖。20091220201212023510張海超執(zhí)行董事博士學位20191222023592021812高級總監(jiān)、執(zhí)行董事。曾任紐約大學博士后研究員、南卡羅來納醫(yī)科大學助理教授楊毅副總經理博士學位20161120189201892020111262025年3月,任科邁生物董事。曾任美國佛羅里達大學醫(yī)學院博士后研究員白陽大項目部總監(jiān)博士學位2012112020122020年12月至今,任公司大項目部總監(jiān)。200732015122015樊利軍生產總監(jiān)博士學位127(AAALAC)顧問專家。姚佳維監(jiān)事、基因編輯部總監(jiān)博士學位201262020121220221111趙磊基因編輯項目管理部經理碩士學位200912202012管理部經理;2020年12月至今,任公司基因編輯項目管理部經理。周小飛資源項目管理部總監(jiān)碩士學位20117202011202012李鏑銳藥理藥效部總監(jiān)博士學位9202011202012招股書營收高速增長,業(yè)績步入兌現(xiàn)期2021-2024CAGR40%2024年轉正。2024年9.8036.8%,2021-2024CAGR40%;2025年6.2151.32023年起虧損大幅收窄;2024年上半年實現(xiàn)經營現(xiàn)金流轉正,2024年首次實現(xiàn)全年盈利;25年上半年實現(xiàn)凈利潤約4800萬元,較24年同期扭虧為盈并超過24年全年水平。圖表4:公司營收情況 圖表5:公司扣非歸母凈利潤情況 ,公司公告 ,公司公告公司銷售毛利202270%大關后,持續(xù)保持較高水平,2025H1整體毛利率繼續(xù)保持在74.4%的高水平。銷售凈利率隨利潤釋放逐步轉正,2025H17.7%。隨千鼠萬抗項目抗體序列貨架逐步完善,研發(fā)費用總額自2023年顯著回落。千鼠萬抗項目2020年3月正式啟動,歷時近三年半于2023年第三季度完成了基于RenMab及RenLite小鼠平臺近千個靶點的抗體篩選與制備,形成了抗體序列貨
2025H12.0933.68%。圖表6:公司銷售毛利率與凈利率情況 圖表7:公司研發(fā)費用及營收占比情況,公司公告 ,公司公告臨床前動物產品與藥效服務提供基本盤,抗體開發(fā)業(yè)務深挖高增潛力。臨床前動物產品與藥效服務業(yè)務涵蓋基因編輯業(yè)務、模式動物銷售及臨床前藥理藥效評價CAGR50%202016%202432%。20252.74(同比1.55億元(同比+90%)、基因編輯業(yè)務2862萬元(同比-17%)、抗體開發(fā)業(yè)務1.63億元(+38%)。圖表8:公司分業(yè)務營收情況,公司公告
海外業(yè)務占比提升,海外抗體開發(fā)業(yè)務營收增速顯著。公司海外營收占比已從202040%2025H168.3%;2022-2024年海外臨床前藥理藥效評價業(yè)務及基因編輯業(yè)務營收增小幅增長,模式動物銷售營收實現(xiàn)快速增長,抗體開發(fā)業(yè)務營收增速顯著。2024年海外收入構成中抗體開發(fā)業(yè)務已成為第一大業(yè)務,營收達2.4136.1%20251.97億元(31.73%)4.24億元(68.27%)。圖表9:公司境內外營收及占比情況招股書抗體藥物研發(fā)持續(xù)火熱,人源化及全人源藥物已成主流1986羅單抗獲得美國FDA批準上市。隨后,抗體類藥物研發(fā)依次歷經了人鼠嵌合、人TNFα的阿2002FDA獲批上市。通過人源抗體小鼠平臺技術開發(fā)的代表EGFR2006FDABiopharma20242241400種候選藥物正在臨床研究中。