大學（藥學）藥物制劑工藝2026年階段測試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項選擇題（總共10題，每題3分，每題的備選答案中只有一個最佳答案，請將其代碼填在括號內(nèi)）1.以下哪種劑型不屬于藥物制劑工藝中常見的口服劑型？（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑2.濕法制粒壓片工藝中，制粒的目的不包括（）。A.改善物料的流動性B.防止物料分層C.增加物料的可壓性D.提高藥物穩(wěn)定性3.膠囊劑填充藥物時，一般要求藥物的含水量應控制在（）。A.5%以下B.10%以下C.15%以下D.20%以下4.注射劑的溶劑通常不選用（）。A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇5.乳膏劑的基質不包括（）。A.油脂性基質B.水溶性基質C.乳劑型基質D.凝膠型基質6.制備栓劑時，藥物與基質的比例一般為（）。A.1:1-1:2B.1:2-1:3C.1:3-1:4D.1:4-1:57.包衣工藝中，隔離層的主要作用是（）。A.防止藥物受潮B.增加片劑的硬度C.改善片劑外觀D.防止藥物與糖衣層粘連8.液體制劑中，防腐劑的用量一般為（）。A.0.1%-0.2%B.0.2%-0.5%C.<0.1%D.>0.5%9.以下哪種滅菌方法不屬于物理滅菌法？（）A.干熱滅菌B.濕熱滅菌C.環(huán)氧乙烷滅菌D.紫外線滅菌10.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗的條件一般為（）。A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.50℃±2℃，相對濕度65%±5%C.60℃±2℃，相對濕度70%±5%D.70℃±2℃，相對濕度60%±5%二、多項選擇題（總共5題，每題5分，每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案，請將其代碼填在括號內(nèi)，少選或多選均不得分）1.藥物制劑的質量要求包括（）。A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟性2.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題有（）。A.裂片B.松片C.黏沖D.片重差異超限E.崩解遲緩3.影響藥物溶解度的因素有（）。A.藥物的性質B.溶劑的性質C.溫度D.藥物的晶型E.粒子大小4.注射劑的質量檢查項目包括（）。A.澄明度B.熱原C.無菌D.裝量E.滲透壓5.軟膏劑的質量評價內(nèi)容有（）。A.粒度B.裝量C.微生物限度D.穩(wěn)定性E.刺激性三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說法的正誤，正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.藥物制劑工藝就是將藥物制成各種劑型的過程。（）2.硬脂酸鎂是片劑常用的潤滑劑，用量越大潤滑效果越好。（）3.軟膠囊的囊材主要由明膠、增塑劑、水等組成。（）4.注射劑中加入的抗氧劑只起防止藥物氧化的作用。（）5.乳劑的類型主要取決于乳化劑的種類。（）6.栓劑的基質應具有適宜的熔點，在體溫下能軟化或融化。（）7.包衣片的片芯硬度越大越好，不易在包衣過程中損壞。（）8.液體制劑的溶解速度與藥物的粒徑大小無關。（）9.熱壓滅菌法適用于所有藥物制劑的滅菌。（）10.藥物制劑穩(wěn)定性研究的目的是考察藥物在不同條件下質量隨時間變化的規(guī)律。（）四、簡答題（總共3題，每題10分，請簡要回答以下問題）1.簡述濕法制粒壓片的工藝流程及各步驟的注意事項。2.簡述注射劑生產(chǎn)過程中除去熱原的方法。3.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及相應的穩(wěn)定化措施。五、論述題（總共一題，20分，請詳細論述以下內(nèi)容）1.請論述近年來藥物制劑工藝的發(fā)展趨勢以及對藥學專業(yè)人才的要求。答案：一、1.C2.D3.B4.B5.D6.A7.D8.B9.C10.A二、1.ABCD2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE三、1.√2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.×9.×10.√四：1.工藝流程：原輔料處理→混合→制粒→干燥→整?！鷫浩?。注意事項：混合要均勻；制粒時控制好濕度、粒度等；干燥溫度和時間要適宜；整粒去除過大或過小顆粒；壓片時控制壓力等參數(shù)。2.除去熱原的方法：高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠過濾法、反滲透法、超濾法等。3.影響因素：處方因素（pH值、溶劑、離子強度、輔料等）、環(huán)境因素（溫度、濕度、光線等）。穩(wěn)定化措施：調節(jié)pH值、選擇合適溶劑、加入抗氧劑等輔料、控制溫度濕度光線等條件、