第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品集中采購管理，規(guī)范采購行為，提高藥品采購效率，保障醫(yī)療質(zhì)量和用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)行政區(qū)域內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購活動(dòng)。第三條藥品集中采購應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、誠實(shí)信用的原則，實(shí)行公開招標(biāo)、詢價(jià)、談判等多種采購方式。第四條藥品集中采購管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：1.統(tǒng)一管理原則：藥品集中采購工作由政府相關(guān)部門統(tǒng)一管理，確保采購活動(dòng)的規(guī)范性和透明度。2.分類采購原則：根據(jù)藥品的特性和市場情況，對藥品進(jìn)行分類采購，提高采購效率。3.質(zhì)量優(yōu)先原則：在保證藥品質(zhì)量的前提下，合理控制藥品價(jià)格。4.動(dòng)態(tài)調(diào)整原則：根據(jù)藥品市場變化和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求，及時(shí)調(diào)整采購方案。第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第五條成立藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)藥品集中采購工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。第六條藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé)：1.制定藥品集中采購工作規(guī)劃和年度計(jì)劃；2.審定藥品集中采購目錄和采購方案；3.監(jiān)督檢查藥品集中采購活動(dòng)的實(shí)施；4.處理藥品集中采購工作中的重大問題。第七條藥品集中采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體實(shí)施藥品集中采購工作，其主要職責(zé)：1.組織實(shí)施藥品集中采購活動(dòng)；2.對參與采購的藥品進(jìn)行質(zhì)量審核；3.發(fā)布采購公告和信息；4.處理采購過程中的投訴和舉報(bào)。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購主體，負(fù)責(zé)以下工作：1.參與藥品集中采購活動(dòng)；2.按照采購方案采購藥品；3.負(fù)責(zé)藥品的使用和管理；4.對采購藥品的質(zhì)量和價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督。第三章采購目錄與方案第九條藥品集中采購目錄應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：1.國家基本藥物目錄；2.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥目錄；3.市場需求量大、價(jià)格波動(dòng)較大的藥品；4.其他需要集中采購的藥品。第十條藥品集中采購方案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：1.采購方式；2.采購程序；3.采購標(biāo)準(zhǔn)和條件；4.采購價(jià)格；5.采購期限；6.采購結(jié)果的使用。第四章采購方式第十一條藥品集中采購可以采用以下方式：1.公開招標(biāo)；2.詢價(jià)；3.談判；4.其他方式。第十二條公開招標(biāo)適用于采購量大、市場競爭充分的藥品。第十三條詢價(jià)適用于采購量較小、市場供應(yīng)穩(wěn)定的藥品。第十四條談判適用于采購特殊藥品或獨(dú)家藥品。第五章采購程序第十五條藥品集中采購程序包括以下步驟：1.發(fā)布采購公告；2.組織投標(biāo)或詢價(jià)；3.藥品質(zhì)量審核；4.確定中標(biāo)或成交藥品；5.簽訂采購合同；6.藥品配送和使用。第十六條發(fā)布采購公告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：1.采購藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量；2.采購方式；3.采購標(biāo)準(zhǔn)和條件；4.投標(biāo)或詢價(jià)截止時(shí)間；5.其他需要公告的事項(xiàng)。第十七條投標(biāo)或詢價(jià)應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：1.公開、公平、公正；2.競爭、擇優(yōu)；3.誠實(shí)信用。第十八條藥品質(zhì)量審核應(yīng)當(dāng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行，審核內(nèi)容包括：1.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營許可；2.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3.藥品的檢驗(yàn)報(bào)告；4.藥品的包裝、標(biāo)簽。第十九條確定中標(biāo)或成交藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購方案和藥品質(zhì)量審核結(jié)果，綜合考慮價(jià)格、質(zhì)量、服務(wù)等因素。第二十條簽訂采購合同應(yīng)當(dāng)明確采購藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交付時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任等內(nèi)容。第六章監(jiān)督與檢查第二十一條藥品集中采購工作應(yīng)當(dāng)接受政府相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。第二十二條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：1.采購程序的合法性；2.采購過程的規(guī)范性；3.采購結(jié)果的有效性；4.藥品質(zhì)量的安全性。第二十三條對違反本制度的行為，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。第七章法律責(zé)任第二十四條違反本制度，有下列行為之一的，由有關(guān)部門依法予以處罰：1.偽造、變造采購文件；2.拖延采購時(shí)間；3.侵犯投標(biāo)人、供應(yīng)商的合法權(quán)益；4.其他違反本制度的行為。第八章附則第二十五條本制度由XX市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。第二十六條本制度自發(fā)布之日起施行。結(jié)語本制度旨在規(guī)范藥品集中采購行為，提高藥品采購效率，保障醫(yī)療質(zhì)量和用藥安全。