10:抗體藥物發(fā)展歷史及技術路徑變革招股書,弗若斯特沙利文2110抗體藥物按照結構以及識別位點可分為單抗、雙抗、重鏈抗體、納米抗體、抗體偶聯(lián)藥物、TOP40的抗體藥品種市場規(guī)2100年全球抗體藥270420314634億美元,2024-2031CAGR8.0%;20241312億元人民幣,隨著更多的抗體藥物20314485億元人民幣,2024-2031CAGR19.2%。圖表11:2000-2024年全球抗體藥物獲批上市數(shù)量 圖表12:2019-2031E全球抗體藥物市場規(guī)模蒲公英Biopharma公眾號,國際抗體協(xié)會 招股書,弗若斯特沙利文FDA6522個是全人源抗體,占批準33.8%。2018年-202484個創(chuàng)新抗體藥物,其中3440.5%。13:2018-2024FDA批準的創(chuàng)新抗體藥物數(shù)量(個)招股書,F(xiàn)DA、弗若斯特沙利文注:抗體類藥物包括單抗、雙抗
14:2018-2024批準的創(chuàng)新抗體藥物數(shù)量(個)招股書,CDE、弗若斯特沙利文注:抗體類藥物包括單抗,雙抗,其他包括鼠源性重組單鏈轉基因小鼠技術路徑或主導全人源抗體生產平臺。全人源抗體生產平臺采用噬菌體展示技術和全人源化轉基因抗體小鼠技術路徑。全人抗小鼠技術平臺技術具有高親和力、高穩(wěn)定性,低免疫原性等特點,通過將人免疫球蛋白基因序列引入到小鼠基因組中,小鼠體內產生抗體,經歷了正常的裝配和成熟過程,從而保證抗體具有較高的靶親和力。2018-2024年,F(xiàn)DA229款藥40.9%;NMPA34個全人1955.9%。15:2018-2024FDA批準的全人源抗體藥物分類
16:2018-2024批準的全人源抗體藥物分類 招股書,F(xiàn)DA、弗若斯特沙利文注:抗體類藥物包括單抗、雙抗;其它技術包括雜交瘤技術,單B細胞測序技術等
招股書,CDE、弗若斯特沙利文注:抗體類藥物包括單抗,雙抗,其他包括鼠源性重組單鏈圖表17:全球主要抗體人源化小鼠平臺對比小鼠平臺所屬企業(yè)開發(fā)日期導入人源抗體可變區(qū)片段規(guī)模技術路徑是否獲授專利HuMabMouseBristol-MyersSquibb(百時美施貴寶)1994年部分導入鼠源基因敲除+人源基因敲入是XenoMouseAmgen(安進)1994年部分導入鼠源基因失活+人源基因敲入是VelocImmuneRegeneronPharmaceuticals(再生元制藥)2004年部分導入原位替換是KymouseKymab/Sanofi(賽諾菲)2014年部分導入原位替換是TrianniMouseTrianni/AbCellera2013年引入幾乎全部有功能的人重鏈和輕鏈可變區(qū)鼠源基因敲除+人源基因靶向插入是OmniRatLigand2012年部分導入鼠源基因敲除+人源基因插入是HarbourMice和鉑醫(yī)藥2005年部分導入鼠源基因敲除+人源基因隨機插入是NeoMab藥康生物2023年未明確披露原位反向插入否HUGO-AbCyagenBiosciences/賽業(yè)生物(國內子公司)未披露全部導入原位替換(基于TurboKnockout?ES打靶技術)否ImmuMab伊米諾康2022年全部導入原位替換(基于MASIRT技術)否CAMouse金邁博未披露部分導入未披露否RenMab百奧賽圖2019年全部導入原位替換(基于SUPCE技術)招股書,弗若斯特沙利文注:藥康生物官網披露其NeoMabTM小鼠使用人類V(D)J基因編碼抗體,且其使用頻率與人類近似,序列多樣性與人類接近,但未明確指出導入人源抗體可變區(qū)片段規(guī)模百奧賽圖:全球領先的基因編輯技術平臺,賦能全球新藥研發(fā)專有基因編輯技術為底層驅動,賦能全球新藥研發(fā)。公司構筑了從抗體發(fā)現(xiàn)、動物模型研發(fā)制備、臨床前藥理藥效評估到臨床開發(fā)等的全鏈條新藥研發(fā)體系。