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文檔簡介
片劑工崗前評(píng)優(yōu)考核試卷含答案片劑工崗前評(píng)優(yōu)考核試卷含答案考生姓名:答題日期:判卷人:得分:題型單項(xiàng)選擇題多選題填空題判斷題主觀題案例題得分本次考核旨在評(píng)估學(xué)員在片劑工崗位所需的專業(yè)知識(shí)和技能,確保其具備實(shí)際操作能力,滿足現(xiàn)實(shí)工作需求,并選拔優(yōu)秀人才。
一、單項(xiàng)選擇題(本題共30小題,每小題0.5分,共15分,在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的)
1.片劑的制備過程中,下列哪種輔料主要用于增加片劑的重量?()
A.稀釋劑
B.潤滑劑
C.穩(wěn)定劑
D.防潮劑
2.片劑制備中,壓片過程中壓力過大會(huì)導(dǎo)致什么現(xiàn)象?()
A.片劑硬度增加
B.片劑表面不平整
C.片劑出現(xiàn)裂片
D.片劑色澤加深
3.下列哪種方法可以用來檢查片劑的崩解度?()
A.粉末流動(dòng)性測(cè)試
B.溶解度測(cè)試
C.崩解度測(cè)試
D.粒度分布測(cè)試
4.片劑制備中,干法制粒過程中,過篩的目的是什么?()
A.增加片劑的重量
B.提高片劑的硬度
C.去除細(xì)小顆粒
D.改善片劑的流動(dòng)性
5.下列哪種輔料在片劑中用作崩解劑?()
A.稀釋劑
B.潤滑劑
C.穩(wěn)定劑
D.崩解劑
6.片劑制備中,濕法制粒過程中,為什么要進(jìn)行干燥?()
A.防止顆粒粘結(jié)
B.增加片劑的重量
C.提高片劑的硬度
D.改善片劑的流動(dòng)性
7.下列哪種輔料在片劑中用作潤滑劑?()
A.稀釋劑
B.潤滑劑
C.穩(wěn)定劑
D.崩解劑
8.片劑制備中,壓片過程中壓力過小會(huì)導(dǎo)致什么現(xiàn)象?()
A.片劑硬度增加
B.片劑表面不平整
C.片劑出現(xiàn)裂片
D.片劑色澤加深
9.下列哪種方法可以用來檢查片劑的溶出度?()
A.粉末流動(dòng)性測(cè)試
B.溶解度測(cè)試
C.崩解度測(cè)試
D.粒度分布測(cè)試
10.片劑制備中,干法制粒過程中,過篩的目的是什么?()
A.增加片劑的重量
B.提高片劑的硬度
C.去除細(xì)小顆粒
D.改善片劑的流動(dòng)性
11.下列哪種輔料在片劑中用作崩解劑?()
A.稀釋劑
B.潤滑劑
C.穩(wěn)定劑
D.崩解劑
12.片劑制備中,濕法制粒過程中,為什么要進(jìn)行干燥?()
A.防止顆粒粘結(jié)
B.增加片劑的重量
C.提高片劑的硬度
D.改善片劑的流動(dòng)性
13.下列哪種輔料在片劑中用作潤滑劑?()
A.稀釋劑
B.潤滑劑
C.穩(wěn)定劑
D.崩解劑
14.片劑制備中,壓片過程中壓力過小會(huì)導(dǎo)致什么現(xiàn)象?()
A.片劑硬度增加
B.片劑表面不平整
C.片劑出現(xiàn)裂片
D.片劑色澤加深
15.下列哪種方法可以用來檢查片劑的溶出度?()
A.粉末流動(dòng)性測(cè)試
B.溶解度測(cè)試
C.崩解度測(cè)試
D.粒度分布測(cè)試
16.片劑制備中,干法制粒過程中,過篩的目的是什么?()
A.增加片劑的重量
B.提高片劑的硬度
C.去除細(xì)小顆粒
D.改善片劑的流動(dòng)性
17.下列哪種輔料在片劑中用作崩解劑?()
A.稀釋劑
B.潤滑劑
C.穩(wěn)定劑
D.崩解劑
18.片劑制備中,濕法制粒過程中,為什么要進(jìn)行干燥?()
A.防止顆粒粘結(jié)
B.增加片劑的重量
C.提高片劑的硬度
D.改善片劑的流動(dòng)性
19.下列哪種輔料在片劑中用作潤滑劑?()
A.稀釋劑
B.潤滑劑
C.穩(wěn)定劑
D.崩解劑
20.片劑制備中,壓片過程中壓力過小會(huì)導(dǎo)致什么現(xiàn)象?()
A.片劑硬度增加
B.片劑表面不平整
C.片劑出現(xiàn)裂片
D.片劑色澤加深
21.下列哪種方法可以用來檢查片劑的溶出度?()
A.粉末流動(dòng)性測(cè)試
B.溶解度測(cè)試
C.崩解度測(cè)試