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行本制度，確保藥品集中采購工作順利進(jìn)行。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品采購管理，規(guī)范采購行為，提高藥品采購效率，確保藥品質(zhì)量，降低藥品價(jià)格，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國境內(nèi)所有藥品采購活動(dòng)，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品流通企業(yè)等。第三條藥品集中采購應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、競爭、擇優(yōu)的原則，實(shí)現(xiàn)藥品采購的規(guī)范化、透明化和高效化。第四條國家和地方藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品集中采購的監(jiān)督管理，各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的監(jiān)督管理。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條成立國家藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全國藥品集中采購工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、組織實(shí)施和監(jiān)督管理。第六條地方藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品集中采購工作的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。第七條藥品集中采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施藥品集中采購工作，其主要職責(zé)包括：（一）制定藥品集中采購方案；（二）組織招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)；（三）確定中標(biāo)藥品和價(jià)格；（四）監(jiān)督中標(biāo)藥品的供應(yīng)和使用；（五）處理藥品集中采購過程中的投訴和舉報(bào)；（六）其他相關(guān)工作。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品流通企業(yè)等參與藥品集中采購的單位，應(yīng)當(dāng)遵守本制度，配合藥品集中采購機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作。第三章采購范圍與程序第九條藥品集中采購范圍包括：（一）國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品；（二）非基本藥物目錄但臨床必需的藥品；（三）其他經(jīng)國家和地方藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的藥品。第十條藥品集中采購程序如下：（一）編制采購計(jì)劃；（二）制定采購方案；（三）組織招標(biāo)投標(biāo)；（四）確定中標(biāo)藥品和價(jià)格；（五）簽訂采購合同；（六）藥品供應(yīng)與使用；（七）監(jiān)督與評價(jià)。第十一條藥品集中采購方案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）采購藥品的名稱、規(guī)格、劑型、包裝等；（二）采購數(shù)量；（三）采購方式；（四）采購價(jià)格；（五）采購周期；（六）其他相關(guān)事項(xiàng)。第四章招標(biāo)投標(biāo)第十二條藥品集中采購招標(biāo)投標(biāo)應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）公開原則；（二）公平原則；（三）公正原則；（四）擇優(yōu)原則。第十三條招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下程序：（一）發(fā)布招標(biāo)公告；（二）資格審查；（三）開標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)；（四）簽訂合同。第十四條招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)和招標(biāo)投標(biāo)規(guī)則進(jìn)行，確保招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)的公平、公正、公開。第五章中標(biāo)藥品與價(jià)格第十五條中標(biāo)藥品應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求；（二）價(jià)格合理；（三）供應(yīng)穩(wěn)定；（四）具有良好的臨床療效。第十六條中標(biāo)藥品的價(jià)格應(yīng)當(dāng)通過招標(biāo)投標(biāo)確定，不得高于市場最低價(jià)格。第十七條藥品集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購合同，明確藥品的質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、交貨時(shí)間、售后服務(wù)等內(nèi)容。第六章藥品供應(yīng)與使用第十八條中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照合同約定，及時(shí)、足量、保質(zhì)供應(yīng)中標(biāo)藥品。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)等使用中標(biāo)藥品的單位，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購和使用管理制度，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。第二十條藥品集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對中標(biāo)藥品供應(yīng)和使用情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。第七章監(jiān)督與評價(jià)第二十一條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品集中采購工作的監(jiān)督管理，確保藥品采購的合法性和規(guī)范性。第二十二條藥品集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對藥品集中采購工作進(jìn)行總結(jié)和評價(jià)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第二十三條公民、法人和其他組織有權(quán)對藥品集中采購活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行投訴和舉報(bào)。