業(yè)務上逐漸形成圍繞創(chuàng)新動物模型供應及臨床前CRO服務,以及抗體序列分子/PCC分子轉讓等兩大業(yè)務主線:CRO服務的業(yè)務范疇。依托自主開發(fā)的RenMice系列抗體發(fā)現(xiàn)平臺,通過千鼠萬抗形成巨大全人抗體庫。對外規(guī)?;D讓早期抗體序列分子為主,轉讓少量優(yōu)選PCC分子為輔,獲得首付款、里程碑及銷售分成,形成長期發(fā)展?jié)摿??;蚓庉嫾夹g優(yōu)勢轉化為抗體發(fā)現(xiàn)平臺優(yōu)勢,強化業(yè)務壁壘。公司的核心技術ESC/HRCRISPR/EGESUPCERenMice全人抗體/TCR因編輯技術提供各類創(chuàng)新模式動物以及臨床前階段的醫(yī)藥研發(fā)服務,經過十余年的2019RenMabRenLite、RenNano、RenTCR/TCR小鼠平臺的生物技RenMice全人抗體/TCR小鼠平臺針對人體內千余個潛在藥物靶點進行規(guī)模化藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā),并將有潛力的抗體分子進行對外轉讓、授權或合作開發(fā)。圖表18:公司核心基因編輯技術技技術簡介先進性應用基因編輯技術ESC/HR技術通過DNA經過定向基因編輯的胚胎干發(fā)育為具有所需基因型的小鼠模型。公司自主開發(fā)的C57BL/670公司利用ESC/HR技術開發(fā)出了各類免疫檢查點人源化小鼠、細胞因子及其受體人源化小鼠數(shù)百個模型,用于模式動物對外出售、動物體內藥理藥效研究服務以及內部抗體藥物的開發(fā)。CRISPR/EGE技術該技術為公司自主開發(fā),在CRISPR/Cas9CRISPR/Cas920外,CRISPR/EGE何基因組位點的DNA因編輯模式動物的理想技術。公司利用CRISPR/EGE技術開發(fā)出了C57BL/6(B-NDG)B-NDGhIL15售以及動物體內藥理藥效研究服務。SUPCE技術SUPCEDNA因編輯技術對基因長度的限其他常見的基因編輯技術多使用質粒作SUPCE現(xiàn)百萬堿基對級別的超長染色體片段的3性及可重復性。利用該技術,公司成功研制出具有自主NKC招股書
基本盤:臨床前動物產品與藥效服務穩(wěn)定增長模式動物銷售:公司具人源化模型優(yōu)勢,持續(xù)貢獻高毛利CRO疾病模型的構建是臨床前藥理藥效評價服務的技術基礎,尤其是特殊疾病動物模型的構建具有難度大、穩(wěn)定性差、失敗率高等特點,精準開發(fā)反映藥物作用效果的創(chuàng)新模型以及掌握CRO企業(yè)創(chuàng)新能力以及競爭水平的重要體現(xiàn)。依托于高效、穩(wěn)定的基因編輯技術平臺及基因編輯領域多年的技術積淀與項目254,300種基因編輯動物及細胞模型,其中1,700病領域的臨床前藥理藥效評價服務。公司在北京市大興區(qū)及江蘇省海門市建立了動55,000平方米,可大規(guī)模繁育和對外供應公司的各類動物模型,具備國際實驗動物管理評估和認證協(xié)會(AAALAC)完全認證資質。圖表19:國內模式動物銷售公司小鼠品系資源情況公司名稱百奧賽圖南模生物藥康生物人源化小鼠超1,700種靶點人源化小鼠超1,200種人源化基因修飾模型小鼠超700種靶點人源化小鼠免疫缺陷小鼠重度免疫缺陷小鼠(B-NDG)模型及二代產品重度免疫缺陷小鼠(M-NSG)模型及衍生產品NOD-scid、NCG、NCG衍生品系小鼠其他各類基礎品系小鼠、KO小鼠以及工具鼠、老年鼠、疾病模型小鼠等各類基礎品系小鼠、工具鼠、疾病模型小鼠等招股書,靶點人源化小鼠銷售占模式動物銷售主導,整體毛利率呈上升趨勢。公司動物CAGR75%左右,靶點人源化小鼠授權占比持續(xù)增長。2024年公司模式動物銷79%,毛利率上升趨勢主要系高毛利的靶點人源化小鼠銷售及授權業(yè)務金額占比提升所致。公司人源化小鼠銷售及授權業(yè)務占模式動物銷售比重已從202180%2025H194%20252.74億79%+的較高毛利率。圖表20:公司模式動物銷售分部營收情(百萬元) 圖表21:公司模式動物銷售營收及毛利率變動情況,公司公告,招股書 ,公司公告臨床前藥理藥效評估:藥物發(fā)現(xiàn)與臨床開發(fā)之間的重要橋梁,營收穩(wěn)步增長