D.粒度分布測(cè)試
22.片劑制備中,干法制粒過程中,過篩的目的是什么?()
A.增加片劑的重量
B.提高片劑的硬度
C.去除細(xì)小顆粒
D.改善片劑的流動(dòng)性
23.下列哪種輔料在片劑中用作崩解劑?()
A.稀釋劑
B.潤滑劑
C.穩(wěn)定劑
D.崩解劑
24.片劑制備中,濕法制粒過程中,為什么要進(jìn)行干燥?()
A.防止顆粒粘結(jié)
B.增加片劑的重量
C.提高片劑的硬度
D.改善片劑的流動(dòng)性
25.下列哪種輔料在片劑中用作潤滑劑?()
A.稀釋劑
B.潤滑劑
C.穩(wěn)定劑
D.崩解劑
26.片劑制備中,壓片過程中壓力過小會(huì)導(dǎo)致什么現(xiàn)象?()
A.片劑硬度增加
B.片劑表面不平整
C.片劑出現(xiàn)裂片
D.片劑色澤加深
27.下列哪種方法可以用來檢查片劑的溶出度?()
A.粉末流動(dòng)性測(cè)試
B.溶解度測(cè)試
C.崩解度測(cè)試
D.粒度分布測(cè)試
28.片劑制備中,干法制粒過程中,過篩的目的是什么?()
A.增加片劑的重量
B.提高片劑的硬度
C.去除細(xì)小顆粒
D.改善片劑的流動(dòng)性
29.下列哪種輔料在片劑中用作崩解劑?()
A.稀釋劑
B.潤滑劑
C.穩(wěn)定劑
D.崩解劑
30.片劑制備中,濕法制粒過程中,為什么要進(jìn)行干燥?()
A.防止顆粒粘結(jié)
B.增加片劑的重量
C.提高片劑的硬度
D.改善片劑的流動(dòng)性
二、多選題(本題共20小題,每小題1分,共20分,在每小題給出的選項(xiàng)中,至少有一項(xiàng)是符合題目要求的)
1.片劑制備過程中,以下哪些因素會(huì)影響片劑的崩解時(shí)間?()
A.崩解劑的選擇
B.片劑的厚度
C.壓片壓力
D.濕度
E.藥物的溶解性
2.在片劑生產(chǎn)中,以下哪些輔料屬于潤滑劑?()
A.硅油
B.硬脂酸鎂
C.硬脂酸
D.乳糖
E.羧甲基纖維素鈉
3.以下哪些方法可以用來提高片劑的流動(dòng)性?()
A.添加助流劑
B.增加顆粒的粒度
C.降低顆粒的濕度
D.減少顆粒的密度
E.使用高效混合設(shè)備
4.片劑制備中,以下哪些操作可能導(dǎo)致片劑出現(xiàn)裂片?()
A.壓片壓力過大
B.濕度控制不當(dāng)
C.顆粒流動(dòng)性差
D.壓片速度過快
E.壓片模具溫度過高
5.以下哪些因素會(huì)影響片劑的溶出度?()
A.藥物的溶解性
B.片劑的厚度
C.崩解劑的類型
D.壓片壓力
E.藥物與輔料的相互作用
6.片劑生產(chǎn)中,以下哪些設(shè)備屬于干燥設(shè)備?()
A.烘箱
B.干燥箱
C.真空干燥機(jī)
D.滾筒式干燥機(jī)
E.流化床干燥機(jī)
7.以下哪些輔料在片劑中用作崩解劑?()
A.羧甲基纖維素鈉
B.羧甲基淀粉鈉
C.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉
D.乳糖
E.硅藻土
8.片劑生產(chǎn)中,以下哪些操作可能導(dǎo)致片劑出現(xiàn)松片現(xiàn)象?()
A.壓片壓力過小
B.濕度控制不當(dāng)
C.顆粒流動(dòng)性差
D.壓片速度過快
E.壓片模具溫度過低
9.以下哪些因素會(huì)影響片劑的重量差異?()
A.壓片壓力
B.顆粒的粒度
C.濕度
D.壓片模具的精度
E.輔料的加入量
10.片劑生產(chǎn)中,以下哪些輔料屬于稀釋劑?()
A.乳糖
B.玉米淀粉
C.硅藻土
D.硬脂酸鎂
E.羧甲基纖維素鈉
11.以下哪些因素會(huì)影響片劑的硬度和脆碎度?()
A.壓片壓力
B.顆粒的粒度
C.濕度
D.壓片模具的精度
E.輔料的加入量
12.片劑生產(chǎn)中,以下哪些操作可能導(dǎo)致片劑出現(xiàn)色澤不均?()
A.混合不均勻
B.壓片壓力不均
C.壓片模具溫度不均
D.藥物粉末色澤不均
E.輔料粉末色澤不均
13.以下哪些輔料在片劑中用作穩(wěn)定劑?()
A.硅膠
B.氫化植物油
C.聚乙烯吡咯烷酮
D.乳糖
E.硅藻土
14.片劑生產(chǎn)中,以下哪些因素可能導(dǎo)致片劑出現(xiàn)吸濕結(jié)塊?()
A.環(huán)境濕度
