儀器儀表廠研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄管控方案第一章總則第一條目的為規(guī)范儀器儀表廠研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄管理，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、可追溯性，強(qiáng)化技術(shù)積累與創(chuàng)新支撐能力，提升產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量與客戶服務(wù)水平，結(jié)合本廠實(shí)際生產(chǎn)研發(fā)需求，制定本方案。第二條適用范圍本方案適用于本廠所有研發(fā)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的記錄管控，涵蓋新產(chǎn)品開發(fā)、現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)、工藝優(yōu)化、材料驗(yàn)證等全類型研發(fā)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，包括實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、中試線及外場(chǎng)測(cè)試等場(chǎng)景下的實(shí)驗(yàn)記錄管理。第三條基本原則1.真實(shí)性：實(shí)驗(yàn)記錄需如實(shí)反映實(shí)驗(yàn)過程與結(jié)果，禁止編造、篡改數(shù)據(jù)；2.完整性：記錄內(nèi)容需覆蓋實(shí)驗(yàn)全流程關(guān)鍵信息，包含原始數(shù)據(jù)、分析過程及結(jié)論；3.及時(shí)性：實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)與實(shí)驗(yàn)操作同步進(jìn)行，不得事后補(bǔ)記或追記；4.規(guī)范性：記錄格式、術(shù)語、單位、簽名等需符合統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，確?？绮块T、跨項(xiàng)目可識(shí)別。第二章管理職責(zé)第四條研發(fā)部門1.負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)記錄模板及填寫規(guī)范，組織實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)；2.監(jiān)督實(shí)驗(yàn)過程中記錄的實(shí)時(shí)填寫，審核記錄的完整性與準(zhǔn)確性；3.對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄進(jìn)行初步歸檔，配合檔案室完成長(zhǎng)期保存。第五條質(zhì)量部1.定期抽查實(shí)驗(yàn)記錄，評(píng)估記錄的規(guī)范性、真實(shí)性及可追溯性；2.對(duì)違規(guī)記錄行為提出整改要求，跟蹤整改結(jié)果；3.參與重大實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的記錄審核，確保符合質(zhì)量體系要求。第六條檔案室1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄的最終歸檔與保管，建立電子與紙質(zhì)雙介質(zhì)檔案庫；2.制定檔案分類、編號(hào)規(guī)則，確保檢索便捷；3.監(jiān)督檔案查閱、借閱流程，落實(shí)保密管理要求。第七條實(shí)驗(yàn)人員1.作為實(shí)驗(yàn)記錄的直接責(zé)任人，需嚴(yán)格按規(guī)范填寫記錄，保證內(nèi)容真實(shí)、完整；2.對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中異常數(shù)據(jù)、突發(fā)問題進(jìn)行詳細(xì)標(biāo)注，并附分析說明；3.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后及時(shí)整理記錄，提交部門審核。第三章實(shí)驗(yàn)記錄內(nèi)容與格式第八條記錄內(nèi)容要求實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)包含以下核心要素，具體可根據(jù)實(shí)驗(yàn)類型調(diào)整細(xì)化：1.項(xiàng)目基本信息：實(shí)驗(yàn)名稱、項(xiàng)目編號(hào)、實(shí)驗(yàn)類別（如新產(chǎn)品開發(fā)/工藝改進(jìn)）、實(shí)驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)、負(fù)責(zé)人及參與人員名單；2.