公司藥理藥效評價業(yè)務屬于模式動物銷售業(yè)務的自然延伸。臨床前藥理藥效評價作為藥物發(fā)現(xiàn)與臨床開發(fā)之間的重要橋梁,基于公司特色的各類大/小鼠及細胞系模型,臨床前藥理藥效評價平臺為國內外醫(yī)藥企業(yè)和臨床科研單位提供高效的藥物篩選和藥效評估,助力藥物研發(fā)快速進入臨床階段。公司建立了完備的體內外藥理(PK)(PD)評價以及小動物病理和毒理學評估體系,可服務于臨床前藥物研發(fā)的各個階段,最終產品為相關服務的檢測報告。截259506,350項藥IND申報工作。體內藥理藥效評價服務:公司建立了完善的體內腫瘤、炎癥和自身免疫以及代謝治療藥理藥效評價體系及各類大/小鼠模型資源,可根據客戶的需求提供有效的動物模型及適合的檢測方案,以評估藥物的藥效、藥物代謝以及副作用等。公司擁有腫瘤、自身免疫、代謝、免疫重建等造模能力,發(fā)展了多種成熟穩(wěn)定的成瘤量瘤技術,包括皮下接種、原位接種以及轉移接種等建模方式;并自主開發(fā)了哮喘、特異性皮炎、銀屑病、關節(jié)炎、腸炎、糖尿病、NASH等動物模型。體外藥理藥效評價服務:公司建立了國際水準的體外藥理藥效服務體系,服務內容涵蓋了體外細胞功能學分析、PK/PD分析和生物標記檢測,可滿足藥物研發(fā)企業(yè)藥物體外臨床前研究和IND申報的需求。小動物病理、毒理學及安全性評價:藥物的臨床前安全性評估主要是根據藥物的理化特性,運用毒理學的原理和方法研究藥物治療劑量范圍內或治療劑量范圍以上,對動物生理功能潛在的不良影響。其主要目的在于指導臨床合理用藥,降低藥物不良反應及減少因藥物毒性導致的新藥開發(fā)失敗。公司的病理、毒理學及安全性評價服務依托于公司自主研發(fā)的一系列人源化和免疫缺陷等小鼠模型,為客戶提供質量穩(wěn)定可靠的藥物安全評估。圖表22:公司體外藥理藥效評價服務內容服務類型主要服務內容基于細胞的功能學檢測TNK(MLR)T(ADCP)靶細胞增殖抑制檢測,抗體內吞檢測等。PK/PD檢測高效穩(wěn)定的血藥濃度檢測以及初步的藥代參數(shù)分析,抗藥物抗體(ADA)檢測,腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)分析,靶點結合占位(RO)檢測等。生物標記物檢測各種體液、細胞樣本、組織樣本的炎癥細胞因子、細胞因子風暴(CRS)、酶活性、代謝產物等生物標記的檢測。招股書72022-2024年公收略有下滑。受境內外臨床前藥理藥效評價市場激烈競爭影響,公司藥效業(yè)務毛利率有所下滑;2025年上半年臨床前藥理藥效評價實現(xiàn)營收1.55億元,毛利率約為54.4%。23動情況
圖表24:公司臨床前藥理藥效評估海內外營收情況 ,公司公告 ,公司公告,招股書25年170余人的國際化服務團隊,9506,350項藥物評估。2022-2025H1400家,數(shù)量占比超過50%;已與全球前十大藥企(2024年度收入計算)9家在藥理藥效板塊建立合作關系;整體客戶群體以及合作關系較為穩(wěn)定?;蚓庉嫞阂呀⒊墒斓募夹g平臺和專業(yè)的服務體系公司自創(chuàng)立初期便提供基于動物以及細胞的定制化基因編輯服務。利用基因編輯技術得到的動物或細胞系等模型,可模擬出人類特定生理、病理及細胞特征,對研究基因的功能,闡明生物體的遺傳進化、疾病發(fā)生的分子機制,提供相關的疾病治療藥物評價等發(fā)揮了重要作用,是目前基因功能研究的重要技術手段之一。