第八章法律責(zé)任第二十四條違反本制度，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依法予以處罰：（一）違反招標(biāo)投標(biāo)規(guī)定的；（二）未按合同約定供應(yīng)中標(biāo)藥品的；（三）未按合同約定提供藥品服務(wù)的；（四）未按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的；（五）其他違反本制度的行為。第九章附則第二十五條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十六條本制度由國家藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。第二十七條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。結(jié)語本制度旨在規(guī)范藥品集中采購行為，提高藥品采購效率，保障人民群眾用藥安全。各級藥品監(jiān)督管理部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)本制度，共同推動(dòng)我國藥品集中采購工作的健康發(fā)展。第3篇第一章總則第一條為規(guī)范什么藥品的集中采購工作，提高采購效率，降低采購成本，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國政府采購法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國藥品采購實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于什么藥品的集中采購活動(dòng)，包括但不限于國家基本藥物、非專利藥品、特殊藥品等。第三條集中采購應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、誠實(shí)信用的原則，確保采購活動(dòng)合法、合規(guī)、高效。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條成立什么藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)集中采購工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。第五條集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé)：1.制定集中采購政策、規(guī)劃和制度；2.審批集中采購目錄和采購方案；3.監(jiān)督采購過程，確保采購活動(dòng)合法、合規(guī)；4.處理采購過程中的爭議和投訴；5.向上級主管部門報(bào)告集中采購工作情況。第六條成立集中采購辦公室，負(fù)責(zé)集中采購的具體實(shí)施工作。第七條集中采購辦公室的主要職責(zé)：1.負(fù)責(zé)編制集中采購目錄和采購方案；2.組織采購活動(dòng)，包括招標(biāo)、詢價(jià)、談判等；3.負(fù)責(zé)采購合同的簽訂和執(zhí)行；4.監(jiān)督藥品質(zhì)量，確保藥品安全；5.負(fù)責(zé)采購信息的統(tǒng)計(jì)和分析。第三章采購目錄與方案第八條集中采購目錄應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家基本藥物目錄、非專利藥品目錄、特殊藥品目錄等制定，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第九條集中采購方案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：1.采購藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等；2.采購方式，如招標(biāo)、詢價(jià)、談判等；3.采購時(shí)間、地點(diǎn)和程序；4.評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法；5.藥品質(zhì)量要求；6.采購預(yù)算；7.其他相關(guān)事項(xiàng)。第四章采購方式第十條集中采購可以采用以下方式：1.招標(biāo)采購：通過公開招標(biāo)的方式選擇供應(yīng)商；2.詢價(jià)采購：通過詢價(jià)的方式選擇供應(yīng)商；3.談判采購：通過談判的方式確定采購價(jià)格和供應(yīng)商。第十一條采購方式的選擇應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購藥品的特點(diǎn)、市場狀況和采購需求等因素綜合考慮。第五章評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)與程序第十二條評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：1.藥品質(zhì)量：包括藥品的療效、安全性、穩(wěn)定性等；2.價(jià)格：包括采購價(jià)格、售后服務(wù)等；3.供應(yīng)商資質(zhì)：包括供應(yīng)商的信譽(yù)、生產(chǎn)能力、售后服務(wù)等；4.采購方案：包括采購時(shí)間、地點(diǎn)、程序等。第十三條評標(biāo)程序應(yīng)當(dāng)包括以下步驟：1.組織評標(biāo)委員會(huì)；2.審查投標(biāo)文件；3.開標(biāo)、評標(biāo)和定標(biāo)；4.公示評標(biāo)結(jié)果。第六章藥品質(zhì)量監(jiān)管第十四條采購的藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)過相關(guān)部門的檢驗(yàn)和認(rèn)證。第十五條集中采購辦公室應(yīng)當(dāng)對采購的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管，包括：1.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)；2.藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件；3.藥品使用過程中的質(zhì)量控制。第七章合同管理第十六條集中采購辦公室應(yīng)當(dāng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第十七條采購合同應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：1.采購藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等；2.采購價(jià)格；3.交貨時(shí)間、地點(diǎn)和方式；4.質(zhì)量保證措施；5.付款方式和期限；6.違約責(zé)任；7.其他相關(guān)事項(xiàng)。第八章監(jiān)督與檢查第十八條上級主管部門應(yīng)當(dāng)對集中采購工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保采購活動(dòng)合法、合規(guī)。第十九條任何單位和個(gè)人有權(quán)對違反本制度的采購活動(dòng)進(jìn)行投訴和舉報(bào)。第九章罰則第二十條違反本制度，有下列情形