實(shí)驗(yàn)?zāi)康模好鞔_實(shí)驗(yàn)需驗(yàn)證的技術(shù)指標(biāo)、解決的問題或預(yù)期成果；3.方案設(shè)計(jì)：實(shí)驗(yàn)原理、技術(shù)路線、設(shè)備清單（含型號(hào)、校準(zhǔn)狀態(tài)）、材料規(guī)格（含供應(yīng)商、批次）、環(huán)境條件（溫度、濕度等）；4.過程記錄：按時(shí)間順序記錄實(shí)驗(yàn)步驟、操作參數(shù)（如電壓、頻率、壓力）、觀測(cè)現(xiàn)象（如信號(hào)波動(dòng)、設(shè)備異響）、原始數(shù)據(jù)（含圖表、曲線、照片）；5.分析與結(jié)論：對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析（如均值、誤差）、關(guān)鍵指標(biāo)達(dá)標(biāo)情況、實(shí)驗(yàn)結(jié)論（成功/失敗/需改進(jìn)）；6.問題與改進(jìn)：實(shí)驗(yàn)中暴露的問題（如設(shè)備故障、設(shè)計(jì)缺陷）、改進(jìn)建議及后續(xù)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃；7.附件：實(shí)驗(yàn)相關(guān)的圖紙、軟件代碼、第三方檢測(cè)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)照片等支撐材料。第九條記錄格式規(guī)范1.紙質(zhì)記錄：使用本廠統(tǒng)一印制的《研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄本》，封面標(biāo)注項(xiàng)目編號(hào)、實(shí)驗(yàn)周期；內(nèi)頁采用活頁形式，便于補(bǔ)充或替換，每頁需標(biāo)注頁碼（如“第X頁/共Y頁”）；2.電子記錄：通過本廠研發(fā)管理系統(tǒng)（RMS）填寫，采用結(jié)構(gòu)化模板，字段需與紙質(zhì)記錄一一對(duì)應(yīng)；電子數(shù)據(jù)需保留操作日志（如修改時(shí)間、修改人、修改內(nèi)容）；3.簽名要求：實(shí)驗(yàn)人員需手寫簽名（紙質(zhì)記錄）或電子簽名（需加密認(rèn)證），審核人員需逐級(jí)簽署意見（如“數(shù)據(jù)屬實(shí)”“流程合規(guī)”）；4.術(shù)語與單位：統(tǒng)一使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語（如GB/T13926-2021《工業(yè)過程測(cè)量和控制裝置的電磁兼容性》），物理量單位采用國(guó)際單位制（SI）。第四章記錄編制與填寫要求第十條及時(shí)性要求實(shí)驗(yàn)記錄需與實(shí)驗(yàn)操作同步填寫，不得提前預(yù)填或事后補(bǔ)記。因特殊原因（如設(shè)備突發(fā)故障）中斷記錄時(shí)，需在恢復(fù)后立即補(bǔ)記中斷時(shí)間、原因及后續(xù)操作，由實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。第十一條準(zhǔn)確性要求1.原始數(shù)據(jù)需直接記錄，不得轉(zhuǎn)抄或計(jì)算后記錄（如傳感器讀數(shù)需先記錄原始值，再標(biāo)注計(jì)算值）；2.數(shù)據(jù)錯(cuò)誤時(shí)，采用“杠改法”修正：用單橫線劃去錯(cuò)誤內(nèi)容，在上方填寫正確內(nèi)容，標(biāo)注修改人及日期（如“25→35張三2024.03.15”）；3.禁止使用修正液、橡皮擦或覆蓋式修改，不得撕毀記錄頁。第十二條完整性要求1.實(shí)驗(yàn)過程中所有關(guān)鍵操作（如設(shè)備校準(zhǔn)、參數(shù)調(diào)整）、異?，F(xiàn)象（如數(shù)據(jù)跳變、設(shè)備報(bào)警）均需記錄；2.附件材料需與實(shí)驗(yàn)記錄一一對(duì)應(yīng)，標(biāo)注名稱、編號(hào)及存放位置（如“附件1：傳感器校準(zhǔn)報(bào)告（編號(hào)：CAL-20240301）”）；3.實(shí)驗(yàn)未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)時(shí)，需詳細(xì)記錄失敗過程、可能原因及已采取的排查措施。第五章審核與歸檔管理第十三條審核流程1.實(shí)驗(yàn)員自審：實(shí)驗(yàn)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi)，實(shí)驗(yàn)員對(duì)記錄的完整性、準(zhǔn)確性進(jìn)行自查，確認(rèn)無誤后提交項(xiàng)目組長(zhǎng)；2.