截至25年中,公司已累計為客戶完成了超過5,300個基因編輯大/小鼠及細胞系項目,服務于國內外從事生命科學基礎研究與新藥開發(fā)的科研院所、學術機構及制藥企業(yè)等。基因編輯具體可分為定制化服務、單項實驗服務以及動物模型定制化擴繁等服務三種模式。ESC/HRCRISPR/EGE等技術,公司主要對外提供基于大/小鼠以及細胞系的基因編輯定制化服務,最終產品為具有特定基因型的動物或細胞系模型以及基因型檢測報告。此外,公司提供少量質粒構建、sgRNA活性檢測等一系列基因編輯單項服務(最終產品為特定的質粒、胚胎或動物產品和/或檢測報告)SPF級大/小鼠模型定制化擴繁等服務(最終產品為一定數(shù)量特定基因型的大/小鼠)。圖表25:公司基因編輯業(yè)務營收及毛利率變動情況圖表26:公司基因編輯單項服務內容服務內容服務簡介sgRNA質粒構建在CS/s9sNAsgRNA確保CRISPR/Cas9條件下進行。sgRNA活性檢測公司自主開發(fā)了UCA檢測方法,在體外靈敏、便捷、快速地測定sgRNA的活性,以篩選出高活性的sgRNA用于基因編輯。供體質粒構建公司可提供用于基于ESC/HR、CRISPR/EGE等基因編輯以及Tol2轉基因的載體構建服務。冷凍保存公司提供動物精子及胚胎的冷凍保存服務,并提供配套的質量控制、復蘇檢測等。,公司公告 招股書2022-20246107.537432.527208.3311.4%10.4%7.4%2025H128624.6%。挖增量:抗體開發(fā)業(yè)務深挖高增潛力RenMiceSUPCE技/TCR小鼠RenMice平臺,RenMiceRenMab、RenLite、RenNano、RenTCRRenTCR-mimic多個系列RenMab、RenLiteRenNano小鼠分別用于單抗、雙抗/ADC以及納米抗體的發(fā)現(xiàn)與制備;RenTCRRenTCR-mimicTCR藥物以及類TCR圖表27:公司全人抗體/TCR小鼠平臺全人抗體/TCR小鼠平臺RenMab小鼠平臺RenLite小鼠平臺RenNano小鼠平臺RenTCR小鼠平臺RenTCR-mimic小鼠平臺技術簡介利用SUPCE1.0Mb換約2.6Mb1.6Mbκ3.2Mb(B反應)。RenMab其RenMab(HCAb)RenNano生小鼠抗體IgG1CH1IgG1所有IgG成的納米抗體。RenTCRTCR源的MHCI/和MHCII產生正常的T在RenMice(和HLA域的類TCR應用用于開發(fā)高親和力、低免疫原性及良好成藥性的全人源單抗,可對外提供授權服務,或用于千鼠萬抗合作開發(fā)以及自有管線研發(fā)。用于開發(fā)高親和力、低免疫原性及良好特異性的全人源雙抗及雙抗ADC,可對外提供授權服務,或用于千鼠萬抗合作開發(fā)以及自有管線研發(fā)。用于開發(fā)CDR3務,或用于千鼠萬抗合作開發(fā)以及自有管線研發(fā)。以是TCR-T用于開發(fā)高親和力和高特異性識別胞內抗原的類TCR抗體,可對外提供授權服務,或用于千鼠萬抗合作開發(fā)以及自有管線研發(fā)。招股書千鼠萬抗計劃鑄就抗體開發(fā)業(yè)務持續(xù)高增潛力。公司于2020年3月率先啟動千鼠萬抗計劃,擬在RenMab及RenLite小鼠平臺的基礎上通過靶點敲除,得到針對人體內千余種潛在藥物靶點的靶點敲除(TargetKO)小鼠進行藥物發(fā)現(xiàn)(千鼠)。針對每種TargetKO小鼠免疫后得到數(shù)百種針對該靶點不同表位的抗體分子(萬抗)。歷時近三年半于2023年第三季度完成了基于RenMab及RenLite小鼠平臺近千個靶點的抗體篩選與制備,形成了抗體序列貨架,以供藥企客戶挑選。圖表28:千鼠萬抗藥物開發(fā)流程招股書抗體貨架有望協(xié)助藥企提高研發(fā)效率及臨床轉化的成功率。