醫(yī)療安全（不良）事件管理**202*.6.24涉及條款評審標(biāo)準(zhǔn)評審要點3.9.1有主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的制度與流程，并讓醫(yī)務(wù)人員充分了解。3.9.1.1有主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的制度與工作流程。（★）【C】1.有醫(yī)療安全（不良）事件的報告制度與流程。2.有不良事件報告制度的教育和培訓(xùn)。3.每百張實際開放床位年報告≥10件。4.醫(yī)護人員對不良事件報告制度知曉率100%?！綛】符合“C”，并1.有指定部門統(tǒng)一收集、核查醫(yī)療安全（不良）事件。2.有指定部門向相關(guān)機構(gòu)上報醫(yī)療安全（不良）事件。3.對醫(yī)療安全（不良）事件有分析，采取防范措施。4.每百張實際開放床位年報告≥15件。5.全院員工對不良事件報告制度知曉率100%。6.職能部門有督促、檢查、總結(jié)、反饋及改進措施【A】符合“B”，并1.建立院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療安全（不良）事件直報系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫。2.每百張實際開放床位年報告≥20件。涉及條款3.9.2有激勵措施，鼓勵不良事件呈報。3.9.2.1有激勵措施鼓勵醫(yī)務(wù)人員參加《醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)》網(wǎng)上自愿報告活動?！綜】1.建立有醫(yī)務(wù)人員主動報告的激勵機制。

2.對不良事件呈報實行非懲罰制度。

3.使用衛(wèi)生部《醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)》報告?！綛】符合“C”，并1.有效執(zhí)行激勵措施。

2.執(zhí)行《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度》的規(guī)定?！続】符合“B”，并建立醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件電子直報系統(tǒng)并與衛(wèi)生部《醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)》網(wǎng)絡(luò)對接。涉及條款3.9.3將安全信息與醫(yī)院實際情況相結(jié)合，從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進。對重大不安全事件要有原因分析。3.9.3.1定期分析醫(yī)療安全信息，利用信息資源改進醫(yī)療安全管理【C】對安全信息和重大不安全事件有總結(jié)分析。【B】符合“C”，并職能部門有督促、檢查、總結(jié)、反饋及改進措施?！続】符合“B”，并相關(guān)規(guī)章制度、規(guī)范每兩年有總結(jié)、有修訂、有培訓(xùn)，實際效果有改進。涉及條款5.4.2有主動報告護理安全（不良）事件與隱患信息的制度，改進措施到位。5.4.2.1有主動報告護理不良事件制度與激勵措施?！綜】1實行非懲罰性制度，有護理人員主動報告的激勵機制。2.有護理人員主動報告護理安全（不良）事件的教育和培訓(xùn)。3.有多種途徑便于護理人員報告醫(yī)療安全（不良）事件?！綛】符合“C”，并1.護理安全（不良）事件與醫(yī)療安全（不良）事件統(tǒng)一報告網(wǎng)絡(luò)，統(tǒng)一管理。2.護理人員對不良事件報告制度知曉率100%?！続】符合“B”，并提高安全（不良）事件報告系統(tǒng)的敏感性。

涉及條款5.4.3有護理不良事件成因分析及改進機制。5.4.3.1有針對不良事件案例成因分析及討論記錄。【C】1.護理不良事件有成因分析和討論。2.定期對護理人員進行安全警示教育?！綛】符合“C”，并應(yīng)用不良事件案例成因分析結(jié)果，修訂護理工作制度或完善工作流程并落實培訓(xùn)。【A】符合“B”，并1.修訂后的工作制度或流程執(zhí)行情況有督查。2.對科室落實的成效，有評價與持續(xù)改進。

【釋義參考】

202*醫(yī)療安全(不良)事件:應(yīng)當(dāng)按照2011年1月14日，原衛(wèi)生部制定印發(fā)的《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》重新命名和定義，即“醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。”“很據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級:一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件:造成2級以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果;重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件:(一)造成2又以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙;(二)造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果;特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件:造成3人以上死亡或重度殘疾?！苯档吐﹫舐?改進報告系統(tǒng)的敏感性是為降低漏報率，如果報告系統(tǒng)有自動提取不良事件的功能的話，應(yīng)保證自動提取和自動提醒功能的有效發(fā)揮。如果報告系統(tǒng)只限于手工填報，應(yīng)保證不良事件的項目目錄的完善齊全，為填報者提供填報依據(jù)，避免漏報。醫(yī)療安全（不良）事件報告制度醫(yī)療安全（不良）事件報告制度.docx醫(yī)療安全（不良）事件報告流程醫(yī)療安全（不良）事件報告流程.pdf醫(yī)療安全（不良）