項(xiàng)目組長(zhǎng)初審：收到記錄后3個(gè)工作日內(nèi)，項(xiàng)目組長(zhǎng)核對(duì)實(shí)驗(yàn)方案與記錄內(nèi)容的一致性，檢查數(shù)據(jù)邏輯合理性，簽署初審意見；3.部門負(fù)責(zé)人終審：初審?fù)ㄟ^后，記錄提交研發(fā)部門負(fù)責(zé)人終審，重點(diǎn)審核實(shí)驗(yàn)結(jié)論的科學(xué)性及對(duì)后續(xù)研發(fā)的指導(dǎo)意義，終審?fù)ㄟ^后方可歸檔。第十四條歸檔要求1.時(shí)間要求：實(shí)驗(yàn)結(jié)束且終審?fù)ㄟ^后15個(gè)工作日內(nèi)完成歸檔；2.介質(zhì)要求：紙質(zhì)記錄需裝訂成冊(cè)（活頁記錄需固定頁碼），電子記錄需導(dǎo)出PDF格式（不可編輯）并上傳至檔案室服務(wù)器；3.分類編號(hào)：按“項(xiàng)目類型-年份-序號(hào)”規(guī)則編號(hào)（如“RD-2024-001”表示2024年第1項(xiàng)研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄），建立電子目錄索引；4.長(zhǎng)期保存：一般實(shí)驗(yàn)記錄保存期為10年，重大項(xiàng)目（如國(guó)家級(jí)科技專項(xiàng)）記錄保存期為20年，涉及專利或核心技術(shù)的記錄永久保存。第六章查閱與借閱管理第十五條查閱權(quán)限1.內(nèi)部查閱：本廠員工因工作需要查閱實(shí)驗(yàn)記錄，需填寫《實(shí)驗(yàn)記錄查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在檔案室指定區(qū)域查閱；查閱時(shí)禁止復(fù)制、拍攝記錄內(nèi)容，特殊情況需復(fù)制的需額外審批；2.外部查閱：客戶、供應(yīng)商或第三方機(jī)構(gòu)查閱記錄，需提供有效證明（如合作協(xié)議），經(jīng)廠分管領(lǐng)導(dǎo)審批并簽訂《保密承諾書》后，在專人陪同下查閱。第十六條借閱管理1.實(shí)驗(yàn)記錄原則上不外借，確需借閱的，需填寫《實(shí)驗(yàn)記錄借閱申請(qǐng)表》，注明借閱用途、期限（一般不超過7個(gè)工作日），經(jīng)研發(fā)部門負(fù)責(zé)人及檔案室負(fù)責(zé)人雙簽批準(zhǔn)；2.借閱人需妥善保管記錄，禁止折疊、污損或轉(zhuǎn)借他人；歸還時(shí)，檔案室需核對(duì)記錄完整性（包括紙質(zhì)頁碼、電子文件哈希值）；3.逾期未歸還或造成記錄損毀的，按本廠《檔案管理辦法》追究責(zé)任。第七章保密與安全管理第十七條保密等級(jí)劃分實(shí)驗(yàn)記錄根據(jù)技術(shù)敏感性劃分為三級(jí)：1.絕密級(jí)：涉及核心專利技術(shù)、未公開的重大研發(fā)成果，僅限廠領(lǐng)導(dǎo)及項(xiàng)目核心成員知悉；2.機(jī)密級(jí)：涉及關(guān)鍵工藝參數(shù)、客戶定制化技術(shù)方案，僅限相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及授權(quán)人員查閱；3.秘密級(jí)：涉及常規(guī)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、非核心技術(shù)改進(jìn)，僅限本廠研發(fā)及質(zhì)量人員查閱。第十八條保密責(zé)任1.接觸實(shí)驗(yàn)記錄的人員需簽署《保密協(xié)議》，明確保密義務(wù)及違規(guī)后果；2.電子記錄需存儲(chǔ)于加密服務(wù)器，訪問需雙重認(rèn)證（賬號(hào)+動(dòng)態(tài)驗(yàn)證碼）；紙質(zhì)記錄存放于帶鎖檔案柜，鑰匙由檔案室專人保管；3.禁止在公共網(wǎng)絡(luò)、社交平臺(tái)傳播實(shí)驗(yàn)記錄內(nèi)容，禁止將記錄帶離廠區(qū)（經(jīng)審批的外場(chǎng)實(shí)驗(yàn)記錄除外）。第八章監(jiān)督與考核第十九條監(jiān)督機(jī)制質(zhì)量部每季度組織一次實(shí)驗(yàn)記錄專項(xiàng)檢查，檢查內(nèi)容包括：1.記錄填寫的規(guī)范性（格式、簽名、術(shù)語等）；2.數(shù)據(jù)的真實(shí)性（抽查原始數(shù)據(jù)與設(shè)備日志比對(duì)）；3.歸檔的及時(shí)性（統(tǒng)計(jì)超期未歸檔記錄比例）；4.保密措施落實(shí)情況（電子記錄訪問日志、紙質(zhì)記錄存放環(huán)境）。第二十條考核與獎(jiǎng)懲1.檢查結(jié)果納入部門及個(gè)人績(jī)效考核，優(yōu)秀部門（季度檢查合格率≥95%）給予5000元獎(jiǎng)勵(lì)，優(yōu)秀個(gè)人（連續(xù)3次檢查無違規(guī)）給予1000元獎(jiǎng)勵(lì)；2.對(duì)記錄缺失、數(shù)據(jù)造假、逾期未歸檔等行為，視