隨著RenMice逐步研發(fā)完成,千鼠萬抗計劃開始實施,可出售抗體分子庫規(guī)模逐漸擴大,抗體貨架使得藥企可以同步比較多個靶點的優(yōu)劣,通過將實驗數(shù)據和MOA相結合,更高效地篩選到最有潛力的靶點,抗體開發(fā)業(yè)務收入逐年快速增加,項目簽署數(shù)量自2023年下半年呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。截至2025年中,公司合計簽署轉讓/授權/合作開發(fā)項目61個,轉讓/授權/合作開發(fā)的抗體分子屬于抗體發(fā)現(xiàn)、Hit/Lead以及PCC階段(合同簽署時研發(fā)階段)的項目分別為25個、26個以及8個,其余項目處于IND或CMC等研發(fā)階段。其中51個項目合作方仍在推進研發(fā),占比約83.61%。其中,合作方研發(fā)進展主要集中于Lead或Hit體內外藥效篩選階段,抗體分子的最快研發(fā)階段已進入臨床I期試驗。29:公司已轉讓/授權/況(25年中)
圖表30:公司抗體開發(fā)業(yè)務營收及毛利率變動情況分子階段抗體發(fā)現(xiàn)Hit/LeadPCC分子階段抗體發(fā)現(xiàn)Hit/LeadPCCCMC/IND合計項目數(shù)量(個)25268261數(shù)量占比)40.9842.6213.113.28100累計收入)27.7615.3845.7411.12100招股書 ,公司公告RenMice技術平臺,抗體開發(fā)業(yè)務營收增長顯著,2022-2024年營收CAGR58.3%2022-2023RenMice20243.18(同比開發(fā)交易較多,公司完成與NeurocrineBiosciences,Inc.、多瑪醫(yī)藥、Biosciences,IncABLBioInc.RenMice技術平臺價值的認可,20243593萬元的抗體開發(fā)RenMice2025H11.63(同比+37.8%)。對外轉讓/授權或合作開發(fā)模式進一步挖掘抗體開發(fā)業(yè)務潛力??贵w開發(fā)在千鼠萬抗計劃逐步實施的過程中,公司通過RenMab小鼠上分別對1,000余個靶點基因進行敲除、免疫制備得到大量抗原結合位點多樣化的全人抗體分子,從而形成涵蓋1,000個創(chuàng)新靶點的高質量抗體分子庫?;跁r間、資本、人力資源因素考量,公司采用對外轉讓/授權或合作開發(fā)的方式,與合作伙伴共同推進千鼠萬抗計劃的實施。公司抗體開發(fā)盈利模式包括一般共同開發(fā)(又可進一步區(qū)分為抗體分子序列RenMice
20259Johnson&Johnson(強生公司)RenMice平臺的授權合作。圖表31:公司抗體開發(fā)盈利模式模式概述盈利方式對應的業(yè)務分類①一般共同開發(fā)A.抗體分子序列轉讓轉讓分子序列開發(fā)的產品,知識產權歸屬于對方。括INDI-III千鼠萬抗計劃B.靶點排他性合作開發(fā)(PCC),合作伙伴一般負責PCCPCC的利潤向合作伙伴支付利益分成。千鼠萬抗計劃C.抗體分子序列授權/治療領域/適應癥外向第三方授權的權利。PCCINDI-III千鼠萬抗計劃、自主管線合作研發(fā)②知識產權共享合作開發(fā)占比識產權。就知識產權合作共同開發(fā)模式,公司與合作伙伴通常承擔各自的研發(fā)投資并享有相應的權益百分比。千鼠萬抗計劃③RenMice小鼠授權公司可對外向合作伙伴授予RenMice小鼠在一定期間的使用權公司將RenMiceRenMiceRenMice的抗體藥物分子的知識產權??蛻粜枰鶕涫褂肦enMice(IND)RenMice小鼠授權④抗體制備服務服務B的知識產權,歸屬于客戶所有。公司進行相應服務并提交最終產品(如血清樣本、抗體序列或研究報告等)并收取服務收入。抗體開發(fā)招股書新藥管線:業(yè)務延伸至新藥研發(fā),管線授權轉讓持續(xù)推進業(yè)務延伸至新藥研發(fā),已陸續(xù)推進至對臨床階段。