2026年臨床研究報(bào)告撰寫服務(wù)合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國合同法》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供臨床研究報(bào)告撰寫服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供專業(yè)臨床研究報(bào)告撰寫服務(wù)，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案撰寫、臨床試驗(yàn)報(bào)告撰寫、生物統(tǒng)計(jì)報(bào)告撰寫、醫(yī)學(xué)編輯報(bào)告撰寫、不良事件報(bào)告撰寫、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)報(bào)告撰寫等。乙方確保具備提供臨床研究報(bào)告撰寫服務(wù)的資格，并向甲方提供營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、相關(guān)行業(yè)資質(zhì)證明文件、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員簡歷等。乙方需按照甲方提供的臨床數(shù)據(jù)、研究目的和研究要求，遵循醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范和學(xué)術(shù)道德標(biāo)準(zhǔn)，獨(dú)立完成臨床研究報(bào)告的撰寫工作，并確保報(bào)告內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性和合規(guī)性。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供臨床研究報(bào)告撰寫服務(wù)的地點(diǎn)：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)報(bào)告撰寫、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告撰寫、醫(yī)學(xué)編輯報(bào)告撰寫、不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告撰寫、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)報(bào)告撰寫等。

3、服務(wù)團(tuán)隊(duì)：乙方需組建專業(yè)的臨床研究報(bào)告撰寫團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)具備相應(yīng)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物信息學(xué)等專業(yè)背景和資質(zhì)，并具有豐富的臨床研究報(bào)告撰寫經(jīng)驗(yàn)。

4、服務(wù)周期：乙方承諾在收到甲方提供的完整臨床數(shù)據(jù)和明確的研究要求后，____個(gè)工作日內(nèi)完成臨床研究報(bào)告初稿的撰寫工作，并在甲方提出修改意見后，____個(gè)工作日內(nèi)完成修改稿的撰寫工作。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的臨床數(shù)據(jù)和研究背景資料，并對(duì)所提供資料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。

2、甲方應(yīng)尊重乙方的工作成果，對(duì)乙方撰寫的臨床研究報(bào)告進(jìn)行合理的內(nèi)容審核和提出必要的修改意見。

3、甲方應(yīng)為乙方提供必要的研究工作條件，包括但不限于提供數(shù)據(jù)訪問權(quán)限、安排相關(guān)人員進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)等。

4、甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見，并有權(quán)要求乙方在合理期限內(nèi)完成整改。

5、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施臨床研究報(bào)告撰寫業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)，并確保所有團(tuán)隊(duì)成員具備相應(yīng)的專業(yè)背景和資質(zhì)。

2、乙方提供的所有臨床研究報(bào)告均應(yīng)是其合法正式的成果，并確保報(bào)告內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性和合規(guī)性。

3、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范和學(xué)術(shù)道德標(biāo)準(zhǔn)，不得泄露甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。

4、乙方的臨床研究報(bào)告撰寫人員應(yīng)盡職盡責(zé)，確保報(bào)告內(nèi)容的科學(xué)性、客觀性和公正性，并按時(shí)完成合同約定的服務(wù)內(nèi)容。

5、乙方在撰寫臨床研究報(bào)告過程中，如發(fā)現(xiàn)臨床數(shù)據(jù)存在問題或研究設(shè)計(jì)不合理，應(yīng)以書面形式向甲方提出建議。甲方接到乙方的建議后，應(yīng)及時(shí)予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式

1、臨床研究報(bào)告撰寫服務(wù)費(fèi)實(shí)行預(yù)付制，乙方每季度為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后10日內(nèi)向乙方付款。

2、臨床研究報(bào)告撰寫服務(wù)費(fèi)含稅金額為每月_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整），全年含稅金額合計(jì)為_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整）。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個(gè)月的服務(wù)費(fèi)。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付臨床研究報(bào)告撰寫服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期三個(gè)月仍未支付服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方提供的臨床研究報(bào)告存在重大錯(cuò)誤或遺漏，導(dǎo)致甲方或任何第三方財(cái)產(chǎn)損失或名譽(yù)損害的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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