B.輔料的性質(zhì)
C.藥物的性質(zhì)
D.壓片壓力
E.壓片模具的溫度
15.以下哪些因素會(huì)影響片劑的重量差異?()
A.壓片壓力
B.顆粒的粒度
C.濕度
D.壓片模具的精度
E.輔料的加入量
16.片劑生產(chǎn)中,以下哪些輔料屬于稀釋劑?()
A.乳糖
B.玉米淀粉
C.硅藻土
D.硬脂酸鎂
E.羧甲基纖維素鈉
17.以下哪些因素會(huì)影響片劑的硬度和脆碎度?()
A.壓片壓力
B.顆粒的粒度
C.濕度
D.壓片模具的精度
E.輔料的加入量
18.片劑生產(chǎn)中,以下哪些操作可能導(dǎo)致片劑出現(xiàn)色澤不均?()
A.混合不均勻
B.壓片壓力不均
C.壓片模具溫度不均
D.藥物粉末色澤不均
E.輔料粉末色澤不均
19.以下哪些輔料在片劑中用作穩(wěn)定劑?()
A.硅膠
B.氫化植物油
C.聚乙烯吡咯烷酮
D.乳糖
E.硅藻土
20.片劑生產(chǎn)中,以下哪些因素可能導(dǎo)致片劑出現(xiàn)吸濕結(jié)塊?()
A.環(huán)境濕度
B.輔料的性質(zhì)
C.藥物的性質(zhì)
D.壓片壓力
E.壓片模具的溫度
三、填空題(本題共25小題,每小題1分,共25分,請(qǐng)將正確答案填到題目空白處)
1.片劑制備過程中,常用的干燥方法有_________和_________。
2.片劑壓片時(shí),壓力過大會(huì)導(dǎo)致_________,壓力過小會(huì)導(dǎo)致_________。
3.片劑的崩解度是指片劑在_________條件下崩解成小于_________的顆?;蚍勰┑哪芰?。
4.在片劑制備中,常用的潤滑劑包括_________、_________和_________。
5.片劑制備中,濕法制粒常用的方法有_________和_________。
6.片劑制備中,干法制粒常用的方法有_________和_________。
7.片劑的重量差異是指單片中片重與標(biāo)示重量之間的最大允許誤差,通常為_________。
8.片劑制備中,顆粒的流動(dòng)性對(duì)于壓片過程至關(guān)重要,常用的助流劑有_________和_________。
9.片劑制備中,用于提高藥物穩(wěn)定性的輔料稱為_________。
10.片劑制備中,用于改善藥物溶解性的輔料稱為_________。
11.片劑制備中,用于控制藥物釋放速度的輔料稱為_________。
12.片劑制備中,用于改善片劑色澤的輔料稱為_________。
13.片劑制備中,用于防止藥物氧化的輔料稱為_________。
14.片劑制備中,用于防止藥物水解的輔料稱為_________。
15.片劑制備中,用于防止藥物吸濕的輔料稱為_________。
16.片劑制備中,用于防止藥物揮發(fā)的輔料稱為_________。
17.片劑制備中,用于防止藥物沉淀的輔料稱為_________。
18.片劑制備中,用于防止藥物聚集的輔料稱為_________。
19.片劑制備中,用于防止藥物氧化和吸濕的輔料稱為_________。
20.片劑制備中,用于防止藥物氧化、吸濕和揮發(fā)的輔料稱為_________。
21.片劑制備中,用于防止藥物氧化、吸濕、揮發(fā)和聚集的輔料稱為_________。
22.片劑制備中,用于防止藥物氧化、吸濕、揮發(fā)、聚集和沉淀的輔料稱為_________。
23.片劑制備中,用于防止藥物氧化、吸濕、揮發(fā)、聚集、沉淀和防止藥物揮發(fā)的輔料稱為_________。
24.片劑制備中,用于防止藥物氧化、吸濕、揮發(fā)、聚集、沉淀、防止藥物揮發(fā)和防止藥物聚集的輔料稱為_________。
25.片劑制備中,用于防止藥物氧化、吸濕、揮發(fā)、聚集、沉淀、防止藥物揮發(fā)、防止藥物聚集和防止藥物氧化、吸濕、揮發(fā)、聚集、沉淀、防止藥物揮發(fā)、防止藥物聚集、防止藥物沉淀、防止藥物氧化、吸濕、揮發(fā)、聚集、沉淀、防止藥物揮發(fā)、防止藥物聚集、防止藥物沉淀、防止藥物氧化、吸濕、揮發(fā)、聚集、沉淀、防止藥物揮發(fā)、防止藥物聚集、防止藥物沉淀的輔料稱為_________。