針對千鼠萬抗計劃以及公司各抗體發(fā)現(xiàn)平臺產生的有潛力的抗體分子,公司在早期與眾多藥企達成轉讓/合作開發(fā)的同時,亦會將部分抗體分子自主推進至IND。公司可在臨床前及早期臨床試驗的各個階段,尋求與合作伙伴達成合作,由合作伙伴主導推進管線藥物臨床開發(fā)以及商業(yè)化進程。10個藥物分子與其它藥企達成合作開發(fā),6YH001YH002YH003YH005YH008、YH011、YH013Syncromune、榮昌生物、微芯新域、啟德醫(yī)藥等在內的商業(yè)伙伴達成了外部轉讓/授權/公司可向對方收取首付款、里程碑付款以及藥物銷售分成等。圖表32:公司主要新藥管線招股書,公司公告注:1.公司與TraconPharmaceuticals共同開發(fā)YH001,公司擁有中國產品開發(fā)及商業(yè)化權益及北美市場的凈銷售額分成,目前因TraconPharmaceuticals自身經營不善的原因,公司已經與其協(xié)商一致收回YH001的授權權益2.公司授予Syncromune將YH001、YH002和YH003作為活性化合物,通過使用SyncrovaxTM技術在全球范圍內開發(fā)瘤內注射產品的獨家許可,并有權獲得首付款、里程碑付款和凈銷售額分成3.公司已將YH005的知識產權及產品開發(fā)權授權給榮昌生物,有權獲得首付款、里程碑付款和凈銷售額分成4.公司已將YH008的大中華區(qū)域(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣地區(qū)的產品開發(fā)及商業(yè)化權利授權給微芯新域并有權獲得首付款里程碑付款和凈銷售額分成5. 公司可以向啟德醫(yī)藥收取YH011的許可費雙方共同擁有該知識產權6. 公司基于YH012與RadianceBiopharma訂立獨家選擇權及授權協(xié)議根據協(xié)議條款行使選擇權后公司將有權獲得授權費用、開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款以及個位數(shù)凈銷售額分成等7.公司基于YH013與多瑪醫(yī)藥訂立獨家授權協(xié)議根據協(xié)議條款公司將有權獲得首付款研發(fā)及銷售里程碑銷售分成轉讓/許可權益分成等8.公司基于YH016與GileadSciences(吉利德科學訂立獨家選擇權及授權協(xié)議根據協(xié)議條款行使選擇權后公司將有權獲得授權費用開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款以及凈銷售額分成等9.公司基于YH017與NeurocrineBiosciences訂立獨家選擇權及授權協(xié)議。根據協(xié)議條款,行使選擇權后,公司將有權獲得授權費用、開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款以及凈銷售額分成等
主要臨床階段管線藥物CD40IgG2YH003(PD-1單抗及化療在澳大利亞、中國、美國、新西蘭及中國臺灣等地進行針對胰腺導管腺癌的國際多II期臨床實驗、YH003聯(lián)合帕博利珠單抗(PD-1單抗)及白蛋白紫杉醇在中國進行針對黏膜型黑色素瘤臨床II期試驗及YH003聯(lián)合帕博利珠單抗及YH001I期試驗已完成。SyncromuneYH001、YH002YH003序列開發(fā)瘤內ncromune的YN-T10YH001、YH002YH003抗體序列)FDA的快速通道認定,正在美國開展多中心IIa期臨床試驗,用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。圖表33:公司YH003臨床試驗概覽試驗項目試驗藥品疾病試驗方案療法類型最優(yōu)劑量有效性最新進展實體瘤澳大利亞I期臨床試驗YH-003(II期臨床);特瑞普利單抗實體瘤YH-003;特瑞普利單抗I期ORR:12.5胰腺導管腺癌國際多中心II期臨床試驗YH-003(II期臨床);特瑞普利單抗胰腺導管癌YH-003;特瑞普利單抗;白蛋白紫杉醇;吉西他濱II期一線uORR:;mOS:12.12monthsYH-003(II期臨床);特瑞普利單抗胰腺導管癌YH-003;特瑞普利單抗II期二線uORR:;mOS:7.23months黏膜型黑色素瘤中國臨床II期試驗YH-003(II期臨床);帕博利珠單抗黏膜黑色素瘤YH-003;帕博利珠單抗;白蛋白紫杉醇II期一線ORR:35.0;DCR:70.0階段;實體瘤國際多中心臨床I期試驗YH003聯(lián)合帕博利珠單抗及YH001實體瘤付款階段。醫(yī)藥魔方,招股書YH001:人源化抗CTLA-4IgG1單抗,主要開發(fā)探索實體瘤治療。YH001系公司在第一代CTLA-4抗體藥物基礎上重新設計的,基于動物syngeneic腫瘤模型進行篩選(抗體藥物體內藥效篩選的金標準)獲得的單抗候選藥物。CTLA-4與T細胞表面的協(xié)同刺激分子(CD28),具有高度的同源性,擁有相同的配體CD86(B7-2)或CD80(B7-1),可功能卻相反。CTLA-4與B7分子結合會抑制T細胞的活化。因此阻斷免疫檢查點B7/CTLA-4,可以增強腫瘤特異性T細胞激活作用。CTLA-4高表達在調節(jié)性T細胞上,通過CTLA-4抗體的細胞介導的細胞毒性(ADCC)作用清除調節(jié)性T細胞,可以達到一定的抗腫瘤活性。公司已完成YH001聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期實體瘤的I期臨床試驗,并已完成YH001單藥治療晚期實體瘤患者的I期臨床試驗。YH002OX40IgG1單抗,主要用于開發(fā)實體瘤等適應癥。YH002OX40IgG1OX40LOX40結YH002OX40I型NGFR/TNFROX40主要在活化的效T細胞(CD4+,CD8+)T細胞(Tregs)NKT細胞、NK細胞和嗜中性粒細胞上表達。截至目前,OX40OX40L,OX40LOX40的免疫調節(jié)作用一方面是通過調控效應TT細胞的活性和增OX40IYH002安全性、耐受性和藥代動RP2D。I期臨床試驗的數(shù)據顯YH0022.0mg/kg劑量水平下耐受性良好。合作研發(fā)對象靶點合作主要內容及權利義務劃分當前合作進展榮昌生物YH005/RC188Claudin18.2①20179合作研發(fā)對象靶點合作主要內容及權利義務劃分當前合作進展榮昌生物YH005/RC188Claudin18.2①20179YH005提供YH0051,500RC118(YH005ADC)、第一個BLA2,5001,000RC118在RC118得益的10;④榮生物有RC118的識產及產開發(fā)。202212RC118國FDARC118進入臨床II期微芯新域YH008PD-1/CD40①202324,000不超過3.6億元人民幣的開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款;(c)在完成相應的里程碑事1.96YH008YH008已于中國開展I期臨床試驗啟德醫(yī)藥YH011PD-L1①202011獲預付款500萬人民。IND申階段,公有權得10的三方許發(fā)YH011,公司負責YH011的CMC、全性價及IND申;于IND獲前,司擁有YH011分子16.7的③公司與啟德醫(yī)藥共同擁有YH011的知識產權并共享利益。YH011目前處于臨床前階段RadianceBiopharmaYH012HER2/TROP2雙抗ADCRadianc
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