四、判斷題(本題共20小題,每題0.5分,共10分,正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√,錯(cuò)誤的畫×)
1.片劑制備中,濕法制粒過程中,水分含量越高,制得的顆粒越干燥。()
2.片劑的崩解度是指片劑在水中15分鐘內(nèi)完全崩解的比例。()
3.片劑壓片過程中,壓力越大,片劑的硬度越高。()
4.片劑制備中,稀釋劑的主要作用是增加片劑的重量。()
5.片劑制備中,潤滑劑可以改善顆粒的流動(dòng)性,但不能增加片劑的重量。()
6.片劑制備中,崩解劑的作用是使片劑在吞咽時(shí)迅速崩解。()
7.片劑的重量差異越小,說明片劑的質(zhì)量越穩(wěn)定。()
8.片劑制備中,干法制粒過程中,顆粒的粒度越小,片劑的流動(dòng)性越好。()
9.片劑制備中,壓片速度越快,片劑的硬度越高。()
10.片劑制備中,硬脂酸鎂通常用作片劑的崩解劑。()
11.片劑制備中,羧甲基淀粉鈉是一種常用的稀釋劑。()
12.片劑制備中,聚乙二醇通常用作片劑的潤滑劑。()
13.片劑制備中,片劑的硬度和脆碎度與壓片壓力無關(guān)。()
14.片劑制備中,壓片過程中,壓力過大或過小都不會(huì)導(dǎo)致片劑出現(xiàn)裂片。()
15.片劑制備中,干法制粒過程中,顆粒的干燥溫度越高,干燥效果越好。()
16.片劑制備中,濕法制粒過程中,水分含量越低,制得的顆粒越干燥。()
17.片劑制備中,壓片速度越快,片劑的重量差異越小。()
18.片劑制備中,崩解劑可以增加片劑的重量。()
19.片劑制備中,潤滑劑可以提高片劑的硬度和脆碎度。()
20.片劑制備中,稀釋劑和崩解劑的作用相同。()
五、主觀題(本題共4小題,每題5分,共20分)
1.請(qǐng)簡述片劑工在片劑生產(chǎn)過程中,為確保產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)遵循哪些關(guān)鍵步驟?
2.在片劑生產(chǎn)中,如何有效地控制片劑的重量差異和硬度?請(qǐng)列舉兩種方法并簡要說明其原理。
3.片劑工在操作過程中遇到片劑出現(xiàn)崩解度不合格的情況,應(yīng)如何分析原因并采取相應(yīng)的措施?
4.請(qǐng)討論片劑工在實(shí)際工作中,如何保證生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生條件,以防止交叉污染和質(zhì)量問題?
六、案例題(本題共2小題,每題5分,共10分)
1.案例背景:某制藥公司生產(chǎn)的一種片劑在質(zhì)量控制過程中發(fā)現(xiàn),部分批次片劑的崩解度不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致這一問題的原因,并提出相應(yīng)的解決方案。
2.案例背景:某藥品生產(chǎn)車間在壓片過程中發(fā)現(xiàn),部分片劑存在重量差異過大的問題。請(qǐng)分析可能的原因,并給出改善這一問題的具體措施。
標(biāo)準(zhǔn)答案
一、單項(xiàng)選擇題
1.A
2.C
3.C
4.C
5.D
6.A
7.B
8.B
9.C
10.C
11.D
12.B
13.C
14.A
15.D
16.C
17.B
18.A
19.C
20.D
21.A
22.C
23.A
24.B
25.E
二、多選題
1.A,B,C,D,E
2.A,B,C
3.A,C,D,E
4.A,B,C
5.A,B,C,D,E
6.A,B,C,D,E
7.A,B,C,D,E
8.A,B
9.A,B,C
10.A,B,C
11.A,B,C,D,E
12.A,B,C,D,E
13.A,B,C,D
14.A,B,C,D,E
15.A,B,C
16.A,B,C
17.A,B,C,D,E
18.A,B,C,D,E
19.A,B,C,D
20.A,B,C,D,E
三、填空題
1.干燥,干燥箱
2.裂片,松片
3.15分鐘,2.0mm
4.硅油,硬脂酸鎂,硬脂酸
5.濕法制粒,干法制粒
6.滾轉(zhuǎn)制粒,流化床制粒
7.±5%
8.硅藻土,滑石粉
9.穩(wěn)定劑
10.溶解劑
11.控釋劑
12.
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